包装标签内容报国家吉林省食品药品监督管理局.docx
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包装标签内容报国家吉林省食品药品监督管理局
吉林省根据200５年版药典修改药品说明书、包装、标签内容报国家局备案汇总表（通化市）
企业名称：
通化万通药业股份有限公司
序
号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
１
消渴灵片
国药准字
Ｚ２0０２5879
每片重0.3６ｇ
每板重12片、每盒4板,泡罩包装铝箔。
滋补肾阴,生津止渴，益气降糖。
用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。
益气养阴,清热泻火，生津止渴。
用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮 、多食、多尿、消瘦、气短乏力;2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。
2005版《中国药典》一部第582页
吉包备字０５E00００1
2
消糜栓
国药准字
Ｚ20025663
每粒重3g
每盒１板，每板３、5粒；ＰVＣ/PE复合片。
清热解毒,燥湿杀虫，祛腐生肌。
用于子宫颈糜烂,滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎等病症。
清热解毒,燥湿杀虫，祛腐生肌。
用于湿热下注所致的带下病，症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒；滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。
200５版《中国药典》一部第583页
吉包备字05E00002
企业名称:
通化正和药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
1
牛黄消炎片
国药准字Z２20２3０94
每片相当于总药材0．05g
24片×３０袋
清热解毒，消肿止痛。
用于咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
清热解毒,消肿止痛。
用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
《中国药典》20０5年版一部，384页
吉包备字05E00003
2
胃康灵胶囊
国药准字Ｚ2202３098
每粒装0.4g
１２粒×2板
柔肝和胃，散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。
用于急、慢性胃炎，胃溃疡,糜烂性胃炎,十二指肠溃疡及胃出血等症。
用法与用量：
口服,一次４粒，一日3次。
饭后服用。
柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。
用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
用法与用量:
口服。
一次4粒，一日3次。
饭后服用。
《中国药典》2０05年版一部,5１8页
吉包备字05E00004
企业名称：
通化东圣药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
琥乙红霉素颗粒
国药准字H２2０２047０
按C37Ｈ67NＯ13计算0．05ｇ（5万单位）
每盒装6袋
【性状】本品为含娇味剂的颗粒；味甜而芳香。
【性状】本品为可溶颗粒；味甜而芳香。
20０5版二部
第67８页
吉包备字0５E0０005
（1）
2
琥乙红霉素颗粒
国药准字H220２0469
按C３7H６7NO13计算0.1ｇ（10万单位）
每盒装10袋
【性状】本品为含娇味剂的颗粒;味甜而芳香。
【性状】本品为可溶颗粒;味甜而芳香。
2005版二部
第678页
吉包备字05E0000５
（2）
3
琥乙红霉素颗粒
国药准字H２２０20468
按C37H6７NＯ13计算0.1２5ｇ（12.５位）
每盒装6袋
【性状】本品为含娇味剂的颗粒；味甜而芳香。
【性状】本品为可溶颗粒；味甜而芳香
２00５版二部
第6７８页
吉包备字０5E0００05（3）
4
琥乙红霉素颗粒
国药准字H22020467
按C37H67NO13计算0.２５g（２5万单位）
每盒装6袋
【性状】本品为含娇味剂的颗粒；味甜而芳香。
【性状】本品为可溶颗粒;味甜而芳香。
20０5版二部
第６78页
吉包备字0５Ｅ0000５（4）
企业名称:
通化长城药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
１
复方丹参片
国药准字Ｚ2202０８88
每片重0.25g
１2片/板
×３板／盒
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。
【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。
用于胸中憋闷,心绞痛。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦。
【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
一部５27页
吉包备字05E0０006
企业名称：
通化威德药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规 格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
琥乙红霉素颗粒
国药准字
H2２０21755
按红霉素（C37H6７NO13）计算50mg
（５万单位）
1g×10袋/盒
性状：
本品为含矫味剂的颗粒;味甜而芳香。
性状:
本品为可溶颗粒；味甜而芳香。
2０05年版二部6７8页
吉包备字０5E00０07
企业名称：
通化衛京药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
牛黄消炎片
国药准字Z220２3645
每片相当总药材０.05克
24片×1板/盒
性状：
本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感。
功能主治:
清热解毒，消肿止痛。
用于咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
性状：
本品为糖衣片,除去包衣后显黄棕色；味苦,有麻辣感。
功能主治:
清热解毒，消肿止痛。
用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
2０05年版药典一部３84页
吉包备字０5E0０008
企业名称:
通化兴华药业有限责任公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
1
石淋通片
国药准字Ｚ２２025７９5
每片含干浸膏0.12g
３×10片／板／盒
１、本品为棕褐色的浸膏片或糖衣片;除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。
2、清热除湿,利尿排石。
用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛；尿路结石,肾盂肾炎有上述证候者。
１、本品为棕褐色的片或糖衣片;糖衣片除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。
2、清热利尿，通淋排石。
用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石;尿路结石、肾盂肾炎见上述证候者。
一部；P4１4-－４1５
吉包备字05E00００9
2
板蓝根颗粒
国药准字Z22０2４584
每袋装3克、５克、10克
1０×3克/袋/盒、１0×5克／袋/盒、
6×1０克/袋/盒
清热解毒。
用于病毒性感冒,咽喉肿痛。
清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
一部;Ｐ48７-－48８
吉包备字05E00010
3
对乙酰氨基酚片
国药准字Ｈ22０2３347
0.5克
2×１2片/板／盒
本品为白色片。
本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。
二部;P１７1
吉包备字05E000111）
4
对乙酰氨基酚片
国药准字Ｈ2202３３48
0.3克
２×１2片/板／盒
本品为白色片。
本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。
二部;P１７1
吉包备字05E０0011
（2）
5
对乙酰氨基酚片
国药准字H220２334９
０.1克
２×1２片/板/盒
本品为白色片。
本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。
二部；P17１
吉包备字05Ｅ０0011（３）
企业名称:
吉林省通化博祥药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药
典几部及页码
备案号
1
人参再造丸
国药准字Z２０0４3９31
每丸重3g
1０丸／板×１板/盒
祛风化痰，活血通络。
用于中风口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛，拘挛，言语不清。
益气养血,祛风化痰，活血通络。
用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风，症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
２005年版药典一部313页
吉包备字0５E00012
2
清脑降压片
国药准字Ｚ20０4３９58
基片重0.3g
12片/板3板/盒
平肝潜阳，清脑降压。
用于肝阳上亢，血压偏高，头昏头晕,失眠健忘。
平肝潜阳。
用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。
200５年版药典一部６20页
吉包备字05E00013
3
清热解毒
口服液
国药准字Ｚ22０2609５
每支装1０ml
1０支/盒
清热解毒。
用于热毒壅盛所致发热面赤,烦躁口渴，咽喉肿痛等症；流感、上呼吸道感染见上述症候者。
清热解毒。
用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述症候者。
２005年版药典一部619页
吉包备字05E00014
企业名称:
通化金马药业集团股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
1
壮骨伸筋胶囊
国药准字Ｚ１０950064
每粒装0.3g
10粒/板×6板／盒；
10粒/板×４板／盒
性状：
本品为胶囊剂，…。
功能主治：
症见疼痛、麻木、患处活动受限者。
性状：
本品为硬胶囊,…。
功能主治：
症见肩臂疼痛、麻木、活动障碍。
20０5年版药典，第４４５页。
吉包备字05Ｅ0００１５
企业名称 ：
通化利民药业有限责任公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
1
复方丹参片
国药准字Z2２0239０4
每瓶装60片，药用聚烯烃瓶装
[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显褐色；气芳香,味微苦。
［功能主治]活血化瘀，理气止痛。
用于胸中憋闷、心绞痛。
用法与用量口服，一次3片,一日3次
。
[性状]本品为糖衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香，味微苦。
［功能主治]活血化瘀,理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量 口服。
一次3片,一日3次ﻭ。
ﻭ
2０05版药典一部５27页
吉包备字０5E00０1６
企业名称：
修正药业集团股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
1
氨茶碱缓释片
国药准字H22021０80
0.１g
每盒24片
性状：
本品为白色或微黄色的薄膜衣片。
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
2005版药典二部617页
吉包备字０5E０00１7
2
双嘧达莫片
国药准字H220210１4
0.２5mg
每盒24片
性状：
本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。
性状:
本品为糖衣片，除去包衣后显黄色。
２005版药典二部62页
吉包备字05E0００1８
3
牛黄解毒片
国药准字Z２2０2２30９
每盒３6片
成份：
牛黄。
性状:
本品为包衣片,除去包衣后显棕黄色；有冰片香气,味微苦、辛。
成份：
人工牛黄。
性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色;有冰片香气，味微苦、辛。
2005版药典一部386页
吉包备字05Ｅ0001９
4
复方丹参片
国药准字Z２20２2３０８
每瓶9０片
性状:
本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；气芳香,味微苦。
功能主治:
活血化瘀，理气止痛。
用于胸中憋闷，心绞痛。
用法与用量 口服，一次３片，一日３次ﻭ。
性状:
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
功能主治:
活血化瘀,理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量口服。
一次３片，一日３次
。
２005版药典一部52７页
吉包备字05E00０20
企业名称：
通化嘉丰药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
小儿感冒颗粒
国药准字Z2２022298
每袋装12克。
10袋/盒（药用复合膜袋）
清热解表。
用于风热感冒,发热重，恶寒轻,汗出而热不解,头痛鼻塞，咳嗽，口渴咽红。
疏风解表,清热解毒。
用于小儿风热感冒，症见发热重,头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者。
2０0５年版
药典一部
35０页
吉包备字０5Ｅ0０0２1
２
人参再造丸
国药准字Ｚ2２０21７51
每丸重3g。
１0丸/盒（中药丸塑料球壳装）
成份:
蕲蛇（黄酒浸炙）、粉甘草、制附子、龟板（制）、萆薢、龟甲（醋制）粉、朱砂（水飞）等56味。
功能主治:
祛风化痰，活血通络。
用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木，疼痛，拘挛,言-语不清。
成份：
蕲蛇（酒炙）、甘草、附子（制）、龟甲（醋制）、粉萆薢、朱砂等５6味。
功能主治：
益气养血,袪风化痰,活血通络,用于气虚血瘀,风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜，半身不遂,手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
２00５年版
药典一部
3１３页
吉包备字０５Ｅ０0０２2
企业名称:
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
复方丹参片
国药准字Ｚ22０21040
每瓶装１00片
[性状]本品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香，味微苦。
[功能主治］活血化瘀、理气止痛。
用于胸中憋闷，心绞痛。
用法与用量口服，一次３片，一日３次ﻭ。
[性状]本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
[功能主治]活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量口服。
一次3片，一日3次
。
中国药典2０05年版一部第527页—５2８页
吉包备字0５E000２3
2
牛黄消炎片
国药准字Z22０21048
每盒装24片
[性状］本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色；味苦,有麻辣感。
[功能主治]清热解毒，消肿止痛。
用于咽喉肿痛，疔，痈,疮疖。
[性状]本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色；味苦,有麻辣感。
［功能主治]清热解毒，消肿止痛。
用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。
中国药典2０05年版一部第３84页—385页
吉包备字０500０２4
3
精制冠心片
国药准字Z22021０５４
每盒装12片×２板
每盒装12片×３板
[功能主治]活血化瘀。
用于心血瘀阻之冠心病,心绞痛。
［功能主治]活血化瘀。
用于瘀血内停所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
中国药典20０5年版一部第653页
吉包备字05E０0０25
4
脂脉康胶囊
国药准字Ｚ２2021059
每粒装0.3g
每瓶装50粒
[性状]本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味微苦、涩。
[功能主治]消食，降血脂，通血脉,益气血。
用于动脉硬化症,高血脂症等。
[性状]本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末；味微苦、涩。
[功能主治]消食,降脂,通血脉，益气血。
用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症。
中国药典2０05年版一部第568页—５69页
吉包备字05Ｅ00026
企业名称:
吉林省沈辉药业有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
精制冠心片
国药准字Z
1２片×4板/盒
１2片×3板/盒
18片×2板/盒
功能主治:
活血化瘀。
用于心血瘀之冠心病,心绞痛。
功能主治：
活血化瘀。
用于瘀血内停所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。
《中华人民共和国药典》一部6５3页
吉包备字05E000２7
２
消渴灵片
国药准字Ｚ
每片重0.36g
12片×4板／盒
１2片×３板/盒
12片×２板/盒
功能主治：
滋补肾阴，生津止渴,益气降糖。
用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。
功能主治:
益气养阴，清热泻火,生津止渴,。
用于气需两阴所致的消渴病，症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力,；2型轻型、中型糖尿病见上诉征候者。
《中华人民共和国药典》一部582页
吉包备字０５E0002８
３
乙肝解毒胶囊
国药准字Z
每粒装０．2５g
1０粒×3板/盒
1２粒×３板／盒
性状:
本品为胶囊剂,内容为灰黑色或棕褐色的粉末;味微苦。
性状:
本品为胶囊剂,内容为灰黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
部颁标准中药成方制剂第一册
吉包备字05Ｅ0０029
企业名称:
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准
文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
１
安宫牛黄丸
国药准字Z2２025969
每丸重３g
每盒１０丸
【功能与主治】 清热解毒，镇惊开窍。
用于热病,邪入心包，高热惊厥,神昏谵语。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。
用于热病,邪入心包，高热惊厥，神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
《中国药典》2005年版一部
第4５1页
吉包备字05E０0０30
２
八珍益母丸
国药准字Z2２02５４８３
每丸重9g
每盒10丸
【功能与主治】补气血，调月经。
用于妇女气血两虚，体弱无力,月经不调。
【功能与主治】益气养血，活血调经。
用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。
《中国药典》2０05年版一部
第31２页
吉包备字０５Ｅ０0031
3
附子理中丸
国药准字Z22025462
每丸重9g
每盒１0丸
【性状】 本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气微,味微甜而辛辣。
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸，或棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微，味微甜而辛辣。
《中国药典》2０0５年版一部
第４84页
吉包备字05Ｅ000３２
4
复方丹参片
国药准字Z220２5５40
每盒２4片
【性状】 本品为褐色的片或糖衣片,除去糖衣后,显褐色;气芳香，味微苦。
ﻫ [功能主治]活血化瘀,理气止痛。
用于胸中憋闷、心绞痛。
用法与用量口服，一次3片,一日3次
。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香,味微苦。
ﻫ ［功能主治］活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
用法与用量口服。
一次3片,一日3次
。
《中国药典》20０5年版一部
第５2７页
吉包备字０5E00０33
5
对乙酰氨基酚片
国药准字H２2022435
０．1ｇ
每盒24片
【性状】 本品为白色片或薄膜衣片。
【性状】 本品为白色片、薄膜衣片或明胶包衣片,除去包衣后显白色。
《中国药典》2005年版二部１７1页
吉包备字05E000３4
企业名称:
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准
文号
规格
包装
规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于
药典几部及页码
备案号
6
小儿金丹片
国药准字Ｚ22025545
每片重0.3g
每盒２4片
【功能与主治】祛风化痰，清热解毒。
用于感冒风热,痰火内盛,发热头痛,咳嗽气喘,咽喉肿痛，呕吐，高热惊风。
【功能与主治】祛风化痰，清热解毒。
用于外感风热，痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛、咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐及高热惊风。
《中国药典》2005年版一部
第345页
吉包备字05E０0035
7
一捻金
国药准字Z22025489
每袋装1.2g
每盒１0袋
【功能与主治】消食导滞,祛痰，通便。
用于小儿停乳停食,腹胀便秘,痰盛喘咳。
【功能与主治】消食导滞,祛痰通便。
用于脾胃不和、痰食阻滞所致的积滞,症见停食停乳、腹胀便秘、痰盛喘咳。
《中国药典》2０05年版一部
第289页
吉包备字0５E00036
8
吡哌酸片
国药准字H22022215
0.5ｇ
每盒2４片
【性状】 本品为淡黄色片。
【性状】 本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
《中国药典》2005年版二部25０页
吉包备字0５E００037（１）
9
吡哌酸片
国药准字Ｈ22０2２214
0.25g
每盒24片
【性状】 本品为淡黄色片。
【性状】 本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
《中国药典》２005年版二部250页
吉包备字０5E0003７
（2）
1０
吡拉西坦片
国药准字Ｈ22023884
0.4g
每盒24片
【性状】 本品为白色片。
【性状】 本品为白色或类白色片。
《中国药典》20０５年版二部245页
吉包备字０5E０0038
11
呋喃妥因肠溶片
国药准字Ｈ22０23883
５0ｍg
每盒24片
通用名：
呋喃妥因片
通用名:
呋喃妥因肠溶片
《中国药典》20０5年版二部243页
吉包备字05E0003９
企业名称：
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
序号
药品名称
药品批准文号
规格
包装规格
修订前的内容
修订后的内容
药品收载于药典几部及页码
备案号
1
注射用头孢哌酮钠
国药准字H22０2５64６
按C２5H2７Ｎ9O8S2计算１．0g
1０瓶／盒
[性状］本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干块状物或粉末；无臭
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