ESC欧洲心脏病学会科学年会全文.docx

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ESC欧洲心脏病学会科学年会全文

ESC2021欧洲心脏病学会科学年会（全文）

　　2021年欧洲心脏病学会科学年会（ESC）将于8月27日以全虚拟形式召开，大会期间将公布4项指南（每天公布1项），包括：

急慢性心力衰竭诊断和治疗指南；瓣膜性心脏病管理指南；起搏和心脏再同步治疗指南；临床实践心血管疾病预防指南。

12场新科学会议上将报告40项研究，19场热线会议将公布21项研究报告。

还有许多其他新的研究结果问世，涉及到心律失常治疗的探索（环路记录器指导的射频消融）；心血管疾病的二级预防；疫苗接种；口服抗凝剂，特别是是经导管瓣膜手术后的抗凝治疗和感染新型冠状病毒19的住院患者应用秋水仙碱或预防血栓疾病的抗凝治疗。

　　近两年，未能亲自出席ESC大会的人比较热衷于在线登录参会，而且参会人员年轻化，例如，2020年ESC全虚拟会议注册人员的平均年龄比新冠病毒大流行前的现场会议要年轻得多。

对处于职业生涯早期阶段的医护人员，由于不能得到来自部门或执业机构的经费支持、或其他来源的经济支持，导致无法参会，但他们可以通过电脑、平板电脑或智能手机随时参会。

虚拟数字会议的优点在于会议内容可以在方便时重放，任何人都可以在随后的任意时间使用自己的电子设备学习会议内容、接受培训。

　　本届大会第一部更新的指南是急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南，该指南根据过去几年密集的心力衰竭临床试验结果，提出了一些新的建议，并强化了推荐的证据等级水平。

这部指南涵盖了射血分数减低心力衰竭（HFrEF）和急性失代偿性心力衰竭的药物和设备治疗，强调了射血分数减低中间值心力衰竭（HFmrEF）的概念。

　　由于HFrEF最近受到多个循证医学证据的影响，指南提出了长期使用常规药物和新型药物的新建议，特别推荐了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

SGLT2抑制剂是一种有大量新的循证医学证据的药物，将这类药物整合到心力衰竭整体治疗路径中，具有重要的临床意义。

　　2021年6月，欧洲心脏病学会心力衰竭协会（ESC-HFA）新版心力衰竭指南介绍，为HFrEF丰富的药物治疗时代提出了新问题，即应用哪些药物？

以什么顺序开始药物治疗？

答案是：

尽快启动4种药物治疗，包括肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和SGLT2抑制剂。

可按照适合每位患者的个体化原则排序，在安全可行的情况下全面启动上述药物治疗。

　　本届大会有关心力衰竭的EMPEROR-Preserved试验结果表明，SGLT2抑制剂恩格列净组的主要终点事件显著减少，表现为心血管疾病死亡和心衰住院率的减少。

这是HFpEF主要随机药物试验中显著获益的临床结果，令人感到欣慰。

　　虽然达到试验终点令人鼓舞，但仍存在一些未知数，例如，获益是由心力衰竭住院率和心血管死亡的减少共同驱动，还是仅由两者之一所驱动。

如果研究结果提示减少住院人数上带来了获益，但死亡人数没有显著减少，也仍然是治疗射血分数保留心力衰竭的一个巨大的进步。

因为，迄今为止，还没有任何治疗HFpEF的药物能够令人信服地证明心力衰竭住院率的显著降低或临床症状、心功能及生活质量的明显改善。

本试验跨越心力衰竭范围，还进一步探讨了恩格列静对肾功能的影响。

　　SMART-MI试验入选了400例近期有心肌梗死、左室射血分数36%～50%、存在自主神经功能障碍的患者，随机分为植入或不植入REVIEWLINQ（Medtronic）环路记录仪两组，进行了长达18个月的随访观察，主要终点是潜在的严重心律失常事件，次要终点是死亡率、住院率或其他临床事件。

该试验将阐明持续动态心电监测指导下的管理对具有极高心律失常风险的患者是否有效。

　　在SMART-MI和EMBER-Preserved试验之间进行的GUIDE-HF研究，入选了3600例心力衰竭患者，植入CardioMEMSHF系统的肺动脉压力传感器，以探索其指导心力衰竭管理的价值。

该试验分为3组，随机传感器监测组、NYHA2-4级症状的对照组、以及NYHA3级的观察组。

每组至少随访12个月，CardioMEMS监护仪于2014年在美国获批用于临床，并且在2017年CHAMPION研究中表现出色。

　　热线会议报告了有关Dal基因的研究结果，该研究入选了约6000例近期心肌梗死患者，观察曾经被抛弃的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂dalcetrapib（DalCor）选择性使用时能否在二级预防中获益，目的在于探讨ADCY9基因中已证实存在rs1967309变异的AA基因型患者，是否与CETP抑制剂的显著临床反应相关。

　　在非瓣膜性房颤患者中，直接口服抗凝剂（DOAC）已在很大程度上取代了维生素K拮抗剂（VKA）的治疗地位。

但是，在接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR或TAVI）的患者中，DOAC是否同样可取代华法林，ATLANTIS和GALILEO试验的不同结果还远未解决这一问题。

　　ENVISIGE-TAVIAF试验探讨了凝血因子X抑制剂艾多沙班在1400例房颤患者和前5天经股动脉TAVR患者中的疗效，患者被随机分配至DOAC组、或标准治疗组以及自主抗血小板治疗组。

对临床事件的复合终点（包括死亡、心肌梗死、卒中）和大出血进行了长达3年的随访。

　　MASTERDAPT试验共纳入4300例接受西罗莫司药物洗脱冠状动脉支架（具有生物可吸收聚合物涂层）的高危出血患者，比较了两种双重抗血小板治疗（DAPT）方案的结局。

入选患者随机接受以下两种治疗：

1）短期双抗，支架置入后一个月内采用DAPT，手术1个月后至12个月内单独使用P2Y12抑制剂；或2）P2Y12抑制剂的传统方案，双抗治疗6～12个月，阿司匹林需持续12个月。

　　FIGARO-DKD试验将展示基于7437例2型糖尿病（T2D）和慢性肾病（CKD）患者的治疗结果。

FIDELIO-DKD试验结果表明，在标准治疗的基础上，接受新型非甾体类非选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）芬尼酮（Kerendia）治疗的患者显著降低了心血管死亡或非致命性心血管事件的主要终点风险。

根据FIDELIO-DKD试验结果，美国批准芬尼酮用于治疗2型糖尿病和CKD，该试验发现服用新型MRA的患者减少了CKD进展和CV事件。

　　尽管在设计上与FIGARO-DKD相似，但FIDELIO-DKD入选的的早期糖尿病肾病（DKD）患者数量较少。

因此，研究人员将两个试验的人群集合起来，创建了一个跨越DKD严重程度范围的队列。

在FIDELIO-DKD之后，一项名为“富达”的混合队列分析已列入日程。

　　AfterFIDELITY是一项前瞻性APAF-CRT试验，追踪观察了1830名有症状的永久性房颤患者，并且近期因房颤或心衰而住院，这些患者不适合标准消融，因此被随机分配接受房室交界区（AV）消融，随后植入CRT（无论是否除颤），并配合理想药物治疗（“消融和配速”策略），或者接受植入式心律转复除颤器（ICD）加控制心率的药物治疗。

该试验随访4年，以死亡率作为主要终点，之前报道的2年随访中有102名患者死亡、心力衰竭恶化和因心力衰竭而住院。

试验在达到280名患者的计划目标之前就停止了入选登记，因为中期分析显示消融和起搏都有显著的益处。

　　DECAF2，观察MRI延迟钆增强（疤痕组织的替代物）引导的房颤导管消融是否比单纯肺静脉隔离（PVI）的标准房颤消融更有效。

研究入选了900例从未因心律失常接受过消融治疗的持续性房颤患者，随机分配到两种不同的治疗策略组，观察是否有房颤复发，随访时间达18个月以上。

　　TOMAHAWK试验旨在阐明非ST段抬高心肌梗死的院外心脏骤停患者复苏时进行有创冠状动脉造影的理想时机，随机入选了558名此类患者接受即时有创性血管造影，或直接进入重症监护病房进行自主延迟血管造影的初始标准治疗。

主要终点是全因死亡率，次要终点是其他临床事件和神经系统结局。

RIPCORD-2试验随机纳入1100名已知或怀疑稳定性冠状动脉疾病（CAD）的患者单独接受常规血管造影，或增加流量储备分数（FFR）的直接压力线测量，以指导治疗决策。

主要终点包括医疗费用和患者报告的1年生活质量。

　　无症状颈动脉手术试验-2（ACST-2）已对3600名患者进行了评估，这些患者的颈动脉狭窄与症状无关，但颈动脉内膜切除术（CEA）或颈动脉支架植入术（CAS）在解剖学上被认为是可行的。

但关于理想治疗方案的选择，存在“重大不确定性”。

该试验在欧洲和北美的40个国家进行，2008年启动，随机分配患者接受CEA或CAS治疗，两种情况下均接受适当的药物治疗，并对围手术期的中风和中风相关事件进行了长达10年的随访。

　　ACST-2的LOOP研究随机入选了6000例患者，使用MedtronicRevealLINQ监护仪对非房颤卒中危险因素的老年患者进行房颤筛查、观察能否降低卒中或系统性栓塞的风险，这些患者需要口服抗凝剂。

由循环记录器指导治疗。

　　盐替代品和中风研究（SSaSS）将中国北部和西藏约600个村庄的20996人随机分为限钠干预组和对照组。

所有参试者都有中风史、或者至少60岁、有未控制的高血压。

干预村的参试者获得了低钠、补钾的盐替代品，以取代他们常规的盐供应，同时接受限制钠盐的健康教育。

对照村的参试者继续原有正常饮食。

试验开始后参试者都收到了“减少钠盐摄入量的建议”。

所有参试者都要拥有一部联系电话。

通过每6个月给所有参试者打一次电话来跟踪临床事件，包括5年随访期间的中风和住院情况，并在家庭拜访的随访中做文件记录。

　　COLCOVID试验对疑似SARSCOV-2感染和急性呼吸窘迫的患者进行了秋水仙碱研究。

在阿根廷，1279名参试者被随机分为抗病毒药物和其他标准治疗的基础上接受或不接受强效抗炎药两组，并追踪死亡和机新的械通气需求。

　　RECOVERY试验比较了COVID-19冠状病毒住院组患者终止秋水仙碱治疗的结局。

与今年早些时候因无效而终止治疗的结局不同。

　　COLCOVID研究通过利伐沙班进行的MICHELLE试验随访了320例COVID-19冠状病毒患者口服利伐沙班预防血栓与未预防性口服抗凝剂的血栓事件比较，该试验在巴西进行，患者出院后服用利伐沙班，每日一次，剂量为10毫克，服药时间1个月。

会议还包括COVID-19冠状病毒流行对全球影响的发布会：

发布了来自GUIDE-HF试验的综合分析结果。

　　PREPARE-IT研究介绍了与安慰剂相比，高剂量乙基异皂甙的抗炎作用，预计将4000例参试者分为两组：

一组是在社区生活和流通的成人预防组；另一组为药物治疗组，年龄至少40岁，已确诊为症状性SARS-CoV-2感染，但不清楚是否需要住院治疗的患者。

　　大会的最后一天将公布名为心肌梗死后流感疫苗接种（IAMI）的试验，该试验将2571例患者随机分为一次性接受标准疫苗或生理盐水安慰剂注射两组，观察流感疫苗的二级预防效果。

　　一项大型国际临床试验要求入选有或无ST段抬高型心肌梗死、或稳定性冠心病、年龄至少75岁、并伴有其他危险因素的老年患者。

在12个月内对患者进行死亡、心肌梗死、支架血栓形成和一系列次要终点的随访观察。

　　8月30日将公布STEP试验结果。

该研究在中国的40个中心随机入选了约8000名年龄在60～80岁、收缩压（SBP）为140至<190mmHg的患者，分别接受基于指南的标准治疗或强化药物的降压治疗。

标准治疗的SBP目标为130至<150mmHg，强化治疗的SBP目标为110至<130mmHg。

主要复合终点包括与急性冠脉综合征、心衰、血运重建和中风相关的死亡及临床事件。

　　AmuletIDE试验是首次比较两种经导管LAA闭合装置的随机试验，入选了1878例非瓣膜性房颤患者，均为出血、中风或系统性栓塞的高危患者。

　　STOPDAPT-2ACS试验是对急性冠脉综合征（ACS）患者冠状动脉支架置入术后极短DAPT期的有效性和安全性进行研究的新成果之一。

该研究入选了3008名日本患者，植入依维莫司洗脱钴铬支架后1个月或1年服用阿司匹林和氯吡格雷，并对他们进行长达5年的MI、CV死亡、支架血栓形成、中风和出血的综合随访。

该试验在已发表的STOPDAPT-2试验之后进行，结果表明，使用相同类型支架治疗的稳定性冠心病人群中，1个月的DAPT方案更具优越性。

　　本届大会亮点闪烁，内容广泛，充分展示了1年来心血管领域及相关专业的新的研究进展，对未来的临床和基础研究具有重要的指导意义。

明年的ESC大会定于8月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行，期待有更多新的研究结果问世，进一步推动心血管领域不断前行。