药剂0008注射剂与滴眼剂最佳选择题.docx
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药剂0008注射剂与滴眼剂最佳选择题
八、注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
一、最佳选择题:
题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.下列哪种物质不能作注射剂的溶媒
A.注射用水
B.注射用油
C.乙醇
D.甘油
E.二甲基亚砜
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正确答案:
E
2.注射剂的pH值一般控制在
A.5~11
B.7~11
C.4~9
D.5~10
E.3~9
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正确答案:
C
3.吐温80能使难溶性药物的溶解度增加,吐温80的作用是
A.助溶
B.乳化
C.润湿
D.增溶
E.分散
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正确答案:
D
4.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:
50增大至1:
1.2,苯甲酸钠的作用是
A.增溶
B.助溶
C.防腐
D.增大离子强度
E.止痛
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正确答案:
B
5.适用于空气和表面灭菌方法是
A.通入无菌空气
B.过滤灭菌
C.紫外线灭菌
D.化学试剂搽试
E.辐射灭菌
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正确答案:
C 解题思路:
此题考查紫外线灭菌的适用情况。
紫外线灭菌适合于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌;不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。
故答案应选择C。
6.关于注射剂的容器错误的叙述有
A.安瓿的式样目前常用的有颈安瓿和粉末安瓿
B.琥珀色安瓿可滤除紫外线,适用于对光及金属离子敏感的药物
C.粉末安瓿主要供分装注射用粉末或结晶性药物之用
D.易折安瓿又称刻痕色点曲颈易折安瓿
E.输液瓶主要有玻璃输液瓶和聚丙烯塑料瓶
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正确答案:
B
7.下列关于注射剂的定义正确的叙述是
A.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液
B.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的乳状液
C.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的混悬液
D.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供临用前配成溶液的粉末
E.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂
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正确答案:
E
8.关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B.凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C.对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌
D.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
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正确答案:
D
9.热压灭菌法所用的蒸汽是
A.流通蒸气
B.饱和蒸气
C.含湿蒸气
D.过热蒸气
E.115℃蒸气
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正确答案:
B 解题思路:
此题考查热压灭菌法中影响湿热灭菌的因素。
湿热灭菌法所用蒸气有饱和蒸气、湿饱和蒸气和过热蒸气。
饱和蒸气热含量较高,热穿透力较大,灭菌效率高;湿饱和蒸气因含有水分,热含量较低,热穿透力较差,灭菌效率较低;过热蒸气温度高于饱和蒸气,但穿透力差,灭菌效率低,且易引起药品的不稳定性。
因此,热压灭菌应采用饱和蒸气。
故答案应选择B。
10.制备注射剂应加入的抗氧剂是
A.碳酸氢钠
B.氯化钠
C.焦亚硫酸钠
D.枸橼酸钠
E.依地酸钠
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正确答案:
C 解题思路:
此题重点考查注射剂的主要附加剂。
常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。
故本题答案应选C。
11.产生焦头的原因不包括
A.灌药时给药太急,溅起药液在安瓿壁上
B.灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象
C.针头安装不正,给药时药液沾瓶
D.压药与针头的打药行程配合不好
E.针头升降轴不够润滑,针头起落迟缓
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正确答案:
B
12.下列与药物溶解度无关的因素是
A.药物的极性
B.溶剂的极性
C.药物的颜色
D.温度
E.药物的晶型
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正确答案:
C
13.关于注射用水的叙述正确的是
A.可采用离子交换法制备
B.不需检查pH
C.必须通过热原检查
D.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解
E.注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌
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正确答案:
C
14.关于注射液的配制方法叙述正确的有
A.原料质量不好时宜采用稀配法
B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
C.原料质量好时宜采用浓配法
D.活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
E.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
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正确答案:
D
15.有关滴眼剂错误的叙述是
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C.混悬型滴眼剂中不得检出色块、纤毛等可见异物50μm
D.滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E.增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收
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正确答案:
E 解题思路:
此题考查滴眼剂的概念、特点、质量要求及吸收途径。
按滴眼剂的定义,滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。
眼部可耐受的pH值为5.0~9.0。
对混悬型滴眼剂不得检出色块、纤毛等可见异物。
滴眼剂中药物吸收途径是首先进入角膜,通过角膜至前房再进入虹膜。
另一个吸收途径是通过结膜途径吸收,再通过巩膜到达眼球后部。
滴眼剂的质量要求之一是有一定的黏度,以延长药液与眼组织的接触时间,增强药效,而不是不利于药物的吸收。
故本题答案应选E。
16.关于2%盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有
A.氯化钠用于调节等渗
B.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性
C.采用流通蒸气100℃30min灭菌
D.采用热压灭菌
E.盐酸控制pH在4.0~4.5,提高盐酸普鲁卡因的稳定性
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正确答案:
D
17.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同
A.有一定的pH值
B.与泪液等渗
C.无菌
D.澄明度符合要求
E.无热原
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正确答案:
E 解题思路:
此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。
两者均属于无菌制剂,但其给药途径不同。
注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。
在两种制剂质量要求上有许多相同之处。
无菌、渗透压、pH值及澄明度等二种制剂均要求。
而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。
因静脉注射或滴注时注射药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温异常升高。
而肌内注射或滴眼剂用量很小,即使含有热原也不会引起机体发热。
故答案应选择E。
18.油脂性基质的灭菌方法是
A.紫外线灭菌
B.干热空气灭菌
C.流通蒸气灭菌
D.气体灭菌
E.辐射灭菌
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正确答案:
B
19.一般不能用于注射剂的表面活性剂有
A.硬脂酸钙
B.泊洛沙姆188
C.聚山梨酯80
D.卵磷脂
E.聚氧乙烯蓖麻油
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正确答案:
A
20.关于滤过器的特点叙述错误的是
A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌
B.砂滤棒对药液吸附性强,价廉易得,滤速快
C.微孔滤膜截留能力强,不易堵塞,不易破碎
D.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法
E.板框式压滤机滤过面积大,滤材可以任意选择,适于大生产
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正确答案:
C
21.关于注射剂的给药途径正确的叙述有
A.静脉注射起效快,为急救首选的手段
B.油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射
C.油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射
D.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间
E.皮下注射注射于表皮与真皮之间,一次注射量在0.2ml以下
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正确答案:
A
22.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入NaCl
A.0.72g
B.0.18g
C.0.81g
D.1.62g
E.2.33g
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正确答案:
D
23.关于冷冻干燥叙述错误的是
A.预冻温度应在低共熔点以下10~20℃
B.速冻法制得结晶细微,产品疏松易溶
C.速冻引起蛋白质变性的机率小,对于酶类和活菌保存有利
D.慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率
E.黏稠,熔点低的药物宜采用一次升华法
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正确答案:
E
24.有时滴眼剂处方中加入0.2%的玻璃酸钠,其主要作用是
A.增溶
B.调节pH值
C.防腐
D.增加黏度
E.调节渗透压
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正确答案:
D
25.关于灭菌法的叙述错误的是
A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B.微生物包括细菌、真菌、病毒等
C.灭菌效果应以杀死芽胞为准
D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
E.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛
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正确答案:
D
26.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,则90%的乙醇溶液是
A.增溶剂
B.极性溶剂
C.助溶剂
D.消毒剂
E.潜溶剂
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正确答案:
E
27.对维生素C注射液的表述错误的是
A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使呈偏碱性
C.采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E.采用100℃流通蒸气15min灭菌
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正确答案:
B
28.配制100ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A.0.45g
B.0.90g
C.0.48g
D.0.79g
E.0.05g
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正确答案:
D
29.下列关于药物溶解度的正确表述为
A.药物在一定量的溶剂中溶解的最大量
B.在一定的温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
C.在一定的压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
D.在一定的温度下,溶解一定量药物所需的溶剂量
E.药物在生理盐水中所溶解的最大量
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正确答案:
B
30.注射用油的灭菌方法是
A.干热250℃
B.干热150℃
C.湿热121℃
D.湿热115℃
E.流通蒸气
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正确答案:
B
31.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是
A.O
B.H
C.CO
D.空气
E.N
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正确答案:
E
32.对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂
A.注射用无菌粉末
B.溶液型注射剂
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂
E.溶胶型注射剂
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正确答案:
A 解题思路:
此题考查注射剂的分类。
注射剂按分散系统,可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。
对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,则制成溶液型注射剂;对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成注射用无菌粉末,临床前用适当的溶剂溶解;水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的混悬液;水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。
故答案应选择A。
33.下列关于增加药物溶解度方法的错误表述是
A.加入助溶剂
B.使用增溶剂
C.制成可溶性盐
D.加强搅拌
E.使用混合溶剂
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正确答案:
D
34.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是
A.NaHCO
B.NaCl
C.焦亚硫酸钠
D.NaOH
E.依地酸二钠
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正确答案:
E
35.热原是微生物产生的内毒素,其致热活性最强的成分是
A.蛋白质
B.多糖
C.磷脂
D.脂多糖
E.核糖核酸
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正确答案:
D
36.在某注射剂中加入焦亚硫酸钠,其作用为
A.抑菌剂
B.抗氧剂
C.止痛剂
D.络合剂
E.乳化剂
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正确答案:
B
37.下列对热原性质的正确描述是
A.有一定的耐热性、不挥发性
B.有一定的耐热性、不溶于水
C.具挥发性但可被吸附
D.溶于水、不能被吸附
E.耐强酸、强碱、强氧化剂
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正确答案:
A
38.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是
A.酸碱度
B.热原
C.氯化物
D.氨
E.硫酸盐
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正确答案:
B
39.流通蒸气灭菌法的温度为
A.121℃
B.115℃
C.100℃
D.80℃
E.150℃
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正确答案:
C
40.关于热原性质叙述错误的是
A.可被高温破坏
B.具有水溶性
C.具有挥发性
D.可被强酸,强碱破坏
E.易被吸附
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正确答案:
C 解题思路:
此题考查热原的性质。
热原是微生物的代谢产物,具有耐热性,可被高温破坏,热原能溶于水,本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,热原能被强酸、强碱破坏,能被活性炭吸附。
故答案应选择C。
41.关于输液的灭菌叙述错误的是
A.从配制到灭菌以不超过4h为宜
B.为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
C.灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门
D.塑料输液袋可以采用109℃45min灭菌
E.对于大容器要求F值大于8min,常用12min
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正确答案:
B
42.混悬型注射剂的质量要求不包括
A.颗粒大小适宜
B.具有良好的通针性
C.具有良好的再分散性
D.不得有肉眼可见的浑浊
E.贮存过程中不结块
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正确答案:
D
43.关于注射剂的质量检查叙述错误的是
A.澄明度检查应在红色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.检查降压物质以猫为实验动物
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正确答案:
A
44.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是
A.增溶
B.调节pH值
C.防腐
D.增加疗效
E.以上都不是
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正确答案:
B
45.注射用青霉素粉针,临用前应加入
A.注射用水
B.蒸馏水
C.去离子水
D.灭菌注射用水
E.酒精
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正确答案:
D
46.关于滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述错误的是
A.70%的药液从眼睑缝溢出而损失
B.药物从外周血管的消除
C.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜
D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加,降低药效
E.表面张力大有利于药物与角膜的接触,增加吸收
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正确答案:
E
47.增加药物溶解速度的措施有
A.升高温度
B.加强搅拌
C.增大药物的溶出表面积
D.A、B、C均可
E.A、B、C均不可
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正确答案:
D
48.根据固体粒子在滤材中被截留的方式不同,滤过过程分为
A.介质滤过与滤饼滤过
B.表面截留与深层截留
C.介质滤过与深层截留
D.表面截留与滤饼滤过
E.膜滤过与深层滤过
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正确答案:
A
49.氧化钠等渗当量是指
A.与100g药物成等渗的氯化钠重量
B.与10g药物成等渗的氯化钠重量
C.与1g药物成等渗的氯化钠重量
D.与1g氯化钠成等渗的药物重量
E.氯化钠与药物的重量各占50%
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正确答案:
C
50.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼剂100ml需加多少克氯化钠
A.0.42g
B.0.61g
C.0.36g
D.1.42g
E.1.36g
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正确答案:
A
51.《中国药典》规定的注射用水应是
A.纯净水
B.蒸馏水
C.去离子水
D.灭菌蒸馏水
E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
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正确答案:
E
52.关于输液车间的要求错误的叙述是
A.温度18~28℃
B.相对湿度50%~65%
C.室内负压
D.灌封等关键部分采用层流净化
E.生产车间必须符合GMP要求
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正确答案:
C
53.关于滤过装置的叙述错误的是
A.高位静压滤过压力稳定,质量好,滤速慢
B.减压滤过压力稳定,滤层不易松动,药液不易污染
C.加压滤过压力稳定,滤速快,药液不易污染
D.无菌滤过宜采用加压滤过
E.滤过一般采用砂滤棒一垂熔玻璃滤球一微孔滤膜的串联模式
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正确答案:
B
54.某试制的注射液(输液)使用后造成溶血,应该如何进行改进
A.酌情加入抑菌剂
B.适当增大一些酸性
C.适当增加NaCl用量
D.适当增大一些碱性
E.适当增加水的用量
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正确答案:
C
55.制备注射用水最有效的方法是
A.离子交换法
B.电渗析法
C.反渗透法
D.蒸馏法
E.吸附过滤法
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正确答案:
D
56.煮沸灭菌法通常煮沸
A.10~20min
B.20~30min
C.30~60min
D.60~80min
E.80~100min
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正确答案:
C
57.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于
A.偏酸性溶液
B.偏碱性溶液
C.不受酸碱性影响
D.强酸性溶液
E.强碱性溶液
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正确答案:
A
58.平均装量在0.5g以上的注射用无菌粉末,其装量差异限度为
A.±15%
B.±10%
C.±7%
D.5%
E.±3%
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正确答案:
D
59.可以选用干热灭菌法的有
A.塑料容器
B.金属制品
C.橡胶塞
D.蛋白多肽类药物
E.抗生素
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正确答案:
B
60.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的
A.溶解度
B.溶解速度
C.稳定性
D.润湿性
E.抗氧化性
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正确答案:
B
61.关于注射剂的特点错误的叙述是
A.药效迅速,作用可靠
B.静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段,适用于抢救危重病人
C.注射剂一般不能自己使用,使用不便
D.注射剂注射后迅速在全身分布,无法产生定向作用及局部作用
E.注射剂的生产要求一定的设备条件,成本较高
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正确答案:
D
62.关于注射剂容器的处理错误的说法有
A.安瓿一般在烘箱内120~140℃干燥
B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h
C.盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h
D.大量生产多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃
E.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的
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正确答案:
E
63.关于热原的性质叙述正确的有
A.180℃3~4h可以彻底破坏热原
B.热原体积在1~5nm之间,可以被微孔滤膜截留
C.热原能溶于水,超滤装置也不能将其除去
D.活性炭可以吸附色素与杂质,但不能吸附热原
E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原
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正确答案:
A
64.关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是
A.0.9%的氯化钠既等渗又等张
B.5%的葡萄糖为等张溶液
C.10%的葡萄糖为等渗溶液
D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液,是个生物学概念
E.等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是个物理化学概念
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正确答案:
A
65.热原的相对分子质量一般为
A.10
B.10
C.10
D.10
E.10
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正确答案:
C
66.油脂性软膏基质最好选择的灭菌方法是
A.热压灭菌法
B.微波灭菌法
C.干热灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.流通蒸汽灭菌法
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正确答案:
C 解题思路:
此题考查干热灭菌方法的适用情况。
干热空气灭菌法指用高温干热空气灭菌的方法。
该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
故答案应选择C。
67.一般的固体药物预制成注射剂,首选剂型是
A.水溶液型注射剂
B.油溶液型注射剂
C.混悬型注射剂
D.乳浊液型注射剂
E.注射用无菌粉末
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正确答案:
A
68.滴眼剂中通常不加入哪种附加剂
A.缓冲剂
B.增稠剂
C.抑菌剂
D.着色剂
E.渗透压调节剂
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正确答案:
D
69.下列哪种方法不能增加药物的溶解度
A.制成盐
B.采用潜溶剂
C.加入吐温80
D.选择适宜的助溶剂
E.加入阿拉伯胶
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正确答案:
E 解题思路:
此题考查增加药物的溶解度的方法。
增加药物的溶解度的方法有制成可溶性盐、引入亲水基团、加入助溶剂或增溶剂、采用潜溶剂,吐温80为表面活性剂可作为增溶剂使用,阿拉伯胶为天然高分子化合物,不能增加药物的溶解度。
故答案应选择E。
70.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是
A.静脉注射液以等渗为好,高渗注射液静脉给药应缓慢注射
B.脊椎腔注射必须等渗
C.皮下注射必须等渗
D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E.滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用高渗溶