食品接触金属制品法规及规范要求.docx
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食品接触金属制品法规及规范要求
食品接触金属制品法规及规范要求
各国制订的金属制品质量安全规范侧重点有所不同，本节对欧、美、日、韩等我国出口产品的主要贸易国及地区的相关要求进行介绍。
由于金属制品种类很多，各国技术规范都未能完全覆盖，本节也介绍ISO标准中的相关要求，当出口国无具体要求时，可以参照相应的ISO标准。
一、ISO标准中的质量安全要求
（一）ISO8442系列标准中对金属餐具的要求
ISO8442《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具》系列标准是由欧洲标准化委员会（CEN）与国际标准化组织（ISO）刀具与餐桌和装饰用金属凹形器皿J技术委员会TC186联合制订的，共由8个部分组成，分别介绍如下：
1.ISO8442-1:
1997《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具第1部分：
制备食物用刀具的要求》
这个标准对预期用于制备食物及就餐的刀具及相关器具（抹刀、分肉叉等）的材料与性能要求作了规定。
对材料的基本要求是：
应能使最终制品满足标准规定的性能要求，且在可预见的使用条件下，不得释放有害健康或造成感官性劣变的物质。
刀具根据其耐腐蚀性划分为两个等级：
普通等级和特殊等级；刀片又分为两种类型：
A型的切割刃口可由使用者重新磨制锐化，且刃距大于1mm；B型的切割刃
口是不打算重新磨制的。
金属刀片材料要求使用不锈钢，其成分应遵循表1-1的规定。
表1-1刀片金属成分限量
用途
材料类型
刀具等级
（普通和特殊）
带A型切割刃口的刀片
马氏体不锈钢
（X39Cr13）
（1.4031）
Cr>
12.50%
C>0.36%
S<0.015%
1）
P<0.040%
带B型切割刃口的刀片
马氏体不锈钢
（X20Cr13）
（1.4021）
Cr>
12.00%
C>0.16%
S<0.015%
2）
P<0.040%
刀和其他没有切割刃口的刀片
铁素体不锈钢
（X6Cr17）
（1.4016）
Cr>
16.00%
C<0.08%
S<0.015%
P<0.04%
抹刀和其他没有切割刃口的刀片
奥氏体不锈钢
（X4CrNi1810）
（1.4301）
Cr>
17.00%
Ni>8.00%
C<0.07%
S<0.015%
1）
P<0.045%
或
（X12CrMnNiN189
5）
（1.4373）
Cr>
»17.00%
Mn>7.50%
C<0.15%
Ni>4.00%
S<0.015%
1）
P<0.045%
N>0.05%
或马氏体不锈
钢（X30Cr13）
（1.4028）
Cr>
12.00%
C>0.26%
S<0.015%
1）
P<0.04%
1）当制品要经机械切削时，含量最高可达0.03%。
2）对长形制品适用最大硫（S）含量0.03%。
对需机械切削的制品推荐硫含量
0.015%〜0.03%。
刀具的非金属部分应由塑料、木塑层压板、浸渍防腐木材或其他能使刀具成品满足标准规定的相关性能要求的合成材料制成。
非金属外表面不应有油漆、清漆或类似涂层，除非这些涂层也能满足标准中的相关性能要求。
ISO8442-1要求刀具设计应能便于进行清洁处理，以避免污染所制备的食物。
刀具表面不得有鳞片、裂痕、折皱及其他可能导致不适于预期用途的疵点；应具有基本的平直度和匀称性，所有边缘应无披缝、毛刺，刀具坯件的边缘粗糙部分应已除去。
用测隙规测量，刀具零件之间的缝隙不得超过0.3mm。
ISO8442-1还规定了刀具的制作结构尺寸，包括刃口形状、包角、厚度等。
对耐腐蚀性、强度、刀身的硬度、手柄的稳固性、塑料手柄在高温下的软化性、非金属部件在热水中的变形率、刀和叉的抗跌落等性能要求也作了详细规定。
产品标注和标签要求在该标准的第7章中列出。
2.ISO8442-2:
1998《与食品密切接触的材料和物品刀具和凹形餐具第2部分:
不锈钢和镀银餐具的要求》
这个标准适用于不锈钢或镀银的镍银、镀银的不锈钢餐具，包括刀、叉、匙、切肉刀叉、长柄勺、儿童用刀具和其他助餐具。
该标准不适用于完全由贵金属、铝、非不锈钢制的餐具，以及无镀银的镍银或镀铬的餐具。
餐具金属部件的成分及其限量见表1-2。
表1-2不锈钢和镀银餐具金属部件的成分限量
用途
类型
a
化学成分（％）
C
PW
S<
Cr>
Ni>
Mo<
b
b
V<
Mn<
匙、
叉、
勺、钝
刀、
刀和
奥氏体不锈钢
0.07
0.045
0.015
17.0
8.0
2.00
0.15
0.045
0.015
17.0
4.0
10.5
分肉叉手柄
切割用具的叉齿和护手
铁素体不锈钢
0.07
0.040
0.015
16.0
1.30
切割用具的叉齿和护手
马氏体不锈钢
（低碳）
>
0.16
0.040
0.015
12.0
整体刀
马氏体不锈钢
（高碳）
>
0.26
0.040
0.015
12.0
1.30
0.20
Cu
Ni
Mn
Fe
Pb
杂质总量
Zn
匙、
叉、
勺、钝
刀和分肉叉
镍银
>
60.0
>9.0
0.50
0.30
0.05
0.50
24
镀层
银
Ag>98.5
a
给出两种奥氏体不锈钢，任选其一。
更多的化学成分参见
EN10088-1。
b
Mo和V为可选成分。
ISO8442-2要求制品表面无瑕疵，具有一定的平直和匀称性，边缘无毛刺；对三种等级镀银层的平均厚度、制品主要表面最小局部厚度、最小硬度及附着力作了规定，对各种餐具的耐腐蚀性、强度、手持附件的牢固性、刀片的硬度等性能要求也作了详细规定。
产品标注和标签要求在该标准的第8章中列出。
3.ISO8442-3:
1997《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具第3部分：
镀银餐用和装饰性凹形器皿的要求》
该标准适用于在黄铜、紫铜、镍银、锡镴以及不锈钢等金属基材上镀银的餐用或装饰性的凹形器皿，包括餐盘、碟、碗、罐、茶壶和咖啡壶、冷酒器以及花瓶、奖杯等装饰性用品；不适用于完全由贵金属、黄铜、镍银、锡镴、不锈钢或陶瓷、玻璃制成的制品。
凹形器皿镀银层的银含量要求至少98.5%。
金属基材的成分如表2-3所规定。
如果能使最终制品满足标准规定的性能要求，器皿的非金属部件材料可以是玻璃、陶瓷、骨质、角质、硬化纤维、塑料、木、木塑或浸渍木材等。
非金属部件应能够承
受60C水溶液中的洗碗机洗涤处理
表1-3镀银凹形器皿金属基材的成分限量
材料
1）
化学成分（％）
C<
Cr>
Ni>
Cu>
Mn<
Few
Pb<
Asw
Sn》
Zn》
奥氏体不锈钢
0.10
17
8
铁素体不锈钢
镍银（Cu,
Ni,Zn）
9
60
0.5
0.3
0.5
余量
黄铜（Cu,Zn）
62
紫铜
99.4
0.2
0.2
锡镴
0.5
[90
2
合金
0.3
余量
更多的化学成分参见EN10088-1。
仅适用于不接触食品的附件
ISO8442-3对三种等级镀银层的平均厚度、制品功能性和非功能性表面镀银层的最小局部厚度作了规定；要求制品表面无瑕疵，边缘无毛刺，部件间隙不超过0.4mm对带漆膜的产品，漆膜应符合食品接触材料的相关法规，能经受洗碗机的洗涤，具有一定的耐刮擦、抗紫外线性能；对制品的荷载强度、稳定性、倾流性能、触摸和泄漏温度、耐热性，以及涂层的附着力和附件的强度都作了规定。
4.ISO8442-4:
1997《与食品接触的材料和制品刀具和凹型餐具第4部分：
镀金餐具的要求》
该标准不适用于作为非金镀装饰中镶嵌的只有小面积镀金的餐具。
金属部件的成分要求见表1-4。
对制品的平直和匀称性、疵点的要求与上述几个标准类似，同时要求不锈钢刀片不得镀金。
ISO8442-4对三种等级镀金层的平均厚度、制品主要表面镀金层最小局部厚度作了规定，同时要求，具有最低硬度的镀金层应含有至少0.2%的。
0（或Ni或Fe）等能增强硬度的元素。
该标准规定了不锈钢餐刀表面的耐腐蚀性，并分别规定了具有马氏体不锈钢刀片的刀具和匙、叉、勺、钝刀的强度。
对手持附件的牢固性、刀片的硬度、金镀层的附着力也规定了具体要求。
表2-4镀金餐具金属的成分限量
5．ISO8442-5:
2004《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具第5部分：
刀具的锋利性和刃口保持的试验规范》
这个标准规定了各种制备食物用的职业和家用刀具的锋利性和刃口保持的试验方法。
6．ISO8442-6:
2000《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具第6部分：
用漆膜保护的薄镀银凹形餐具》这个标准适用于带保护漆膜的薄镀银金属制凹形餐具及其铸造附件，包括带柄水罐、盘碟、冷酒器、茶壶、咖啡壶、大盖碗等。
所谓“薄镀银层”是指厚度在0.3〜5卩m之间的银镀层。
金属基材可以是黄铜、紫铜、青铜、镍银、锡镴、和不锈钢。
非金属部件可由玻璃、陶瓷、骨质、角质、硬化纤维、塑料、木、木塑或浸渍木材等材料制成。
该标准不适用于完全由贵金属、黄铜、镍银、不锈钢或陶瓷、玻璃和非不锈钢制品或锌基模压铸件制成的制品。
制品银镀层中的银含量应不少于98.5％；金属基材成分如表2-5所示；非金属部件应能承受50E水溶液中的洗碗机洗涤处理；漆膜应具有一定的抗变色和剥落性能。
表1-5带漆膜薄镀银层凹形器皿金属基材成分
ISO8442-6规定了银镀层的平均厚度及最小局部厚度、制品的匀称性、部件之间的间隙以及无疵点、毛刺的要求。
漆膜表面应无瑕疵，保持光亮、不变色，具有一定的抗剥落、抗划擦、抗紫外线性能。
制品应具有一定的荷载强度、稳定性、倾
流性能和防泄漏性，银镀层应有必需的附着力，附件应具有一定的强度。
产品标注和标签要求在该标准的第7章中列出。
7．ISO8442-7:
2000《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具第7部分：
银、其他贵金属及其合金制餐具的要求》这个标准适用于由银、其他贵金属及其合金制造的各种餐具，包括带不锈钢刀片的刀具、叉、匙、分肉叉、长柄勺等。
要求制造餐刀用的银、其他贵金属及其合金材料纯度最低标准为80％，能使最终制品满足标准规定的性能要求，且不得有害健康或产生任何感官性劣变。
银餐具的任何部件都可镀薄银层；制品中的贵金属应符合
EN1904;餐刀刀片和需满足特定需要（如切割器具）的任何部件，应由不锈钢制成，见表2-6；非金属部件可使用玻璃、陶瓷、塑料或类似物质，前提是满足性能要求。
表1-6餐刀用不锈钢材料要求
与上述标准一样，ISO8442-7要求制品具有基本的平直和匀称性，并要求目测表面无疵点，边缘无毛刺。
对制品的强度和耐腐蚀性、贵金属镀层的硬度、附着力和纯度、手持附件的牢固性、刀片的硬度等性能都作了规定。
产品标注和标签要求在该标准的第8章中列出。
8．ISO8442-7:
2000《与食品接触的材料和制品刀具和凹形餐具第8部分：
银制餐用和装饰性凹形器皿的要求》
这个标准适用于以纯度80％以上的银或其合金制成的凹形餐桌或装饰性器皿，如带柄水罐、盘碟、冷酒器、茶壶、咖啡壶、大盖碗或花瓶、奖杯等。
制品中的贵金属应按照EN1904要求进行焊接。
非金属部件可采用玻璃、陶瓷、木、木塑等材料，只要这些材料能使最终制品满足标准规定的性能要求。
非金属部件应能承受60C水
溶液中的洗碗机洗涤处理。
制品应具有一定的匀称性，表面无瑕疵，边缘无毛刺，部件间隙不超过0.4mm;荷载强度、连接强度、稳定性、倾流性、触摸温度都应满足一定的要求。
产品标注和标签要求在该标准的第7章中列出。
（二）ISO关于搪瓷制品的限量标准
ISO4531《釉和搪瓷－与食品接触的搪瓷制品释放的铅和镉》由二部分标准组成，其中第二部分ISO4531-2:
1998规定了从接触食品搪瓷制品中释放的铅和镉的允许限量，详见表1-7
搪瓷制品饮用口缘释放的物质允许限量为：
以每件制品计，铅<2.0mg/件；镉<0.20mg/件。
对带盖容器，应分别对容器本身和盖子内表面进行测定，测得的两个结果之和（以释放的铅或镉的毫克数计）根据具体情况按表面积或容器本身的容积进行关联，
所得结果再与限量比较
如果某搪瓷制品释放铅或镉超出了允许限量，但未超过限量值的50％，而按规
定方法和条件检测，至少三件另外的相同材料、形状、尺寸和装饰的搪瓷制品测得结果的平均值未超过限量的50％，且其中任何一件测得结果均未超过限量的50％，则该搪瓷制品仍然认为是合格的。
表1-7接触食品搪瓷制品中释放的铅和镉限量
二、欧洲理事会和欧盟及其成员国的要求
（一）欧洲理事会关于与食品接触的金属与合金技术指南目前，在欧盟层面上，尚未对与食品接触的金属材料及制品建立具有法律约束
（1）
（1）力的专门指令或法规。
欧洲理事会“社会与公共健康领域的部分协议”
（1）（
（1）该协议现有18个成员国：
奥地利，比利时，保加利亚，塞浦路斯，芬兰，法国，德国，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，挪威，葡萄牙，斯诺文尼亚，西班牙，瑞典，瑞士，英国。
）于2002年发表了一个关于与食品接触的金属与合金的技术指南，其中涉及铝、铁、锌、铜等十余种金属，以及不锈钢和其他合金。
该指南除了对金属材料提出与框架指令一致的通用要求外，还介绍了其所涵盖的各种金属迁移方面的研究成果，提出了安全方面的建议，包括世界卫生组织、欧洲食品科学委员会等提出的一些健康指导值或限量建议，如“每日耐受摄入量（TDI）”或“暂定每周耐受摄入量（PTWI）”。
有些“社会与公共健康领域的部分协议”（成员国就是根据该指南中的TDI或PTWI指标推算得出金属制品的迁移限量，从而判定进口产品是否合格。
例如，斯诺文尼亚政府曾对我国出口的一批铝制运动水壶实施退运，退运原因是铅迁移超标。
斯诺文尼亚方面测定得出的铅迁移值是：
蒸馏水中0.023mg/L，3％乙酸溶液中0.2
mg/L。
判定该批产品不合格的依据是：
JECFA（联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会）建议的PTWI是每人每千克体重0.025mg,按儿童体重14.5kg计，每日每人耐受摄入量为0.05mg（对儿童）。
该水壶的容量为500mL，按盛装饮料的使用情况考虑（对应的食品模拟物为3％乙酸溶液）,假定在一天内饮用,则铅的摄入量为0.1mg，超过了上述耐受摄入量。
因此认为就预期用途而言，这个产品对儿童是不安全的”。
在缺乏出口国相关限量要求时，可以根据这个指南中的一些建议，按照“可预见的最差使用情况”对产品进行初步的安全性评估，同时综合考虑以往对该国的出口情
况，尽可能避免因退货或召回造成的不必要损失
（二）欧洲理事会关于与食品接触制品表面涂层的相关要求
欧洲理事会ResAP（2004）1决议适用于包括金属表面涂层在内的各种食品接触材料用涂料。
决议规定，每dm刼料或制品的表面积中，涂料成分在食品中的迁移量不得超过10mg即总迁移限量为10mg/dm2对容积不小于500m且不大于10L的容器或相当于容器的制品，或可被填充但无法估算接触食品表面积的制品，或瓶盖、垫片、瓶塞等密封装置，这一限量表示为释放到每千克食品中的成分量60mg即60
mg/kg。
允许用于制造预期接触食品涂料的物质（包括单体和起始物、添加剂），在该决议所附的1号技术文件中列出，包括这些物质的特定迁移限量，或材料中的允许限量。
决议还规定涂层不得迁移未列于1号技术文件、分子量＜1000D的可能危害人类健康的物质成分。
（三）欧盟关于氯乙烯单体和某些环氧衍生物的规定1．关于氯乙烯单体的限量
聚氯乙烯（PVC）是食品接触材料常用的聚合物之一，在罐头金属瓶盖上用作密封胶的主要原料。
已经发现，作为PVC起始物的氯乙烯单体会对人体产生危害。
欧盟78/142/EEC指令规定：
残留氯乙烯单体在材料中最高含量为1mg/kg；材料迁移的氯乙烯单体不得达到0.01mg/kg的可检出水平。
2．限制使用某些环氧衍生物的法规环氧树脂涂料由于其极强的附着力、良好的耐腐蚀性、涂膜坚韧耐磨等特点，在食品容器、包装中大量使用。
已经发现其中使用或存在着的某些环氧衍生物，如2,2-双（（4-羟苯基）丙烷-双（2,3-环氧丙基）醚（BADGE，又称双酚A二环氧甘油醚”俗称双酚A型环氧树脂”、双（羟苯基）甲烷-双（2,3-环氧丙基）醚（BFDGA，又称双酚F二环氧甘油醚”俗称双酚F型环氧树脂”和线型酚醛缩水甘油醚（NOGE，又称线型酚醛环氧树脂”俗称F型环氧树脂”，包括它们的一些HCI和H2O合物,会迁移到与涂层接触的食品中，而且还具有相当的水平。
这已经引发了一些安全问
题，因此欧盟委员会于2002年发布了2002/16/EC指令，对这些环氧衍生物的使用或存在进行限制。
经过欧洲食品局的安全评估，将BADGE、BADGE?
H2O和BADGE?
2H2O的TDI（每日耐受摄入量）定为0.15mg/kg?
bw，即每日每千克人体重耐受摄入量为0.15毫克。
2005年，欧盟委会又发布了（EC）No1985/2005法规，禁止在食品接触材料合制品中使用和（或）存在BFDGA和NOGE，而BADGE及其一些HCI和H2O合物则应符合表2-1中的迁移限量。
表2-1BADGE及其某些衍生物的特定迁移限量
（四）欧盟关于罐头金属盖密封垫中增塑剂的规定
PVC密封垫（密封胶）大量用于玻璃罐头的金属盖中。
已经发现密封垫使用的某些增塑剂会在罐装脂肪类食品中大量迁移，引起超过TDI的风险。
尤其是这种密封垫也用于婴幼儿营养配方食品罐头，对于规律性食用这些食品的婴幼儿，增塑剂暴露量超过TDI的风险更大。
因此，欧盟2005/79/EC指令、2007/19/EC指令中提出了限制使用环氧化大豆油和邻苯二甲酸酯类等增塑剂的要求。
考虑到一些客观原因，欧盟（EC）No372/2007法规和（EC）No597/2008法规又对瓶盖密封垫中的增塑剂制定了过渡性迁移限量。
在2009年4月30日的过渡期截止之前，符合过渡性迁移限量的瓶盖可用于包装食品。
2009年5月1日起，在欧盟范围内禁止生产和进口不符合关于与食品接触的塑料材料和制品的2002/72/EC指令中对相关增塑剂规定的产品。
欧盟（EC）No372/2007法规中对环氧化大豆油等七种增塑剂的过渡性迁移限量列于表2-2,2002/72/EC指令中对邻苯二甲酸酯类增塑剂的限量见表2-3。
表2-2七种增塑剂的过渡性迁移限量
表2-32002/72/EC指令中的邻苯二甲酸酯类增塑剂限量
（五）欧洲EN标准的相关限量
1、EN10333关于镀锡板的要求
EN10333：
2005《包装用钢—预期用于接触人类和动物饮食的食物或饮料的扁钢制品－镀锡板》适用于各类食品用镀锡板制品，包括带有或没有聚合物涂层的产品，如饮料罐、食品罐头、干食品的包装和雾化器罐等。
所用的镀锡板是至少
2一面镀锡的冷扎黑钢板，镀层质量可达15.1g/m。
镀锡用的锡锭化学成分应符合EN
610对99.85锡的要求，且铅含量应w0.010%。
镀锡板的锡镀层中铅含量应w0.010%。
2、EN601和602关于铸铝、锻制铝及其合金的成分要求
EN601:
2004《铝和铝合金—铸铝—用于食品接触的铸铝化学成分》以及EN602:
2004
《铝和铝合金－锻制铝产品－用于制造食品接触制品的半成品化学成分》分别规定了用于生产食品接触材料和制品的铸铝、锻制铝及其合金中的合金元素和杂质的最大含量。
标准中所指的“材料”包括铝锭、液态金属（对铸铝）和半成品（对锻制铝），制品则是指器皿或器具成品。
铸铝或锻制铝中都要求铝含量不小于99.0%，其他元
素的最大允许含量见表2-4。
表2-4用于食品的铸铝和锻制铝的元素最大允许含量
铸铝合金及锻制铝合金的元素最大允许含量见表2-5。
表2-5铸铝合金及锻制铝合金中元素最大允许含量
（六）某些欧盟成员国的特殊要求
1、法国DGCCRF2004/64通告中有关金属材料的要求
法国DGCCRF（竞争、消费和反欺诈总局）于2004年5月发布了关于食品接触材料的2004/64通告，其中有大量金属材料和制品的规定。
具体如下：
（1）不锈钢
允许使用的各类不锈钢的牌号分别列于表2-13、2-14、2-15和2-16。
通告中，对于这些不锈钢材料还以列表形式详细规定了碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、铜、钼、铌、钒、氮、硼、钛等元素的含量限制，并规定“未经买方同意，未列入本表中的元素不得有意添加到钢的组分当中（预期生产铸件的除外）”。
因此出口法国的不锈钢制品生产企业应按这些规定选择材料。
对铬、钼等元素的一般规定为：
最低铬含量：
13.0%；
可能添加的元素最大含量：
钽、铌、锆：
1％；钼、钛、铝、铜：
4％。
表2-6允许使用的铁素体不锈钢
表2-7允许使用的马素体不锈钢
表2-8允许使用的奥素体不锈钢
表2-9允许使用的奥素体－铁素体不锈钢
（2）未镀黑钢板未镀黑钢板可作为包装糖、茶、蛋糕、巧克力、面粉和糕点等的食品罐以及食用油罐。
要求钢材供应商证明化学成分符合下表要求：
表2-10未镀黑钢板的化学成分要求
上述元素中，有害元素铅、镉、砷含量不得超过可接受限量。
（3）镀锡板
基材钢板应符合上述未镀黑钢板的化学成分要求。
镀锡层应符合EN610对99.85%锡的规定，即铅含量低于0.010％。
镀层中有害元素的最大含量为：
铅<0.010％；镉<0.010％；砷<0.030％。
（4）带有机涂层的包装用钢
有机涂层可以是油漆、清漆和聚合物（PP、PE等）膜。
这些涂层应符合欧盟关于氯乙烯单体和环氧衍生物的规定。
涂料使用的单体和添加剂应已列入上述欧洲理事会关于涂层的决议所附的物质清单中，并符合其中的限量要求，包括总迁移限量和特定迁移限量。
有机涂层超过总迁移限量即10mg/dm2或60mg/kg,但未超过下述分析允差，仍可视为合格：
表2-11总迁移试验分析允差
包装材料或制品的生产商应要求涂料供应商提供关于涂料成分、总迁移量（必要时包括特定迁移量对上述要求的符合性证明。
所有情况下,基材都应符合上述表2-17对未镀黑钢板的
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