附第三季度全医疗器械质量监督抽验结果.docx
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附第三季度全医疗器械质量监督抽验结果
附表一：
2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表
序号
产品名称
总批次
（批次）
受检单位（被抽样单位）
样品共涉及生产单位（家）
合格
（批次）
不合格
（批次）
合格率
（批次）
生产企业（家）
经营单位（家）
医疗单位（家）
1
一次性使用无菌医疗器械
23
0
12
5
5
23
0
100%
2
非（可）吸收性外科缝线
9
0
8
1
5
9
0
100%
3
天然胶乳橡胶避孕套
54
0
25
6
27
54
0
100%
4
软性亲水接触镜
4
0
4
0
2
4
0
100%
5
医用输液贴
7
0
6
1
5
7
0
100%
6
宫内节育器
1
0
0
1
1
1
0
100%
7
一次性使用无菌阴道扩张器
37
0
26
9
8
37
0
100%
8
一次性使用无菌导尿管
11
0
8
2
5
11
0
100%
9
一次性使用灭菌橡胶外科手套
5
0
2
3
4
5
0
100%
10
一次性使用医用橡胶检查手套
7
0
4
3
7
7
0
100%
11
医用敷料
23
2
18
1
12
22
1
95.65%
12
血压计
2
0
2
0
2
2
0
100%
13
义齿
9
6
0
0
6
9
0
100%
14
远红外磁疗贴
1
1
0
0
1
1
0
100%
15
医用缝合针
3
0
3
0
1
3
0
100%
16
听诊器
6
0
6
0
1
6
0
100%
17
医用剪
2
0
2
0
2
2
0
100%
18
医用镊
4
0
3
1
2
4
0
100%
19
拔牙钳
2
0
2
0
2
2
0
100%
20
手术刀片
1
0
1
0
1
1
0
100%
21
隐形眼镜护理液
2
0
2
0
1
2
0
100%
22
体温计
2
0
2
0
2
2
0
100%
23
气管插管
5
0
1
4
4
5
0
100%
总计
220
9
137
37
106
219
1
99.55%
附表二：
2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
备注
1
医用脱脂纱布口罩
贵州宏伟卫生材料有限公司
贵州宏伟卫生材料有限公司
宏伟
16层
17cm×14cm
2015010201
20150285
酸碱度
不合格
附表三：
一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用输液器带针
兴义市人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B3-10.7
20150306
20150282
2
一次性使用无菌输液针
兴义市人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.7
20150326
20150283
3
一次性使用静脉输液针
贵州德诚医疗投资管理有限公司
岳阳民康医用材料有限公司
恩康
0.7×25TWSB
141218
20150284
4
一次性使用无菌注射器带针
贵阳医学院第三附属医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
20141022
20150352
5
一次性使用无菌注射器带针
六盘水三特医药有限责任公司
成都市新津事丰医疗器械有限公司
事丰医械
1ml
0.45×16RW.SB
150111
20150353
6
一次性使用输液器带针
贵州省盘县医药有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
B1-10.55
20150206
20150366
7
一次性使用无菌注射器带针
贵安新区党武卫生院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml0.6×28.5TWLB
20141112
20150369
8
一次性使用无菌注射器带针
贵安新区党武卫生院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
1ml
0.45×15.5RWLB
20141112
20150370
9
一次性使用无菌注射器带针
贵州康晖煜医疗器械有限公司
江西三鑫医疗科技股份有限公司
三鑫医疗
5ml
0.6×25TWLB
150410
20150385
10
一次性使用无菌注射器带针
贵阳中鑫医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20150316
20150386
11
一次性使用无菌注射器带针
丹寨县人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20150316
20150387
12
一次性使用无菌注射器带针
黔东南妇产医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20150226
20150388
13
一次性使用无菌注射器带针
凯里市康宁医疗器械有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20140802
20150389
14
一次性使用配药注射器带针
毕节蕙丰医药有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
20ml
1.6×32TWLB
20150606
20150390
15
一次性使用静脉输液针
贵阳中鑫医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.55×19TWLB
20150416
20150411
16
一次性使用静脉输液针
黔西南州亿力医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.45×13.5RWLB
20140912
20150412
17
一次性使用静脉输液针
黔西南州亿力医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.55×19TWLB
20150426
20150413
18
一次性使用无菌注射针
黔西南州亿力医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
0.45×15.5RWLB
20150526
20150419
19
一次性使用输液器带针
贵州永美康医疗器械有限公司
湖南平安医械科技有限公司
平安
A30.7×24TWLB
140311
20150420
20
一次性使用无菌注射器带针
六盘水贵方医疗科技有限公司
湖南平安医械科技有限公司
平安
1ml
0.45×16RWLB
140621
20150451
21
一次性使用无菌注射器带针
贵州永美康医疗器械有限公司
湖南平安医械科技有限公司
平安
5ml
0.7×31TWLB
150427
20150452
22
一次性使用无菌注射器带针
铜仁市众博医疗科技有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
10ml
0.7×31TWLB
20150116
20150453
23
一次性使用无菌注射器带针
铜仁市同仁医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
洪达
5ml
0.6×28.5TWLB
20140902
20150454
附表四：
非（可）吸收性外科缝线质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
医用真丝非吸收缝线
遵义市城峰医疗器械有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
3-0
20140904
20150326
2
医用真丝非吸收缝线
贵阳康佳鑫医疗器械有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
2-0
20140702
20150327
3
非吸收性外科缝线
黔东南州恒生医疗设备有限公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
2-0
20140906
20150348
4
非吸收性外科缝合线
六盘水市第二人民医院
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
0
20140102
20150349
5
非吸收性外科缝线
贵州康晖煜医疗器械有限公司
扬州市榕乐科技发展有限公司
JSY
2-0
20130508
20150434
6
非吸收性外科缝线
毕节市弘帆医疗器械有限公司
扬州富达医疗器械有限公司
君盛
3-0
20150506
20150435
7
医用真丝非吸收缝线
黔西南州亿力医疗器械有限公司
扬州市金环医疗器械厂
晓宇
2-0/T
20140702
20150436
8
非吸收性外科缝线
贵州铜仁博美特贸易有限公司
姜堰市新康丝线厂
宇康
2-0
131002
20150437
9
非吸收性外科缝线
贵州康宁大众医药有限公司
扬州源康医疗器械有限公司
源利康
2-0
20140602
20150438
附表五：
天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
天然胶乳橡胶避孕套
毕节一树药业有限公司十五分店
上海金香乳胶制品有限公司
毓婷
52mm
SH150062
20150328
2
天然胶乳橡胶避孕套
贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司
凯里市宁波路二分店
施梦（天津）乳胶有限公司
安琪儿
52±2mm
14G09
20150329
3
天然胶乳橡胶避孕套
贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司
凯里市宁波路二分店
施梦（天津）乳胶有限公司
香妃
52±2mm
14G05
20150330
4
天然胶乳橡胶避孕套
仁怀市妇幼保健计划生育服务中心
上海金香乳胶制品有限公司
金香
52mm
1501331
20150331
5
天然胶乳橡胶避孕套
安顺市计划生育药具管理站
上海金香乳胶制品有限公司
金香
52mm
1501351
20150332
6
天然胶乳橡胶避孕套
镇宁布依族苗族自治县计划生育妇幼保健院
大连乳胶有限责任公司
并蒂莲
52mm
1304494
20150333
7
天然胶乳橡胶避孕套
三都水族自治县计划生育避孕药具管理站
桂林紫竹乳胶制品有限公司
高邦
55mm
1405241
20150334
8
天然胶乳橡胶避孕套
铜仁市益仁药业有限责任公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
仙蒂
52±2mm
50102B1
20150335
9
天然胶乳橡胶避孕套
铜仁市益仁药业有限责任公司
安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司
极致
52±2mm
1301
20150336
10
天然胶乳橡胶避孕套
铜仁市益仁药业有限责任公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
仙蒂
52±2mm
YT140401A
20150337
11
天然胶乳橡胶避孕套
贵州幸福树大药房零售连锁有限公司
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
多乐士
52±2mm
1407D
20150338
12
天然胶乳橡胶避孕套
贵州幸福树大药房零售连锁有限公司
广东汇通乳胶制品有限公司
澳莱丝
52±2mm
14082B
20150339
13
天然胶乳橡胶避孕套
贵州幸福树大药房零售连锁有限公司
广东汇通乳胶制品有限公司
澳莱丝
52±2mm
14061
20150340
14
天然胶乳橡胶避孕套
三都水族自治县计划生育避孕药具管理站
桂林紫竹乳胶制品有限公司
高邦
52mm
1406083
20150341
15
天然胶乳橡胶避孕套
三都水族自治县计划生育避孕药具管理站
桂林紫竹乳胶制品有限公司
高邦
49mm
1405362
20150342
16
天然胶乳橡胶避孕套
贵州玖玖佳生物科技有限公司
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
yueduleisi
52±2mm
14110811
20150408
17
天然胶乳橡胶避孕套
铜仁市众博医疗科技有限公司
桂林紫竹乳胶制品有限公司
高邦
52mm
30006914
20150409
18
天然胶乳橡胶避孕套
安顺市西秀区百姓人大药房
马来西亚GUMMITECHINDUSTRIESSDN.BHD
多乐士
52±2mm
14I99
20150410
19
天然胶乳橡胶避孕套
黔西南州天和堂药业零售连锁有限公司
天津中拓乳胶科技发展有限公司
酷爱
52±2mm
140907
20150455
20
天然胶乳橡胶避孕套
贵州省盘县医药有限责任公司
湛江市汇通药业有限公司
爱丽丝
52±2mm
14101
20150456
21
天然胶乳橡胶避孕套
贵州汇民康商贸有限公司
湛江市汇通药业有限公司
爱丽丝
52±2mm
14114
20150457
22
天然胶乳橡胶避孕套
贵州汇民康商贸有限公司
湛江市汇通药业有限公司
爱丽丝
52±2mm
14061
20150458
23
天然胶乳橡胶避孕套
贵州汇民康商贸有限公司
广东汇通乳胶制品有限公司
绅度
52±2mm
13083B
20150459
24
天然胶乳橡胶避孕套
都匀市计划生育妇幼保健服务中心
广州双一乳胶制品有限公司
（原广州第十一橡胶厂）
双一
52±2mm
1503131
20150460
25
天然胶乳橡胶避孕套
都匀市计划生育妇幼保健服务中心
广州双一乳胶制品有限公司
（原广州第十一橡胶厂）
双一
55mm
1405241
20150461
26
天然胶乳橡胶避孕套
都匀市计划生育妇幼保健服务中心
广州双一乳胶制品有限公司
（原广州第十一橡胶厂）
双一
49mm
1405362
20150462
27
天然胶乳橡胶避孕套
安顺西秀区灵芝大药房
桂林紫竹乳胶制品有限公司
紫竹药业
52mm
JYT13054
20150463
28
天然胶乳橡胶避孕套
贵州中卫时代医药经营有限公司
湛江市汇通药业有限公司
快乐时光
52mm±2mm
13091B
20150464
29
天然胶乳橡胶避孕套
贵州中卫时代医药经营有限公司
KAREXINDUSTRIESSDNBHD
四维空间
三合一
14F1486
20150465
30
天然胶乳橡胶避孕套
贵州中卫时代医药经营有限公司
KAREXINDUSTRIESSDNBHD
巅峰1号
粗颗粒型
14F2010
20150466
31
天然胶乳橡胶避孕套
贵州中卫时代医药经营有限公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
新天使
52mm±2mm
40904B
20150467
32
天然胶乳橡胶避孕套
安顺市西秀区百姓人大药房
河北同乐乳胶制品有限公司
雨蒙蒙
52±2mm
1411081
20150468
33
天然胶乳橡胶避孕套
贵医安顺医院有限责任公司
大连橡乳胶制品有限公司
快乐士
52±2mm
2014Q0111
20150469
34
天然胶乳橡胶避孕套
贵州梵天民生大药房有限公司
青岛伦敦杜蕾斯有限公司
杜蕾斯
52mm
1000040204
20150470
35
天然胶乳橡胶避孕套
贵州梵天民生大药房有限公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
耐能
52±2mm
50442B1
20150471
36
天然胶乳橡胶避孕套
七星关区康源大药房爱民广场店
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
威士帮
52±2mm
20150402
20150472
37
天然胶乳橡胶避孕套
毕节市新春天大药房威西店
马来西亚PLEASURELATEXPRODUCTSSDN.BHD
贝蕾斯邦
52±2mm
15A12
20150473
38
天然胶乳橡胶避孕套
七星关区杏林沁园春大药房
河北鸿发乳胶制品有限公司
雪村
52±2mm
14.03.20
20150474
39
天然胶乳橡胶避孕套
贵州上品保健贸易有限公司
河北同乐乳胶制品有限公司
邦太
52±2mm
1506011
20150475
40
天然胶乳橡胶避孕套
毕节一树药业有限公司三分店
SURETEXLIMITED（泰国）
杰士邦
52mm
JF13102
20150476
41
天然胶乳橡胶避孕套
贵州美众商贸有限公司
河北安琪胶业有限公司
——
52±2mm
20150102
20150477
42
天然胶乳橡胶避孕套
贵州美众商贸有限公司
保定三普科技开发有限公司
九爱
52±2mm
150602
20150478
43
天然胶乳橡胶避孕套
贵阳安安医疗器械设备商贸有限公司
福州君悦乳胶有限公司
爱上爱
52±2mm
YA1101
20150479
44
天然胶乳橡胶避孕套
贵阳安安医疗器械设备商贸有限公司
广东汇通乳胶制品有限公司
名高
52±2mm
2MZ1505
20150480
45
天然胶乳橡胶避孕套
贵州玖玖佳生物科技有限公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
爱丝源
52±2mm
A1309K
20150481
46
天然胶乳橡胶避孕套
贵州佰信康保健品有限公司
河北双健乳胶制品有限公司
长相依
52±2mm
150401
20150482
47
天然胶乳橡胶避孕套
贵州汇民康商贸有限公司
湛江市汇通药业有限公司
爱丽丝
52±2mm
14061
20150483
48
天然胶乳橡胶避孕套
贵州佰信康保健品有限公司
广东汇通乳胶制品有限公司
金皇后
52±2mm
14092B
20150484
49
天然胶乳橡胶避孕套
贵安新区高峰镇老百姓大药房
茂名市江源乳胶制品有限公司
亲之吻
52±2mm
Q1410G
20150485
50
天然胶乳橡胶避孕套
六盘水三特医药有限责任公司
茂名市江源乳胶制品有限公司
耐能
52±2mm
50213C2
20150486
51
天然胶乳橡胶避孕套
都匀湘君大药房连锁有限公司
PLEASURELATEXPRODUCTSSDN.BHD（马来西亚）
第6感
52mm
LX130201
20150487
52
天然胶乳橡胶避孕套
都匀湘君大药房连锁有限公司
东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
多乐士
52±2mm
1501M
20150488
53
天然胶乳橡胶避孕套
黔南州计划生育药具管理站
上海名邦橡胶制品有限公司
名邦
52mm
1505094
20150489
54
天然胶乳橡胶避孕套
黔南州计划生育药具管理站
沈阳天地乳胶有限公司
天地
52mm
1501044
20150490
附表六：
软性亲水接触镜质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
软性亲水接触镜
贵阳睛美眼镜店
海昌隐形眼镜有限公司
海昌
wincolor
V14A22EG
20150367
2
软性亲水接触镜
贵阳东明眼镜经营部
海昌隐形眼镜有限公司
海昌
wincolor
PAB6-001EE
20150416
3
软性亲水接触镜
贵阳云岩高资眼镜经营部
海昌隐形眼镜有限公司
海昌
JE
J1401585
20150417
4
软性亲水接触镜
遵义西南康利眼镜有限责任公司
博士伦有限公司Bausch&LombIncorporated
博士伦
月抛型
R48553323
20150418
附表七：
医用输液贴质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
医用输液贴
六盘水三特医药有限责任公司
昆明双龙卫生材料有限公司
金博
70mm×35mm
20150403
20150323
2
医用输液贴
遵义贵康医疗器械有限责任公司
南昌市康华卫材有限公司
晨康
7cm×3.7cm
20140305
20150324
3
医用输液贴
贵州省盘县医药有限责任公司
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20150102
20150325
4
医用输液贴
贵阳市花溪区湖潮卫生院
南昌市凯旋医疗器械有限公司
凯旋
70mm×35mm
20140902
20150439
5
医用输液贴
毕节蕙丰医药有限责任公司
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
健士
Ⅲ-70×35
140530
20150440
6
医用输液贴
贵州鸿瑞医疗器械有限公司
昆明双龙卫生材料有限公司
金博
70mm×35mm
20150503
20150441
7
医用输液贴
威宁县洪啓商贸发展有限公司
江西安康医疗器械有限公司
科通
A型70mm×35mm
20150202
20150442
附表八：
宫内节育器质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
MCu功能性宫内节育器
黔东南妇产医院
辽宁爱母医疗科技有限公司
爱母
M（32mm）
A140704
20150422
附表九：
一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果（合格名单）
序号
样品名称
受检单位
生产单位
商标
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用无菌阴道扩张器
铜仁市振威医疗器械有限公司
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
永康洁
中号
20141006
20150287
2
一次性使用无菌阴道扩张器
贵州宏都医疗器械有限公司
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
永康洁
中号
20140526
20150288
3
一次性使用无菌阴道扩张器
贵阳好徳贸易有限公司
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
永康洁
中号
20140806
20150289
4
一次性使用无菌阴道扩张器
贵州黔江医疗器械有限公司
南昌益民医用卫生材料有限公司
益民
中号
20140906
20150290
5
一次性使用无菌阴道扩张器
六盘水贵方医
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