印刷行业质量手册分析.docx
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印刷行业质量手册分析
联升柯式印刷制品（深圳）有限公司
质量手册：
2000版
（编号：
QM001）
编制
陈延良
审核
曹瑞棠
批准
田达智
章节号 标题 页数
0 前言1/21
0.1 主题内容
0.2 公司概况
0.3 手册的管理
1 目的、范围 2/21
1.1 目的
1.2 适用产品范围
1.3 裁剪说明
2 质量方针和目标3/21
2.1 质量方针
2.2 质量目标
3 组织结构和职责 4-6/21
3.1组织结构图
3.2职责描述
4 质量管理体系文件要求 7-9/21
4.1总则
4.2质量手册
4.3文件.质量记录的控制
5 管理职责 10-12/21
6 资料管理 13-14/21
7 产品实现 15-18/21
8 测量.分析和改进 19-21/21
质量手册更改履历
序号
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更改日期
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更改的主要内容
联升柯式印刷制品（深圳）有限公司
质量手册 之前言.范围
章节号
0
版本
AO
页次
1/21
0前言
0.1主题内容
本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划，质量控制，质量保证和质量改进活动的纲领性文件。
0.2公司概况
联升柯式印刷制品（深圳）有限公司成立于1994年元月，主要从事包装彩盒、彩咭、说明书等产品的生产，开业以来，一直不断提高产品质量，以周到的服务赢得了客户的信赖，并与多家知名企业保持长期的业务往来。
在激烈的市场竞争潮流中，通过全厂员工的不懈努力，本公司由以往的半成品加工发展为今天的从原材料印刷到成品一条龙生产，而且每个部门已基本实现了自动化作业，已成为该行业的强有力的竞争对手，我们将以“以市场为导向，以顾客满意为宗旨”向顾客提供更加优质的服务。
0.3手册的管理
a.本手册依据ISO9001：
2000版标准为框架，由本公司ISO管理委员会制定，经相关授权人员审核批准后有效。
b.若因实际情况需要修改或废止，必须经过相关授权人员审核批准后方可执行。
c.文件管制中心负责文件的收发并做好分发记录，本手册一式五份，分别保存于ISO管理委员会，文件管理中心、品管部、生产部、行政部。
d.本手册不得任意影印及分发，若需补发必须申请并经管理者代表核准，若因业务上需要或客户索取时，必须由管理代表核准同意，并盖上非管制文件章后方可发出，其具体管理办法参照《文件控制程序》执行。
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质量手册 之目的.范围
章节号
1
版本
AO
页次
2/21
1.目的.范围
1.1目的
本手册依据ISO9001：
2000版标准规定了质量体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和实用的法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不符合的过程而达到顾客满意。
1.2适用产品范围
本手册描述的质量管理体系要求适用于公司所生产的彩盒、彩咭及说明书。
1.3裁剪说明
本公司所生产的产均为顾客提供菲林或按顾客提供的设计要求进行生产制做，因此本公司不适用ISO9001：
2000版标准7.3设计和开发之条款要求，所以将其予以裁剪。
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质量手册 之质量方针和目标
章节号
2
版本
AO
页次
3/21
2.质量方针和目标
2.1质量方针
品质第一，交期及时，服务满意。
质量方针的含义：
a.品质第一：
产品的品质是企业的生命，是企业永续经营的法宝，企业以品质为重，不断改进产品质量，根据企业的资源实力可以而且能够生产出一流的产品。
b.交期及时：
竞争异常激烈,时间就是效益,向顾客提供快捷、准确的交货是我们承诺与优势。
c.服务满意：
顾客的满意是我们一切工作的最终目的，根据顾客投诉的次数和顾客满意度调查的结果反映出我们的服务状况水准和顾客满意和程度。
2.2质量目标
每个月顾客的投诉不得超过6次，其中责任归属于印刷的不得超过2次，责任归属于贴盒的不超过2次，责任归属于其它方面的不得超过2次，其它方面指的是开单（6个月内最多只能有一次严重错误，如开单致使补做等）。
板房（三个月内最多只能有一次失误致使印刷错误）。
过油、磨光、裱纸（过油、磨光、裱纸6各月内最多只能有一次错误导致退货）啤机（三个月内最多只能有一次退货）出货（三个月内最多只能有一次）及原材料和外发加工商（三个月内最多只能有一次客诉）。
质量目标的衡量标准；
顾客的投诉指的是因本组织的原因，致使；
a.顾客成批退货补做出货；
b.部分不良整批退回选别后致使欠数补做；
c.顾客扣款让步接收：
d.顾客要求派人选别或补换，选别出的拒收品或补换数量超过交货数量5%；
e.虽然收货，但书面投诉强烈要求改善。
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质量手册 之组织结构和职责
章节号
3
版本
AO
页次
4/21
3.组织结构和职责
3.1组织结构图
3.2职责描述
3.2.1执行董事（兼任ISO管理委员会主任委员）
a.负责质量管理体系的策划、确定质量方针、质量目标；
b.负责对全盘经理管理之重大事项做出决议；
c.负责管理代表和ISO管理委员会相关成员的任命；
d.负责相关质量体系文件的批准。
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质量手册之组织结构和职责
章节号
3
版 本
AO
页 次
5/21
3.2.2总经理
a.执行董事之代理人，处理执行董事交办之工作事项。
b.负责公司组织结构的优化和完善及部门职责的确定。
c.负责公司公告发布前的批准。
d.负责培训计划的审批和确保相关资源的获得。
3.2.3管理者代表
a.负责质量体系建立和保持的具体事宜，向更高层管理者报告运行情况，提出改进的建议。
b.负责促进全体员工行成满足客户和法规要求的意识。
c.负责纠正预防和改进措施过程中起监督协调作用。
d.负责组织相关人员对顾客满意度调查表或调查方案的进行.
e.负责相关信息的传递与处理及内部沟通活动.
3.2.4ISO管理委员会
a.负责按规定的时间间隔评审质量管理体系.
b.负责按策划的时间间隔进行内部审核和制定内部质量体系年度审核计划.
c.负责对文件进行有效管理，包括文件的发放、回收、更改、销毁、保存等并做好相关记录.
d.负责对质量管理体系文件进行宣导讲解.
e.负责制定和组织制定相关质量管理体系文件.
3.2.5行政部
a.负责人员的选择和安排.
b.负责培训计划的制定及监督实施.
c.负责确保作业现场基础设施适应及工作环境良好.
d.负责对生产设备的登录管制和定期保养.
3.2.6业务部
a.负责人员的选择和安排.
b.负责培训计划的制定及监督实施.
c.顾客投诉之处理窗口.
3.2.7品管部
a.负责检验状态标示或标示印章的使用,并对有效性进行监控.
b.负责明确追溯性要求，当产品出现问题时组织对其进行追溯.
c.负责对相关原料、半成品、成品进行检验和试验.
d.负责测量监控装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理，编制内部校准规程.
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质量手册之组织结构盒职责
章节号
3
版 页
AO
页 次
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e.负责不合格的判定，组织相关部门对不合格品进行处理.
f.负责对生产部针对产品质量问题提出纠正预防措施进行跟踪验证.
g.负责对顾客投诉进行处理.
h.负责采用一定的统计技术对品质数据进行分析报告.
3.2.8生产部
a.负责生产和工序控制及过程的测量和监控.
b.负责生产进度和交期跟踪，落实各项生产管理制度.
c.负责采用适宜的包装方法进行包装，选择和使用适宜的运输工具和方法，确保产品在交付过程中不瘦到损伤.
d.负责生产设备的维修保养；确保作业现场清洁.
e.负责对不合格品进行返工，返修或申请其它方式进行处置.
f.负责所属区域内产品的标示及不同检验状态产品的分区摆放,并对标示进行进行维护.
g.负责订购香港公司未提供的部分相关原料和辅料，建立和更新合格供方一览表，并对供方进行定期评价（包括对外发加工厂商的评价）.
h.负责对仓储品进行标示并分区摆放，定期盘点，确保仓储品完好无损.
i.负责对产品实现过程中出现的异常采取纠正预防改善措施.
j.负责对相关顾客之订单进行审查.
k.负责对顾客满意度的调查.
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质量手册之质量管理体系文件要求
章节号
4
版 页
AO
页 次
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4质量管理体系文件要求
4.1总则
本公司的质量管理体系文件包括：
a.质量手册（包括质量方针和质量目标）.
b.程序文件.
c.作业标准.
d.质量记录.
4．2质量手册
ISO管理委员会负责编制质量手册，经总经理审核、管理委员会主任委员批准后予以发行实施，质量手册的内容包括：
a.质量方针和质量目标.
b.公司组织结构盒部门职责描诉.
c.质量管理体系的范围，对ISO9001标准裁剪的具体内容和理由说明.
d.对质量管理体系程序及相互关系的概括说明或引用.
e.质量管理体系过程及相互关系的描述.
f.有关质量手册评审，修改和控制的规定.
4．3文件.质量记录的控制
公司编制文件控制程序对质量管理体系所要求的内部及相关外部文件和相关质量记录进行控制，以确保：
a.文件在发放前有授权人签字批准，确保内柔的准确性和适宜性.
b.有ISO管理委员会组织每年要对现有的质量管理体系文件进行全面评审，因评审和其它方面的原因需要对文件进行修改时，发布前应再次批准.
c.文件中心编制质量管理体系文件总览表（见附件一），记录文件的名称、编号、版本等内容，以识别质量手册和程序文件的现行修订状态.
d.ISO管理委员会确定受控文件的分发范围，按要求发放并予以登记，确保与质量相关文件的有效版本.
e.受控文件的使用部门应集中、分类、有序的存放文件并标示清楚，保持文件（包括质量记录）的清晰、易于识别，并方便检验.
f.所有作废文件应及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存.
g.质量记录应按规定的保存期限进行保存以便查阅.
4．4质量手册.程序文件与部门间的主办关系（详见附件二部门文件关联表）.
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质量手册 之质量管理体系文件要求之附件一
章节号
4
版 本
AO
页 次
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质量管理体系文件总览表
序号
文件名称
文件编号
版 本
1
质量手册
QM001
AO
2
文件控制程序
QP01
AO
3
信息沟通控制程序
QP02
AO
4
管理评审控制程序
QP03
AO
5
培训控制程序
QP04
AO
6
生产设施设备控制程序
QP05
AO
7
订单审查控制程序
QP06
AO
8
采购控制程序
QP07
AO
9
顾客财产控制程序
QP08
AO
10
检验控制程序
QP09
AO
11
制程控制程序
QP10
AO
12
顾客满意度调查控制程序
QP11
AO
13
内部审核控制程序
QP12
AO
14
不合格品控制程序
QP13
AO
15
纠正预防措施控制程序
QP14
AO
16
数据收集和分析控制程序
QP15
AO
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质量手册 之质量管理体系文件要求之附件二
章节号
4
版本
AO
页次
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部 门 文 件 关 联 表
编号
文件名称
部 门
管委会
行政部
品管部
生产部
业务部
QM001
质量手册
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QP01
文件控制程序
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QP02
信息沟通控制程序
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QP03
管理评审控制程序
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QP04
培训控制程序
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QP05
生产设施设备控制程序
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QP06
订单审查控制程序
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QP07
采购控制程序
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★
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QP08
顾客财产控制程序
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∨
★
∨
QP09
检验控制程序
∨
∨
★
∨
∨
QP10
制程控制程序
∨
∨
∨
★
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QP11
顾客满意度控制程序
★
∨
∨
∨
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QP12
内部审核控制程序
★
∨
∨
∨
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QP13
不合格品控制程序
★
∨
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QP14
纠正预防措施控制程序
★
∨
∨
∨
∨
★――主办∨――协办
联升柯式印刷制品（深圳）有限公司
质量手册之管理职责
章节号
5
版本
AO
页次
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5.1目的
明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立.实施和改进.
5.2适用范围
包括管理承诺的证据，以顾客为关注焦点的原因，质量方针、目标、组织结构，管理代表的确定，质量管理体系的策划，管理评审的组织等相关内容。
5.3职责
5.3.1最高管理者负责质量方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命及管理评审的决议决定。
5.3.2管理者代表负责质量管理体系建立和保持的具体事宜，负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识，加强与顾客沟通，了解与顾客要求有关的各关信息。
5.4工作程序
5.4.1管理承诺
最高管理者必须承诺建立，实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据。
a.不断加强自身质量意识，采取培训，采取培训，宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；
b.制定质量文革和质量目标；
c.进行管理评审；
d.确保质量管理体系的建立，实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；
5.4.2以顾客为关注焦点
a.最高管理者必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标，调配公司的整体资源予以满足。
b.对特殊（如数量少不便生产或价格存在争议等）顾客订单进行审批，并传答顾客要求有关的各关信息。
5.4.3质量方针
最高管理者以质量管理原因为基础，针对公司和行业的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针。
a.与公司的宗旨相适应，适合产品的生产性质；
b.对满足顾客要求和持续改进质量管理休息的有效性做出承诺。
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质量手册 之管理职责
章节号
5
版 本
AO
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c.为建立和评审质量目标提供框架和基础；
d.在公司内部得到沟通与理解；
e.在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审；
5.4.4策划
5.4.4.1质量目标
5.4.4.1最高管理者负责制定质量目标，责成公司相关部门对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。
5.4.4.1.2质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应商于现状，具体可测量，经努力后可实现。
5.4.4.2质量管理体系策划
最高管理者必须对质量管理体系进行策划的完整实施，以实现公司的质量目标。
a.确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动和与之相适应需要投入的总体资源。
b.不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进。
c.应对公司相关的组织结构，体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时进行适当的高速或更改，并采取相应的措施，在组织体系变更时，各相关部门应保持质量管理体系的完整性。
5.4.5职责权限与沟通
5.4.5.1职责和权限
最高管理者以局面形式确定公司的组织结构及部门的职责和权限，并使之得到沟通，以促进有效的质量管理。
5.4.5.2管理者代表
最高管理者在公司的管理人员中任命一名管理者代表，赋予相应的职责和权限。
5.4.5.3内部沟通
公司必须确保在不同部门之间，不同岗位之间，就有关质量要求，目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，并采用适宜的沟通工具和方式，有关内部沟通和信息交流的详细内容见《信息沟通控制程序》。
5.4.6管理评审
5.4.6.1管理评审的计划
公司ISO管理委员会编制年度管理评审计划，按计划由主任委员定期主持召开管理评审会议，评价公司的质量管理体系（包括质量方针和目标），确保管理体系持续的适宜性，充分性和
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质量手册 之管理职责
章节号
5
版 本
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有效性。
5.4.6.2管理评审输入包括的主要信息：
a.审核结果；
b.顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；
c.纠正.预防措施的实施状况；
d.以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；
e.可能影响质量管理体系的变化；
f.组织结构，人员和资源的现状与适宜性；
g.改进的建议。
5.4.6.3管理评审的输出要反应出以上输入进行分析和评价的结果：
a.质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的必要；
b.质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；
c.是否需要进行相关的过程，产品改进；
d.管理体系各项活动配备的资源是否需要调整；
e.对体系的持续适宜性，充分性和有效性的总体评价。
5.4.6.4对管理评审的内容要进行总结并予记录，经最高管理者批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。
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质量手册 之资源管理
章节号
6
版 本
AO
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6.1目的
确定并及时提供建立和改进质量管理体系的资源，用于组织过程和项目的管理，以达到顾客满意。
6.2适用范围
适用于人力资源，基础设施和信息的管理。
6.3职责
6.3.1行政部负责人员的选择，安排和能力的考评，负责培训计划的制定及监督实施，确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。
6.3.2品管部负责统筹公司对内，对外相关住处的类别划分，各职责部门对相关信息的传递与处理。
6.3.3生产部负责对基础设施和设备的日常维护和保养并对相关信息进行收集传递和处理。
6.4工作程序
6.4.1资源提供
为了实施和改进质量管理体系，为了满足顾客的要求从而达到顾客满意，公司各级管理人员应及时确定并提供所需的相应资源（包括人力资源，信息资源、基础设施、工作环境等方面）。
6.4.2人力资源管理
6.4.2.1人员安排
行政部根据各部门人力资源需求状况，结合入职岗位的具体条件安排人员。
6.4.2.2人员培训要求
行政部根据各岗位的入职要求负责确认各类人员的基本培训要求，根据各类人员的业务熟悉程度安排培训，以培训计划德形式，明确需要实施的相应培训。
6.4.2.3培训计划及培训实施
a.每年底行政部根据各部门的培训申请及公司发展方向和人员的实际情况，制定下年度的培训计划，总经理批准后下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保按质量体系有关的所有人员都经过相应的教育培训，具备所从事工作不需的能力（资格）。
b.每次培训必须填写培训记录表，并将培训记录送交行政部，有关培训记录得相关内容详见《培训控制程序》。
6.4.3信息资源管理
品管部负责对内外信息的类别划分，明确公司需要保存的内外信息的具体类别，并督促各部门进行职责范围内各类信息的收集.传递与处理和保存，便于相关部门调阅，有关信息资源管理的具体内容详见《信息沟通控制程序》。
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质量手册 之资源管理
章节号
6
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AO
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6.4.4设施和工作环境的管理
生产部确定为实现产品的符合性所需要的基础设施，并进行适当的维护；负责确定工作环境中相关的人和物理的因素（如工作方法，温度等），并创造良好的工作环境，有行政部予以配合执行.有关基础设施和工作环境管理的具体内容详见《生产设施，设备控制程序》。
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质量手册 之产品实现
章节号
7
版本
AO
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7.1目的
确定产品实现所需的过程，并予以有限的控制.
7.2适用范围
包括产品实现过程的策划，与顾客有关的过程、采购、过程控制、标识和可追溯性、顾客财产、测量和监控装置的控制等相关内容。
7.3职责
7.3.1生产部负责组织产品实现过程的策划。
7.3.2业务部与生产部负责顾客要求的识别，配合对产品要求的评审及与顾客的沟通。
7.3.3原料仓负责麻风香港公司未提供的部分相关原材料和辅料，并对供方进行选择和定期评价。
7.3.4生产部负责生产过程控制，负责职责范围内的标识和产品防护。
7.3.5品管部负责标识和质量追溯的统筹管理，负责测量监控装置的控制。
7.3.6仓库负责库存品的防护，负责职责范围内的标识。
7.3.7各部门负责各自职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。
7.4工作程序
7.4.1产品实现过程的策划
由生产部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与公司质量管理体系的其它要求下一致，并且必须以适合于公司操作的方式形成局面记录；
a.产
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