中国新三板医药行业发展状况.docx

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中国新三板医药行业发展状况

2016年中国新三板医药行业发展状况

2016年是新三板发展升华的元年，自十三五规划纲要发布以后，越来越多的企业、投资者正以各种方式涌入新三板，各行各业层出不穷，市场人气持续攀升市场风欣欣向荣。

截至到2016年4月21日，新三板挂牌公司总数已达6736家，行业五花八门涉及89个板块。

其中比较热门的行业分别为：

软件和信息技术服务业，专用设备制造业，电气机械和器材制造业，计算机、通信和其他电子设备制造业，化学原料和化学制品制造业，通用设备制造业，仪器仪表制造业，商务服务业，医药制造业，专业技术服务业。

在这里仅以医药行业为目标，进行多种专利质量和效益的量化数据分析。

医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来医药行业的总体发展趋势非常明确，世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，促使医药需求持续增长，而由于生物科技的发展、政府对医疗投入的加大，医药行业近年来保持持续增长的态势。

2014年全球医药市场销售额将达到万亿美元。

医药行业是一个重要的技术密集型产业，企业对于知识产权具有深刻的依赖性，知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流具有重要作用。

目前，我国医药知识产权的种类主要为专利、商标、技术秘密、行政保护，还涉及医药企业的软件着作权等。

其中，专利保护以保护全面、有效、便于实施，被世界绝大多数国家所接受。

行业探究

统计发现，截至2016年4月21日，医药行业新三板挂牌公司共计197家，我们对其中的90家公司整体的知识产权情况进行了统计分析，以期从知识产权角度解读医药行业新三板挂牌公司的创新产出质量和效益、竞争力和活力。

首先，对医药行业新三板挂牌公司的知识产权总体概况进行统计分析：

这90家医药行业新三板挂牌公司的知识产权种类以专利和商标为主，其中专利2110件，商标1753件，版权7件。

专利以发明为主，包括1505件发明，450件实用新型，和161件外观设计。

这也反映出医药行业的行业特点，医药行业中，发明的类型主要为产品发明、方法发明，即物质发明、制剂及制备方法发明、新用途发明、联合用药发明等。

同时实用新型的类型主要为医疗器械、医药生产或治疗检测设备或仪器、药品包装或药品容器的外形、保健日用品、保健服装等；外观设计的类型主要为医药制剂的包装、容器的外形、医疗器械的外形、宣传资料等。

专利申请趋势、法律状态和运营状况分析

医药行业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

图表　专利申请趋势

数据来源：

产研智库

从上图可以看出，医药行业新三板挂牌公司的相关技术正处于技术发展期，从最早的1996年，到2001年之前，申请量较少，从2002年开始，专利申请量开始出现稳步增长，尤其在2009年之后，几乎呈现为爆发式增长。

2014和2015年的专利申请存在延迟公开问题，根据目前已经公开的数量，可预计这两年的专利申请数量仍会呈现大幅度增长趋势。

图表　专利分布区域情况

数据来源：

产研智库

从上图可以看出，医药行业新三板挂牌公司的专利分布地区以中国为主，对外专利数量相对而言并不多，但是涉及的国家/地区较多，包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、印度、台湾、日本、韩国、西班牙、巴西、阿根廷、香港等等。

PCT申请数量为39件，仅占2%。

由此可见，医药行业新三板挂牌公司在重视中国市场的同时，也重视海外市场的布局，可以推测，这些公司可能在上述专利布局区域已有相关产品销售，或是有进入该区域的意向。

医药行业新三板挂牌公司的中国专利中，处于维持状态的发明申请有1158件，占中国发明申请的77%，占中国专利申请的55%；处于失效状态的发明申请有341件，占中国发明申请的23%。

处于有效状态的实用新型有402件，占中国实用新型的90%，占中国专利申请的19%；处于失效状态的实用新型有46件，占中国实用新型的10%。

可见，处于维持状态的中国专利，尤其是实用新型的占比还是比较高的，说明医药行业的这部分专利价值较高。

根据这90家公司的介绍，我们将其所涉及的技术方向划分为13个，具体为：

原料药/医药中间体、中药、片剂/胶囊剂、体外诊断试剂、卫生材料及医药用品、生物药品、其他化学药品制剂、植物提取物、同位素医药、疫苗、兽药、器官移植、药用油等。

从上图可以看出，专利数量排名前三的技术方向分别为原料药/医药中间体，639件，占30%；中药384件，占18%；片剂/胶囊剂，273件，占13%，这三个技术方向的专利数量占了整个医药行业专利数量的61%。

同时，这三个技术方向所涉及的公司数量与专利数量的变化趋势基本一致，即这三个技术方向所涉及的公司数量也相对较多，竞争较激烈。

从上图还可以看出，卫生材料及医药用品、生物药品、兽药三个技术方向的专利数量相对较少，而公司数量相对较多，反映出这三个方向技术难度相对较低，同时竞争更加激烈。

另外，植物提取物、同位素医药、疫苗三个技术方向所涉及的专利数量相对较多，而公司数量很少，例如同位素医药方向所涉及公司只有原子高科股份有限公司（该公司还同时涉及辐射加工服务、核仪器设备等），疫苗所涉及公司仅有辽宁成大生物股份有限公司。

随着医药行业的发展，同位素医药应用范围在快速扩大，当前，同位素医药作为应用放射化学和核医学、分子生物学交叉领域的一个分支，是基础研究和临床应用相互沟通的重要工具，同位素医药研究最为活跃，成为现代医学诊断和治疗疑难疾病不可或缺的高新技术手段。

但是，由于同位素医药的特殊性，从技术、设备以及国家政策、管理上有着诸多限制，可见，同位素医药领域的企业数量增长不会太多，但是发展空间巨大，因此，同位素医药领域的专利申请数量还会逐渐增多。

现代生物技术的发展为疫苗提供了强劲的助力，近几年市场上的各类疫苗日渐增多，产品结构也在明显扩大，我们预计未来关于疫苗的竞争也会趋于激烈化，专利申请数量也会相应的快速增长。

另外，从上图还可以看到，器官移植和药用油相关专利数量很少，同时涉及的公司数量也各只有一家，预计这两个技术方向在未来的发展空间更大，所涉及的公司也会逐渐增多。

从上图可以看出，原料药/医药中间体、中药、体外诊断试剂、卫生材料及医药用品、生物药品相关的专利申请较早，专利申请数量较多。

而器官移植、药用油相关的专利申请近几年刚刚出现，属于新的技术方向，目前数量尚比较少，结合上图可以预计，这两个技术方向未来会有较大的发展空间。

从上图可以看出，原料药/医药中间体、生物药品相关的专利在海外布局数量较多，并且国家/地区分布较广，同时欧美、加拿大、澳大利亚、印度是主要的布局区域。

了解了医药行业整体的知识产权情况，我们还针对该行业90家公司的相关专利申请数量进行排名统计。

图表　top10公司专利申请排名

数据来源：

产研智库

从上图我们可以看出，专利申请数量排名前10位的新三板挂牌公司中，原料药/医药中间体涉及的公司数量最多，有3家，其次为中药方向，有2家。

其中，专利申请数量最多的为星昊医药（430017），有123件；其次为原子高科（430005），有90件；排名第三的为力思特（831781），有88件。

同时，根据药品上市销售必须进行行政审批的原则，我们针对专利申请数量top10企业的药品审批信息进行了统计，如下表：

图表　专利申请数量企业的药品审批信息

数据来源：

产研智库

从上表不难看出，专利申请数量top10企业除林格贝、春盛中药以外，都在各自擅长的医药领域完成了药品审批或正在审批中，初步具备药品上市销售的条件。

而从另一侧面也反应出，这些新三板挂牌公司非常重视专利保护，针对通过药品审批的品种都进行了专利布局。

此外，我们针对专利申请数量top10企业的2014年度的财务数据（包括营业收入、营收增长率、毛利率、总资产、总资产增长率）进行了统计，如下表：

图表　专利申请数量top10挂牌公司营业情况

数据来源：

产研智库

从上表可以看出，专利申请数量top10挂牌公司中，各个挂牌公司的总资产相差较大，总资产最多宏源药业有亿元，总资产最少的合成药业则只有亿元。

除宏源药业外，挂牌公司总资产和营业收入排名与其拥有的专利申请数量排名相似。

专利可作为公司的无形资产，维护企业技术的领先性，提升企业核心竞争力。

专利运营的本质是充分实现专利的财产功能，专利只有通过运用才会产生价值，有效进行专利的许可、转让、抵押、融资、作价入股、构建专利池等专利运营工作是实现专利价值的必由之路。

因此，挂牌公司的专利许可、专利质押情况反映了挂牌公司中专利作为资产在利润创造过程中的效力；同样，挂牌公司的专利无效、专利诉讼情况反映了挂牌公司的专利组合在企业市场竞争中的影响。

目前，市场验证统计指标包括：

经无效程序后仍维持有效的专利数量、公司是否对外发起专利诉讼、公司专利是否对外许可、公司专利质押数量。

在专利运营方面，医药行业新三板挂牌公司涉及专利转移、专利质押保全、专利实施许可等多个方面。

其中涉及专利转让的专利数量有974件，占专利申请总量的46%，占涉及专利运营的专利数量的85%。

涉及专利质押保全的专利数量有100件，并且主要发生在中药和体外诊断试剂领域。

涉及专利实施许可的专利数量有70件，其涉及的技术领域较多，如原料药/医药中间体、中成药、片剂/胶囊剂等、卫生材料及医药用品制造、生物药品制造、其他化学药品制剂制造、植物提取物、疫苗的研发/生产、兽药。

此外，我们对医药行业新三板挂牌公司的专利无效宣告及复审情况进行了检索分析，结果发现，该行业涉及专利无效宣告及复审的专利并不多，具体地，涉及无效宣告的专利只有1件，为CN3197520D瓶贴（三唑磷-1），专利权人为浙江新农化工有限公司，无效请求人为九江和田化工有限公司，该外观设计专利权被无效。

另外，涉及复审请求的专利申请有10件，其中，成都力思特制药股份有限公司有6件，2件授权，4件驳回；通化正和药业有限公司有2件，已授权；洋浦华氏禾元生物科技有限公司有2件，已授权。

结论

医药行业新三板挂牌公司的相关技术正处于技术发展期，未来发展空间较大，这些公司在发展过程中，非常重视专利保护，专利申请布局国家/地区较广，专利申请数量top10挂牌公司针对通过药品审批的品种都进行了专利布局；专利以发明和实用新型为主，处于维持状态的专利申请比例高，专利价值较高。

专利可作为公司的无形资产，维护企业技术的领先性，提升企业核心竞争力。

当前，《中国制造2025》提出了创新驱动的基本方针，指出要把创新摆在制造业发展全局的核心位置，因而在这个创新发展的时代，挂牌公司应该重视技术创新，加强知识产权运用和保护，使以专利为代表的知识产权成为