15、CLIA’88的技术细则规定满意的S1、S2均应大于（）
A、60B、70C、80D、90
16、比色分析仪器的性能检查不包括（）
A、波长校正B、线性检查C、杂光检查D、变异系数检查
17、下列不属于外源性干扰物质的是（）
A、治疗药物B、防腐剂C、稳定剂D、抗凝剂
18、回收试验检测的是（）
A、偶然误差B、比例误差C、恒定误差D、系统误差
19、ALT双试剂盒的第一试剂能排除的干扰是（）
A、内源性NH3B、游离甘油C、抗坏血酸D、内源性丙酮酸
20、有关“特异度”的描述，错误的是（）
A、特异度高的实验主要用于筛选
B、指在非患病者中，应用该试验获得阴性结果的百分比
C、反映诊断试验正确鉴别非患病者的能力
D、一般来讲，该值越大越好
21、假阴性是（）
A、经试验而被正确分类的患者数B、经试验而被错误分类的非患者数
-3-（共5页）
C、经试验而被正确分类的非患者数D、经试验而被错误分类的患者数
22、阳性似然比是（）
A、=灵敏度/（1－特异度）B、=真阴性/假阴性
C、=假阳性/真阳性D、=（1－灵敏度）/特异度
23、方法比较试验检测的是（）
A、偶然误差B、比例误差C、恒定误差D、系统误差
24、同一种试剂盒，取10瓶试剂复溶，测定同一样品的含量，求平均值、标准差、变异系数，则结果表
示的是（）
A、批间差异B、批内精密度C、瓶间差异D、以上都不是
25、测定尿素的酶法液体型双试剂试剂盒，第一试剂中不含有（）
A、α-酮戊二酸B、NADHC、脲酶D、谷氨酸脱氢酶
26、光谱检验技术要运用互补色，其中红色的互补色为（）
A、黄色B、绿色C、蓝色D、紫色
27、SDS的中文名称是（）
A、十二烷基硫酸钠B、十二烷基磺酸钠
C、十二烷基苯磺酸钠D、十二烷基苯硫酸钠
28、对同工酶描述错误的是（）
A、可由不同基因编码B、可由等位基因编码
C、可由同一基因编码D、同工酶基因不可能会相同
29、LPL-GK-GPO-POD双试剂法测定甘油三酯，可以排除内源性甘油的干扰。
其属于第2试剂的组分为
（）
A、PODB、GKC、4-AAPD、苯酚
30、正常人与病人的测定值分布往往是相互重叠的，可用分界值来划分。
在病人的测定值普遍高于正常
人的情况下，若分界值定得过高，则（）
A、敏感性增高，特异性降低B、敏感性增高，特异性增高
C、敏感性降低，特异性增高D、敏感性降低，特异性降低
四、多选（每小题1分，共10分）
1、对冷不稳定的LD同工酶是（）
A、LDH1B、LDH2C、LDH4D、LDH5
2、酶试剂法测定代谢物若工具酶用量不足可造成（）
A、平衡法达平衡时间延长B、测定条件不变时线性范围变窄
C、速率法线性期延长D、速率法延滞期延长
E、平衡法即使孵育时间延长而灵敏度依然可能下降
3、下列说法正确的是（）
A、激活剂的化学本质是金属离子B、大多数激活剂是金属离子
C、样品与试剂比例影响仪器噪音D、样品与试剂比例不影响仪器噪音
4、下列哪些属于分析后质量评估的内容（）
A、室内质控的数据管理B、参加室间质评C、病人投诉调查
D、临床信息反馈E、实施PT方案
5、WHO对发展中国家在国际质评中的标准为（）
A、VIS＜50为优秀B、VIS＜80为优秀C、VIS＜100为良好
D、VIS＜150为及格E、VIS＜80为优良
6、方法比较试验的临床比较方法应是（）
A、文献新方法B、决定性方法C、参考方法D、推荐方法E、常规方法
7、下列哪些属于分析中质量控制的内容（）
A、病人准备B、项目操作规程的建立C、室内质控和结果分析
D、登记和填发报告E、仪器调试
8、某法测血钙的回收率为95.7%，用该法测定真值为2.5mmol/L的标本（）
A、该法有4.3%的恒定误差B、测定值约为2.39mmol/L
C、测定误差为0.11mmol/LD、该法有4.3%的比例误差
E、该法有4.3%的随机误差
9、临床诊断试验的诊断性能评价包括以下内容（）
A、诊断准确性B、有效性C、可靠性D、数据解释的合理性
得分
阅卷人
-4-（共5页）
10、Westgard多规则质控法中，表明有明显随机误差的是（）
A、22s失控规则B、41s失控规则C、13s失控规则D、R4s失控规则
五、计算（共20分）
1、生化分析仪K值的计算。
IFCC推荐法测定LD的条件：
光径1cm，样
品体积分数0.0435，已知NADH的摩尔吸光系数为6220L·cm－1·mol－1。
试求K值。
（5分）
2、金氏法测定血清ALP标准管中酶活性单位的计算。
测定管：
血清0.1ml加底物液等后于37℃水浴
15min，再加显色液显色。
同时，设立除先不加血清、其它步骤相同的空白管（在反应最后加血清），510nm
处以空白管调零测出其吸光度△Au。
第3号标准管：
取0.05mg/ml的酚标准液0.6ml，加显色液等至总体
积与测定管相等，用蒸馏水替代酚标准液、其它步骤相同的空白管调零，510nm处测出其吸光度△As。
规
定1金氏单位：
100ml血清ALP在37℃与底物作用15min，产生1mg酚。
试求第3号标准管所代表的酶
活性单位数。
（5分）
3、临床诊断试验性能评价。
500名收入冠心病监护室的病人，在入院当天抽血作CK检查，CK结果分
布见下表。
医生在不知道CK结果的情况下，根据心电图结果和临床报告，确诊300名病人患心肌梗死，
其它200名无心肌梗死。
CK结果分布表
试问：
①从定性上观察，CK活性与心肌梗死有何关系？
②从表中可以选定6个阈值：
10U/L、180U/L、360U/L、540U/L、720U/L、900U/L，试列表计
算前4个阈值的诊断敏感度、特异度及试验后诊断的可能性（＋PV、－PV）；
③采用哪个阈值时诊断效果最好？
④如何画ROC曲线？
（共10分）
得分
阅卷人
CK活性（U/L）10～179180～359360～539540～719720～899≥900
有心梗（人）419851005735
无心梗（人）1443415520
-5-（共5页）
六、简答（每小题5分，共15分）
1、终点法、定时法、两点法的异同。
2、写出IFCC推荐法测定CK的反应式。
3、如何确定项目参考范围的双侧区间与单侧区间？
呈正态、偏态分布时分别如何表示？
//
一、名词解释（每小题2分，共10分）
1、临床化学：
是研究人体健康和患病时化学状态以及用于诊断、治疗和预防疾病的化学试验方法的
应用的一门学科。
2、前带效应：
在较低浓度范围内的样本抗原浓度升高时，抗原抗体复合物浊度与抗原浓度成正比，
但当抗原浓度超过等价带（抗原抗体复合物的最大浊度处）再升高时，浊度反而下降，该现象称为前带效
应，或钩状效应。
3、色素原底物：
一些水解酶类或转移酶类经过酶促反应将化合物中的某一基团水解或移去，使无颜
色的底物转变为有颜色的产物，这类底物称为色素原底物。
4、溯源性：
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定
的参考标准，通常是与国家或国际测量标准相联系起来的特性，称为溯源性。
5、酶的比活性：
每毫克酶蛋白所具有的酶活性（U/mg）。
二、填空（每空1分，共15分）
1、国际临床化学和实验室医学协会（联合会）国际临床化学协会（联合会）（美国）国家临床实
验室标准委员会对硝基苯酚磷酸二钠淀粉酶真性（乙酰）胆碱酯酶有证参考物质变
异指数得分
2、POCTCNALAACC
3、吴宪
4、＜1/4EA＜1/3EACLIA′88
三、单选（每小题1分，共30分）
1~5CCDBC6~10DBAAC11~15DBCCC16~20DABDA
21~25DADCC26~30BADCC
四、多选（每小题1分，共10分）
1、CD；2、ABDE；3、BD；4、ABCDE；5、ACD；6、CD；7、BCD；8、BCD；9、ABCD；
10、CD
（评分标准：
每小题所有选项全对才有1分，否则不得分）
五、计算（共20分）
1、生化分析仪K值的计算。
IFCC推荐法测定LD的条件：
光径1cm，样品体积分数0.0435，已知NADH
的摩尔吸光系数为6220L·cm－1·mol－1。
试求K值。
（5分）
解：
根据K
t
A
V
V
tl
A
ULT⋅
Δ
⋅=
⋅
⋅
Δ
=
ε
106/，样品体积分数＝1/（VT/V）有：
K=106/（6220×1×0.0435）≈3696μmol/L
（评分标准：
K的公式、样品体积分数含义、计算过程、计算结果、K的单位μmol/L各占1分。
另外，“IFCC
推荐法测定LD为正向反应，K取正值”的内容，可不作要求）
2、金氏法测定血清ALP标准管中酶活性单位的计算。
测定管：
血清0.1ml加底物液等后于37℃水浴15min，
再加显色液显色。
同时，设立除先不加血清、其它步骤相同的空白管（在反应最后加血清），510nm处以
空白管调零测出其吸光度△Au。
第3号标准管：
取0.05mg/ml的酚标准液0.6ml，加显色液等至总体积与
测定管相等，用蒸馏水替代酚标准液、其它步骤相同的空白管调零，510nm处测出其吸光度△As。
规定1
金氏单位：
100ml血清ALP在37℃与底物作用15min，产生1mg酚。
试求第3号标准管所代表的酶活性
单位数。
（5分）
解：
根据样品中酶活性单位数U的通用公式
uu
uuu
u
V
V
t
t
m
m
tV
m
tV
m
U00
0
00
0
=⋅⋅
⋅
⋅
=、比尔定律△A=εCl/n、
对比法、样品摩尔浓度
u
u
uV
m
C=，得到设立单一标准管的惯用单位计算公式：
-2-（共3页）
uu
ss
s
u
V
V
t
t
m
CV
A
UA00
0
⋅⋅
⋅
⋅
Δ
Δ
=
查某一管时，△Au=△As，则上式为：
uu
ss
V
V
t
t
m
CV
U00
0
⋅⋅
⋅
=
0.1
100
15
15
1
0.050.6⋅⋅
⋅
=＝30
即第3号标准管所代表的酶活性单位数为：
30金氏单位/100ml
（评分标准：
公式3分、计算过程1分、计算结果1分）
3、临床诊断试验性能评价。
500名收入冠心病监护室的病人，在入院当天抽血作CK检查，CK结果分
布见下表。
医生在不知道CK结果的情况下，根据心电图结果和临床报告，确诊300名病人患心肌梗死，
其它200名无心肌梗死。
CK结果分布表
试问：
①从定性上观察，CK活性与心肌梗死有何关系？
②从表中可以选定6个阈值：
10U/L、180U/L、360U/L、540U/L、720U/L、900U/L，试列表计
算前4个阈值的诊断敏感度、特异度及试验后诊断的可能性（＋PV、－PV）；
③前4个阈值中采用哪个阈值时诊断效果最好？
④如何画ROC曲线？
（共10分）
解：
①CK越大，患心肌梗死的概率就越大，特别是在360U/L时。
（2分）
②各个阈值下，诊断敏感度、诊断特异度及预测值见下表：
阈值CK水平（U/L）
≥10≥180≥360≥540
诊断试验结果
有病无病有病无病有病无病有病无病
阳性30020029656277221927
阴性00414423178108193
灵敏度%＝TP/（TP+FN）×100
特异度%＝TN/（FP+TN）×100
+PV%＝TP/（TP+FP）×100
－PV%＝TN/（TN+FN）×100
100
0
60
－
（296/300）=98.7
（144/200）=72
（296/352）=84.1
（144/148）=97.3
92.3
89
92.6
88.6
64
96.5
96.5
64.1
（公式正确2分，结果正确2分）
③360U/L时，诊断敏感度、特异度及试验后诊断的可能性（＋PV、－PV）都很高，诊断效果最好（2
分）。
④以敏感度为纵坐标、1－特异度为横坐标，以上述6个阈值的计算指标在坐标图上描点连线，即得到
ROC曲线（2分）。
六、简答（每小题5分，共15分）
1、终点法、定时法、两点法的异同。
都是根据时间反应曲线测定检测信号来确定待测物含量的方法。
（1分）
终点法（end-pointassay）是指反应基本达到平衡，信号变化很小，可以不需要终止反应，例如化
学反应或酶试剂测定代谢物，说明反应所需的某一组分已接近耗尽（1分）。
定时法（Fixedtimeassay）
的特点是经过一定时间（固定的时间）反应后终止反应进行测定，该时间内反应不一定呈线性（1.5分）。
两点法（two-pointassay）是监测反应线性期中的两个点，即某一段时间内的底物或产物的变化（1.5分）。
两点法又称为两点速率法。
（此句可不用答出）
2、写出IFCC推荐法测定CK的反应式。
CK活性（U/L）10～179180～359360～539540～719720～899≥900
有心梗（人）419851005735
无心梗（人）1443415520
-3-（共3页）
−−++⎯⎯⎯⎯→−+++
+⎯⎯⎯→+−−
+⎯⎯⎯→+
NADPGPDNADPHH
ATPHKADP
ADPCKATP
磷酸葡萄糖磷酸葡萄糖内酯
葡萄糖磷酸葡萄糖
磷酸肌酸肌酸
666
6
（评分标准：
每1个反应式1.5分，全对得满分）
3、如何确定项目参考范围的双侧区间与单侧区间？
呈正态、偏态分布时分别如何表示？
项目偏高、偏低均属异常的为参考范围的双侧区间（1分），项目只偏低或只偏高属异常的则取单侧区
间（1分）。
正态双侧区间：
-x
±1.96s，即（
-x－1.96s）～（
-x
＋1.96s）；正态单侧区间：
-x－1.65s以
下
或
-x
＋1.65s以
上。
（1.5分）
正态、偏态双侧区间：
2.5％位数（P2.5）的参考限～97.5％位数（P97.5）的参考限；正态、偏态单侧区
间：
P5的参考限以下或P95的参考限以上。
（1.5分）二、练习题
（一）填空题
1、人体或任一局部在标准姿势条件下作相互垂直的三个切面，它们是
，，。
2、按照解剖学姿势，近颅的为，远颅是的为。
3、腹部由两条纵线及两条横线分为9区，它们分别是，，
，，，，，，。
（二）单项选择题
1、胸骨线是
A、胸骨正中所作的垂直线。
B、胸骨正中线与锁骨中线之间的中点所作的垂直线。
C、沿胸骨外侧缘所作的垂直线。
D、胸骨外侧缘与锁骨中线之间的中点所作的垂直线。
2、对于胃的粘膜层，最能表达其与其它层次的关系术语是：
（）
A、上、下B、前、后C、内侧与外侧D、内和外
3、下列说法，错误的是
A、解剖学姿势不因人的姿势改变而改变。
B、无论是倒立还是睡势，足底是下，而头顶是上。
C、水平面就是横切面，在描述器官的切面时，也是如此。
D、内侧与外侧是描述器官或结构与人体正中面相对距离关系的名词。
（三）、多项选择题
1、中空性器官
A、多呈管状或囊状。
B、管壁通常分为4层或3层。
C、管腔口径可在神经或体液调节下发生变化。
D、粘膜内常有腺体。
（四）名词解释
1、矢状面
2、冠状面
3、解剖姿势
（五）问答题
1、请描述细胞-组织-器官-系统-机体之间的关系。
【参考答案】
（一）填空题
1、矢状面、冠状面、水平面
2、上、下
3、右季肋区、腹上区、左季肋区、右外侧区、脐区、左外侧区、右髂区、腹下区、左髂区
（二）单选题
1、C2、D3、C
（三）多项选择题
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