ISO9001内部审核控制程序.docx
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ISO9001内部审核控制程序
ISO9001内部审核控制程序
1.0目的
确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。
2.0适用范围
适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。
3.0定义无
4.职责
4.1管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。
4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。
4.3公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。
5.流程图
5.1内部审核流程图（见附件1）
6.作业内容
6.1内审的策划
6.1.1每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制该年度审核计划，呈报总经理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所。
6.1.2如下特殊情况时可提出内审要求：
a）当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；
b）当机构和职能有所重大变更时；
c）发现严重不合格而需要审查时；
d）第三方审核认证或监督审核前；
e）总经理提出要求时。
6.1.3管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。
内审的依据为：
ISO9001：
2008标准、公司依标准建立的质量管理体系文件、相关的法律法规、客户要求。
6.2成立内审小组
6.2.1根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。
6.2.2内审人员资格条件：
a）内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；
b）内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；
c）内审人员须经总经理确认授权。
6.2.3内审人员职责
6.2.3.1内审组长职责
a）协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；
b）主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；
c）确认内审员审核发现的不合格项报告；
d）向管理者代表提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求；
e）做好审核实施过程中文件的分发工作。
6.2.3.2内审员职责
a）根据审核要求编制检查表；
b）按审核计划完成审核任务；
c）将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；
d）支持配合内审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；
6.3编制审核工作计划
6.3.1由内审组长编制审核工作计划，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。
6.3.2审核工作计划包括以下内容：
a）被审部门目的、范围、日期；
b）依据的文件；
c）审核的主要项目和时间安排；
d）内审员分工；
6.4编制检查表
审核前内审员应根据分工编制检查表。
检查表要求：
a）应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题；
b）应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求；
c）使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。
6.5通知审核
内审前至少提前一周通知受审部门，审核工作计划应得到受审核部门负责人的确认。
6.6首次会议
6.6.1现场审核前召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。
6.6.2规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。
6.6.3首次会议召开的主要内容：
a）向受审核部门介绍审核组成员分工；
b）声明审核范围、目的和依据；
c）简要介绍实施审核所采用的方法和程序；
d）在审核组和受审核部门之间建立联系；
e）宣读审核计划，澄清审核计划中不明确的内容。
6.7现场审核
6.7.1现场审核原则
a）以客观事实为依据的原则。
客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分；
b）标准与实际核对原则。
凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格；
c）依次递进审核的原则。
审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进；
d）独立公正原则。
审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。
6.7.2收集客观证据
客观证据包括：
a）存在的客观事实；
b）与被审核的质量活动负有责任的人的谈话。
c）现行有效的文件和记录。
内审员应及时分析收集的客观事实，形成审核发现，填写《检查表》相关栏目。
6.7.3编制不合格项报告：
6.7.3.1内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告；
6.7.3.2不合格项按性质分为严重、一般两种，必要时开具“观察项”：
A）严重不合格项：
a）质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符；
b）造成系统性失效；
c）造成区域性失效；
d）会造成严重后果的失效。
B）一般不合格项：
凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。
C）观察项：
指问题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或证据暂时不足，可作“观察项”口头或书面向受审核方提出，引起注意。
6.7.3.3内审员应在现场审核结束后把所有不合格项向内审组长通报，内审组长对不合格项进行审查；审核结束前，所有的不合格项都应得到受审部门负责人的确认并签字。
6.8末次会议
6.8.1审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。
6.8.2末次会议的主要内容：
a）重申审核范围、目的和依据；
b）审核说明；
c）宣读不合格项报告；
d）提出纠正措施要求；
e）宣读审核意见，说明审核报告发布时间、方式及其它后续要求；
f）审核总结；
6.8.3末次会议应有记录，并保存。
6.9审核报告
6.9.1末次会议结束一周内，内审组长应对本次审核的不合格报告进行汇总、分析，并向管理者代表、总经理及提交《内部审核报告》。
6.9.2不合格项报告作为附件，分发给各部门。
6.10跟踪审核
6.10.1审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，并及时向管理者代表反映。
6.10.2内审员经验证，确认措施计划己完成时，在不合格报告验证栏中记录、签字。
6.10.3内审员证实有效的纠正预防措施，可向管理者代表建议纳入文件，具体按《文件控制程序》执行；内审员发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求。
6.11记录的管理
内审过程中产生的所有记录由文控中心整理、归档。
7.附件
附件1内部审核流程图
附件2《审核工作计划表》
附件3《检查表》
附件4《不合格项报告》
附件5《内部审核报告》
附件1内部审核流程图
质量体系检查表
审核部门仓库部审核员：
审核日期：
序号
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
抽查相关记录
5
生产部领料单是否有<<领料单>>,入库是否有<<入库单>>
抽查相关记录
6
产品出货是否依<<送货单>>发货
抽查相关记录
7
仓库所有帐,物,卡是否一致
抽查相关记录
8
物料退货是否依<<退货单>>执行?
抽查相关记录
9
物料的领用是否按先进先出的原则执行
抽查相关记录
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
质量体系检查表
审核部门生产部审核员：
审核日期：
2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认？
是否进行自检？
对上道工序流入生本序的产品是否进行互检？
抽查相关记录
5
生产作业员是否依作业指导书进行操作？
抽查相关记录
6
现场的物料标识是否完善，正确？
抽查相关记录
7
生产中是否对品质部提出的《纠正与预防措施要求》进行改善？
抽查相关记录
8
生产人员是否对所用的生产设备进行设备编号和设备保养？
抽查相关记录
9
针对工艺复杂的产品，生产部是否参与订单评审？
抽查相关记录
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
质量体系检查表
审核部门业务部审核员：
审核日期：
2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名业务人员回答
2
业务部收到客户需求是否开出《样品需求表》交工程部做样品？
抽查报表及到现场了解
3
业务部对客户更改资料是否及时反馈至相关部门？
到现场抽查产品,查记录
4
业务部是否整理客户档案并建立《客户资料卡》?
抽查相关记录
5
业务部是否组织品质部，生产部对订单进行评审？
抽查相关记录
6
是否将评审通过的订单转化为《生产工单》下发给相关部门？
抽查相关记录
7
客户投诉时业务部是否开出《客户退货投诉单》通知相关部门？
抽查相关记录
8
业务部是否发出〈〈客户满意度调查〉〉？
并进行分析填写〈〈客户满意度结果及分析报告〉〉？
抽查相关记录
9
对本部门的质量目标达成是否采取改善措施
现场查看
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
质量体系检查表
审核部门总经理室审核员：
审核日期：
2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
找副总回答
2
总经理是否批准〈〈质量手册〉〉？
抽查报表及到现场了解
3
总经理是否定期进行管理评审？
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施？
抽查相关记录
6
管理代表是否任命内审员？
抽查相关记录
7
需特采的物料/成品是否经副总经理以上职务批准？
抽查相关记录
8
各相关的数据分析后，管理代表是否组织分析检讨和实施改进？
抽查相关记录
9
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
质量体系检查表
审核部门品质部审核员：
审核日期：
2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名QC人员回答
2
来料检验IQC是否依据检验标准进行检验和对检验物料进行标识？
对不合格的物料是滞有处理报告？
（来料检验报告，不合格报告）
抽查报表及到现场了解
3
生产过程中是否有做首件确认？
QC是否按作业指导书定时巡检？
及填写相关记录表？
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行？
对相应的产品标识是否正确？
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?
（客户投诉退货处理报告）如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录
6
是否依文件要求对来料,制程,成品,客诉,退货,运用适当的统计手法进行统计分析?
抽查相关记录
7
是否按文件要求对重大品质异常,体系不符合项对相关责任部门发出<<纠正与预防措施报告>>并跟踪效果的有效性?
抽查相关记录
8
是否对测量仪器进行记录于<<计量器具台帐>>?
并按计划组织内校和外校?
抽查相关记录
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
质量体系检查表
审核部门采购部审核员：
审核日期：
2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名采购人员回答
2
对新开发的供应商是否按文件要求组织品质,生产,等相关人员进行现场评审?
是否有经批准的<<合格供应商一览表>>?
抽查相关记录
3
现有供应商是否在<<合格供应商一览表>>内选择?
抽查相关记录
4
是否依相关的物料申请单编制采购计划？
并开具采购订单给供应商?
抽查相关记录
5
是否对现有的供应商进行周期性复审?
抽查相关记录
6
对不合格的物料是否及时联系供商处理?
抽查相关记录
7
采购是否对供应商交货情况进行监控并记录在<供应商交货状况表>?
抽查相关记录
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
质量体系检查表
审核部门行政人事部审核员：
审核日期：
2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名人事人员回答
2
公司所有人员是否按公司<<年度培训计划>>进行培训?
抽查相关记录
3
人事部对新进的员工是否进行基础培训及考核并记录于<<员工培训记录卡>>上?
抽查相关记录
4
特殊工种如电工司机等是否经过相关的专业知识培训?
有无上岗证?
抽查相关记录
5
行政人事部对本部门的质量目标达成状况采取改善措施?
抽查相关记录
6
人事部是否对员工能力进行评估并记录<<岗位人员能力要求一览表>>?
抽查相关记录
7
8
9
DXC.2.2-01-02A0
编制：
审核：
升级会员 