吗丁啉悬浮液说明书.docx

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吗丁啉悬浮液说明书

吗丁啉悬浮液说明书

（文章一）：

吗丁啉说明书【功能主治】吗丁啉用于消化不良腹胀嗳气恶心呕吐腹部胀痛您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】吗丁啉每片含主要成份多潘立酮纤维素聚维酮K毫克辅料为淀粉氢化植物油含水乳糖硬脂酸镁微晶预胶化淀粉十二烷基硫酸钠【包装规格】铝塑泡罩板包装每片mg片/板/盒【用法用量】口服成人一次片一日-次饭前-分钟服用【不良反应】.偶见轻度腹部痉挛口干皮疹头痛腹泻神经过敏倦怠嗜睡头晕等.有时血清泌乳素水平会升高溢乳.罕见情况下出现闭经男子女性化等但停药后即可恢复正常.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿锥体外系副作用（如流涎手颤抖等过敏反应瘙痒肝功能检验异常惊厥荨麻疹这些症状在停药后即可自行完全恢复）【注意事项】.孕妇慎用哺乳期妇女使用吗丁啉期间应停止哺乳.建议儿童使用多潘立酮混悬液有可能加重心律紊乱.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重.如服用过量或出现严重不良反应应立即就医.对吗丁啉过敏者禁用过敏体质者慎用.吗丁啉性状发生改变时禁止使用.请将吗丁啉放在儿童不能接触的地方.如正在使用其他药品使用吗丁啉前请咨询医师或药师.吗丁啉含有乳糖可能不适用于乳糖不耐受半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者前两类药不能在饭前服用即.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与吗丁啉合用时不宜与吗丁啉同时服用应于饭后服用.由于多潘立酮主要在肝脏代谢故肝功能损害的患者慎用.严重肾功能不全（血清肌酐mg/加到.小时ml即.mmol/l）患者多潘立酮的消除半衰期由.小时增由于经肾脏排泄的原形药物极少因此肾功能但其血药浓度低于健康志愿者不全的患者单次服药可能不需调整剂量减为每日－次但需重复给药时应根据肾功能损害的严重程度将服药频率剂量应咨询医师或药师此类患者长期用药时需定期检查【禁忌】.嗜铬细胞瘤乳癌机械性肠梗阻胃肠出血等患者禁用机械性梗阻穿孔）禁用.已知对多潘立酮或吗丁啉任一成份过敏者禁用.增加胃动力有可能产生危险时（例如胃肠道出血.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用.禁止与酮康唑口服制剂红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYPA酶强效抑制剂（例如唑伏立康唑克拉霉素胺碘酮泰利霉素）合用氟康【药物相互作用】.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑艾滋病药物及奈法唑酮等合用.抗胆碱能药品如痛痉平同服不宜与吗丁啉同服山莨菪碱颠茄片等会减弱吗丁啉的作用不宜与吗丁啉伊曲康唑大环内酯类抗生素如红霉素HIV蛋白酶抑制剂类抗溴丙胺太林.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低吗丁啉的生物利用度.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用.由于多潘立酮具有促进胃动力作用剂）的吸收然而详情请咨询医师或药师因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制合用多潘对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者左旋多巴）外周副作用如消化道症状立酮不影响其血药浓度.多潘立酮不增强神经抑制剂的作用.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭呕吐但不会拮抗其中枢作用恶心及.与钙拮抗剂（如地尔硫&;#;和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加

（文章二）：

吗丁啉说明书吗丁啉说明书剂型规格：

片剂:

10mgx30片混悬剂:

1mg/mLx100mL药效学本品是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。

由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经的副作用。

药动学口服后迅速吸收,15～30分钟血药浓度达高峰。

除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。

由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。

本品的半衰期β为7小时,口服后24小时约30％由尿排出，4天内约60％由粪便排泄。

[药理作用]本品可阻断催吐化学感受区多巴胺的作用，抑制呕吐的发生；可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，并能加速餐后胃排空。

此外，还可增进贲门括约肌的紧张性，促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度。

然而，本品并不影响胃液的分泌。

由于其通过血脑屏障弱，故无明显的镇静、嗜睡及锥体外系的副作用。

药动学本品口服后吸收迅速，15～30min达血药浓度峰值。

大鼠的药物标记实验表明，本品除中枢神经系统浓度较低外，在体内其他部分均有广泛的分布。

由于存在“首过效应”和肠壁代谢，生物利用度仅13％～17％。

其在体内的消除半减期为7h。

约60％经粪便排泄。

适应症①由胃排空延缓、胃食管返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良症状，包括：

恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由于返流引起的口腔和胃烧灼感。

②各种原因引起的恶心呕吐：

如功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激动药（如左旋多巴、溴隐亭）治疗等。

用于治疗伴有胃排空缓慢及食道返流的消化不良，及由于偏头痛、血液透析、手术后及放射治疗等各种原因所引起的呕吐、恶心、打嗝。

用法及用量口服，片剂、滴剂、混悬剂，饭前15～30min服用。

成人，每日3次，每次10mg或10ml口服混悬剂。

儿童每次0.3mg/kg，每日3次。

栓剂，成人每日2～4枚（6Omg／枚）；2岁以内儿童每日2～4枚（10mg/枚）；2岁以上儿童每日2～4枚（30mg／枚），分2～4次外用。

禁用慎用

（1）抗胆碱药不应与本品同时服用，前者可能会减弱本品的作用。

（2）1岁以下小儿慎用，多潘立酮无中枢副作用是由于它不易通过血脑屏障，1岁以下小儿由于其代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢副作用的可能性，故需密切监护。

（3）心脏病患者（心律失常），或低血钾时以及接受化疗的肿瘤患者应用时需注意，有可能加重心律紊乱，尤其是用于静脉注射时。

（4）禁用于嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病。

不良反应偶可见短时的腹部痉挛性疼痛，血清泌乳素水平可升高，但停药后即可恢复正常。

有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等，其他尚可见便秘、腹泻、皮疹及溢乳、男子女性化等。

偶见腹部痉挛性疼痛，不排除对1岁以下婴儿神经系统有副作用的可能性。

血清泌乳素水平可升高，但停药后即可恢复正常。

可有药疹、哮喘、锥体外系症状。

相互作用

（1）本品可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等的吸收速率。

（2）地高辛的吸收可因合用本品而减少。

（文章三）：

吗丁啉多潘立酮片说明书多潘立酮片说明书【药品名称】通用名：

多潘立酮片英文名：

domperidonetablets汉语拼音：

duopanlitongpian、【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为：

淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。

【性状】白色片。

【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹疼痛、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

剂型：

片剂【规格】10毫克。

【用法用量】口服。

成人一次一片，一日三次，饭前15-30分钟服用。

【不良反应】

（1）、偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。

（2）、有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子女性化等，但停药后即可恢复正常。

【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【注意事项】

（1）、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

（2）、建议儿童使用多潘立酮混悬液。

（3）、心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

（4）、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

（5）、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（6）、本品性状发生改变时禁止使用。

（7）、请将本品放在儿童不能接触的地方。

（

（8）、）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

（9）、儿童、老年患者等应在医师指导下使用。

【药物相互作用】

（1）、不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

（2）、抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。

（3）、抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。

（4）、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。

本品不易透过血脑屏障。

【贮藏】遮光、密封，25℃以下保存。

【包装】铝塑板包装，18片/板/盒，24片/板/盒，30片/板/盒；【有效期】暂定24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh00472xxx【批准文号】国药准字h2xxx3043【说明书修订日期】2xxx年02月10日吗丁啉（多潘立酮）有哪些副作用？

万药网时间：

2xxx-05-25点击数：

xx5万医生导读：

我们都知道吗丁啉（多潘立酮）是促胃动力药。

其主治上腹饱胀、上腹疼痛、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。

多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。

然而是药三分毒，再安全的药物也是有毒副作用的。

下面带你吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！

我们都知道吗丁啉（多潘立酮）是促胃动力药。

其主治上腹饱胀、上腹疼痛、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。

因为吗丁啉为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃至食道反流，增加胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，从而抑制恶心、呕吐，并有效地防止胆汁反流。

吗丁啉中的多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。

然而是药三分毒，再安全的药物也是有毒副作用的。

下面带你吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！

（1）、常规剂量应用时，吗丁啉的副作用发生率不到7%，主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症，随血浆催乳素水平升高，可能有溢乳、男性女性化及乳痛等症状。

部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。

有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等。

（2）、中枢多巴胺受体被抑制：

由于吗叮啉不易透过血脑屏障，故被认为其对中枢多巴胺受体无抑制作用。

中枢多巴胺受体被抑制，致使下丘脑释放因子进入垂体前叶的量减少，故垂体前叶分泌的促性腺激素和促皮质激素等减少，导致停经及排卵延迟等。

（3）、导致妇女泌乳：

有些患者在服用吗丁啉时，可出现女性泌乳、男性发育、女子月经不调、哮喘发作、锥体外系反应，以及便血、大便失禁等。

其机制可能为催乳素（prl）的释放、脑垂体漏斗部多巴胺抑制。

吗丁啉可以到达这一部位，并有拮抗多巴胺的作用，使prl分泌增加，从而引起泌乳；影响卵巢激素的分泌，导致月经周期异常；阻滞脑内多巴胺的功能，使乙酰胆碱系统处于亢进状态，从而出现锥体外系反应。

吗丁啉引起的上述不良反应，常随停止服用吗丁啉或使用拮抗药物而消失。

因此在临床应用吗丁啉药物时，如发现异常现象就要立即停止使用。

决不要只注意到它的较好疗效，而却忽略了它的副作用。

特殊人群服用吗丁啉（多潘立酮片）有哪些注意事项？

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：

本品用于孕妇的经验有限。

尚不清楚其对人体的潜在危害。

但在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的10倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性。

因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。

哺乳期：

哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。

哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μｇ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。

因此，哺乳期妇女在使用本品期间，建议不哺乳。

【儿童用药】罕见婴幼儿神经方面的副作用。

由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面的副作用的发生率比小儿高。

因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。

药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。

【老年用药】老年患者用药同成人，肝肾功能及心脏病患者慎用或遵医嘱。

多潘立酮片副作用是？

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导读：

多潘立酮片主要成分为：

多潘立酮化学名：

5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

分子式：

c22h24cln5o2。

那么，多潘立酮片副作用是？

多潘立酮片￥

（7）、4多潘立酮片主要成分为：

多潘立酮化学名：

5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

分子式：

c22h24cln5o2。

那么，多潘立酮片副作用是？

多潘立酮片的副作用如下：

（1）、中枢神经系统：

①偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等;②锥体外系症状：

在常用剂量时多潘立酮极少出现中枢神经系统症状，罕见有出现张力障碍性反应的报道;③国外有静脉大剂量使用多潘立酮引起癫痫发作的报道，但国内无此制剂。

（2）、内分泌/代谢系统：

多潘立酮片是一种强有力的催乳激素释放药，使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，在一些更年期后的妇女及男性患者中出现胀痛;也有致月经失调的报道。

（3）、消化系统：

偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。

（4）、心血管系统：

国外报道本药静脉注射可出现心律失常。

（5）、皮肤：

偶见一过性皮疹或瘙痒。

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（文章三）：

吗丁啉吗丁啉商品名称：

吗丁啉【成份】本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为：

淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮k90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【适应症】用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【规格】每片10毫克【用法用量】

（1）、成人：

治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1片（10mg），每日3～4次，饭前15～30分钟或就寝时服用。

对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2片（20mg），每日3～4次或遵医嘱。

对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2片（20mg），每日3～4次。

对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。

2.2岁及以上儿童：

按体重每次0.2～0.3mg/kg，每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。

【不良反应】

（1）、偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。

（2）、有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子女性化等，但停药后即可恢复正常。

（3）、罕见情况下出现兴奋，闭经；

（4）、非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常，惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复。

）【禁忌】

（1）、嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用；

（2）、已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用；

（3）、增加胃动力有可能产生危险时（例如：

胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔）禁用；

（4）、分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用；

（5）、禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长qtc间期的cyp3a4酶强效抑制剂（例如：

氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。

【注意事项】

（1）、孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

（2）、建议儿童使用多潘立酮混悬液。

（3）、心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

（4）、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

（5）、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（6）、本品性状发生改变时禁止使用。

（7）、请将本品放在儿童不能接触的地方。

（

（8）、）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

（9）、本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。

（10）、当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用肘，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。

1

（1）、由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。

1

（2）、严重肾功能不全（血清肌酐6毫克/100ml即0.6mmol/l）患者多潘立酮的消除半衰期由

（7）、4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。

由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次，剂量应咨询医师或药师，此类患者长期用药时需定期检查。

【药物相互作用】

（1）、不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素、hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

（2）、抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用。

不宜与本品同服。

（3）、抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。

（4）、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

（5）、由于多潘立酮具有胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制剂）的吸收。

然而，对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者，合用多潘立酮不影响其血药浓度。

（6）、多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。

（7）、多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。

（

（8）、）与钙拮抗剂（如：

地尔硫草和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。

【药物过量】过量服用，易致便秘。

【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。

本品不易透过血脑屏障。

【性状】本品为白色片。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【包装】铝塑泡罩板包装.30片/板/盒。