医疗安全不良事件报告制度.docx

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医疗安全不良事件报告制度

关于下发《新疆医科大学第六附属医院

医疗安全（不良）事件报告制度》的通知

为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患者安全，根据卫生部《二级综合医院评审标准（2012版）实施细则》，结合《患者安全目标》，特制定本院医疗（安全）不良事件报告制度与流程，具体如下：

一、医疗（安全）不良事件的定义和等级划分

（一）定义

本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗质量安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

1、Ⅰ级事件（警告事件）：

非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

分三个级别：

（1）一般医疗质量安全事件：

造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

（2）重大医疗质量安全事件：

造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

（3）特大医疗质量安全事件：

造成3人以上重度残疾或死亡。

2、Ⅱ级事件（不良后果事件）：

在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

3、Ⅲ级事件（未造成后果事件）：

虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4、Ⅳ级事件（隐患事件）：

由于及时发现并修正错误，未形成事实。

二、医疗安全（不良）事件类别

1、信息传递与接受：

1）正确信息，传递与接受错误2）正确信息，信息传递与接受延迟3）正确信息，信息传递与接受不准确4）错误信息/或传递错误5）信息传递与接受其它错误形式

2、治疗：

1）患者选择错误2）部位选择错误3）器材选择错误4）其它选择错误

3、方法/技术：

1）遗忘，未治疗2）中止3）延期4）时间错误5）程序顺序错误6）不必要的治疗7）灭菌/消毒错误8）体位错误9）其它诊疗错误10）误吸11）误咽12）其它

4、药品调剂分发：

1）多给药2）少给药3）重复发药4）配伍禁忌5）发药时机错误6）拿错处方7）其它8）用药速度过快9）用药速度过慢10）其它用药速度错误11）用法/途经错误12）取药对象错误13）用药剂量错误14）未核对药品15）其它16）调剂管理17）重量错误18）规格错误19）包装错误20）数量错误21）违规调剂22）其它23）与说明书不一致24发药时错误告知患者25）过期药品26）血液制剂ABO不符合27）其它错误28）异物混入29）细菌污染30）混合错误31）包装破损32）其它33）装错药袋34）药袋破损35）药袋说明错误36）药袋无说明37）药品丢失38）其它调剂错误

5、输血：

1）输血前检验项目未执行2）未输入3）血型错误4）配型错误5）输错患者6）放射线照射错误7）记录错误8）其它

6、器械使用：

1）设置错误2）无电源3）条件设置错误4）故障5）修理状态6）停止运行7）操作失控8）漏电/触电9）未接地10）未定期检修11）未行剂量检测12）违反操作规程13）其它

7、导管操作：

1）静点滴漏/渗2）导管脱落3）导管断裂4）连接错误5）未连接6）错误速度7）三通方向错误8）导管闭塞9）导管内异物10）混入空气11）其它

8、医学技术检查：

1）检查人员无资质2）患者识别错误3）方法/技巧错误4）技术不熟练5）有禁忌症6）无质量控制（室间质评、室内质控）7）使用“计量”检测不合格设备8）标本采集时机错误9）标本采集储存错误10）采集标本破损11）采集标本丢失12）采集标本不合格13）未抗凝14）标识错误15）部位识别错误16）非医师检查申请单所要求的检查内容17）试剂管理18）分析仪器/准备19）检查仪表/准备20）图像编码错误21）信息记录错误22）记录信息丢失23）计算机系统故障24）结果传递错误25）结果报告丢失26）结果未报告27）造影剂过敏反应28）患者病情意外变化29）无应急抢救药械30）需有医师随同监护而执行31）未执行“危急值”报告制32）其它

9、基础护理：

1）摔倒2）坠床3）误吸4）误咽5）误食6）其它7）禁食/禁水医嘱不执行8）行动限制医嘱不执行9）其它控制医嘱不执行10）约束固定无医嘱11）约束固定未告知12）约束固定后未做到观察病情13）其它14）错误获取15）延迟16）遗忘17）行动在先，未通告18）其它错误行动19）患者自带药品（忘服忘注射自带药品用完带药未告知医师其它）20）患者自动出院21）患者自行留宿院外22）未告知院方的其它行动

10、营养与饮食：

1）饮食类别错误2）未按医嘱用餐3）数量错误4）未按医嘱禁食5）未按医嘱禁水6）未按治疗饮食医嘱执行7）肠道内灌注给食错误8）其它

11、物品运送：

1）延迟2）遗忘3）丢失4）破损5）未按急需急送6）品种规格错误7）其它

12、放射安全：

1）放射线泄漏2）放射性物品丢失3）未行防护4）误照射5）其它

13、诊疗记录：

1）诊疗记录丢失2）应记录而未记录3）记录内容失实4）涂改记录内容5）无资质人员书写记录6）其它

14、知情同意：

1）知情告知不准确2）未行知情告知3）未告知先签字同意4）告知与书面记录不一致5）未行签字同意6）其它

15、设备设施：

1）停止运行2）故障3）损坏4）违规操作5）其它

三、医疗质量安全（不良）事件报告的原则

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。

1、主动性：

医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告不良事件。

2、非处罚性：

报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

四、报告形式

（一）书面报告。

护理不良事件报告按护理部规定执行。

（二）紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。

说明：

1、当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24～48h内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报告医务科、护理部，由其核实结果后再上报分管院领导。

2、医务科、护理部接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

3、涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。

4、以上处理结果（《医疗安全（不良）事件报告表》）最后统一报医务科、护理部。

附：

1、医疗安全（不良）事件报告奖惩制度

2、医疗质量安全（不良）事件的上报流程

3、医疗安全（不良）事件报告表

4、医疗安全不良事件报告反馈表

附件1：

医疗安全（不良）事件报告奖惩制度

1、主动报告医疗质量安全（不良）事件，并积极整改的科室与个人，Ⅰ级事件奖励300元，Ⅱ级事件奖励200元，Ⅲ—Ⅳ级事件奖励100元。

如上报的事件对科室或医院从管理体系、运行机制、规章制度及岗位职责上的流程再造有显著帮助，促进质量获得重大改进者，每次给予1000～2000元奖励。

2、当事人或科室在医疗质量安全（不良）事件（Ⅲ-Ⅳ级）发生后未及时上报导致事件进一步发展的，主管部门从其它途径获知的，视情节轻重给予当事科主任1000元，当事个人给予500元的处罚；由此引发纠纷或事故的（Ⅰ-Ⅱ级）除按医院医疗纠纷相关规定处置外，另给予当事科主任3000元，当事个人1000元的处罚。

3、发生医疗质量安全（不良）事件未主动报告的个人或科室，Ⅰ—Ⅱ事件：

取消个人及科室评优资格。

。

附件2：

医疗质量安全（不良）事件的上报流程

一、Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务科、护理部报告。

同时在1个工作日内填报《医疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至医务科或护理部，由其核实结果后再上报分管院领导。

二、Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，当事人需及时报告科室负责人，在1-2个工作日内填写《医疗（安全）不良事件报告表》上交至医务科或护理部，并提出初步的质量改进建议。

三、医务科、护理部接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，制定对策及整改措施；在7个工作日内提出建议，反馈给科室，督促相关科室限期整改。

医务科、护理部负责备案，每季度进行总结，依据评定标准，提出奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，上报院长办公会决议。

附件3：

医疗安全（不良）事件报告表

﹡报告日期：

年月日时分*事件发生日期：

年月日时分

A．患者资料﹡

性别：

男女

年龄：

职别：

诊疗时间：

年月日时分

临床诊断：

在场相关人员或相关科室:

B．不良事件情况﹡

事件发生场所：

急诊门诊住院部医技部门行政后勤部门其它

不良后果：

无有（请写出）

事件经过（可另加附页）:

C．不良事件类别﹡

信息传递错误事件：

医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其它传递方式错误

治疗错误事件：

患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件

方法/技术错误事件：

遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误、体位错误等

药物调剂分发错误事件：

医嘱、处方、给药、调剂等不良事件

输血事件：

医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件

设备器械使用事件：

设备故障或使用不当导致的不良事件

导管操作事件：

静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/堵塞、连接错误等

医疗技术检查事件：

检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等

基础护理事件：

如摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定、烧烫伤事件等

营养与饮食事件：

如饮食类别错误、未按医嘱用餐或禁食等

物品运送事件：

如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等

放射安全事件：

如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等

诊疗记录事件：

包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等

知情同意事件：

如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等

非预期事件：

非预期重返ICU或延长住院时间。

医护安全事件：

包括针刺、锐器刺伤、接触化疗不作为事件：

医疗护理工作中已发现问题，但未及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件

其它事件：

非上列之异常事件。

D.不良事件的等级﹡

Ⅰ级事件Ⅱ级事件Ⅲ级事件Ⅳ级事件

E．事件发生后及时处理与分析﹡

导致事件的可能原因：

事件处理情况（提供补救措施或改善建议）：

F.不良事件评价（主管部门填写）

主管部门意见陈述:

G．持续改进措施（主管部门或医疗质量管理委员会填写）

H．选择性填写项目（Ⅰ、Ⅱ级事件必填﹡，Ⅲ、Ⅳ级事件建议填写）

报告人：

医师技师护理人员其他　

当事人的类别：

本院进修生研究生学生不详

职称：

高级中级初级士级

报告人签名：

　科室：

联系电话：

Email:

1．不良事件定义（medicaladverseevent）是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

2．报告范围：

凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

3．Ⅰ级事件（警告事件）：

非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

4．Ⅱ级事件（不良后果事件）：

在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

5．Ⅲ级事件（未造成后果事件）：

虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

6．Ⅳ级事件（隐患事件）：

由于及时发现错误，但未形成事实。

7．﹡为必填项

附件4：

医疗安全不良事件报告反馈表

报告时间：

年月日时分事件发生时间：

年月日时分

患者姓名

年龄

性别

诊疗时间：

年月日时分

临床诊断