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质量手册推荐

质量手册

文件编号:

JHJ-QM-001

制定日期:

2007-9-20

版本:

A00

实施日期:

2007-10-1

页号:

1/47

制定部门

制订/日期

审核/日期

核准/日期

文件发行章

品管部

部门

品管部

营销中心

技术中心

制造一部

制造二部

计划采购部

技术装备部

企业管理部

财

务

部

总经理室

总工室

副总室

会签

分发份数

此文件版权属金合捷投资控股有限公司所有,未经本公司许可,不得翻印,翻译或以其它方式复制.

ThisdocumentistheexclusivepropertyofJinhejieinvestment&holdingCo.,Ltd.Itmaynotbecopied，transmittedand/orotherwisedisclosedwithoutpriorwrittenconsentfromthemanagementofJinhejieinvestment&holdingCo.,Ltd.

质量手册

文件编号：

JHJ-QM-001

页号:

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文件修订记录表

版本

修订內容

日期

修订

审核

核准

质量手册

文件编号：

JHJ-QM-001

页号:

3/47

质量手册目录

章节号

章节名称

页码

章节号

章节名称

页码

0.1

发布令

7.2.2

与产品有关要求的评审

0.2

任命书

7.2.3

与顾客沟通

0.3

管理体系总体思路与过程方法

7.3

设计和开发

0.4

质量方针和目标

7.4

采购

前言

7.4.1

采购过程

适用范围

7.4.2

采购信息

引用标准和定义术语

7.4.3

采购产品的验证

质量管理体系

7.5

生产和服务提供

4.1

总要求

7.5.1

生产和服务提供的控制

4.2

文件要求

7.5.2

生产和服务提供过程的确认

4.2.1

总则

7.5.3

标识和可追溯性

4.2.2

质量手册

7.5.4

顾客财产

4.2.3

文件控制

7.5.5

产品防护

4.2.4

记录的控制

7.6

监视和测量装置的控制

4.3

公司组织结构与质量系统图

测量、分析和改进

管理职责

8.1

总则

5.1

管理承诺

8.2

监视和测量

5.2

以顾客为关注焦点

8.2.1

顾客满意

5.3

质量方针

8.2.2

内部审核

5.4

策划

8.2.3

过程的监控和测量

5.4.1

质量目标

8.2.4

产品的监控和测量

5.4.2

质量管理体系策划

8.3

不合格控制

5.5

职责、权限与沟通

8.4

数据分析

5.5.1

职责和权限

8.5

改进

5.5.2

管理者代表

8.5.1

持续改进

5.5.3

内部沟通

8.5.2

纠正措施

5.6

管理评审

8.5.3

预防措施

5.6.1

总则

质量手册附件

5.6.2

评审输入

附件1

质量管理体系结构图

5.6.3

评审输出

附件2

章鱼图

资源管理

附件3

COP与MP、SP关系对照表

6.1

资源提供

附件4

COP、MP、SP过程与标准条款对照

6.2

人力资源

附件5

COP、MP、SP过程与各部门权责对照表

6.3

基础设施

附件6

COP、MP、SP过程与文件对照表

6.4

工作环境

附件7

公司过程绩效指标一览表

产品实现

附件8

公司组织结构图

7.1

产品实现的策划

附件9

公司质量体系推行结构图

7.2

与顾客有关的过程

附件10

QMS程序文件清单

7.2.1

与产品有关要求的确定

附件11

体系系统过程图

质量手册

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JHJ-QM-001

页号:

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0.1发布令

本公司为明确规定质量管理的各项内容与要求，特制定本质量手册，以确保公司的质量管理体系符合质量技术要求、法律法规要求、客户要求及ISO9001:

2000标准和ISO/TS16949-2002技术规范的要求。

本公司的质量手册，是依据ISO9001:

2000标准和ISO/TS16949：

2002技术规范制定（公司汽车产品必须按ISO/TS16949：

2002技术规范要求执行作业,非汽车产品可依据需要参照ISO/TS16949：

2002要求执行作业,属于非强制性作业要求,但必须执行并符合IS9001:

2000标准要求），内容包括质量管理体系所需的组织、权责、程序、资源、产品与服务等活动。

本公司希望通过此质量管理体系的持续运作与改善，为本公司创造永续经营及提供客户满意的产品和服务，并确保质量活动符合法律法规的要求。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，是公司质量管理工作和基本法规,公司全体员工必须严格遵照执行，若公司其它文件与《质量手册》规定有相抵触的地方，一律按本手册执行。

本手册自2007年10月1日起正式实施。

手册现行版本：

A00

批准：

总经理

签名：

批准日期：

2007年10月1日

质量手册

文件编号：

JHJ-QM-001

页号:

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0.2任命书

A．管理者代表任命书

为深入贯彻执行ISO9001：

2000及ISO/TS16949：

2002质量管理体系，加强对质量管理体系运作的组织协调，兹特任命钟叔明先生为我公司质量管理者代表。

管理者代表的职责是：

1.确保公司的质量管理体系所需的要素得到识别、评价、建立、实施和保持。

2.向公司总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求。

3.确保在整个公司内提高满足顾客要求、法律法规要求的意识。

4.保持与公司质量管理体系有关的外部机构联系与沟通。

5.协调、促进公司质量管理体系正常运作与持续改进。

B．顾客代表任命书

为确保顾客的要求在本公司得到体现，兹特任命吴丽霞女士为我公司顾客代表：

顾客代表的职责是：

1.新产品设计开发时识别、确定产品或过程特殊特性。

2.为满足顾客要求而制定质量目标和开展相关的培训课题。

3.当出现异常时，担当采取纠正和预防措施，并验证确认与反馈。

4.参与在新产品设计和开发适当阶段的评审、验证与确认和异常问题的解决。

5.让步接收时依据合同协议要求参与评估。

批准：

总经理

签名：

批准日期：

2007年10月1日

质量手册

文件编号：

JHJ-QM-001

页号:

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0.3管理体系总体思路与过程方法

A．质量管理体系总体思路：

1.公司质量管理体系以满足顾客要求、法律法规的要求及相关方要求为关注焦点，以过程方法为主线，结合

系统的管理方法以及目标管理方法加以建立和实施。

2.在公司高级管理层的重视和全力支持下，全员参与共同建构质量管理体系并全力执行；为此高级管理层必

须通过适当的活动，如制定质量方针、建立公司级、部门级质量目标、过程指标，进行管理评审，确保资源的获得；评审产品实现过程及其支持过程和管理过程，以确保它们的有效性和效率。

为保持、提高并持续改进质量管理体系的有效性及过程绩效做出承诺.

B．过程的识别与风险分析：

1．过程定义：

过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。

本公司质量管理体系中将过程分为：

顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）与管理过程（MP）。

2．根据本公司质量管理体系的实际状况、ISO/TS16949:

2002要求以及客户特殊要求，运用“章鱼图”（参见附件二）的识别方法，识别出顾客导向过程（COP）6个，支持过程（SP）12个，管理过程（MP）4个。

3．同时运用“乌龟图”方法对过程COP、SP、MP的风险性进行分析并策划出其增值过程绩效指标,参见《过程识别与分析管理办法》。

C．过程的准则和方法：

1.过程方法：

针对识别的过程，建立相关过程的监控方法，如程序文件及支持文件，具体见COP、SP、MP过程及文件对照表（见附件六）。

2.过程准则：

有效衡量各过程增值绩效，针对公司运行绩效建立各过程绩效指标（见附件七），同时持续优化各过程绩效，并且明确指标收集、分析、改进的方法及其统计分析的责任部门。

D．过程的运作与监控：

针对识别出的过程，提供资源，明确方法和准则，规定过程所有者及相关者，对过程有效性及效率进行监控，针对监控结果执行纠正和预防措施及持续改进，以不断满足动态变化的顾客要求、法规要求和公司发展要求。

E．过程优化与改进：

依据动态变化的顾客要求、法律法规要求、相关方要求和公司发展需要，每年通过管理评审检讨所识别过程的适用性，考虑过程的增加或删减，或者优化与整合，以确保质量管理体系更优化和持续改进。

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0.4质量方针和目标

A．质量方针：

为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，并将其转化为公司的质量要求，特制定公司的质量方针为：

追求以完美的质量为顾客提供满意的产品和服务是公司的质量宗旨，是每个员工遵循的行为准则。

质量方针阐述与理解：

金合捷公司和客户之间是一种依存关系，金合捷公司以向客户提供满足其要求和期望的产品求得生存和发展，如果没有客户，金合捷公司将无法生存。

因此，公司将始终关注客户的需求。

金合捷公司质量管理体系秉承全面质量管理的精髓，即“预防为主”，杜绝产品缺陷产生、把隐患消除在萌芽之中。

公司每个员工都应明白自己做什么、怎么做、负什么责任、做好的标准是什么，力求第一次就将事情做对，避免浪费，从而降低内、外部故障成本，同时，在质量、技术、效率、服务等方面寻求改进机会、持续提升，综合提高整个质量管理体系水平。

B．质量目标：

为确保质量方针的实现，本公司制定了质量目标详见《年度质量目标一览表》，对公司质量目标应进行如下管理：

1.每年底或年初由品管部组织制定下一年或当年的质量目标。

2.质量目标要进行层层分解：

公司级目标分解到各部门，各部门依据实际需要再分解至线组、个人。

3.目标应做到具体、量化，并力争能完成。

4.质量目标应作为经营计划的一部分。

5.定期进行测量（统计），检查完成情况进行动态管理（分析与考核）。

6.总经理、管理者代表通过日常工作报表掌握目标指标实施情况。

7.在内部审核时进行审核，审核结果作为管理评审输入内容。

8.管理评审对目标进行评审与修订，并作为下一年度目标制定的参考依据。

批准：

总经理

签名：

批准日期：

2007年10月1日

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1前言

公司基本情况：

厦门金合捷投资控股有限公司成立于2001年，位于厦门市集美北部工业区，公司成立初期主要从事继电器的线圈生产与销售。

几年来，公司遵循“不断进取，永不满足”的企业精神，坚持“以市场为导向，以质取胜”的经营方针和追求“以完美的质量为顾客提供满意的产品和服务”的质量宗旨，经过不懈努力，企业获得迅速发展，现已成为专业从事继电器研制、开发、生产与销售为一体的高新技术企业。

公司注册资金5500万元人民币，总占地50亩，办公建筑面积14000平方米，厂房建筑面积13000平方米。

企业员工650余名。

目前公司主要从事通用继电器、电力继电器和汽车继电器的生产制造。

年生产能力可达10000万只继电器。

产量、产值和利润均保持持续高速和稳定增长，产品质量稳定、性能可靠，深受国内外顾客的满意和信赖，此为公司产品在欧洲和北美赢得了稳定的市场份额增幅。

公司已于2004年11月通过了ISO9001：

2000质量管理体系的第三方认证。

公司坚持一流的设备制造一流的产品，公司拥有一流的厂房车间，一流的自动化生产线，一流的检测和实验设备。

产品获得美国UL、IEC、中国CQC等国内外安全论证。

公司名称：

厦门金合捷投资控股有限公司

公司地址：

厦门市集美北部工业区东林路560-564号

邮编：

361021

电话:

+86-0592-6682878传真-0592-*******

邮箱:

info@

网址:

2适用范围

本《质量手册》是根据ISO9001:

2000标准、ISO/TS16949：

2002技术规范的要求和结合本公司的实际情况编制而成，手册内容阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的各项要求作出了具体规定，为公司有效地开展各项质量活动提供了统一标准，是公司实施质量管理的法律依据，是所有部门和员工开展各项质量活动的依据和必须遵循的行为准则；本《质量手册》适用于本公司经营范围内继电器、线圈等产品设计、制造与服务等质量管理，也包括外协加工过程，没有标准条款删减部分，特别要说明的是有关ISO/TS16949-2002特有的要求仅适用于车载继电器。

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　　3引用标准和定义术语

1.1引用标准：

1.1.1ISO9001-2000质量管理体系要求。

1.1.2ISO/TS16949：

2002质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务的组织实施ISO9001：

2000的特殊要求。

2.2定义术语：

2.2.1本手册采用ISO9000：

2000标准、ISO/TS16949：

2002技术规范中的术语和定义

2.2.2术语及解释

术语缩写

解释

术语缩写

解释

AIAG

汽车工业行动集团

EVOP

调优运算

APQP

质量先期策划

重复性

APQP&CP

先期产品质量策划与控制计划

NACCB

认证机构国家认可委员会（英国认可机构）

AAR

外观核准报告

FMEA

失效模式及后果分析

ASQC

美国质量管理协会

GD&T

几何尺寸与公差

ASN

预先发运通知

工业工程

ASTM

美国试验与材料协会

ISO

国际标准化组织

关键特性

KCC

主要控制特性（通用）

再现性

KPC

主要产品特性（通用）

A表

零组件开发作业规划书及进度管制表

MILTFP-41

至少按图样做一次

B表

构成零件制作/计划管制表

MSA

测量系统分析

CAD

计算机辅助设计

PPAP

生产件批准程序

CAE

计算机辅助工程

OEE

设备综合效益

CAM

计算机辅助管理

OEM

原设备制造商（整车厂）

Cpk

制程能力指数

Ppk

初始制程能力指数

CUSUM

累计总和

DFMEA

设计失效模式及后果分析

C表

模具、治具、量具规划及进度管制表

PFMEA

过程失效模式及后果分析

DFA

装配设计

零件变异

DFM

生产设计

FEA

有限元分析

DFMEA

设计失效模式及后果分析

QFD

质量功能展开

DIN

德国标准协会

QOS

质量运行系统（福特）

DOE

试验设计

RAB

注册认可委员会（美国）

DVP&R

设计验证计划与报告

RPN

风险优先数

D表

产品材质/工程试验规划/进度管制及综合报表

R&R

重复性及再现性

EAPA

经工程批准的产品的授权

SAE

汽车工程师协会

工程规范（福特汽车公司）

重要特性（克莱斯勒、福特公司）

PPM

每百万零件不合格数

IATF

国际汽车行动小组

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4质量管理体系

4.1总要求

4.1.1过程要求

公司按照ISO/TS16949-2002技术规范、法律法规要求，结合产品特点及本公司实际情况，建立文件化的质量管理体系，加以实施和维持并持续改进其有效性，并依据质量管理的“八项管理原则”对过程进行有效管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。

为此要达到以下要求：

a.本公司质量管理体系应包括各种继电器产品实现的顾客导向过程、管理过程和支持过程。

b.产品实现过程、支持过程和管理过程是由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程组成。

它们分别对应ISO/TS16949-2002标准的第4、5、6、7、8章。

c.根据公司的运营情况，公司质量管理体系全面采用ISO/TS16949-2002质量管理体系——要求的各项要求。

d.公司的产品实现过程，包括市场调研识别并确定需求评审，对产品要求评审—设计开发—采购—生产和服务提供—监视和测量装置控制—产品交付和售后服务，包括产品外包过程。

e.明确过程方法及其之间顺序、接口和相互关系。

通过识别确定，监视测量和分析等进行过程管理；

f.过程的实施是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。

g.确保提供上述过程有效运作和管理所需的准则、方法、资源和信息。

h.运用经营计划监控、测量和分析上述过程，所采取的必要措施，以实现规划的结果和质量管理体系的持续改进.

4.1.2过程规划图

根据公司管理状况及COP、MP、SP过程要求，体现各过程顺序及其相互关系：

质量管理体系结构图如附件1，同时体现各过程相互运作关系，质量管理体系过程运作系统图如附件11。

4.1.3过程定义与分类

a.过程定义：

是指将输入转化为输出的一系列相互关系和相互作用的活动，一个过程的输出通常是其它过程的输入。

b.本公司质量管理体系所包含的过程可分类为：

顾客导向过程（COP）、管理过程（MP）和支持过程（SP）。

4.1.4主要过程的识别：

章鱼图（见附件2）

4.1.5COP与MP、SP关系对照表（见附件3）

4.1.6COP、MP、SP过程与ISO/TS16949：

2002标准条款对照关系（见附件4）

4.1.7COP、MP、SP过程与各部门权责关系对照表（见附件5）

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4.1.8COP、MP、SP过程与文件对照表（见附件6）

4.1.9过程与过程绩效指标一览表（见附件7）

4.1.10体系文件管理层次：

体系文件架构图（见下图）

4.2文件要求

4.2.1总则

公司的质量管理体系文件主要包括：

a．质量手册（包括质量方针及质量目标指标）。

b．程序文件（依ISO9001-2000及ISO/TS16949-2002技术规范所要求的文件化程序）。

c．三级文件，即管理办法、操作指导卡、操作规程等，是确保过程有效运行和管理所需的文件。

d．表单、记录。

文件形式可采用书面形式，也可采用电脑磁盘、光盘、硬盘或其它电子媒体形式。

体系文件应：

a．对质量管理体系覆盖范围进行描述。

b．对质量管理体系主要过程、要素及其相互作用进行描述，并确保相关文件的查询途径。

c．公司应确保所涉及到的每个过程有效策划、实施和控制所需的文件和记录。

4.2.2质量手册

a．本手册是根据ISO9001：

2000标准、ISO/TS16949-2002技术规范、以及适用法律法规的要求，并结合公

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司的实际情况编写而成，由管理者代表审核、总经理批准发布。

b．本手册是我公司的法规性、纲领性文件，是对本公司质量管理体系的总要求，公司全体员工必须认真贯

彻执行。

c．本手册对我公司质量管理体系所涉及的过程、质量活动全部做出了详细说明。

d．本手册覆盖了我公司质量管理体系所界定的过程、所有部门和所有场所及其所有的质量活动。

e．本手册引用了形成文件的程序，并对质量管理体系要求及其相互作用给予了表述。

f．本手册（包括附录）提供了查询与本公司质量管理体系有关的文件的途径。

4.2.3文件控制

A．公司制定并执行《文件管理程序》、《记录管理程序》和《技术文件管理程序》，以确保以下几方面得到控

制：

a．文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。

b．必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。

c．确保文件的更改和现行修订状态得到识别。

e．确保在使用场所可获得适用文件的有效版本。

f．确保文件保持清晰、易于识别。

g．确保外来文件得到识别，并控制其分发。

h．防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识,并按照规定的时间保存文件。

B．文件的编制、审批和发布

a．《质量手册》由品管部组织编制，管理者代表审核，经总经理批准后发布。

b．程序文件和三级文件由相关职能部门组织编制，品管部经理审核，经管理者代表批或总经理批准准后发布。

c．表单由相关职能部门编制，经部门主管审核，品管部主管或管理者代表或总经理批准。

C．文件的发放

发至公司内部的管理体系文件均为受控文件，发给认证机构、供应商的管理体系文件亦为受控文件，应加盖“文件发行”章。

作为资料发给顾客的文件为非受控文件，需经管理者代表同意后登记、发放。

D．文件的管理

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a．各部门负责文件的日常管理工作，做到文件防潮、防尘、防丢失和防损坏。

b．查阅、借阅文件时应履行相应手续，借阅的文件要按期归还。

c．作废的和超过保管期的文件，由文件发放部门负责收回，经本部门主管批准后统一销毁。

d．若文件有缺损或丢失,应及时向品管部申请更换、补发,禁止擅自复印体系文件。

e．品管部每年至少一次负责组织对各部门体系文件实施检查（也可考虑结合内审来做检查）,确保各部门按文件要求落实执行。

E．文件的修订、作废

a．文件修订时，由使用部门或原编制部门提出申请，由原编制部门组织

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