放射性药物行业发展规划.docx

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放射性药物行业发展规划

放射性药物行业发展规划

20xx年xx月

放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物，广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等，实现生理和病理过程的快速、无损实时成像，是分子影像和精准医学的重要基石，为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新的手段和途径。

一般按用途分为治疗用放射性药物和诊断用放射性药物（包括体外放射免疫诊断药物），按核素类型分为γ核素、β核素和α核素标记药物。

深入贯彻落实科学发展观，依托资源优势，加快产业发展，促进结构调整升级。

形成新的经济增长点；加强行业指导，推进联合重组，提高产业集中度，形成一批大企业、大集团，推动产业做大做强，促进区域经济社会又好又快、更好更快地发展。

为加快推进产业发展，结合实际，制定本规划。

第一条指导路线

以科学发展观为指导，树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，立足区域发展实际，坚持组织引导与市场主导并重，筑牢产业发展基础与强化科技进步并重。

第二条原则

1、坚持协调发展。

围绕战略性新兴产业等重大需求，鼓励产学研用相结合、上下游产业融合发展，促进发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调。

2、区域协同，部门联动。

深入推进区域产业发展协同发展，在更大区域范围内打造产业发展链条，形成错位发展、共同发展格局；加强部门间的统筹协调，建立联动机制，形成合力。

3、因地制宜，示范引领。

着眼区域实际，充分考虑经济社会发展水平，逐步研究制定适合区域特点的能效标准。

制定合理技术路线，采用适宜技术、产品和体系，总结经验，开展多种示范。

4、坚持融合发展。

推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。

第三条背景分析

放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物，广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等，实现生理和病理过程的快速、无损实时成像，是分子影像和精准医学的重要基石，为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新的手段和途径。

一般按用途分为治疗用放射性药物和诊断用放射性药物（包括体外放射免疫诊断药物），按核素类型分为γ核素、β核素和α核素标记药物。

中国的放射性药物制备走过了60年历史，放射性药物的生产从化工厂走向了标准化的GMP，从最初的全部医用核素进口到目前多数核素能国产化生产，中国放射性药物行业经历了三个阶段。

2014-2019年中国放射性药物产值逐年增加，2019年中国放射性产值为36.11亿元，较2018年的29.94亿元同比增长12.79%，预计未来中国放射性药物产值将继续增长。

经过几十年的发展，中国的放射性药物取得了长足进步，市场规模也不断壮大。

2019年中国放射性药物市场规模为35.93亿元，较2018年的29.7亿元同比增长21.0%；预计2020年中国放射性药物市场规模将达到44.56亿元。

随着国民经济的快速发展，2007年后中国的放射性药物市场也迅速扩大。

在原子高科、中核高通、南京安迪科、成都云克、上海欣科、上海科兴、宁波君安等传统放射性药物研发生产企业的基础上，天津赛德、江苏华益、东诚药业等企业也开始进军放射性药物领域，促进了中国放射性药物的发展。

为促进中国放射性药物行业快速发展，产出一批具有国际领先水平的原创成果，应加强基础放射性药物化学的研究，加强后备人才培养力度，整合放射性行业核心研发资源，鼓励以企业作为放射性药物研发生产主体，加强“产、学、研、用”合作，减少低水平重复，在新型放射性药品取得突破；加快研发成果转化，发挥其社会和经济效益。

第四条规划目标

力争到xx年，全面建成完善的产业体系，产值突破xx亿元，增加值突破xx亿元，不少于xx家企业进入全国行业500强企业行列。

第五条重点任务

（一）培育龙头企业，支持做大做强

支持龙头企业加快行业兼并重组，通过联合、兼并和实施低成本扩张，实现企业产业高度集聚和优势竞争，扶持股份制企业上市募集资金，发展规模经济和集约化经营，壮大优势企业实力，组建一批大集团、大公司，促进企业上规模、上水平，增强竞争力。

（二）大力推进创新，完善创新体系

在政策、资金方面予以倾斜，积极争取资金和项目，营造良好的环境，激发创新的积极性。

形成以企业为主体的创新体系，企业特别是大企业必须明确自己作为创新主体的定位，加大创新投入的比例，引进技术人才，真正成为决策的主体、投入的主体、风险担当的主体、创新成果工程化、产业化和市场化的主体。

通过加大创新投入，健全创新体制，提高自主创新能力，为转变区域行业发展方式提供必要支撑。

（三）加快结构调整

积极培育龙头企业。

鼓励规模大、创新能力强、管理水平高的企业发挥技术、管理、品牌、资本等要素的比较优势，实施联合重组，做优做强。

积极推进现有产区升级，扶优汰劣，延伸产业链，差异化发展，形成骨干优势大企业和“专、精、特、优”的中小企业协调发展的产业格局。

（四）提高产业集中度

支持优势企业跨地区、跨行业、跨所有制实施联合重组，大力整合中小企业，提高产业集中度。

培育若干家集研发、设计、生产等于一体的国际化程度较高的大型企业。

附：

实施保障

（一）营造公平环境

构建行业诚信体系,建立企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度,产品全生命周期可追溯体系,发布失信企业黑名单。

保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。

加强知识产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。

（二）完善产业监管体系

强化产业监管，健全监管组织体系和法律法规体系，完善监管规则，创新监管方式，加大对产业战略规划和政策标准落实，提高监管效能。

（三）加强宣传培训

充分发挥媒体、行业协会、产业联盟等社会组织的积极作用，加大对产业的宣传。

广泛开展产业咨询服务和宣传。

（四）加大投入力度

优化产业扶持资金，鼓励各类社会资本以多种形式参与产业发展，形成多元化的投入保障机制。

适应产业发展管理服务的需要，加大对产业发展信息化建设的投入，切实提高服务效率和质量。

（五）强化政策支持

统筹产业发展等专项资金以及产业基金，对符合条件的产业企业给予支持，落实有关税收优惠政策。

按照“先投后补”的方式，优先支持符合条件的产业生产企业实施智能化、绿色化、服务化技术改造，建设智能工厂（数字化车间）、绿色工厂，深化“制造业+互联网”模式应用。

对于符合“专精特新”中小企业培育库要求的产业企业优先纳入培育库。

（六）做好人才引进服务

依托高等院校，建立人才培训和职业教育基地，培养高素质、实用型管理、技术和蓝领人才队伍。

加强与海内外人才合作，多种方式引进国内外专家，形成一批产业领军人才。

设立博士后科研流动站和研究生工作站，为企业吸引和培养高端人才。

（七）营造良好发展环境

深化企业投资管理体制改革，促进民间资本投向产业领域。

加大专利等知识产权保护力度，营造有利于产业发展的诚信、规范、公平的市场环境。

倡导“工匠精神”，传承和创新工业文化，为产业提供强大的精神动力，探索产学研用协同创新的组织形态和“产业+知识创造”的实践之路。

广泛开展典型案例宣传，提高全社会对产业的认识，调动社会各方参与的主动性、积极性。

（八）加强组织领导，落实目标责任

从全局和战略高度，深刻理解产业发展对促进区域经济社会发展的重大意义，切实把产业改革发展作为工作重要领域，加强规划实施组织领导和部门配合，落实工作责任，把规划确定的目标、任务纳入区域发展规划及目标考核体系，综合运用经济、市场等各种手段，形成合力，协同推进规划实施。

附：

产业示范项目

——产业示范项目：

xxx集团有限公司xx项目

一、项目名称及建设性质

（一）项目名称

xx项目

（二）项目建设性质

该项目属于新建新建项目，依托当地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以放射性药物为核心的综合性产业基地，年产值可达85000.00万元。

二、项目承办单位

xxx集团有限公司

公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》，《董事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。

公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。

公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。

围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。

三、战略合作单位

xxx集团有限公司

四、项目选址及用地综述

（一）项目选址方案

项目选址位于xx产业示范基地,地理位置优越，建设条件良好。

（二）项目用地规模

项目总用地面积79999.92平方米（折合约120.00亩），项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

五、土建工程建设指标

项目总建筑面积87199.91平方米。

六、项目进度规划

本期工程项目建设期限规划31个月。

七、投资估算及经济效益分析

（一）项目总投资及资金构成

项目预计总投资46843.09万元，其中：

固定资产投资33502.71万元，流动资金13340.38万元

（二）项目预期经济效益规划目标

项目预期达产年营业收入84868.18万元，税后净利润10032.61万元，达产年纳税总额6366.55万元，财务内部收益率18.28%，全部投资回收期6.63年。