江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法.docx

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江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法

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江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）

为促进我省抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有

效、经济，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，制

订本办法及分线目录。

第一章临床抗菌药物合理应用的基本原则

第一条抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的

药物。

主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、

螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。

缺乏上

述病原微生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。

第二条在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有

关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依

据。

未获结果前或严重感染，病情急迫的情况下，可根据临

床诊断推断最可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。

一旦

明确病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，选

用合适的抗菌药物治疗。

第三条对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常

用抗菌药物。

对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患

者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药

状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要

时可以联合用药。

第四条临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因

素：

.

.

（一）患者的疾病状况：

感染严重程度、机体生理、病

理、免疫功能状态等。

（二）抗菌药物的特性：

包括抗菌药物的药效学特点（抗

菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分

布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及

不良反应等。

（三）给药途径：

轻中度感染尽量选用生物利用度高的

口服制剂；重症感染或因病情需要者可采用注射给药。

（四）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、

抗菌作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。

第五条 抗菌药物的调整：

一般感染患者用药 72 小时（重

症感染 48 小时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果，

决定是否需要调整所用抗菌药物。

第六条 疗程：

一般感染在症状、体征及实验室检查明

显好转或恢复正常后继续用药 2～3 天，特殊感染或特殊药

物按特定疗程执行。

第七条 抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药，以

防耐药产生。

若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，

可考虑局部应用。

一般不用抗菌药物雾化吸入作为气道预防

给药。

第八条 对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员

会诊，制定给药方案，以提高治疗效果。

第九条 加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物

不良反应报告制度，发现不良反应应及时、妥善处理。

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.

第十条 遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。

第二章抗菌药物分线使用及分级管理原则

第十一条 抗菌药物分线原则：

一线药物（非限制使用）：

经临床长期应用证明安全、

有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

二线药物（限制性使用）：

与非限制使用抗菌药物相比

较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面

存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使

用。

三线药物（特殊使用）：

不良反应明显，不宜随意使用

或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后

果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一

方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格

昂贵的抗菌药物，应严格控制使用。

第十二条 抗菌药物分级管理原则：

（一）一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。

对严重

感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三

线抗菌药物敏感的患者，可使用二线或二线以上药物治疗。

（二）根据病情需用二线药物治疗时，应有药敏结果作

依据。

若无药敏依据，应由具有中级以上职称的医师在相关

医疗文书记录中签名，无中级及以上职称医师的科室须由科

室主任签名，或有感染等相关专业科室医师、临床药师的会

诊记录。

.

.

（三）根据病情需用三线药物治疗时，应有致病菌只对

三线抗菌药物敏感的药敏报告，若无药敏报告，应由具有高

级职称的医师或科室主任在相关医疗文书记录中签名或有

感染专科医师、临床药师会诊记录，或有全院疑难病例讨论

意见。

（四）根据致病菌种类及细菌耐药情况，有计划地对同

类或同代药物轮换使用。

（五）感染科或检验科、药剂科须分别履行定期公布主

要致病菌及其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药

物信息的职责。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药

物，但仅限于 1 天用量。

第三章门诊合理应用抗菌药物的管理原则

第十三条 门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只

能选择一线药。

如因病情需要使用二线药物的，应经具有中

级医师及以上任职资格的医师同意，并在处方上加签。

原则

上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物，如需使用应经具有

高级职称任职资格的医师同意，并在处方上加签。

第十四条 门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可

能避免联合用药。

需要联合应用的，只能选择两种一线抗菌

药物。

严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗

除外）。

第十五条 门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过 3

.

.

。

天（肺结核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外） 使用时间在 3

天以上，病情未能得到有效控制的，原则上应收住院或留门

诊观察室治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，根据

检验结果选择有效抗菌药物治疗。

第十六条 门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射

为主，严格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。

需要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的，原则上应收住院

或留门诊观察室使用。

第四章临床抗菌药物预防性应用的管理要求

第十七条 抗菌药物预防应用原则：

（一）预防用药指征：

患者具有发生感染的高危因素，

如果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。

（二）应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果

及不良反应等基础上规范用药品种和给药方案。

（三）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵

品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。

（四）围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可

能流行的致病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持

续时间、病人机体状况等因素，合理选用抗菌药物，其原则

是：

1、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂）、能覆盖手术部位

大多数病原菌。

2、杀菌剂剂量要足够。

.

.

3、根据药物半衰期决定用药次数。

4、宜静脉给药，一般用β-内酰胺类抗生素。

5、清洁手术（分甲、乙两类）：

甲类：

如疝、乳房、甲状腺、精索静脉、大隐静脉曲张

等一般中小清洁手术，原则上可不用抗菌药物。

如需使用，

可术前 0.5～1 小时内或麻醉开始时使用一个剂量。

介入治疗

术可参照处理。

乙类：

如心脏、胸部、头颅、骨、关节及有人工植入的

大型清洁手术，以第一线抗菌药物为主。

在糖尿病或免疫功

能低下等情况下的介入治疗可参照此类用药。

6、清洁但易受污染的手术：

如胃、肠、肺、耳鼻咽喉科、妇产科、口腔颌面外科等

手术及开放性创伤，原则上手术当日使用抗菌药物，必要时

可延长至术后 48 小时。

如经阴道子宫切除术，可用至术后

2～3 天。

7、污染的手术：

如脓疡切开引流、化脓性胆管炎、骨髓炎、肠穿孔、腹

膜炎等术前已明确感染的手术，从围手术期起即按治疗性使

用抗菌药物原则用药。

第十八条 抗菌药物预防性应用注意事项：

（一） 单纯性病毒感染者不用抗菌药物。

（二）预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反应

少、给药方便、价格便宜。

（三）预防用药应有目的，针对一种或二种可能的感染

.

.

菌选择药物，不能盲目采用广谱抗菌药或联合用药以预防多

种细菌感染。

（四）抗菌药物的预防应用不能放松严格的手术操作及

无菌技术，并应加强临床观察及消毒隔离措施。

（五）清洁肠道用药：

施行结肠、直肠手术，于术前 2-3

天开始口服肠道制菌药物，以减少术后并发感染的机会。

第五章临床抗菌药物联合应用的管理原则

第十九条 严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌的协

同作用，降低不良反应，减少细菌耐药产生。

第二十条 联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药

物联合应用，特殊情况可联用两种以上，包括抗真菌药。

第二十一条 联合用药一般适用于以下情况：

（一）病原体不明的严重感染。

（二）单一药物难以有效控制的混合感染。

（三）单一药物不能控制的耐药菌感染，特别是院内感

染。

（四）为减少各药物单一使用的剂量，减少不良反应。

（五）需长期用药，有利于防止细菌耐药性产生，如抗

结核治疗。

第六章临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项

第二十二条 肾功能不全患者应用抗菌药物注意：

（一）选择药物和设计给药方案时，必须考虑：

药物的

.

.

肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。

如正

在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的影响。

（二）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药

时间。

第二十三条 肝功能不全应用抗菌药物注意：

在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功

能减退对药代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。

第二十四条 新生儿患者应用抗菌药物注意：

一般应选用青霉素类、头孢菌素类等β—内酰胺类抗生

素。

避免使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用

氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，

必须进行血药浓度监测，个体化给药，不能进行血药浓度监

测者，不可选用上述药物。

禁止使用四环素类、喹诺酮类药

物。

新生儿不宜肌肉注射。

第二十五条 小儿患者抗菌药物应用注意：

避免应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必须进行

血药浓度监测，个体化给药。

8 岁以下儿童不用四环素类药

物，18 岁以下未成年人避免使用喹诺酮类药物。

第二十六条 妊娠妇女应用抗菌药物注意：

必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学

的改变，避免不必要的用药。

在必须用药时，应选择风险 /

效果之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊娠可能引起

的风险。

第二十七条 哺乳妇女应用抗菌药物注意：

.

.

必须使用抗菌药物时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、

安全性高的药物，如青霉素类、头孢菌素类。

并按药代动力

学原理调整给药与哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在

婴儿较长睡眠前用药，使婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低。

第二十八条 老年患者应用抗菌药物注意：

老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明

显变化，特别是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良

反应也增加，应尽量使用不良反应小的药物，并依据肾功能

调整剂量和用药方案，以达到安全、有效的目的。

第七章抗菌药物合理应用的监督管理

第二十九条 各级各类医疗机构应将抗菌药物临床合理

应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全

规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，

切实将各项管理要求落在实处。

第三十条 对不重视抗菌药物临床合理应用工作或违反

以上管理要求，因临床抗菌药物滥用而由此造成医疗纠纷或

其他严重后果的医师，将依照《执业医师法》、《医疗事故处

理条例》以及其他有关法律法规的规定给予相应处罚，直至

吊销具体责任人执业资格。

第八章附则

第三十一条 本办法自 2005 年 10 月 1 日起实行。

江西省抗菌药物分线目录

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分类 一线抗感染药物二线抗感染药物三线抗感染药物

青

霉

素

类

头

孢

菌

素

类

青霉素 G 、青霉素 阿洛西林、氟氯西

钠、氨苄西林、阿  林、替卡西林、美西

莫西林、苯唑西林、 林、磺苄西林钠、双

氯唑西林、哌拉西  氯西林、海他西林

林、苄星青霉素、  钾、匹氨西林、巴氨

普鲁卡因青霉素、  西林、酞氨西林、仑

青霉素 V 钾、美洛 氨西林、甲氧西林、

西林、羧苄西林钠、 匹美西林、氨苄西林

呋布西林钠、      +氯唑西林、替卡西

林/克拉维酸、阿莫

西林/克拉维酸、氨

苄西林/舒巴坦、美

洛西林/舒巴坦、阿

莫西林+双氯西林、

阿莫西林＋氟氯西

林

头孢氨苄、头孢唑  头孢哌酮、头孢曲松

啉、头孢拉定、头  （罗氏芬、泛生舒

孢羟氨苄、头孢克  复）、头孢地尼、头

洛、头孢呋辛酯、  孢特仑酯、头孢他美

头孢呋辛、头孢噻  酯、头孢孟多、头孢

肟、头孢曲松（国  克肟、头孢拉定/舒

产）、头孢丙烯     巴坦钠、头孢唑林钠

/舒巴坦钠、头孢噻

吩钠、头孢替唑钠、

头孢他定（国产）、

头孢哌酮/舒巴坦、

头孢噻肟/舒巴坦、

头孢哌酮 / 他唑巴

坦、头孢曲松／舒巴

坦

哌拉 西林 / 三唑 巴

坦、萘夫西林（新

青霉素 III）、阿帕

西林（萘啶青霉素）

头孢吡肟、氟氧头

孢钠、头孢硫咪、

头孢替安、头孢地

秦、头孢唑肟、头

孢甲肟、头孢米诺、

头孢匹胺、头孢泊

肟酯、头孢托仑酯、

头孢他定（复他欣、

凯复 定）、 头孢 美

唑、头孢西丁钠、

拉氧头孢钠、头孢

布烯、头孢噻啶、

头孢来星、头孢乙

氰钠、头孢匹林钠、

头孢替坦二钠、头

孢尼西钠、头孢雷

.

其 它

β - 内

酰 胺

类

氨 基

糖 苷

类

庆大霉素、阿米卡

星、链霉素、新霉

素局部制剂、小诺

米星（小诺霉素）、

新霉素、卡那霉素

.

特、头孢磺啶钠、

头孢沙定、头孢拉

宗钠、

亚胺 培南 / 西拉 司

丁钠、氨曲南、美

罗培南、帕尼培南/

倍他米隆

奈替米星、核糖霉  依替米星、巴龙霉

素、西索米星、阿司 素、异帕米星

米星、大观霉素、利

维霉素、地贝卡星、

妥布霉素、卡那霉素

B

酰 胺

醇类

大 环

内 酯

类

四 环

素类

分类

氯霉素局部制剂    甲砜霉素、琥珀氯霉

素、棕榈氯霉素、氯

霉素

红霉素、琥乙红霉  阿奇霉素、泰利霉

素、乙酰螺旋霉素、 素、地红霉素、乙酰

乙酰吉他霉素、罗  麦迪霉素、麦白霉

红霉素、麦迪霉素、 素、罗他霉素、竹桃

霉素、依托红霉素、

交沙霉素、克拉霉

素、吉他霉素、

强力霉素（多西环  米诺环素、美他环

素）、土霉素、金霉 素、地美环素、胍甲

素、四环素        环素

一线抗感染药物    二线抗感染药物    三线抗感染药物

诺氟沙星、氧氟沙依诺沙星、洛美沙加替沙星、莫昔沙

喹诺星、环丙沙星、左星、培氟沙星、氟罗 星、司帕沙星、帕

酮类氧氟沙星、吡哌酸沙星、芦氟沙星、司 珠沙星

氟沙星

.

.

磺胺嘧啶、复方磺复方磺胺甲噁唑针、

胺甲噁唑片、柳氮磺胺二甲嘧啶、磺胺

磺吡啶、磺胺脒、二甲异嘧啶、磺胺异

磺胺米隆、磺胺嘧噁唑、磺胺苯吡唑、

磺胺 类 啶银、磺胺醋酰钠、 磺胺间甲氧嘧啶、磺

磺胺嘧啶锌胺对甲氧嘧啶、磺胺

多辛、酞磺醋胺、琥

磺胺噻唑、酞磺胺噻

唑、磺胺林

甲氧苄 甲氧苄啶

啶类

糖肽类

唑酮

烷类

抗结

核药

万古霉素、去甲万

古霉素、替考拉宁

利奈唑胺

异烟肼、利福平、  利福定、利福霉素钠、

乙胺丁醇、吡嗪酰  利福布丁、乙（丙）

胺、对氨基水杨酸  硫异烟胺、异烟腙、

钠、利福喷丁、链  氨硫脲、安痨息、紫

霉素霉素、卷曲霉素

抗 麻 氨苯砜、苯丙砜、醋氨苯砜、氯法齐沙立度胺、

风 药

及 抗

麻 风

病 反

应药

明、硫胺布新

.

硝咪甲硝唑

.

替硝唑             奥硝唑

唑类

呋喃类 呋喃妥因、呋喃唑酮

制霉菌素、复方土氟胞嘧啶、氟康唑、 两性霉素 B （脂质

槿皮酊、益康唑、美帕曲星、伊曲康唑 体）、伊曲康唑针、

克霉唑、灭癣酚、胶囊（口服液）、特 硫化硒

抗真西卡宁、咪康唑、比萘芬片、伊曲康

菌药灰黄霉素、托萘酯、 唑、克念菌素

阿莫罗芬、环吡酮

胺、特比萘芬霜剂、

萘替芬、酮康唑片、

林可霉素、磷霉素、 多粘菌素、新生霉多粘菌素 B、多粘菌

其它类 克林霉素素、夫西地酸钠、乌 素 E、杆菌肽

洛托品、孟德立胺

注：

氨基糖苷类、氯霉素类、四环素类原则上不作为儿

童的一线用药，喹诺酮类不用于儿童。

氨基糖苷类作为老年

人的一线用药应慎重。

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