环境化学物质管理程序.docx
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环境化学物质管理程序
EnvironmentChemistrySubstance
ManagementProcedure
环境化学物质管理程序
文件编码：
DP-QPC20014
修订日期：
2010.12.08
版本：
5
发行日期：
2010.12.08
核准
审核
编制
文件
名称
环境化学物质管理程序
文件
编号
DP-QPC20014
文件版次
5
页
数
1
9
修订记录：
版本
修订日期
生效日期
更新内容
1
2008.9.30
2008.9.30
新规制定
2
2009.11.16
2009.11.16
换版
3
2010.04.30
2010.04.30
组织架构更改
4
2010.11.26
2010.11.26
更新RoHS中Pb≤50PPM及新增5.3.1.5项
5
2010.12.08
2010.12.08
修改文件名称及相关内容
分发单位
总裁办
管理者代表
运营部
生产部
研发部
品保部
财务部
人力资源部
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文件
名称
环境化学物质管理程序
文件
编号
DP-QPC20014
文件
版次
5
页
数
2
9
前言：
因应国际上各国对环境保护的要求，及满足相关客户要求，上海天檀电子科技有限公司致力于为客户提供绿色产品，并为促进环保事业不遗余力。
公司环境方针：
全员参与节能降耗，减少污染保护环境；
遵纪守法关爱家园，绿色产品满足客户。
总裁：
行动准则：
采用环保物料，实施环保制造，
为顾客提供符合要求之环保产品。
总裁：
文件
名称
环境化学物质管理程序
文件
编号
DP-QPC20014
文件
版次
5
页
数
3
9
一、目的：
明确选用物料时的环境化学物质管理的要求，保证所采购的物料和生产的产品中环境化学物质管理的含量在标准范围内，满足法律法规和顾客的要求。
二、范围：
2.1.适用于供应商提供的物料。
2.2.适用于外包商加工过后的部件或产品。
2.3.适用于本公司产品（物料）。
三、定义：
环境化学物质：
指法律法规明确定义对环境及人体健康会产生危害或可能产生危害的物质。
RoHS：
RestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstanceonElectricalandelectronicequipment，欧盟在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令，Drapho的RoHS环境化学物质塑胶管控标准：
pb≤50PPM；Hg为ND；Cr6+为ND；cd≤5PPM；PBBs为ND；PBDEs为ND.金属管控标准：
pb≤500PPM；Hg为ND；Cr6+为ND；cd≤50PPM；PBBs为ND；PBDEs为ND.表面处理管控标准：
pb≤50PPM；Hg为ND；Cr6+为ND；cd为ND；PBBs为ND；PBDEs为ND
无卤（HF）:
塑胶管控标准Br≤300PPM;CL≤300PPM;Br+Cl≤600PPM。
金属管控标准Br为Negative；CL为Negative；Br为Negative。
表面处理管控标准Br为Negative；CL为Negative；Br为Negative
四、流程：
无
五、内容说明：
5.1.环境化学物质信息来源：
5.1.1.依据RoHS指令,DMF指令,ErP指令,REACH指令，其所要求的禁用或限用的物质以及高关注物质。
5.1.2.其它法律法规所要求的禁用或限用的物质以及高关注物质。
5.1.3.顾客所要求不能使用之物质。
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5
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数
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5.1.4．建立完善的环境有害物质相关法律法规收集的渠道,包括与第三方专业机构建立沟通渠道,建立定期从专业网站收集信息的制度等。
5.1.5.上述信息按照《外来文件管理规范》要求执行。
5.2.信息收集及人员培训：
5.2.1.品保部门负责收集相关法律。
5.2.2.业务部接收并识别顾客之要求,同时必须文字描述在【RFQ】表单上.研发部根据顾客的要求制作【BOM表】并明确顾客的有关环境化学物质管理要求.。
5.2.3.新进员工在一个月之内，由人力资源部统一安排，进行环境化学物质管理的相关培训，培训，培训时间不得少于1小时；如相关法律法规更新或客户有特殊要求，人力资源部必须在得到该信息二个工作日内安排全员培训。
5.3.各阶段管理：
5.3.1供应商的管理:
5.3.1.1针对国际知名原料制造商的代理商的管理要求,采购必须取得代理商的合法证明外,还必须取得代理商的代理资格证明.
5.3.1.2代理商必须是一级代理商或者与国际知名原料制造商签订有书面的购销协议的代理商.
5.3.1.3制造或者加工型供应商必须经过Drapho的审核并通过审核才能成为合格供应商（模具零件供应商除外）.
5.3.2.供应商物料之管理：
5.3.2.1.采购负责向供应商提出环境化学物质的要求，并要求供应商签署相关保证协议。
5.3.2.2.供应商所有进料必须符合RoHS、GP、HF,ErP,DMF,REACH要求和相关法律法规要求。
5.3.2.3.供应商必须每年提供一次提供有资质的第三方检测机构提供的环境化学物质测试证明以证明其提供的产品符合Drapho的要求（如SGS/CTI）以及国际知名原料制造商必须提供相关符合RoHS,HF等的书面证明文件。
5.3.2.4.化学品供应商在提交SGS报告时，必须同时提交MSDS（物质安全数据表）；物性表（DATASHEET）；
5.3.2.5.定期对供应商进行稽核调查环境化学物质（RoHS，HF，REACH，
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SVHC,DMF等）具体要求项见《供应商材料环境物质调查表》。
5.3.2.6.原材供应商除5.3.2.3-5.3.2.4要求外，必须提供材质证明（COA）。
5.3.2.7.供应商来料由IQC检验后在外箱上根据原料属性张贴RoHS、GP、HF，REACH标签，格式如【附录一】
5.3.2.8.本条款所指供应商含所有提供与生产相关物料之厂商。
5.3.2.9.客户指定之供应商以及客户均不能免除以上要求。
5.3.3.进料管理：
5.3.3.1.品保部在检验物料前，必须先确认该供应商是否为合格供应商名录里的供应商,如不是则直接判定为不合格同时张贴红色不合格标签并开出【品质异常单】交资材处理.然后确认随货附送的资料是否符合5.3.2.3—5.3.2.6要求，如不符合，则开出【品质异常单】，立即反馈给采购，要求处理，该批物料判退存放于HF不合格区；如符合，则由IQC按照【进料检验规范】和【SIP】进行检验并取样进行RoHS和HF的测试,合格则加盖QCPASS章并将相关资料存入【内部物质资料库】。
同时制作进料检验报告,RoHS和HF的检验报告作为附件存档.RoHS和HF测试不合格则开出【品质异常单】连同RoHS和HF测试报告一起交采购处理,同时将物料放置于HF不合格区域.
5.3.3.2.任何与生产相关之辅料，都必须得到厂商提供之该物品SGS报告或环保申明或经过IQC进行RoHS和HF测试合格后,仓库方可办理入库。
5.3.3.3.所有的与产品接触的免检物料均不能免除RoHS和HF的检验.
5.3.3.4.品保部核对供应商所提供之资料与所送物料名称、型号是否一致，是否在有效期内，检测机构是否为有资质的第三方机构等。
如不符合，则开出【品质异常单】，立即反馈采购，要求处理，该批物料判退不得入仓,环境化学物质不合格品存放于HF不合格品区。
5.3.3.5.所有检测报告有效期限为一年。
保存期限为10年.
5.3.3.6.不符合RoHS和HF及其它法律法规所要求的环境化学物质管里的产品，一律判退存放于HF不合格区.
5.3.3.7.凡环境化学物质不合格之物料，一律不得条件允收或特采。
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5.3.3.8检验多溴联苯（PBBs）及多溴联苯醚（PBDEs）以供应商提供的第三方有资质的检测机构的RoHS报告为准
5.3.3.9所有进料的物质必须符合Drapho的【环境化学物质（HF）管控一览表】要求.【环境化学物质（HF）管控一览表】根据顾客的要求和Drapho的发展适时进行更新.
5.3.4仓储管理:
5.3.4.1仓库建立专门的HF仓库并进行隔离.所有的原料分类进行管理,建立专门的台帐.
5.3.4.2仓库中领料或生产部退料时发生不足整包的原料必须用封口机进行封口,以防止二次污染.
5.3.5.制程管理：
5.3.5.1.制程物料管理：
a.凡生产符合HF的产品,资材部必须在生产工令单上注明HF字样.生产部和品保部按照HF的要求进行控制同时在所有记录上明确HF.
b.所有制程物料必须由生产部物料员凭经过批准的领料单从仓库领出并且使用规定的包装容器（如原料的原包装袋以及无卤PE袋）。
c.领料人员必须仔细核对物料是否有QCPASS章?
是否有环境化学物质管理的标签?
凡未加盖QCPASS章和没有环境化学物质管理标签的物料一律不得领用。
d.所有领用物料的时候仓库管理员和生产部的领料人员必须核对当批物料的批号并记录在领料单上,方可发放和领用.
5.3.5.2.制程设备管理：
a）.在制程中,生产部划定专门的HF使用区域以及固定专门的使用机器以及相关辅助设备（注塑机,干燥机,粉碎机等）所有相关机器的确认必须经过Drapho品保的验证和确认.
b）.制程所用与产品相接触之治具、工具、检具、篮具等必须是专用并标示无卤专用,在过程中使用没有无卤标示的量具,工具接触的产品一律废弃处理,不得装入成品袋
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c）.制程作业人员工作桌垫、摆放产品或物料之货架专用并标示并固定
机台以防止交叉污染.
5.3.5.3.制程品管所用之检测仪器、物品载体（如篮具）、工作台垫等专用并标示.
5.3.5.4制程中开机时对首件进行测量RoHS、HF、GP的测量并记录具体数值同时测量报告存电子档备查.如不符合,则立即开出【品质异常单】给生产部并会同生产部一起调查原因并做停机处理.所有的原物料进行隔离并标示.并将结果报告品保部经理,必要时由品保部经理召开专门会议进行检讨.同时根据实际的情况由品保部经理决定将原料或产品送由资质的第三方检测机构进行检测.检讨结果报告Drapho总裁.
5.3.5.5针对符合HF要求的产品,在制程中每班进行测量确认并记录具体数值,发生异常按照5.3.5.4执行.
5.3.5.6试模和试样的管理
a）.所有试模试样的原料必须按照Drapho的要求进行进料检验和入库领料动作,按照5.3.3执行.仓库划定HF试模试样料专用区域.
b）.只有符合HF的原料和产品才能在无卤专用区域的专用机台上进行试模和试样作业.
c）.试模和试样产品必须按照5.3.5进行管理.
d）.试模申请单必须明确备注使用的原料符合HF的要求
5.3.6.成品和出货管理：
5.3.6.1.成品和出货检验之治工具、检查仪器或设备等与产品相接触部分,必须保持清洁不被污染,若不能明确则与之接触的产品做废弃处理,仓库有专用无卤区。
5.3.6.2.如客户有要求，公司每年可对产品进行第三方检测（一般为SGSCTI测试机构，如客户有指定检测机构，则依据客户指定要求）。
5.3.6.3.检测频率：
成品一年检测一次（客户有要求时）。
5.3.6.4.如客户要求在产品外包装或内包装上贴RoHS、GP、HF,REACH标签，依客户要求之标签执行。
5.3.7.仓库物料：
5.3.7.1.未经检验合格之产品和物料有专用不合格区,必须与检测合格
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之产品隔离放置。
5.3.7.2.非生产用之资材，在未知其物质性质时，必须隔离放置。
5.4.纠正预防：
5.4.1.异常事件之定义：
a）.违反有关法律法规及其它要求之事项；
b）.操作不正常或有异常导致偏离RoHS、GP、HF,REACH,ErP,DMF管理要求；
c）.限用物质检测值有超过法律法规规定之虑（尚低于法定极限值但已达上限值90%者,对于HF定义为Br≦300PPM,Cl≦300PPM）。
d）.顾客抱怨:
1.顾客在公司内部检测发现可疑时,请顾客立即通知Drapho.Drapho在2小时内做出反应.并立即派人到顾客处进行现场确认.同时Drapho品保部召集相关人员进行检讨和分析.
5.4.2.异常原因调查与矫正措施：
a）.当异常发生时，由发现单位或发生单位立即提出异常状况，并通知品保部，由品保部门开出【品质异常单】召集项目、生产、资材、销售依问题之技术性及范围判定是否为紧急事件，若为紧急事故则报请（副）总裁，进行小组会议，研究紧急矫正措施以减小冲击。
采用【会议记录】形式记录。
b）.不论异常事件为经常性违反事项或紧急事项，经提列异常事项者，必须由品保部经理召集相关责任单位组成调查小组，调查发生之原因，并针对原因进行讨论分析，以确认该异常之原因。
5.4.3当确认造成异常之原因后，需同时鉴定及评估必要之矫正措施，（副）总裁，当该措施为现今能力可以处理者，则由（副）总裁指定负责
人进行矫正措施。
5.4.4当矫正行动尚属一个未能具体化之行动或缺乏技术资料及相关经验可供拟定矫正方法时，由管理者代表安排邀请相关技术人员到本公司检讨问题，鉴定必要之矫正措施后并加以实施。
5.4.5品保部需留存一份完成矫正措施、行动规划之处理单，作为追踪矫正行动，是否已有效实施之依据。
5.4.6矫正行动之有效性需作评估而评估准则需为下列任何一种：
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a.有具体的设施改善完成并显示异常事故已消除；
b.有明显之绩效指针显示，异常事故已作改善；
c.连续之监控量测显示是个之变异已趋向正常。
d.当确认矫正行动有效后，才可报请（副）总裁核准结案。
5.4.7.当列为可改善之项目时，评估小组应于当年管理审查会议中按最严格的标准评论，提出足以降低其风险之可行性及改善方案
5.5内部审核和管理评审
5.5.1原则上每年必须进行一次全面的内部审核管理评审,时间与质量体系同步.其审核和评审的内容须包括以下内容,但不限于:
5.5.1.1供应商的评审以及结果,进料渠道的评审;
5.5.1.2原材料进料检验和仓储;
5.5.1.3制程中环境化学物质的管理规定以及执行情况;
5.5.1.4不合格品的处理;
5.5.1.5顾客抱怨的处理；
5.5.1.6顾客要求的识别以及法律法规的收集和识别。
六、相关文件
6.1RoHS指令
6.2WEEE指令
6.3REACH指令
6.4ErP指令
6.5DMF指令
6.6顾客的有关环境化学物质管理文件
七、相关附件/记录/表单
7.1.RoHS标签附录一
7.2内部物质资料数据库FMC20042
7.3环境化学物质（HF）管控一览表FMC20071
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