执业药师考试模拟题药事管理与法规四含新题型.docx

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执业药师考试模拟题药事管理与法规四含新题型

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一、最佳选择题。

每题1分。

每题的备选项中只有一个最佳答案。

1、有关药品电子监管的说法，错误的是（   ）。

A．国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

B．《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

C．药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件

D．基本药物进行全品种电子监管 

2、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（   ）。

A．需要慎重的情况

B．影响药物疗效的因素

C．禁止应用该药品的疾病情况

D．用药过程中需观察的情况 

3、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（   ）。

A．60日，30日

B．90日，60日

C．30曰，30日

D．60日，60日 

4、可做广告的药品是（   ）。

A．哌替啶

B．美沙酮

C．苯丙胺

D．麻仁丸 

5、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％（g／m1），应（   ）。

A．追究该医院法定代表人的责任

B．追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C．直接追究该药品生产企业的责任

D．分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 

6、有关医疗机构管理的说法，错误的是（   ）。

A．医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B．医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C．医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

D．个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录 

7、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（   ）。

A．工商行政管理部门

B．药品监督管理部门

C．卫生行政管理部门

D．广电总局 

8、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（   ）。

A．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

C．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

9、药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（   ）。

A．药品名称

B．价格

C．生产厂商

D．药品批准文号 

10、应当定期发布质量公告的是（   ）。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．国家和省级药品监督管理部门

D．社区的市级药品监督管理部门

11、非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（   ）。

A．经济性

B．稳定性

C．安全性

D．有效性 

12、购销记录保存的时限应当是（   ）。

A．至少1年

B．至少2年

C．至少3年

D．至少5年 

13、外配处方必须由（   ）。

A．执业医师开具

B．定点零售药店执业药师开具

C．社区医护人员开具

D．定点医疗机构医师开具 

14、零售药店不得经营的药品是（   ）。

A．医疗用毒性药品

B．抗病毒药

C．终止妊娠药品

D．注射剂 

15、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（   ）。

A．对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 

16、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（   ）。

A．械注准×××××××××××

B．×械注进×××××××××××

C．×械注许×××××××××××

D．×械注备××××××××××× 

17、有关药品广告的说法，错误的是（   ）。

A．药品广告不得说明治愈率或有效率

B．药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的

C．药品广告不可以患者的名义和形象作证明

D．精神药品不得做广告 

18、开办药品经营企业的必备条件不包括（   ）。

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

C．具有保证所经营药品质量的规章制度

D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 

19、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（   ）。

A．3个月

B．6个月

C．1年内

D．3年内

20、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（   ）。

A．应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B．验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C．冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库

D．验收药品应当做好验收记录 

21、可以作为医疗机构制剂申报的是（   ）。

A．市场上没有供应的经典方剂

B．市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C．市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D．市场上没有供应的中药注射剂 

22、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（   ）。

A．不合格药品专用存放场所

B．药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C．监测、调控温度的设备

D．专用冷藏设备冷藏药品 

23、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（   ）。

A．信息产业部门审查批准

B．药品监督管理部门审查批准

C．工商管理部门审查批准

D．电信管理部门审查批准 

24、有关药品广告的说法，正确的是（   ）。

A．药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

B．非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

C．处方药可以在大众传播媒介发布广告

D．药品广告须经省级药品监督管理部门批准 

25、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（   ）。

A．所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B．所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C．所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D．所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 

26、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（   ）。

A．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

B．省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

C．提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性

D．提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件 

27、药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录至少保存（   ）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年 

28、可以发布广告的药品是（   ）。

A．抗生素

B．麻醉药品

C．精神药品

D．毒性药品 

29、药品广告批准文号的格式正确的是（   ）。

A．国药广审（视）第2015030161号

B．浙药广审（声）第2015030162号

C．粤药广审（网）第2015030163号

D．豫药广审（媒）第2015030164号 

30、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（   ）。

A．医疗用毒性药品处方

B．精神药品处方

C．儿科处方

D．妇科处方 

31、下列药品生产企业的做法，错误的是（   ）。

A．销售本企业生产的药品

B．销售本企业受委托生产的药品

C．销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

D．对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件 

32、开办药品经营企业必须具备的条件不包括（   ）。

A．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D．具有保证所经营药品质量的规章制度 

33、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（   ）。

A．国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

B．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

C．互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年

D．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 

34、将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（   ）。

A．方便性

B．稳定性

C．普及性

D．安全性 

35、关于药品说明书规定的说法，错误的是（   ）。

A．非处方药应列出主要辅料名称

B．注射剂应列出全部辅料名称

C．化学药列出全部活性成分

D．中成药组方中应列出全部中药药味 

36、消费者有权自主（   ）。

A．在药品零售企业选购处方药

B．在药品零售企业选购非处方药

C．在医疗机构药房选购处方药

D．在药品批发企业选购非处方药 

37、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（   ）。

A．主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B．国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C．含有国家濒危野生动植物药材的品种

D．因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种 

38、处方药可以申请转换为非处方药的是（   ）。

A．监测期内的药品

B．消费者不便自我使用的药物剂型

C．作用于全身的抗菌药

D．避孕药 

39、可以单色印刷非处方药专有标识的是（   ）。

A．标签和内包装

B．使用说明书和大包装

C．标签和使用说明书

D．标签和大包装 

40、药品经营企业可以从事的采购活动是（   ）。

A．从非法药品市场采购药品

B．采购医疗机构配制的制剂

C．向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

D．从城乡集市贸易市场采购中药材 

二、配伍选择题。

每题1分。

每题只有一个正确答案。

41、根据以下材料，回答41-80题 

A．5万元～10万元的罚款 

B．2万元～5万元的罚款 

C．5000元～2万元的罚款 

D．5000元～1万元罚款 

定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（   ）。

42、定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处（   ）。

43、医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处（   ）。

44、根据以下材料，回答44-83题 

A．5万元～10万元的罚款