广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行.docx
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广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行
附件12
广州市中等职业学校
制药技术（药物制剂）专业教学指导方案
（试行）
为贯彻落实《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》和《教育部关于深化职业教育教学改革全面提高人才培养质量的若干意见》的精神，深化职业教育教学改革，全面提高职业教育教学质量，规范职业学校教学管理，更好地指导本市各中等职业学校专业教学计划的制定工作，保证高素质劳动者和技术技能人才培养的规格和质量，健全教育教学质量检查评价制度和激励机制，建立品牌专业认定及专业建设的动态调整机制，推进全市中职学校专业及课程建设，满足企业用人需求和建设广州现代职业教育体系的需要。
依据《教育部办公厅关于制订中等职业学校专业教学标准的意见》，结合本市实际，组织研究编制与广州经济社会发展和现代职业教育体系相适应，具有广州地方特色，适应广州职教发展水平的市级专业教学指导方案。
一、指导思想
以科学发展观为指导，全面贯彻党的教育方针，落实教育规划纲要，全面实施素质教育，提高学生的综合素质和职业能力。
坚持以提高质量为核心的教育发展观，全面提升职业教育专业设置、课程开发的专业化水平，使中等职业教育更好地适应经济社会发展对高素质劳动者和技术技能人才培养的要求。
1.坚持以立德树人为根本，把社会主义核心价值体系融入教育教学全过程，引导学生弘扬民族精神、时代精神，加强以爱岗敬业、诚实守信为重点的职业道德教育。
2.坚持以促进就业为导向，面向社会、面向市场，围绕经济社会发展和职业岗位能力的要求，确定专业培养目标、课程设置和教学内容。
3.坚持以工作过程系统化为引导，突出职业能力为主线，以职业活动课程为主体，科学系统设计专业教学方案，将人文素养和职业能力的培养贯穿于人才培养全过程，形成学生就业与发展潜力培养融为一体、学习过程与工作过程融为一体、职业素质养成与职业技能培养融为一体的人才培养理念。
4.坚持产教融合、协同育人，创新人才培养模式，突出职业教育特色，高度重视学生实践和实训教学，强化学生的实践能力和职业技能培养，促进中等职业学校的专业设置与职业岗位、课程内容与职业标准、教学过程与生产过程的深度对接。
5.坚持统一性与灵活性相结合，在严格执行国家有关规定的基础上，统一标准与规范要求。
学校根据行业特点、区域经济和社会发展需求，在课程设置、教学安排、教学模式有一定的灵活性。
二、招生对象与学制
全日制中等职业学校学历教育招收初中毕业生或具有同等学力者，基本学制三年。
三、培养目标
中等职业学校培养与我国社会主义现代化建设要求相适应，德、智、体、美全面发展，具有综合职业能力，在生产、服务一线工作的高素质劳动者和技术技能人才。
本专业面向药品生产、保健品生产等行业企业，或面向医疗机构；培养具有基本的科学文化素养，良好的职业道德，较强的就业能力，从事药物制剂生产、保健品生产、产品质量监控、药品仓储管理等工作岗位的人才。
四、职业范围
序号
专业（技能）方向
对应职业（工种）
职业资格证
1
药物制剂
药物制剂工
药物制剂工（四级）（必考）
医药商品储运员（四级）
2
药物仓储
药品仓储管理员
医药商品储运员（四级）（必考）
药物制剂工（四级）
五、人才规格
本专业毕业生应具有以下职业素养、专业知识和技能。
（—）职业素养
1.热爱社会主义祖国，将实现自身价值与服务祖国人民相结合，树立社会主义民主观念和遵纪守法意识，遵守职业岗位规范；树立劳动观点，养成良好的劳动习惯，增强实践能力；树立尊重自然、顺应自然、保护自然的生态文明理念；树立正确的职业理想，形成正确的就业观、创业观，做好适应社会、融入社会、就业创业准备。
2.具有社会公德、职业道德意识和文明行为习惯，自觉践行社会主义核心价值观。
3.具有健全的人格、良好的心理品质和健康的身体，培养诚实守信、爱岗敬业、团结互助、勤俭节约、艰苦奋斗的优良品质，提高应对挫折、合作与竞争、适应社会的能力。
4.具有基本的欣赏美和创造美的能力。
5.具有高度的质量第一意识和药品安全生产意识，具有高度责任感，能够严格遵守药品生产管理的法律、法规。
6.具有卫生、节能、环保意识。
7.具有良好的协调能力、沟通能力和团队合作精神。
8.具有终身学习的理念，自觉学习药品生产的新技术、新工艺、新方法。
（二）专业知识和技能
1.掌握常见药物剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂等）的特点、配方基本组成、制备方法、生产工艺流程、包装要求以及各种剂型的质量标准；
2.能按药品生产工艺规程和岗位SOP（标准操作规程）进行生产操作,确保药品生产全过程的质量；
3.熟悉生产设备，按照规程，对生产设备进行日常维护、保养；
4.能够正确填写生产记录，并协助完成生产资料的整理、归档。
专业（技能）方向1：
药物制剂
1.掌握《药品生产质量管理规范》（GMP），理解GMP对药品生产质量的重要性,具有较强的药品生产质量风险意识；
2.掌握常见剂型常规检验方法，能够进行药品的在线质量检测，并正确作出判定；
3.掌握生产设备的操作、维护、保养与清洁，能处理生产过程中出现的简单故障。
专业（技能）方向2：
药物仓储
1.掌握《药品经营质量管理规范》（GSP）和GMP，理解GSP和GMP对药品质量的重要性,具有较强的药品安全意识，环保意识；
2.熟悉物料及药品的理化性质，能根据物料的特性进行物料仓储管理，正确进行药品养护，保证物料及药品的质量；
3.按照标准操作规程（SOP），能够进行入库验收、仓储管理、出库验发等，能对仓储设备设施进行日常维护。
六、继续学习专业
高职专科：
药物制剂技术、生化制药技术、化学制药技术
应用本科：
药物制剂、制药工程
七、课程结构
八、课程设置及要求
本专业课程设置分为公共基础课和专业技能课。
公共基础课包括德育课、文化课（语文、数学、英语）、计算机应用基础、体育与健康课、公共艺术课、历史课，以及自然科学和人文科学类公共选修课。
专业技能课包括专业核心课、专业（技能）方向课和实训实习课，以及专业选修课。
（一）公共基础课
序号
课程名称
主要教学内容和要求
基本
学时
1
职业生涯规划
依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设
34
职业道德与法律
依据《中等职业学校职业道德与法律教学大纲》开设
34
经济政治与社会
依据《中等职业学校经济政治与社会教学大纲》开设
34
哲学与人生
依据《中等职业学校哲学与人生教学大纲》开设
34
2
语文
依据《中等职业学校语文教学大纲》开设
204
3
数学
依据《中等职业学校数学教学大纲》开设
119
4
英语
依据《中等职业学校英语教学大纲》开设
119
5
计算机应用基础
依据《中等职业学校计算机应用基础教学大纲》开设
102
6
体育与健康
依据《中等职业学校体育与健康教学指导纲要》开设
170
7
公共艺术
依据《中等职业学校公共艺术教学大纲》开设
34
8
历史
依据《中等职业学校历史教学大纲》开设
34
（二）专业技能课
1.专业核心课
序号
课程名称
主要教学内容和要求
参考
学时
1
药用化学基础
了解普通化学玻璃仪器的种类和规格，能够按要求清洗玻璃仪器。
掌握物质的分类、分散系的特点，掌握溶液配制的基本计算，能够规范进行称量、溶解、稀释等溶液配制的操作，能够规范完成过滤、蒸发、蒸馏等混合物分离的任务。
掌握化学反应速率和化学平衡的基本原理，掌握酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法等分析方法的基本原理，能够正确运用分析方法，进行药物的酸碱性测定、药物的含量测定，并能够计算测定结果，判断测定结果的精密度、准确度。
能够规范使用旋光仪、pH计等通用仪器，正确测定物质的理化性质。
掌握有机物（烃类、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸、羧酸衍生物、杂环、生物碱、糖类、氨基酸、萜类、甾体）的主要特点和理化性质，掌握官能团的结构特点，能够根据有机物的官能团的特性，选择正确方法对其定性鉴别。
136
2
实用药物学
了解药物的分类、名称，掌握典型药物的结构特点、理化性质、鉴别方法；能够根据药物的理化性质，对药物的稳定性、剂型设计、制剂生产和储存的影响作出判断；能完成典型药物鉴别实验和稳定性实验，了解药品生产、储存及使用过程中防止药物变质应该采取的措施；能够运用药理作用的相关原理，了解典型药物的临床用途、体内过程，掌握典型药物使用的注意事项和不良反应；能根据药物剂量和给药途径不同的动物实验现象，认识其对药物作用的影响。
136
3
药事法规
熟悉药事与药事管理的基本内容；熟悉《药品管理法》和《实施条例》等药事管理法律法规的主要规定，掌握《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，能在制药生产中，遵守GMP的条款，按照GMP规定进行规范操作和物料储存，保证药品的质量要求。
68
4
医学基础
掌握正常人体的形态结构；熟悉人体功能活动规律及内外环境变化对机体生理功能的影响；了解“健康、疾病、药物”三者的关系；了解医学常用术语和临床常见疾病及其症状。
34
5
微生物基础
了解微生物在自然环境和药品生产及贮存环境中的分布，掌握典型微生物的形态、主要性状特征和产生过程，了解病原微生物的危害。
掌握消毒和灭菌的原理，能够针对实际条件，选择正确消毒和灭菌方法，规范使用灭菌设备，进行灭菌操作。
掌握无菌生产的措施，能够在药品生产过程中防止微生物的污染。
51
6
生物化学技术
掌握构成生物体的基本物质：
糖类、蛋白质、脂类、核酸的基本组成、结构特点及主要性质，掌握酶和维生素的生理功能，掌握糖类、蛋白质和脂类在生物体的新陈代谢规律。
掌握基本的生化实验技能，能进行生物体基本物质的提取分离和测定，并能够根据药品的性质，在药品生产中，采用正确的生产操作方式和储存方式防止药物变性失活。
51
7
机械基础
了解机械制图基础知识，掌握机械制图投影规律，了解标准件、常用件的表达方法；了解常用传动机构的构造、基本原理，了解常见的机械连接方式和常见的机械传动方式，掌握简单的机构运动原理，了解常用制药设备的传动方式，运用机械制图知识和投影规律，正确识读零件图和装配图。
68
8
固体制剂技术
掌握常用固体剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂）的质量标准、特点、配方基本组成、包装要求，掌握药品制备方法、药品生产工艺流程、药品生产标准及生产设备的安全标准操作规程，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，分析制剂处方，执行各工序岗位SOP，进行药物剂型的生产操作，完成常见固体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，有效控制生产过程中产品的质量，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
达到药物制剂工（四级）的操作要求。
136
9
液体制剂技术
掌握常用液体剂型，包括普通液体制剂（溶液剂、混悬剂、乳剂等）、中药浸出制剂、注射剂（小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂等）的质量标准、特点、处方组成、包装要求，掌握液体制剂生产的环境要求、制备方法、生产工艺流程、生产标准及生产设备的安全标准操作规程，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，分析制剂处方，执行各工序岗位SOP，进行药物剂型的生产操作，完成常见液体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，有效控制生产过程的质量，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
达到药物制剂工（四级）的操作要求。
102
10
半固体及其它
制剂技术
掌握常用半固体剂型（乳膏剂、软膏剂）的质量标准、配方基本组成、包装要求，掌握生产工艺流程、制备方法、生产标准，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，执行各工序岗位SOP，完成常见半固体制剂的制备。
能够正
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