APQP新产品开发控制程序.docx
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APQP新产品开发控制程序
XXX有限公司
MC-QP06-E/0
IATF16949:
2016程序文件
新产品开发控制程序
文件履历
版本
修订记录
编制/修订人
批准人
生效日期
XXX有限公司发布
产品开发控制程序
MC-QP06-E/0
1.目的
本程序以确保整个产品开发过程有效控制,产品满足客户需求和期望及法律法规要求。
2.范围
本程序规定了对产品设计开发及工艺制造开发的过程管理要求,包括产品项目从项目批准到投产各个阶段的活动及内容,如:
产品设计开发和验证、制造过程开发和确认等,以保证产品及制造开发质量及其有效性满足规定的要求。
本程序适用于本公司产品设计开发及制造开发输出满足输入要求的控制(对于产品设计开发中进度和绩效,风险等的控制管理见《项目管理控制程序》)。
3.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
《APQP》手册、《PPAP》手册、《FMEA》手册
《设计变更控制程序》
《文件控制程序》
《生产件批准管理办法》
《设备控制程序》
《质量业务管理程序》
《供应商控制程序》
《工装管理办法》
《生产过程控制程序》
《项目管理控制程序》
《RFI、RFQ管理办法》
4.定义
4.1新产品(A类):
1)新平台产品(新开发产品):
公司从未有过的、采用新创意、新技术原理设计的全新功能或全新性能品质的产品。
2)新设计产品:
在现有平台基础上更改,但集成电路(M-COM)需重新选型及软件设计、主PCB电路需重新设计、使用主要部品(机芯、高频头、显示屏)等有较大不同的产品。
3)新功能产品:
在结构、材料、工艺某方面有所突破并比原有产品有明显改进,集成电路(M-COM)需重新选型及软件设计、主PCB电路需重新设计,从而显著扩大了使用功能的产品
注:
根据更改大小可再细分为A1和A2,在《新产品和改型品分类表》中明确。
4.2改型品:
(B、C、D类):
在批量生产的产品基础上,对产品通过改良或改型来满足客户要求作设计改型的产品;或在结构、材料、工艺某方面有所突破并比原有产品有明显改进,从而显著提高了产品性能、降低了材料和生产成本的产品。
分为下述几种:
1)B类:
集成电路(M-COM)不变,主PCB局部电路更改(如主控MCU、收音、伺服、显示及TFT显示屏、USB模组和地图引擎模组),结构件(除支架外)需重新设计开模的产品。
注:
根据更改大小可再细分为B1和B2,在《新产品和改型品分类表》中明确。
2)C类:
显示电路(KB板)更改设计,面板结构更改设计,零部件选型更改或替代的产
品。
3)D类:
指仅改安装支架、改输出线束、改表面颜色(喷涂或胶色更改)、改包装类(含
说明书)的产品。
4.3在量产之前的所有设计更改,技术中心以《技术通知单》的形式通知相关部门。
4.4特殊特性:
1)客户需求指明的重点控制特性。
2)影响产品安全的特性。
3)政府法律法规要求特性。
4)重要的过程控制特性。
5)FMEA分析严重度、RPN值高并采取了建议措施的项目。
特殊特性项目在相应文件中用“Δ”表示,客户有要求按照客户要求表示。
4.5潜在失效模式及后果分析(FMEA):
由负责设计、工艺的工程师同项目小组用来尽最大可能确保潜在的失效模式和相关的原因/机理已考虑并记录的分析技术。
DFMEA:
由项目的设计工程师负责编制,各相关成员提供支技数据,完成后由产品经理组织项目小组成员进行讨论与评审。
PFMEA:
由工程部相关IE工程师负责编制,后由工程部工艺主管组织项目小组相关人员进行讨论与评审。
4.6项目小组:
由项目管理部或项目经理从技术中心、营销部门、工程部、制造中心、采购物流中心、质量管理部、计划财务部等部门按项目的要求组成的小组。
必要时,可由供应商和顾客方面代表参与,其功能主要在于进行产品质量先期策划,确保产品以所要求的步骤按时完成。
4.7物料清单(BOM):
产品所需的所有零件/物料的总清单。
设计BOM:
结构组件+电子组件+包装组件构成的所有零件清单。
制造BOM:
设计BOM+制造辅料构成的所有零件清单。
4.8防错:
一种在产品设计和开发阶段和制造过程中防止制造不合格产品的方法。
4.9质量功能展开(QFD):
质量功能展开(QualityFunctionDeployment;QFD),是一个能够将顾客的心声转为商品设计,以制造出能够符合顾客需求的产品,并且能在转换的过程中透过企业内部的市场行销,商品开发、品质设计及生产制造的相关部门的整合与协调,以提升跨部门间相互沟通与共享咨询的绩效。
5.职责和权限:
5.1营销部门:
1)制作市场调研报告,需求规格书。
2)新产品开发市场可行性评估。
3)项目可行性评审。
4)新品开发合同签署。
5.2技术中心:
1)技术可行性分析评估,产品安全与法律法规评估。
2)新产品开发成本核算,材料成本评估。
3)技术协议签订。
4)确定产品开发类型,参与编制《质量功能展开(QFD)》。
5)制作产品设计方案(含外观仕样图),设计方案评审。
6)制定新产品设计任务书(含:
产品规格书,产品开发组织图,开发进度计划)。
7)关键器件清单、初始流程图,参与制定生产准备进度情况计划/报告书、设定设计品质目标。
8)制定初始物料清单、初始产品特殊特性清单。
9)制定总成图。
10)参与系统DFMEA(结构DFMEA、线路DFMEA),产品特殊特性的制定。
11)制定结构零件
12)制定线路原理图,PCBLAYOUT图。
13)制定设计BOM。
14)提供制定工程规范、物料规范、检验规范的技术资料。
15)制定包装仕样、说明书。
16)制定样机控制计划、防错计划书。
17)手板功能样机制作、调试、评审。
18)开模样品的承认(PCB、结构件)。
19)模板功能样机制作、调试、评审。
20)零部件样品申请及确认。
21)跟进工程样机、试生产、可靠性测试申请与试验,输出试验报告。
22)制定产品履历表、样机履历表。
23)负责国际OEM的RFQ工作,接收RFQ需求文件,制定《项目小组名单》并展开工作。
5.3工程部
1)编制场地平面布置图、仪器设备需求计划。
2)编制工程样机流程图、过程特殊特性清单、过程FMEA、控制计划、制造BOM、设计工装图纸、工艺评审及过程设计审核。
3)参与制定生产准备进度情况计划书。
4)负责五金、塑胶模具的评审、供应商的模具制作过程跟进、模具的验收。
5.4质量管理部:
1)负责产品开发关键/重要节点的质量评价;
2)组织策划新产品(包括零部件)生产过程质量监控,制定物料检验规范;
3)收集设计开发整个过程质量信息形成质量问题履历表,并跟踪改善完成情况。
4)负责XX产品PPAP的实施,以及外购件的PPAP批准。
5)负责主导编制设计品质目标书,参与制定生产准备进度情况计划/报告书。
5.5采购物流中心:
1)负责物料新规性调查和物料EOL(停产)的信息收集,及时反馈给技术中心和相关部门,并参与技术中心组织的设计方案评审。
2)制定关建物料采购计划并寻找和调查其供应商,新平台、新方案关键物料的供应商定点需上报采购管理委员会进行裁定。
3)根据设备需求计划编制采购计划。
4)组织供应商工程审核并选定供应商。
5)负责给技术中心提交供应商的样品、检测报告(尺寸、材料、性能试验报告)及组织外购件的PPAP计划、提交及批准。
6)手板制作/元器件采购、五金/塑胶/线路板开模并做工程样机试制和试产物料准备。
7)负责对国内OEM产品的物流成本进行评估。
5.6项目管理部:
1)负责除国际OEM外的RFQ工作,成立项目小组。
2)项目经理负责整个产品项目开发的计划、组织、协调与控制,包括项目进度计划,产品各阶段目标计划书及产品信函的编制与更新,项目的报告与总结,费用的跟踪与控制等。
3)项目管理工程师按照项目进度计划确定并组织产品开发各阶段的评审及相关会议,将开发设计阶段所产生的所有记录及资料收集和整理,并形成《APQP资料目录》。
5.7制造中心:
负责组织新品试制、试生产和批量生产,编制作业指导书、过程检验、工装制作。
参与制定生产准备进度情况计划/报告书。
5.8计划财务部:
负责项目的投资成本与利润的控制,并在重大节点提供财务分析报告和评估项目进展过程中存在的财务风险及机会,同时负责项目的费用管理及产品定价。
5.9体系办:
负责产品开发各阶段文档的完整性检查。
并组织产品、过程审核评估等。
6.工作流程
7.文件流程图描述:
No
过程描述
文件与记录
批准权限
RFQ阶段
1
公司年度总目标及新品开发计划
技术中心根据公司的经营战略目标和市场需求及发展趋势,编制年度项目开发计划,将开发项目填入《年度新品开发计划书》或《项目费用预算表》。
《年度新品开发计划书》或《项目费用预算表》
副总裁
2
市场调查
营销部门根据公司的经营战略目标和技术中心的《年度新品开发计划书》以及顾客的RFI需求,对顾客进行调查,将调查结果记录在《市场调研报告》中,收集客户需求信息填写《需求规格书》。
《市场调研报告》
《需求规格书》
副总裁或授权人
3
市场评估
营销部门按《营销管理控制程序》之规定进行作业,进行市场评估。
若通过,将《市场调研报告》同《需求规格书》(MC-81-00-02)及客户提供的相关技术资料转交项目管理部或技术中心进行RFQ(国际OEM的RFQ由技术中心负责,其他的RFQ由项目管理部负责。
)并在OA协同中发起RFQ流程,填写《新品(询价/开发)技术、成本可行性评估表》的内容,告知相关部门进行处理,(必要时组织相关部门召开会议,安排任务。
)并要求按时回复;若未通过,则由市场拓展部回复客户,终止该事项。
注:
客户有特殊要求,按客户要求,无要求按XX要求。
《市场调研报告》
《需求规格书》
《新品(询价/开发)技术、成本可行性评估表》
客户的RFQ文件附件
副总裁
4
RFQ资料输入整理,组建团队
项目管理部或技术中心接到市场部输入的《市场调研报告》、《需求规格书》及客户RFQ需求文件并对其进行整理,组织相关部门人员组建团队,编写《项目小组名单》,安排展开相关RFQ工作,对项目进行全面综合(技术、材料成本、工装设备、人力等资源)的分析和评估。
《项目小组名单》
副总裁或授权人
5
技术可行性分析及产品安全与法律法规评估
技术中心系统开发部在收到OA协同输入的客户需求后,对RFQ需求进行理解、分析,并对产品、技术进行分析,包括相关竞争对手的产品及客户环保、法律法规及知识产权要求,将结果记录在《技术可行性分析报告》和《产品安全与法律法规评估报告》上。
若不明确地方与客户沟通。
将结果记录在《与客户沟通履历表》中,最终输出《需求分析报告》。
《技术可行性分析报告》
《产品安全与法律法规评估表》
《与客户沟通履历表》
《需求分析报告》
副总工或授权人
6
设计方案及评审
经技术分析后,确定现有平台方案是否满足需求。
如果选用现有平台(改型品),技术中心系统开发部将使用现有的PCB板及五金结构件(客户有要求的零件除外),制定产品设计方案书;如果没有现有平台对应(新产品),系统开发部主导,产品开发部门协同(如需要),按照客户输入要求制定出一套全新的产品设计方案书。
并明确关键里程碑,开发周期,报价BOM,开发费用等。
如果XXAE无此设计能力,报技术中心负责人批准。
《产品设计方案书》
《报价BOM》
《开发费用明细表》
《开发进度计划》
副总工或授权人
技术中心系统开发部组织产品经理和技术评审专家进行设计方案的评审,并将评审信息记录在《设计评审报告》中。
评审不通过,重新分析、设计,直到通过为止。
评审方式和管理参照《技术评审管理办法》。
注:
采购物流中心须参与方案评审。
对新物料选型提出建议、对重要新物料组织供应商进行预招标或招标、并提交物料新规性及停产信息。
《设计评审报告》
技术评审专家组长或部长
7
设计方案、报价BOM、报价资料等评估
技术中心在OA协同流程中附加技术输出的所有文档后,选择是否为新平台、新方案,“是”指派工程部、质量管理部人员对工程、制造、质量能力进行评估;“否”直接到账务部进行核算,账务将按工程、质量给出的标准成本进行核算。
其中,材料成本由技术中心系统开发部进行评估,包含在《报价BOM》中,并将结果记录在《新品(询价/开发)技术、成本可行性评估表》中。
而采购物流中心负责对产品的物流成本进行评估。
《新品(询价/开发)技术、成本可行性评估表》
部长或授权人
7.1
关键物料定点评估
采购物流中心负责新平台、新方案关键物料的供应商定点工作,将定点方案上报采购管理委员会进行裁决。
采购管理委员会同意,则立项后将按此方案执行采购,不同意,须重新进行选点。
《供应商定点报告》
副总裁或授权人
7.2
制造能力评估
工程部收到OA协同输入的客户需求及技术中心输出资料后,对产品的制造、工艺能力进行分析、评估并进行产地规划,编制《制造可行性分析表》,将结果记录在《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》上。
《制造可行性分析表》
部长或授权人
7.3
质量能力评估
质量管理部接收到OA协同输入的客户需求及技术中心输出的资料后,对产品的质量能力进行分析、评估,编制《质量可行性分析表》,将结果记录在《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》上。
《质量可行性分析表》
部长或授权人
7.4
成本核算
计划账务部接收到OA协同各部门输入的资料后,对成本核算出“边际贡献率”、“毛利率”、“NPV值”等成本数据,将结果记录在《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》上。
并保留评估支持性文件,若需要时提交。
注:
新平台、新方案的RFQ按工程、质量OA协同中的成本计算,否则按标准成本进行计算。
成本、收益数据
部长或授权人
7.5
项目计划
项目管理部接到技术中心输出的RFQ文件,结合《开发进度计划》编制《项目进度计划》。
项目进度计划
部长或授权人
7.6
综合评估,投标意见
营销部门根据《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》对产品销售、市场情况进行综合评估,提出投标意见,将结果记录在《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》上,并报公司主管领导进行投标审批。
《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》
副总裁
8
投标审批
营销部门将《新品(询价/开发)技术、成本可行性评估表》提交营销部门主管领导进行审批。
批准后,再提交技术中心主管领导审批;若不批准,RFQ报价工作结束。
技术中心主管领导批准。
批准后,项目管理部或技术中心将所有RFQ输出资料提交营销部门进行投标;若不批准,营销部门应及时将内容或信息反馈给相关部门,并与技术中心沟通是否调整设计方案。
《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》
RFQ输出资料
副总裁
9
调整方案
若需调整方案,项目管理部或技术中心应及时再次组织相关部门对项目进行全面综合(材料成本、工装设备、人力等资源)的分析和评估。
评估后提交技术中心主管领导批准。
若技术中心主管领导不批准投标,RFQ报价工作结束。
《新品(询价开发)技术、成本可行性评估表》
副总裁
10
客户审批
营销部门将以上RFQ资料在与客户约定时间前交客户处,并与客户沟通,取得客户批准信息;若客户有异议,应及时将内容或信息反馈相关部门,技术中心依客户要求调整方案,再次提交,直至客户批准或放弃。
RFQ资料
副总裁
一、产品策划阶段
11
项目启动/产品开发类型确定
项目管理部组织相关部门(应包括开发、制造、质量、营销、采购物流、财务)人员组成项目小组,明确小组各成员的职责与权限。
并组织项目小组召开项目启动会会议。
《项目小组成员名单》
《项目立项报告》
副总裁或授权人
技术中心系统开发部在立项会议上,做技术介绍及产品的开发类型。
并在立项目会议后移交RFQ技术资料,包括:
技术方案、与客户沟通的所有信息、未明确的信息、报价BOM、开发费用明细表、新产品和改型品分类表,给相关产品开发部门。
《开发要点(技术风险评估)说明书》
《与客户沟通履历表》
《新产品和改型品分类表》
副总工或授权人
12
签订开发协议
项目起动后,技术中心与客户签订技术开发协议(若客户有要求时)。
《技术开发协议》
副总工
13
项目进度计划
项目经理负责编制《项目进度计划》,并组织项目组实施。
《项目进度计划》
副总裁
14
产品设计进度计划
产品经理根据项目经理编制的《项目进度计划》中的产品设计节点编制详细的《开发进度计划》提交给项目经理汇总成《项目进度计划》。
如客户有要求,则按客户要求。
《开发进度计划》
部长或授权人
15
制定产品QFD、设定设计品质目标及各阶段生产准备目标、经验教训活用
由项目经理召集小组有关成员根据项目的要求确定设计目标及各阶段生产准备目标、可靠性目标和质量指标及按照《QFD管理办法》规定对新产品制定质量功能展开(QFD)文件,设计工程师需查找过往的经验教训编制《经验教训活用检查表》用于产品的设计中。
《设计品质目标书》由质量管理部主导编制,包括:
A)顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。
B)可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在设定时间内修理的频率;总的可靠性目标可用概率和置信度表示。
C)质量目标应是基于持续改进的目标,如:
PPM、缺陷水平或废品降低率。
《生产准备进度情况计划/报告书》
《设计品质目标书》
《质量功能展开(QFD)》
《经验教训活用检查表》
副总工或部长
16
制定初始物料清单、初始产品特殊特性清单等文件
技术中心工程师根据产品设计方案书编制《初始产品特殊特性清单》、《初始物料清单》、《关键器件清单/性能》、《初始流程图》、《外观仕样图》等文件。
特殊特性符号应在DFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识“Δ”。
若客户有要求按客户的格式及标识。
《初始产品特殊特性清单》
《初始物料清单》
《关键器件清单》
《初始流程图》
《外观仕样图》
部长
16.
制定过程设计进度计划等文件
工程部根据《项目进度计划》和《开发进度计划》的节点及《产品设计方案书》制定《过程设计进度计划》及《工艺方案》、《仪器、设备需求计划》《初始过程特殊特性清单》。
《工艺方案》应包括对产品工艺路线、新工艺、测试策略的描述,需识别新产品的新工艺、测试技术。
并输出《仪器、设备需求计划》
特殊特性符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识“Δ”。
若客户有要求按客户的格式及标识。
《过程设计进度计划》
《工艺方案》
《初始过程特殊特性清单》
《仪器、设备需求计划》
部长
17
制定二级供应商材料清单及采购进度计划
采购物流中心根据技术中心制定的《初始BOM》及《MC-42供应商控制程序》的要求制定体系内现有的《分供方清单》,识别出新零件以便寻找新供应商。
并根据《项目进度计划》和《开发进度计划》的节点制定《采购进度计划》交项目经理审批。
《分供方清单》
《采购进度计划》
副总裁或授权人
18
阶段文档完整性检查
体系办按《项目进度计划》和《开发进度计划》的节点,在阶段评审前对该阶段的输出资料进行检查,断定资料的完整性,并将结果反馈给项目经理。
《产品策划(DR1)阶段验证项目表》
部长或授权人
19
产品策划阶段评审
项目经理组织项目小组成员进行产品策划阶段评审会,项目小组对产品策划阶段的工作按照《项目管理控制程序》规定进行评审(应包含项目成本、绩效、质量、资料等),产品经理对阶段性评审结果负责,并编制产品策划《阶段性评审报告(DR1)》。
项目管理工程师负责将评审报告进行归档并编制《生产准备进度情况计划/报告书》。
根据评审结果:
NG,针对问题进行改善,再评审;直到通过后方可进入下一阶段。
《阶段性评审报告(DR1)》
副总裁或授权人
20
批准
由项目经理对产品策划阶段评审结果进行审核,技术中心主管领导批准,项目转入下一阶段。
《阶段性评审报告(DR1)》
副总裁
二、设计和开发阶段
21
编制/评审DFMEA、DVP
1、项目经理组织项目组相关成员按照《FMEA手册》规定及客户要求由设计工程师制定DFMEA,各相关成员提供支技数据。
编制完成后项目成员对DFMEA进行评审,(按《设计FMEA检查清单》进行评审)评审通过后会签下发,NG重新修订在进行评审。
注:
如客户要求审批时需提交客户批准。
2、对于供应商设计的零件,供应商负责编制DFMEA,由采购物流中心进行跟进,并提交给项目小组相关人员。
3、产品经理组织相关人员根据DFMEA结果与试验部门讨论《试验项目大纲》,由试验部门根据项目进度和试验要求编制出合理的《试验项目大纲》。
注:
如客户要求审批时需提交客户批准。
《潜在失效模式及后果分析(DFMEA)》
《设计FMEA检查清单》
《试验项目大纲》
部长
22
图纸设计
设计工程师对产品设计方案开展可制造性和可装配性分析,考虑设计、概念、功能和对制造变差的敏感性;制造和/或装配过程;尺寸公差、性能要求及环保制定产品图样、3D数据及规范的设计。
且特殊特性项目需列在总成图上,用“Δ”表示。
若客户有要求按客户的格式及标识。
《图纸》、3D数据、
《技术指标》
副总工或部长
23
图纸评审
技术中心开发管理部组织技术评审组专家和产品经理对设计图纸进行评审,评审方式和管理按《技术评审管理办法》进行,评审内容应包括:
设计/功能的要求、部件/子系统/系统的工作循环、计算机模拟的结果、DFMEA、可制造性/装配设计的评价。
技术中心开发管理部将评审结果记录在《设计评审报告》中。
不可行,重新进行图纸制作;可行,由硬件工程师制定线路图。
其中,工程部负责对PCB板及关键五金、关键塑胶件图纸评审,并将评审结果记录在《PCB工艺验证表》、《五金零件工艺验证表》、《塑胶、压铸零件工艺验证表》中,并发给工程师改善。
《设计评审报告》
《PCB工艺验证表》
《五金零件工艺验证表》
《塑胶、压铸零件工艺验证表》
技术评审专家组长或部长
24
制定设计BOM、特殊特性清单、产品说明书、图纸、样机控制计划等
设计工程师制定:
物料清单(BOM)、产品特殊特性清单、产品说明书、包装仕样图、零件图、线路图;参照《CP管理办法》及制定样机控制计划。
注:
对于客户如日产、大众、神龙、TF、江铃等有包装仕样设定的,应按客户要求进行包装方案设计,制定的包装方案/包装仕样图应获得客户评审批准后才可实施。
若无客户指定的包装要求,则在综合考虑品质及成本情况下按照XX内部产品包装设计