质量管理体系注册审核员考试简答题.docx
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质量管理体系注册审核员考试简答题
标准基础知识简答题
八项原则与标准
答案及评分标准：
1、体现在X.X//X.X//X.X.X等条款中答出两条2分、；
2、根据自己的理解简要说明内容，内容应准确3分、。
注：
全文照抄标准扣2分
原则1：
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。
因此。
组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
[见标准0.2a、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的5.2；7.2；8.2.1条款中；
2）5.2以顾客为关注焦点
就是要求最高管理者要通过管理手段确定顾客的要求，并转化为组织的方针和目标，通过目标的实现，以满足顾客的要求，实现增强顾客满意的目的。
7.2.1与产品有关的要求的确定
就是要求组织要了解顾客与产品有关的要求，并按规定的程序进行评审，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
”
8..2.1顾客满意
就是要求组织要对顾客感受到的要求满足的程度的信息进行监视，并作为组织持续改进的一项重要依据。
“5.2以顾客为关注焦点”、“7.2.1与产品有关的要求的确定”和“8.2.1顾客满意”之间的关系。
原则2：
领导作用
领导者应确保组织目的与方向的一致。
他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。
[见标准0.2b、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6；6；条款中；
2）5.1条款里要求“最高管理者对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
”
5.2条款要求“最高管理者应以增加顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
”
5.6条款要求“最高管理定期评审管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
”。
原则3：
全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。
[见标准0.2c、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；
2）5.4.1条款要求“应在相关职能和层次上建立质量目标。
”
5.5.1条款要求“确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
”
5.5.3条款要求“建立适当的沟通过程，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
”
6.2.2条款要求“员工认识到所从事活动对产品质量工作的相关性和重要性。
”
原则4：
过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
[见标准0.2d、]
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
1）体现在GB/T19001—2008标准的0.2；4.1；4.2；5.1；5.5；5.6；6；7.3；
2）4.1条款里讲述的管理体系所需的过程：
管理活动、资源提供、产品实现、测量、分析和改进，实际上是一个PDCA循环的过程。
5.6条款里从管理评审的输入到输出，也体现了管理体系评价的过程。
7.3条款中对设计和开发策划、输入、输出、评审、确认、验证到更改，也是体现了过程方法。
原则5：
管理的系统方法
将互相关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
[见标准0.2e、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的4.1；4.2；5.4.3；5.5.2；5.6；7.1；7.3.4；8.2；
2）
原则6：
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
[见标准0.2f、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的5.3；5.6；8.2.2；8.4
2）5.6条款的目的“确保体系持续的适宜性、充分性、有效性，以及评价出体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、质量目标。
”
8.2.2条款要求“组织定期组织内审，以确保体系有效的实施与保持。
8.4条款“进行数据分析的目的之一是评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
“
原则7：
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础之上。
[见标准0.2g、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的5.6.2；8.4；8.2.3
2）5.6.2条款要求“管理评审的输入内容都是以实际事实的情况进行输入”。
8.4条款要求“组织确定、收集、分析适当的数据，从中找出可以改进的地方。
”
8.2.3条款要求“过程的监视和测量的方法，应能证实过程实现所策划的结果的能力。
”
原则8：
与供方互利的关系。
组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
[见标准0.2h、]
1）体现在GB/T19001—2008标准的7.4；8.4
2）7.4条款（7.4.1、7.4.2、7.4.3）是对选择供应商、采购产品的要求、采购产品的验证要求。
8.3条款要求对供方供货的情况进行数据分析，以评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
9001标准中5.3、5.5.1、5.6分别体现了哪些质量管理原则？
5.3质量方针；体现了以顾客为关注焦点、领导作用、持续改进、和全员参与的原则。
b、包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；这个要求就包含了顾客要求；
e、在持续适宜性方面得到评审。
要求持续保持方针的适宜性，就需要随着企业的发展和变化不断改进方针，以确保和企业的发展宗旨相一致；
d、在组织内得到沟通和理解；要求全体员工都能够理解方针，并以方针为指引，理解公司的意图，知道自己的工作。
5.5.1职责和权限：
体现了领导作用、全员参与的原则。
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
首先是最高管理者的职责，要求最高管理者通过明确各级人员的职责和权限，调动他们为组织利益发挥其才干。
全体员工充分发挥自己在组织中的作用，为组织的质量目标实现做出贡献。
5.6管理评审:
除与供方互利关系的原则外的7条
1、体现领导作用，因为管理评审是由最高领导者进行；
2、体现过程方法，因为管理评审的过程是由策划策划时间等、-实施输入内容进行评审、-检查输出改进建议、-处置采取措施进行改进、；
3、以顾客为关注焦点：
管理评审输入要求包括顾客反馈；
4、全员参与：
通过管理评审活动，使组织的全体员工根据自身的目标对其业绩进行评价,提高他们创造价值的能力；
5、基于事实的决策方法：
通过管理评审输入提供的七个方面的信息和数据分析,做出评审输出三个方面的决策和措施；
6、持续改进：
管理评审作为组织持续改进的重要手段，可以保持体系的持续适宜性、充分性和有效性；随着组织的发展和变化，只有持续改进，组织才能够不断的进步。
7、管理的系统方法：
管理评审的对象是质量管理体系，就是将与质量管理有关的过程当做体系来看待、理解和管理，从而实现质量管理体系有效性及其过程有效性的改进。
”
举例说明“领导作用”的原则在9001标准的“5管理职责”是如何体现的？
所谓领导作用，就是领导者应确保组织目的与方向的一致。
他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。
标准的5.1-5.6规定的都是最高管理者的职责；
5.1要求最高管理者承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；并通过5.3质量方针、5.4.1制定质量目标、5.5.1明确组织的职责与权限、5.5.2任命管理者代表、5.5.3创造内部沟通条件，营造关注质量的环境、5.6主持开展管理评审等活动来证明。
ISO9000：
2008
2.6最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
最高管理者可以运用质量管理原则见0.2、作为发挥以下作用的基础：
a、制定并保持组织的质量方针和质量目标；
b、通过在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；
c、确保整个组织关注顾客要求；
d、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；
e、确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；
f、确保获得必要资源；
g、定期评审质量管理体系；
h、决定有关质量方针和质量目标的措施；
i、决定改进质量管理体系的措施。
审核有关的问题（复习的重点）
审核计划与审核方案的区别与联系:
答：
GB/T19011-2003指南中明确了审核方案和审核计划的定义：
审核方案：
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
注：
审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
审核计划：
对一次审核活动和安排的描述。
审核方案管理中明确对审核方案的记录应当包括与每次审核有关的记录：
如：
审核计划、审核报告、不符合项报告、纠正和预防措施的报告等。
可见，审核计划仅是审核方案的一部分。
审核方案是策划审核活动的全过程，而计划仅仅是明确对审核活动的日程安排。
审核报告应包括的内容有哪些？
答出GB/T19011-2003标准6.6.1条中的5个以上
1）审核目的；
2）审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期；
3）明确审核委托方；
4）明确审核组长和成员；
5）现场审核活动实施的日期和地点；
6）审核准则；
7）审核发现；
8）审核结论；
简述审核计划的内容.
答出GB/T19011-2003标准6.4.1中内容
审核计划应包括：
a）审核目的；
b）审核准则和引用文件；
c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；
d）现场审核活动的日期和地点；
e）现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；
f）审核组成员和随行人员的作用和职责；
g）为审核的关键区域配置适当的资源。
适当时审核计划还应当包括：
h）明确受审核方的代表；
i）当审核工作和审核报告所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；
j）审核报告的主题；
k）后勤安排（交通、现场设施等）；
l）保密事宜；
m）审核后续活动.
试述审核证据、审核发现、审核结论之间的关系。
答：
审核证据的定义：
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：
审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现的定义：
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注：
审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
审核发现是确定不符合项的前提和基础，但并不是所有的审核发现都是不符合项。
审核结论是依据审核发现所作出的评价。
他们之间是一个审核流程的关系：
审核证据—审核发现—审核结论
审核员应具备哪些个人素质？
各级别审核员应具备下列个人素质
有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；
善于交往，即灵活地与人交往；
善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
有感知力，即能本能地了解和理解环境；
适应力强，即容易适应不同情况；
坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈；
明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；
自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
与审核员和审核有关的审核原则
与审核员有关的原则
道德行为：
职业的基础
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。
公正表达：
真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实如准确地反映审核活动。
报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
职业素养：
在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任，具有必要的能力是一个重要的因素。
与审核有关的原则
独立性：
审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。
审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
基于证据的方法：
在一个系统的审核过程中，得出可信的可重视的审核结论的合理方法。
因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信密切相关。
审核员行为规范
各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。
在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。
遵纪守法、敬业诚信、客观公正；
努力提高个人的专业能力和声誉；
帮助所管理的人员拓展其专业能力；
不承担本人不能胜任的任务；
不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；
不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；
不接受受审核方或其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；
不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；
不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背准则的行为而进行的调查进行充分的合作；
不向受审核方提供相关咨询。
审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
答：
审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。
有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？
答：
在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的：
一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。
另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。
认证审核的审核组组成后，审核组通常召开哪些会议，何时举行？
答案及评分标准：
5次会议
（1）现场审核首次会前，审核组准备会；
（2）现场审核开始时首次会议；
（3）现场审核中的审核组内部沟通会；
（4）现场审核末次会前与受审核方的沟通会；
（5）现场审核结束时的末次会。
以上会议均由审核组长组织。
什么叫审核员的专业发展？
专业发现一般的可采用哪些方法？
答：
审核员的专业发展是指审核员持续不断地拓展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。
专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。
为什么体系审核要采用抽样方法？
抽样方案设计时要注意什么问题？
答：
由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。
这决定了审核是基于抽样的过程。
所以体系审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意：
不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。
抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。
针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。
抽样方法的优点：
节约时间成本、提高工作效率等。
抽样方法的局限性：
由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。
在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
答：
在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：
（1）不承担自己不具备相应能力的审核；
（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；
（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；
（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；
（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；
（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
首次会议应该包括哪些主要内容？
答:
首次会议应该包括以下主要内容：
（1）介绍与会者，包括概述其职责；
（2）确认审核目的，范围和准则；
（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；
（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；
（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；
（6）确认审核所使用的语言；
（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；
（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；
（9）确认有关保密事宜；
（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；
（11）确认向导的安排，作用和身份；
（12）报告的方法，包括不符合的分级；
（13）有关审核可能被终止的条件的信息；
（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
末次会议应该包括哪些主要内容？
末次会议是对审核工作做出结论的会议，通常在现场审核的全部调查和分析工作完成后召开。
参加人员：
由审核组长主持，参加人员与首次会议的参加人员相同。
内容：
1）提出审核发现与审核结论。
2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表。
3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况。
4）审核目的有规定时，提出改进建议。
5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。
程序：
1）出席会议人员签到；
2）感谢受审核方的合作与帮助；
3）重申审核目的、依据和范围；
4）重申审核是抽样活动；
5）评价受审核方在质量管理体系工作上的优点和成绩；
6）报告不符合和观察项；
7）总结和结论；
8）征求受审核方意见；
9）请受审核方在审核报告上签字；
10）确认其他事宜；
11）重申保密承诺；
12）结束会议。
认证人员从事认证活动，禁止行为有哪些？
1）在不符合国家有关法律法规规定的机构或者单位，从事认证及认证培训、咨询活动；
2）不具备注册资格或者未经确认、批准，从事认证及认证培训、咨询活动；
3）出具虚假或者失实的结论，编造或者唆使编造虚假、失实的文件、记录；
4）增加、减少、遗漏有关法律法规、标准或者相关规则规定的认证及认证培训、咨询程序；
5）作出误导性、欺诈性宣传或者虚假承诺谋取利益；
6）接受认证及认证培训、咨询客户及其相关利益方的礼金或者其他形式的利益；
7）在认证机构执业的认证人员与认证咨询机构、认证咨询活动存在或者发生经济利益关系；在认证咨询机构执业的人员与认证机构、认证活动存在或者发生经济利益关系；
8）认证机构的工作人员在认证活动中与认证咨询机构的工作人员存在利害关系或者可能对认证公正性产生影响，未进行回避；
9）对所在执业的认证及认证培训、咨询机构隐瞒本人执业真实情况；
10）恶意诽谤或者诋毁其他认证及认证培训、咨询机构及其人员；
11）其他违反认证及认证培训、咨询有关规定的行为。
监督审核与再认证审核的目的分别是什么？
监督审核：
评价体系持续的符合性和有效性，保持认证注册，抽查部门和过程
再认证审核：
评价体系的符合性有效性，重新认证注册，完整体系
质量管理体系有效性评价应从哪几个方面评价？
答案：
见6.5.6实用帮助
a）管理体系与审核准则的符合的程度；
b）管理体系的有效实施、保持和改进；
c）确保管理体系持续的适宜性，充分性、有效性和改进的管理评审过程的能力。
第三方审核的目的和依据
目的：
a）评价受审核方质量管理体系满足审核准则的程度，以决定是否可以认证/注册，或是否可以继续保持认证资格。
b）减少第二方审核，节约费用和时间。
c）促进手审核方持续改进质量管理体系和过程的有效性。
依据：
a）GB/T19001-2000标准；
b）受审核方质量管理体系文件；
c）有关的法律和法规、产品标准；
D）其他
以下为一次审核活动中的场景描述（包括三句话）：
请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中哪一项或哪几项。
1）销售科长说：
“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。
审核证据
2）审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
3）审核员在与领导层沟通时说：
顾客抱怨处理得比较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。
审核发现
审核发现：
认为顾客抱怨的处理确实按要求执行
审核证据：
39份顾客抱怨处理记录；顾客抱怨管理制度
审核准则：
顾客抱怨管理制度
请简要叙述认证范围与审核范围的区别。
认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。
而审核认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。
一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致。
注：
认证范围：
表述于证书上
审核范围：
表述于审核计划；审核委托方根据合同确定审核范围，组长按审核范围实施审核
简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。
答：
质量管理体系认证过程中有以下活动：
申请认证的组织向认证机构提出认证申请，认证机构受理申请后将会派出审核组进行一阶段和二阶段的审核；
一阶段和二阶段的审核结束后，由审核组将审核后的所有材料报认证机构，由认证机构组织专人对上报的材料进行审核，审核合格后认证机构认技术委员会进行评审，评审合格后，批准发证；
审核的组织获得证书以后，要接受认证机构的监督审核，认证机构将会派出审核组对获证组织进行监督审核，监督审核结束，将把所有审核材料报认证机构，认证机构评审后，将对获证组织做出继续保持证书的有效或处置的决定，获证组织当证书到期3个月前再次向认证机构提出再认证申请，认证机构受理后再次派审核组进行再认证，再认证结束后，将材料报认证机构，认证机构做出换发新证书的决定，进入下一个认证的周期。
认证过程和审核过程的关系是：
有了认证过程才有审核过程；审核过程是认证过程中必不可少的一个过程；所以有了认证过程一定会有审核过程。
如何控制审核结论的公正性和客观性？
1）要以可追溯的客观事实为基础；
2）不合格事实要得到受审核方确认；
3）审核组要充分讨论，达成共识。
审核范围应从哪些方面界定？
应从产品范围及与所确定的相关产品的产品实现的过程和活动、相应的实际位置、组织单元以及审核所覆盖的时期等方面界定。
为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些？
答：
GB/T19011-2003标准的6.4.3条款包括：
检查表；审核抽样计划；记录信息的表格以及其使用后形成的记录。
在三天的现场审核中，第一天就发现了有导致不推荐的严重不合格项，审核组长应怎么办？
答出GB/T19011-2003中6.5.2第三段
（向审核委托方和受审核方报告理由并确定适当措施。
这种措施包括重新确认或修改审核计划、改变审核目标或范围继续审核、终止审核、提前召开末次会议、宣布不推荐的结论）
在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：
“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。
”作为审核组长应如何处理？
为什么？
答：
作为审核组长，原则上应尊重事实，即使第二天修改合格了，但并不能说明它过去是合格的，我们的
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