西南大学1135《中药鉴定学》作业答案.docx

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西南大学1135《中药鉴定学》作业答案

西南大学1135《中药鉴定学》作业答案

20、鹦哥嘴

答案:

天麻(冬麻)块茎顶端的红棕色的干枯芽苞,习称“鹦哥嘴”。

21、条痕

答案:

矿物在白色毛瓷板上划过留下的痕迹称为条痕。

22、佛指甲

答案:

蕲蛇渐细的尾部末端的一枚长三角形角质鳞片,习称“佛指甲”。

23、虎皮斑

答案:

川贝母中的炉贝,鳞叶表面常有黄棕色斑块,习称“虎皮斑”。

24、发汗

答案:

中药加工过程中用微火烘至半干或微煮、蒸后,堆置起来发热,使其内部水分往外溢,变软、变色、增加香味或减少刺激性,有利于干燥。

这种方法称为“发汗”。

25、走油

答案:

某些药材的油质泛出药材表面,或因药材受潮、变色、变质后表面泛出油样物质,习称“走油”。

26、金井玉栏

答案:

桔梗断面皮部类白色,形成层环明显,木质部淡黄色,俗称“金井玉栏”。

27、挂甲

答案:

牛黄水溶液可使指甲染黄,经久不褪,习称“挂甲”。

28、方胜纹

答案:

蕲蛇红棕色背部与24个灰白色菱方形斑纹形成的特征,习称“方胜纹”。

29、连珠斑

答案:

蕲蛇腹部灰白色,鳞片较大,具有的多数类圆形黑斑,习称“连珠斑”。

30、槟榔有哪些性状特征?

答案:

槟榔近圆锥形或扁圆球形,外表具稍凹下的网状浅沟纹,常附有少量灰白色的内果皮碎片。

基底中央有一凹窝(珠孔),近珠孔之侧有一新月形或三角形的疤痕(种脐)质坚硬,不易破碎,断面呈棕、白色相间的大理石样花纹。

气微,味涩而微苦。

31、枳壳有怎样的性状特征?

答案:

枳壳呈半圆球形,翻口似盆状,外表绿褐色或青绿色。

密被油点及微隆起的皱纹。

横切面果皮黄白色,中心放射状排列果瓤10~13瓣,棕褐色,质坚硬。

气清香,味苦微酸。

32、菌类中药冬虫夏草有怎样的性状特征和显微特征?

答案:

(1)在性状特征方面:

冬虫夏草虫体形似蚕,表面深黄色至黄棕色。

环纹明显。

全身有足8

对,中部有4对较明显。

质脆,易折断,断面略平坦,淡黄白色。

子座深棕色至棕褐色,上部稍膨大。

质柔韧,断面纤维状,气微腥,味苦。

(2)在显微特征方面:

虫体横切面不规则形,四周为虫体的躯壳,其上着生长短不一的锐利毛和长绒毛。

躯壳内为大量菌丝,其间有裂隙。

子座头部横切面周围1列子囊壳,子囊壳卵形至椭圆形,下半部埋于凹陷的子座内。

子囊壳内有多数线形子囊。

33、金银花在性状特征上有什么样的鉴别要点?

答案:

金银花花蕾棒状,外表黄白色、绿白色,密被短绒毛。

开放者花冠筒状先端二唇形,花萼先端5裂,裂片有毛。

子房无毛。

气清香,味淡微苦。

34、怎样鉴别金钱白花蛇?

答案:

蛇体卷成圆盘形,头在中央,尾端尖细,有的纳于口内,背部有黑白相间的环纹,并有1条显著突起的脊棱,气微腥,味微咸。

35、中药为何要进行产地加工?

常用的产地加工方式有哪些?

答案:

(1)产地加工能够使药用植物体形完整、含水量适度、香气散失少、不变味、有效物质破坏少,从而达到保持有效成分的含量,保证药材品质,达到医疗用药的目的,并且便于包装、运输和贮藏

(2)常用的产地加工方式包括:

拣、洗、切片、蒸、煮、烫、发汗、揉、搓等。

36、皮类中药厚朴鉴别?

答案:

厚朴干皮

呈卷筒或双卷筒状,习称“筒朴”;近根部的一端展开如喇叭口,习称“靴筒朴”。

外表面灰棕色至灰褐色,具皮孔及纵皱纹;内表面紫棕色,有细密纵纹理,指甲刻划显油痕。

质坚硬,不易折断;断面颗粒状,偶见光亮的小结晶(厚朴酚及和厚朴酚结晶)。

气香、味辛辣、微苦。

37、怎样鉴别朱砂?

答案:

朱砂呈大小不一的块片状、颗粒状或粉末状。

鲜红色或暗红色,有光泽。

体重,质脆,条痕红色。

无臭无味。

根据其外形和颜色分为以下几种:

(1)朱宝砂

细小颗粒或粉末状,色红明亮,触之不染手。

(2)镜面砂:

不规则薄片状,斜方形或长条形,色红而鲜艳,外表光亮如镜面,质松脆易破碎。

(3)豆瓣砂(个砂):

块状较大,多角形,大小不等,色发暗或呈灰褐色,质重而坚不易碎,外被细粉。

38、丁香的性状特征包括哪些?

答案:

丁香花蕾研棒状,下端萼筒类圆柱形,红棕色或暗棕色,用指甲刻划时有油渗出,花瓣四片,淡棕色,覆瓦状抱合呈球形,入水则萼管垂直下沉。

香气浓郁,微辛辣,有麻舌感。

39、怎样识别苦杏仁?

答案:

苦杏仁呈扁心形,顶端略尖,基部钝圆,左右略偏斜。

表面黄棕色至红棕色,钝圆一端较肥厚,有椭圆形合点,自合点散出数条深棕色脉纹。

气微,味苦。

与水共研可产生苯甲醛香气。

40、肉桂有哪些性状特征?

答案:

肉桂呈卷筒状,外表面灰棕色,有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔,内表面红棕色,略平坦,有细纵纹,划之显油痕。

质硬而脆,易折断,断面不平坦,外层棕色而较粗糙,内层红棕色而油润。

香气浓烈。

41、怎样从性状上鉴别松贝?

答:

松贝较小,圆锥形,外层鳞叶2枚,大小悬殊,紧密抱合,未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”,顶端闭合。

底部平坦,微凹入,中心有一灰褐色鳞茎盘。

42、狮子盘头

答案:

狮子盘头:

党参根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,习称“狮子盘头”。

43、常用的中药鉴定的方法有哪几种?

它们的具体内容包含什么?

答案:

答:

(1)常用中药鉴定方法有来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定。

(2)来源鉴定是应用植(动)物分类学的知识,对中药的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物中药的来源。

性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。

显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞及内含物的特征,以鉴定中药的真伪、纯度和品质。

理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度的方法。

44、请从状特征和显微特征方面,比较大黄和何首乌的异同。

答案:

(1)性状特征方面:

大黄的根茎呈不规则块状。

表面黄棕色,质坚实,横断面髓宽广,有多数“星点”(异型维管束)环列或散在。

根类圆柱形,横切面则无星点。

味苦微涩,嚼之粘牙,有沙粒感。

何首乌的块根呈团块状。

表面红棕色,凹凸不平,有浅沟,并有横长皮孔。

质坚实而重,横切面淡红棕色,粉性,韧皮部常有4-11个类圆形异常维管束环列,形成“云锦花纹”。

味微苦、涩。

两者外形都呈块状,断面都存在异型维管束,味都苦涩。

(2)显微特征方面:

二者都含有草酸钙簇晶,导管均以网纹导管为主。

45、佛指甲

答案:

佛指甲:

蕲蛇尾部骤细,末端有三角形角质鳞片1枚,习称“佛指甲”。

46、蚯蚓头

答案:

蚯蚓头:

防风根头部有明显密集的环纹,习称“蚯蚓头”。

47、乌金衣

答案:

乌金衣:

牛黄表面黄红至棕黄色,有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”。

48、朱砂点

答案:

朱砂点:

苍术断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油点,习称“朱砂点”。

49、蛋黄片

答案:

蛋黄片:

花鹿茸饮片中央有蜂窝状纹理,淡黄白色,质柔韧,习称“蛋黄片”。

50、请从性状特征上比较薄荷和广藿香。

答案:

(1)薄荷茎呈方柱形,表面黄棕色或带紫色,有明显的节;质脆,断面白色,中空。

叶卷曲皱缩,表面深绿色,下面灰绿色。

茎上部腋生轮伞花序,花冠多数存在,淡紫色。

叶揉搓时有特异清凉的香气;味辛凉。

(2)广藿香茎多分枝,常一侧发育。

嫩茎方柱形,表面被柔毛,质脆易折断。

老茎圆柱形,木化不易折断。

叶对生,下部脱落。

叶片呈卵形,边缘具钝齿,两面均被茸毛。

香气特异,味微苦。

51、蝴蝶片

答案:

蝴蝶片:

川芎根茎纵切片边缘不整齐,形似蝴蝶,习称“蝴蝶片”。

52、在川贝母的三种商品药材中,哪种个头最大?

其性状鉴别特征?

答案:

答:

炉贝最大,呈长圆锥形,表面常见黄棕色斑块,故又习称“虎皮斑”。

外层鳞叶2枚,大小相近,顶端开口。

基部突出,呈圆锥形,放不平。

53、请从性状特征上区别鸡血藤与大血藤

答案:

(1)鸡血藤呈扁圆柱形,表面灰棕色。

横切面可见木部淡红色,小孔洞不规则排列,皮部内侧有树脂状分泌物呈红褐色或黑棕色,与木部相间排列呈偏心性半圆形的环。

髓偏向一侧。

质坚实,难折断,折断面呈不整齐的裂片状。

气微,味涩。

(2)大血藤呈圆柱形。

表面灰棕色,粗糙,有浅纵沟和横裂纹及疣状突起。

平整的横断面皮部呈红棕色环状,有六处向内嵌入木部,木部黄白色,导管小孔清晰可见,被红棕色射线隔开,呈放射状花纹(车轮纹)。

中央髓部红棕色。

质坚体轻,折断面裂片状。

味微涩。

54、青贝有怎样的性状鉴别特征?

答案:

答:

青贝较大,外层鳞叶2枚,大小相近,相对抱合不紧,习称“观音合掌”;顶端开口,可见心芽。

底部平坦。

55、怎样鉴别天麻的真伪?

答案:

答:

正品天麻长椭圆形。

表面黄白色,有由潜伏芽排列成的多轮横环纹,一端有残留茎基(春麻),或为红棕色顶芽(冬麻)习称“鹦哥嘴”或“红小辫”,另一端有圆脐形疤痕,习称“肚脐眼”。

质坚实,不易折断,断面较平坦,角质样。

味甘。

56、红花在性状上有哪些鉴别要点?

其显微特征?

答案:

答:

(1)红花均为管状花,黄红色或红色,花冠筒细长,柱头长圆柱形,露出于花药筒外,质轻,柔润;气微香,味微苦。

花浸水中,水被染成金黄色。

(2)显微特征方面:

其粉末中可见分泌细胞呈长管道状,充满黄色或红棕色分泌物;

花粉粒深黄色,类球形,具3个萌发孔,外壁有短刺及疣状雕纹;花柱碎片深黄色,表皮细胞呈圆锥形,先端尖;花冠裂片表皮细胞呈短绒毛状;草酸钙方晶呈方形或长方柱形。

57、常用的中药鉴定的方法适用于怎样的分析对象?

使用性状鉴定的方法,需要注意生药哪些方面的特征?

答案:

答:

(1)来源鉴定适用于带花果、枝叶(或皮毛、骨骼)、全草类的鉴定;性状鉴定适用于较完整的中药鉴定;显微鉴定适用于完整药材、破碎药材、粉末药材以及中成药的鉴定;理化鉴定适用于完整药材、破碎药材、粉末药材以及中成药的鉴定。

(2)性状鉴定要注意的观察要点有中药的形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面、气、味以及水试、火试的现象。

58、西红花在性状上有哪些鉴别要点?

答案:

答:

西红花呈线形,红色,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,残留一小段黄色花柱;气特异,微有刺激性,味微苦。

入水则柱头膨胀呈喇叭状,将水染成黄色。

58、西红花在性状上有哪些鉴别要点?

答案:

答:

西红花呈线形,红色,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,残留一小段黄色花柱;气特异,微有刺激性,味微苦。

入水则柱头膨胀呈喇叭状,将水染成黄色。

59、请从性状特征上区别山参与园参。

答案:

(1)

山参芦头长,芦碗密;园参芦头短粗,芦碗稀疏。

(2)山参主根短粗,支根少(常2个),分枝角度大;园参主根较长并呈纺锤形,支根多(常2-4个),分枝角度小。

(3)山参主根上的横纹细密而连续;园参主根上的横纹稀疏较粗而断续。

(4)山参的须根粗细均匀而长,珍珠点明显;园参的须根短而散乱,交错生长。

(5)山参的不定根形成枣核状;园参的不定根细。

60、当门子

答案:

当门子:

毛壳麝香的麝香仁中,呈不规则圆球形或颗粒状的称为“当门子”,紫黑色,油润光亮,质量最好。

篇2:

中药材、外包装材料、安瓿取样记录

中药材、外包装材料、安瓿取样记录

本文关键词:

安瓿,取样,外包装,中药材,材料

中药材、外包装材料、安瓿取样记录

本文简介:

河南省康华药业股份有限公司中药材取样记录取样地点T:

RH:

取样日期取样准备①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;()②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。

()※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。

药材取

中药材、外包装材料、安瓿取样记录

本文内容:

河南省康华药业股份有限公司

中药材取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

取样准备

①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;

()

②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。

()

※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。

药材取样

品各

规格

批号

总数

取样数

n1000

超过部分1%取样

总取样量

留样量

取样方法:

①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定原料仓库;

()

②按请验单核对药材品格、产地、规格药液及总体取样量溶液;

()

③检查总体的完整性、清洁程度及有无虫蛀,霉变的污染情况;

()

④按上述规程取样混匀,分取三个样品代(一份检验、一份复制、一份留样)贴样品标签;

()

⑤将已取样品按原包装密封,贴取样标签。

()

以上操作凡执行的项目在括号内划“√”

取样:

复核:

河南省康华药业股份有限公司

外包装材料取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

名称

规格

批号

总数

取样数

n≤5

取样n

5100

取样5%

总取样量

标签、彩盒取样2个/盒

纸箱取样1只/

内托取样2只/

取样方法:

①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;

()

②按请验单内容核对包装名称、批号、规格、数量;

()

③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);

()

④取样结束,在指定区域对样品进行检查(外观、色彩、规格尺寸、印刷内容);

()

⑤检查后样品复位,贴取样标签。

()

注:

以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样;

复核:

河南省康华药业股份有限公司

安瓿取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

名称

规格

批号

总数

取样数

n≤4

取样n

4300

取样5%

总取样量

取样量为总取样量除以取样数

取样方法:

①接到仓库清验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;

()

②按清验单内容核对包装、名称、批号、规格、数量;

()

③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);

()

④存取样在其包装内上、中、下随即抽取;

()

⑤已取样品移至洁净样品代密封,贴样品标签、待检;

()

⑥取样结束,将已取样品,按原包装密封,贴取样标签。

()

注:

以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:

复核:

河南省康华药业股份有限公司

注射剂成品取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

品名

规格

批号

数量()

取样量

留样量

取样方法:

①接到请验单,经授权的取样人员到达指定包装岗位;

()

②按清验单内容核对样品名称、规格、批号、数量等;

()

③在质检员监督下随即抽取不同位置样品;

()

④所取样品分为三份(一份检验,一份复试,一份留样),贴样品标签;

()

⑤无菌检查取样按注射剂无菌检查取样规程单独进行;

()

⑥取样结束,填写取样记录。

()

注:

以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:

复核:

篇3:

国家中医药管理局中药饮片包装管理规定

国家中医药管理局中药饮片包装管理规定本文关键词:

国家中医药管理局,管理规定,中药饮片

国家中医药管理局中药饮片包装管理规定本文简介:

国家中医药管理局中药饮片包装管理办法(试行)1998-4-70:

0

【大中小】

【我要纠错】发文单位:

国家中医药管理局文号:

国中医药生[1998]11号发布日期:

1998-4-7执行日期:

1998-4-7第一章总则第一条为保证中药饮片质量,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法

国家中医药管理局中药饮片包装管理规定本文内容:

国家中医药管理局中药饮片包装管理办法(试行)

1998-4-7

0:

0

【大

小】

【我要纠错】

发文单位:

国家中医药管理局

号:

国中医药生[1998]11号

发布日期:

1998-4-7

执行日期:

1998-4-7

第一章

总则

第一条

为保证中药饮片质量,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法,中药饮片的包装应严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关规定。

第二条

国务院卫生行政部门负责全国的中药饮片包装监督管理。

各省、自治区、直辖

市、计划单列市卫生行政部门负责辖区内中药饮片包装监督管理。

第三条

本办法适用于中药饮片生产经营企业和医疗使用单位中药饮片包装的管理。

第四条

凡生产中药饮片的企业,应按照本办法的有关规定对中药饮片进行包装。

经营、医疗使用单位要使用有包装合格的中药饮片。

第五条

各中药饮片生产企业对所生产和经营的中药饮片,应根据不同品种的性能要求

和本办法的规定制定本企业的中药饮片包装管理办法及包装标准。

第六条

国家中医药行业主管部门负责全国中药饮片包装管理工作。

各省、自治区、直辖市中药生产经营行业主管部门负责本辖区内中药饮片包装管理工作。

第二章

人员

第七条

中药饮片生产、经营企业必须指定具备中药饮片包装技术和管理知识的中药专

职技术人员负责饮片包装管理工作。

第八条

从事中药饮片包装的操作人员必须具备《中医药行业工人技术等级标准》中药包装工的必备知识和技能要求。

对从事高毒性及有特殊要求的中药饮片生产操作人员,应给予相应的专业技术培训。

第九条

从事中药饮片包装工作的人员必须每年进行健康检查,建立健康卡制度,并持健康合格证上岗,凡患传染性疾病、皮肤病患者一律不得直接接触中药饮片包装工作。

第三章

厂房和设备

第十条

中药饮片包装工序厂房的设计应符合《中药饮片生产企业合格证验收准则》的

规定:

(1)布局合理,人流、物流分开。

中药饮片的内、外包装工序分开,防止混杂和污染。

(2)包装厂房应符合《药品生产质量管理规范》的规定,要能防止昆虫、鸟类、鼠类

动物等进入。

(3)室内表面(墙壁、地面、天花板)应平整、光滑,不得有剥落物。

便于清洁和消

毒。

(4)厂房的照明、通风等设施要与中药饮片生产要求相适应。

第十一条

包装中药饮片,要根据生产中药饮片的规模、品种、类别、形态差异以及装量规格选择包装设备,合理配置。

进行中药饮片包装的计量器具要符合《中华人民共和国计

量法》的规定。

饮片秤量、充填、封口、捆扎、打包,要逐步实现机械化。

第十二条

安装包装设备要符合中药饮片包装生产的工艺流程,便于操作、使用,符合

中药饮片质量标准及安全生产要求。

第十三条

接触中药饮片包装的设备、容器等必须选用防腐无毒材质,在包装过程中与饮片不产生化学作用,不发生组分脱落或混入碎屑。

设备易保洁、清洗,以防发生混药或交

叉污染。

第四章

包装要求第十四条

中药饮片的包装必须适合饮片质量的要求,方便储存、运输、使用。

包装中药饮片要选用符合国家药品、食品包装有关产品质量标准的材料,禁止采用麻袋、竹筐、纤维袋等非药用包装材料和容器。

凡直接接触中药饮片的包装材料为一次性

使用,不得回收重新使用。

第十五条

包装材料要从经医药卫生主管部门批准的定点生产企业购置。

第十六条

对特殊有毒性、挥发性强、有污染、刺激性强的饮片的包装要根据产品的特

性和规格选择包装材料。

第十七条

包装中药饮片,分别采用内包装、外包装。

一、内包装

内包装材料要分别选用与所包装的品种、性能要求相适应的牛皮纸、塑料薄膜或复合膜

等无毒的包装材料。

(1)聚乙烯塑料薄膜(GB-4456,GB-12056);

(2)牛皮纸(ZBY-320XX-88);

(3)热封型茶叶滤纸(QP-1458-92)。

适用范围:

不易霉变、虫蛀中药饮片品种。

(4)尼龙高压聚乙烯复合薄膜(GB-12025,YY-0236)。

分为四种类型:

①纸板复合薄膜(纸/塑);②纤维复合薄膜(纤维/塑);③多层复

合薄膜(塑/塑);④铝箔复合薄膜(金属/塑)。

适用范围:

易霉变、虫蛀中药饮片品种。

二、外包装

外包装采用能够防潮、防污染,有机械强度,易储存、运输的包装箱。

中药饮片的包装

纸箱执行中华人民共和国国家标准GB-6543。

第十八条

中药饮片的内、外包装按规定内容印刷。

一、内包装

中药饮片的内包装要标明有生产企业、企业批准生产许可证和合格证号、注册商标、品名、采用的炮制标准、生产日期、产品批号、装量规格、质量合格标志。

二、配方剂量包装

采用配方剂量包装的中药饮片,包装要标明生产企业、品名、采用的炮制标准、装量规格、外用或先煎后煎等警示标记、生产日期。

三、外包装

中药饮片的外包装箱上要标明生产企业、品名、注册商标、生产日期、生产批号,并印有外用、防潮、净重等警示标记。

第十九条

中药饮片包装规格的装量差异允许误差±0.5%。

第二十条

经包装封口的中药饮片,装入外包装箱时,要有装箱单、出厂检验合格证。

第五章

毒性中药饮片

第二十一条

对毒性中药材的饮片实施包装管理的品种范围执行国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》毒性药品管理的毒性中药材品种(附)。

第二十二条

毒性中药材经炮制增效去毒,无毒性的中药饮片按照普通饮片的包装规定进行包装。

毒性中药饮片的包装除按照《中药饮片包装管理办法》项下的规定进行印刷包装外,还要根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,增印毒性药品警示标记。

第二十三条

包装毒性中药饮片必须坚持两人以上进行包装,并实行复核制度,加盖复

核人员章。

第二十四条

毒性中药饮片包装完毕后,对包装的品种、数量、用具、器械等必须清场,

并做好清场和包装记录。

第六章

奖励与处罚

第二十五条

各级中药生产经营行业主管部门和中药饮片生产经营企业要建立严格的奖惩制度,对饮片包装工作做出突出贡献的个人、集体,应给予奖励。

第二十六条

中药饮片生产、经营企业不得生产经营无包装的中药饮片。

对达不到本办法要求的中药饮片生产、经营企业不予核发《药品生产(经营)企业合格证》。

第二十七条

对违反本办法第三、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十

一、二十二条要求的生产、经营企业和医疗使用单位,按《药品管理法实施办法》有关规定予以处罚。

情节严重者撤销企业《药品生产(经营)企业合格证》,对有关的责任者给予行政处分。

触犯法律的追究企业法定代表人及有关直接责任者的法律责任。

第七章

附则

第二十八条

本办法的包装术语定义的依据是中华人民共和国国家标准GB-4122-83《包装通用术语》。

第二十九条

本办法自公布之日起实行。

附:

国家中医药管理局毒性中药材管理品种

砒石(红砒、白砒)

砒霜

水银

生马钱子

生川乌

生草乌

生白附子

生附子

生半夏

生南星

生巴豆

斑螯

青娘虫

红娘虫

生甘遂

生狼毒

生藤黄

生千金子

生天仙子

闹阳花

雪上一枝蒿

红升丹

白升丹蟾酥

洋金花

红粉

轻粉

雄黄

国家中医药管理局

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