药物的杂质检查考试试题.docx
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药物的杂质检查考试试题
药物的杂质检查考试试题
一、A型题（本大题84小题．每题1.0分，共84.0分。
题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）
第1题
遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作
A 易氧化物
B 易脱水有机物
C 易炭化物
D 碳水化合物
E 糖类物质
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第2题
检查S042-时，其溶液的合适酸度是
A pH值约为1
B pH值约为1.5
C pH值约为2
D pH值约为3
E lmol/L
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第3题
检查药物杂质时应按照
A 规定方法进行
B 操作规范进行
C 质量标准的要求进行
D 药物分析考试指南中的方法进行
E 法定方法进行
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第4题
《中国药典》（2000午版）规定检查水杨酸杂质的药物是
A 贝瞄酯
B 盐酸普鲁卡因
C 葡萄糖
D 阿司匹林
E 磷酸可待因
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第5题
检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为
A 采用内消法
B 在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致
C 炽灼破坏
D 提取分离
E 改变检查方法
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第6题
葡萄糖中重金属检查方法为：
取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液（pH3．5）2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液（每lml相当于10μgPb）2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。
如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为
A 1.0g
B 2.0g
C 4.0g
D 6.0g
E 8.0g
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第7题
药物中铁盐的检查，《中国药典》（2000年版）采用的方法是
A 硫氰酸盐法
B 铁铵矾法
C 硫代乙酰胺法
D Ag（DD法
E 微孔滤膜法
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第8题
如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用
A 800℃～1000℃
B 700℃～800℃
C 600℃～700℃
D 500℃～600℃
E 400℃～500℃
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第9题
药物杂质检查的最终目的是
A 确保药物的纯度
B 确保药物的质量
C 确保用药的有效
D 确保用药的合理
E 确保用药的有效、安全
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第10题
古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为
A AsH3↑
B HgBr2
C KI
D SnCl2
E AsH（HgB2或As（HgB3
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第11题
《中国药典》（2000年版）规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是
A 加入调色溶液法
B 内消法
C 外消法
D 分离法
E 脱色法
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第12题
Ag（DDC）法目视比色或于510nm波长处测定吸收度的物质是
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第13题
检查铁盐时，铁盐（Fe3+）的合适浓度是
A 0.1～0.5mg
B 50ml中含10～50μgFe3+
C 50ml中含10～20μg的Fe3+
D 27ml中含10～20μg的e3+
E 50ml中含50～80μg的Fe3+
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第14题
药物中Cl-与S04-按其性质可称为
A 一般杂质
B 特殊杂质
C 信号杂质
D 有害杂质
E 无机杂质
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第15题
（中国药典》（2000年版）将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下
A 性状
B 鉴别
C 含量测定
D 检查
E 贮藏
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第16题
药物的炽灼残渣限量为
A 0.1%～0.2%
B 0.01%～0.1%
C 0.001%～0.01%
D 0.02%～0.2%
E 0.002%～0.02%
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第17题
检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放置5min，其目的是
A 使反应完全
B 使沉淀颗粒长大
C 避免光线使AgCl变成单质银析出
D 避免光线催化AgCl的分解
E 防止被污染
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第18题
药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为
A 第一法（硫代乙酰胺法）
B 第二法
C 第三法
D 第四法（微孔滤膜法）
E 加硫化氢饱和溶液法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第19题
药物中重金属检查的原理是
A 重金属与硝酸反应
B 重金属离子与硫化物发生反应
C 重金属离子与硫离子发生沉淀反应
D 重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应
E 重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第20题
采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为
A 加快Pb2+与S2ˉ的反应速度
B 使生成PbS沉淀反应更完全
C 使溶液呈色变深
D 使溶液呈色变浅，甚至不显色
E 使PbS沉淀溶解
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第21题
葡萄糖中砷盐的检查法如下：
取本品2.0g，依法检查，其限量为0.0001%，试计算需取标准砷溶液（每1ml相当于1μg的儿）多少毫升
A 1.0ml
B 1.5ml
C 2.0ml
D 3.0ml
E 4.0ml
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第22题
检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸应是
A 硝酸液
B 硫酸液
C 盐酸液
D 稀硝液
E 稀硫酸
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第23题
当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。
此时灼烧的温度应保持在
A 700～800℃
B 500～600℃
C 500℃以下
D 600～700℃
E 800℃以上
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第24题
二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为
A Ag（DD法
B 古蔡法
C 白田道夫法
D 测定吸收度法
E 目视法
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第25题
检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是
A 分离法
B 灼烧法
C 过滤法
D 活性炭脱色法
E 内消法
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第26题
硫酸盐的检查是检查药物中的
A S
B Na2SO4
C MgS04
D SOn2-
E HSO4-
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第27题
检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为
A 形成铅砷齐
B 消除药物中所含少量硫化物的干扰
C 吸收砷化氢气体
D 防止锑化氢（SbH3）气体生成
E 纯化砷化氢气体
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第28题
一般杂质的检查方法收载于《中国药典》（2000年版）的哪部分内容中
A 凡例
B 正文
C 附录
D 索引
E 目录
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第29题
占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是
A 增加AsH3的生成
B 将As5+还原为As3+
C 将生成的碘还原成碘离子
D 加快氢气的产生
E 抑制SbH3生成
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第30题
《中国药典》（2000年版）规定检查对氨基苯甲酸的药物是
A 盐酸普鲁卡因
B 盐酸普鲁卡因注射液
C 盐酸氯丙嗪
D 异烟肼
E 盐酸丁卡因
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第31题
检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。
所说的内消法是指
A 自己消除干扰法
B 除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂
C 加入稀焦糖溶液
D 加入乙醇使颜色褪去
E 将有色溶液加入对照溶液内部
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第32题
《中国药典》（2000年版）规定检查维生索C中的重金属时，取标准铅溶液1.0ml（每1ml相当于10μg的Pb），依法检查，要求限量为0.001%，试计算应取本品多少克
A 4.0g
B 3.0g
C 2.0g
D 1.0%
E 0.15%
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第33题
古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为
A 砷化氢气体
B 硫化氢气体
C 亚砷酸盐（AsO3）
D 砷酸盐（AsO4）
E 汞离子（Hg2+）
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第34题
药物中所含杂质的最大允许量，又称之为
A 杂质允许量
B 存在杂质的最低量
C 存在杂质的高限量
D 杂质限量
E 杂质含量
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第35题
氯化物检查的原理是
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第36题
重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是
A 0.1%
B 0.01%
C 0.0010%
D 0.0020%
E 0.0010%～0.0020%
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第37题
检查S042-时，SO42-的最佳浓度是
A 50ml中含50～80μg的SOn2
B 50ml中含0.1～0.5mg的S042-
C 50ml中含10～50μg的S042-
D 50ml中含10～20μg的S042-
E 27ml中含10～20μg的SO42-
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第38题
中国药典（2000年版）规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：
取本品，分置3支试管中，每管各5ml。
第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
该检查方法应属于
A 灵敏度法
B 对照法
C 沉淀反应
D 浊度法
E 限量法
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第39题
检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。
外消法是指
A 炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B 用仪器方法消除干扰
C 改用其他方法
D 采用外国药典方法消除干扰
E 在溶液以外消除颜色干扰的方法
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第40题
中国药典（2000年版）规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：
取本晶2．0g，加水20ml溶解，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，放冷，加水稀释至45ml，加硫氰酸铵试液（30→100）3ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液（每lml相当于10μgFe）2．0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。
铁盐杂质的限量应为
A 0.01%
B 0.001%
C 0.005%
D 0.002%
E 0.02%
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第41题
葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0．6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸1Oml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1．Oml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（每lml相当于10μgC1）1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。
如氯化物的限量要求为0．01%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为
A 2.0ml
B 3.0ml
C 5.0ml
D 6.0ml
E 8.0Ml
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第42题
古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是
A HgBr2
B AsH3
C AsH（HgB2
D SnCl2
E K1
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第43题
澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为
A 1．00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合
B 取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml
C 取B项下溶液加水稀释10倍
D 1.00%硫酸肼溶液
E 10%乌洛托品溶液
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第44题
检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采用
A 第一法
B 第二法
C 第三法
D 第四法
E 硫代乙酰胺法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第45题
检查铁盐时，要求酸性条件的原因是
A 防止Fe3+的水解
B 防止Fe3+还原
C 使生成颜色稳定
D 提高反应灵敏度
E 防止Fe3+与Clˉ形成配位化合物
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第46题
检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是
A 加快生成[Fe（SC6]3-的反应速度
B 增加[Fe（SC6]3-的稳定性
C 将存在Fe2+氧化成Fe3+
D 防止Fe3+的水解
E 防止Fe2+→Fe3+
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第47题
重金属的检查采用微孔滤膜法（第四法）的目的在于
A 提高检查灵敏度
B 提高检查的准确度
C 消除难溶物的干扰
D 滤除所含有色物质
E 降低检查的难度
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第48题
药物中检查信号杂质（氯化物、硫酸盐）的作用应为
A 确保药物的稳定性
B 确保用药的安全性
C 评价生产工艺的合理性
D 确保用药的合理性
E 评价药物的有效性
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第49题
检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是
A 50ml中含50～80μg的Pb
B 27ml中含10～20μg的Pb
C 2μg的Pb
D 50ml中含10～50μg的Pb
E 50ml中含0.1～0.5μg的Pb
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第50题
药物杂质检查的目的是
A 控制药物的纯度
B 控制药物疗效
C 控制药物的有效成份
D 控制药物毒性
E 检查生产工艺的合理性
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第51题
古蔡法检查砷盐时，判断结果依据
A 砷斑的形成
B 形成砷斑颜色深浅
C 砷化氢气体多少
D 溴化汞试纸的颜色
E 吸收度的大小
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第52题
氯化物检查时，制备对照溶液是用
A NaCl溶液
B 标准NaCl溶液
C KCl溶液
D 标准Cl溶液
E 标准氯化物溶液
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第53题
富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：
取本品0.15g，依规定方法检查。
与标准硫酸钾溶液3.0ml（每1ml相当于100μgS042）同法操作比较，不得更深。
其限量为
A 0.1%
B 0.2%
C 0.01%
D 0.02%
E 0.15%
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第54题
《中国药典》（2000年版）收载的重金属检查法有几种
A 一种
B 二种
C 三种
D 四种
E 五种
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第55题
浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法（550nm）检测时，其吸收度应为（吸收池为lcm）
A 0.11
B 0.16～0.18
C 0.18～0.20
D 0.20～0.25
E 0.12～0.15
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第56题
铁盐检查根据的原理是
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第57题
硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条件是
A 酸性
B 碱性
C 中性
D pH值6.5～7.5
E pH值为3.5
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第58题
硫氰酸铵法检查Fe3+时，若生成的颜色较浅或与对照液管色调不一致，应采用
A 加颜色溶液调色
B 加焦糖溶液调色
C 加正丁醇或异戊醇提取有色物
D 加热浓缩
E 改用仪器法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第59题
Ag（DDC）法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为
A 氧化汞
B 氧化亚铜
C 硫化铅
D 胶态金属银
E 胶态碘化银
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第60题
中国药典（2000年版）规定，酸碱度检查所用的水应为
A 纯化水
B 注射用水
C 蒸馏水
D 离子交换水
E 新煮沸并放冷至室温的水
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第61题
药物中杂质检查的依据为
A 呈色反应
B 沉淀或生成气体反应
C 利用药物与杂质物理或化学性质的差异
D 利用药物与杂质旋光性的差异
E 利用药物与杂质色谱行为的差异
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第62题
药物中所含杂质的最大允许量叫做
A 检测限
B 杂质限量
C 定量限
D 许可值
E 规定限量
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第63题
Ag（DDC）法检查砷盐时，判断结果依据
A 砷斑颜色
B Ag（DD吡啶溶液的体积
C Ag（DD吡啶吸收液的吸收度大小
D 砷化氢气体多少
E 峰面积大小
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第64题
配制标准铁溶液应选用的试剂是
A FeCl3
B Fe（NO3）3
C FeNH4（SO4）212H20
D FeS04
E 葡萄糖酸亚铁
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第65题
药物中杂质的限量计算式为
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第66题
检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用
A 溶剂改用有机溶剂
B 调节溶液的酸碱度
C 炽灼破坏
D 提取分离
E 改变检查方法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第67题
杂质检查又称为
A 药物检查
B 纯度检查
C 限量检查
D 有效性检查
E 安全性检查
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第68题
氯化物的检查是检查药物中的
A Cl
B ClO-
C Cl-
D NaCl
E KCl
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第69题
药物一般杂质的检查方法是
A 灵敏度法
B 对照晶对照法
C 自身对照法
D 限量法
E 高低浓度对比法
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第70题
《中国药典》（2000年版）规定维生素C的约20%澄清液（刚4号垂熔漏斗滤过的溶液），于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03，该项是检查
A 易炭化物
B 澄清度
C 溶液颜色
D 残留有机溶剂
E Ag（DD法测砷
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第71题
古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉花的作用是
A 消除硫化物生成硫化氢的干扰
B 过滤砷化氢气体
C 防止反应液上升
D 富集砷化氢气体
E 纯化反应产物
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第72题
检查氯化物时，比较观察白色AgCl浊度应采用
A 将比色管置于黑色背景上，自上而下观察，比较
B 将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较
C 手举比色管平视比较
D 将比色管放在白色背景上，观察比较
E 将两支比色管平行立放在桌上，面对光源观察比较
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第73题
检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是
A 0.1mol/L
B 0.01mol/L
C 50ml中含50～80μg的Cl
D 50ml中含0.1～0.5μg的Cl
E 50ml中含10～50μg的Cl
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第74题
硫氰酸铵与Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与浓度的线性范围是
A 5～90μg的Fe3+
B 50ml中含5～90μg的Fe3+
C 50ml中含10～20μg的Fe3+
D 27ml中含10～20μg的Fe3+
E 50ml中含50～80μg的Fe3+
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第75题
《中国药典》（2000年版）规定的“澄清”系指
A 经4号垂熔漏斗滤过的溶液
B 不浑浊的溶液
C 澄明溶液
D 相当于水的溶液
E 澄明度相当溶剂或未超过0.5号浊度标准液
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第76题
铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于
A 消除干扰
B 加速Pe3+和SCNˉ的反应速度
C 增加颜色深度
D 将低价态铁离子（Fe2+）氧化为高价态铁离子（Fe3+），同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色
E 将高价态铁离子（Fe3+）还原为低价态铁离子（Pe2+）
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第77题
中国药典（2000年版）规定的“澄清”系指
A 药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液
B 药物溶液的吸收度不得超过0.03
C 药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液
D 目视检查未见浑浊
E 在550nm测得吸收度应为0.12～0.15
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第78题
因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是
A 百分之二
B 百万分之二
C 0.001%
D 0.01%
E 千万分之五
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第79题
检查氯化物时，最适宜的酸度是
A 50ml中加硝酸1ml
B 50ml中加盐酸1ml
C 50ml中加硫酸0.5ml
D 50l加稀硝酸10ml
E 50ml加稀醋酸10ml
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第80题
检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为
A 加热浓缩
B 多加硫氰酸铵试液
C 降低溶液酸度
D 增加溶液碱度
E 加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第81题
药物杂质检查的项目命名法一般是按
A 杂质的名称
B 杂质的性质
C 杂质的结构
D 杂质的来源
E 杂质的毒性
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第82题
采用第一法（即硫代乙酰胺法）检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3．5范围内。
此时应加入
A 盐酸
B 氨-氯化铵缓冲液
C 醋酸盐缓冲液
D 酒石酸氢钾饱和溶液（pH3.
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