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1、药物的杂质检查考试试题药物的杂质检查考试试题一、A型题（本大题84小题每题1.0分，共84.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）第1题 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作A易氧化物B易脱水有机物C易炭化物D碳水化合物E糖类物质【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第2题 检查S042-时，其溶液的合适酸度是ApH值约为1BpH值约为1.5CpH值约为2DpH值约为3Elmol/L【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第3题 检查药物杂质时应按照A规定方法进行B操作规范进行C质量标准的要求进行D药物分析考试指南中的方法进行E法定方法进

2、行【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第4题 中国药典(2000午版)规定检查水杨酸杂质的药物是A贝瞄酯B盐酸普鲁卡因C葡萄糖D阿司匹林E磷酸可待因【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第5题 检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A采用内消法B在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致C炽灼破坏D提取分离E改变检查方法【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第6题 葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH35)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每lml相当于10gPb)20ml同法制

3、成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为A1.0gB2.0gC4.0gD6.0gE8.0g【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第7题 药物中铁盐的检查，中国药典(2000年版)采用的方法是A硫氰酸盐法B铁铵矾法C硫代乙酰胺法DAg(DD法E微孔滤膜法【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第8题 如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用A8001000B700800C600700D500600E400500【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第9题 药物杂质检查的最终目的是A确保药物的纯度B确保药物的质量C确保用药的有效D确保用药的合理E确保用药的有效

4、、安全【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第10题 古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为AAsH3BHgBr2CKIDSnCl2EAsH(HgB2或As(HgB3【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第11题 中国药典(2000年版)规定枸橼酸铁铵中氯化物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是A加入调色溶液法B内消法C外消法D分离法E脱色法【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第12题 Ag(DDC)法目视比色或于510nm波长处测定吸收度的物质是【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第13题 检查铁盐时，铁盐(Fe3+)的合适浓度是A0.10.5mgB50ml中含1050gFe3+C50ml中含1

5、020g的Fe3+D27ml中含1020g的e3+E50ml中含5080g的Fe3+【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第14题 药物中Cl-与S04-按其性质可称为A一般杂质B特殊杂质C信号杂质D有害杂质E无机杂质【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第15题 (中国药典(2000年版)将杂质检查收载于药品质量标准中的哪一项下A性状B鉴别C含量测定D检查E贮藏【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第16题 药物的炽灼残渣限量为A0.1%0.2%B0.01%0.1%C0.001%0.01%D0.02%0.2%E0.002%0.02%【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第17题 检查氯化物时

6、，在比较观察结果前，应在暗处放置5min，其目的是A使反应完全B使沉淀颗粒长大C避免光线使AgCl变成单质银析出D避免光线催化AgCl的分解E防止被污染【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第18题 药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在335的方法为A第一法(硫代乙酰胺法)B第二法C第三法D第四法(微孔滤膜法)E加硫化氢饱和溶液法【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第19题 药物中重金属检查的原理是A重金属与硝酸反应B重金属离子与硫化物发生反应C重金属离子与硫离子发生沉淀反应D重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应E重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应【正确答案】：B【本题分数

7、】：1.0分第20题 采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为A加快Pb2+与S2的反应速度B使生成PbS沉淀反应更完全C使溶液呈色变深D使溶液呈色变浅，甚至不显色E使PbS沉淀溶解【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第21题 葡萄糖中砷盐的检查法如下：取本品2.0g，依法检查，其限量为0.0001%，试计算需取标准砷溶液(每1ml相当于1g的儿)多少毫升A1.0mlB1.5mlC2.0mlD3.0mlE4.0ml【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第22题 检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸应是A硝酸液B硫酸液C盐酸液D稀硝液E稀硫酸【正确答案】：D【本题分数】：

8、1.0分第23题 当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在A700800B500600C500以下D600700E800以上【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第24题 二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为AAg(DD法B古蔡法C白田道夫法D测定吸收度法E目视法【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第25题 检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是A分离法B灼烧法C过滤法D活性炭脱色法E内消法【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第26题 硫酸盐的检查是检查药物中的ASBNa2SO4CMgS04

9、DSOn2-EHSO4-【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第27题 检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为A形成铅砷齐B消除药物中所含少量硫化物的干扰C吸收砷化氢气体D防止锑化氢(SbH3)气体生成E纯化砷化氢气体【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第28题 一般杂质的检查方法收载于中国药典(2000年版)的哪部分内容中A凡例B正文C附录D索引E目录【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第29题 占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主要作用是A增加AsH3的生成B将As5+还原为As3+C将生成的碘还原成碘离子D加快氢气的产生E抑制SbH3生成【正确答案】：B【本题分数】：1.

10、0分第30题 中国药典(2000年版)规定检查对氨基苯甲酸的药物是A盐酸普鲁卡因B盐酸普鲁卡因注射液C盐酸氯丙嗪D异烟肼E盐酸丁卡因【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第31题 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。所说的内消法是指A自己消除干扰法B除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂C加入稀焦糖溶液D加入乙醇使颜色褪去E将有色溶液加入对照溶液内部【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第32题 中国药典(2000年版)规定检查维生索C中的重金属时，取标准铅溶液1.0ml(每1ml相当于10g的Pb)，依法检查，要求限量为0.001%，试计算应取本

11、品多少克A4.0gB3.0gC2.0gD1.0%E0.15%【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第33题 古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为A砷化氢气体B硫化氢气体C亚砷酸盐(AsO3)D砷酸盐(AsO4)E汞离子(Hg2+)【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第34题 药物中所含杂质的最大允许量，又称之为A杂质允许量B存在杂质的最低量C存在杂质的高限量D杂质限量E杂质含量【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第35题 氯化物检查的原理是【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第36题 重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是A0.1%B0

12、.01%C0.0010%D0.0020%E0.0010%0.0020%【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第37题 检查S042-时，SO42-的最佳浓度是A50ml中含5080g的SOn2B50ml中含0.10.5mg的S042-C50ml中含1050g的S042-D50ml中含1020g的S042-E27ml中含1020g的SO42-【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第38题 中国药典(2000年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得

13、发生浑浊。该检查方法应属于A灵敏度法B对照法C沉淀反应D浊度法E限量法【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第39题 检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指A炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色B用仪器方法消除干扰C改用其他方法D采用外国药典方法消除干扰E在溶液以外消除颜色干扰的方法【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第40题 中国药典(2000年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本晶20g，加水20ml溶解，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，放冷，加水稀释至45ml，加硫氰酸铵试液(30100)3ml，摇匀，如显色，与标准

14、铁溶液(每lml相当于10gFe)20ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。铁盐杂质的限量应为A0.01%B0.001%C0.005%D0.002%E0.02%【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第41题 葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品06g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸1Oml；置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1Oml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液(每lml相当于10gC1)1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为001%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为A2.0mlB3.0mlC

15、5.0mlD6.0mlE8.0Ml【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第42题 古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化合物是AHgBr2BAsH3CAsH(HgB2DSnCl2EK1【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第43题 澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为A100%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合B取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000mlC取B项下溶液加水稀释10倍D1.00%硫酸肼溶液E10%乌洛托品溶液【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第44题 检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采用A第一法B第二法C第三法D第四法E硫代乙酰胺法【正确答案】：C【

16、本题分数】：1.0分第45题 检查铁盐时，要求酸性条件的原因是A防止Fe3+的水解B防止Fe3+还原C使生成颜色稳定D提高反应灵敏度E防止Fe3+与Cl形成配位化合物【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第46题 检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是A加快生成Fe(SC63-的反应速度B增加Fe(SC63-的稳定性C将存在Fe2+氧化成Fe3+D防止Fe3+的水解E防止Fe2+Fe3+【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第47题 重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在于A提高检查灵敏度B提高检查的准确度C消除难溶物的干扰D滤除所含有色物质E降低检查的难度【正确答案】：A【本题分

17、数】：1.0分第48题 药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为A确保药物的稳定性B确保用药的安全性C评价生产工艺的合理性D确保用药的合理性E评价药物的有效性【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第49题 检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是A50ml中含5080g的PbB27ml中含1020g的PbC2g的PbD50ml中含1050g的PbE50ml中含0.10.5g的Pb【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第50题 药物杂质检查的目的是A控制药物的纯度B控制药物疗效C控制药物的有效成份D控制药物毒性E检查生产工艺的合理性【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第51题 古蔡法检

18、查砷盐时，判断结果依据A砷斑的形成B形成砷斑颜色深浅C砷化氢气体多少D溴化汞试纸的颜色E吸收度的大小【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第52题 氯化物检查时，制备对照溶液是用ANaCl溶液B标准NaCl溶液CKCl溶液D标准Cl溶液E标准氯化物溶液【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第53题 富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：取本品0.15g，依规定方法检查。与标准硫酸钾溶液3.0ml(每1ml相当于100gS042)同法操作比较，不得更深。其限量为A0.1%B0.2%C0.01%D0.02%E0.15%【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第54题 中国药典(2000年版)收载的重金属

19、检查法有几种A一种B二种C三种D四种E五种【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第55题 浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸收池为lcm)A0.11B0.160.18C0.180.20D0.200.25E0.120.15【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第56题 铁盐检查根据的原理是【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第57题 硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条件是A酸性B碱性C中性DpH值6.57.5EpH值为3.5【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第58题 硫氰酸铵法检查Fe3+时，若生成的颜色较浅或与对照液管色调不一致，应采用A加颜色溶液调

20、色B加焦糖溶液调色C加正丁醇或异戊醇提取有色物D加热浓缩E改用仪器法【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第59题 Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为A氧化汞B氧化亚铜C硫化铅D胶态金属银E胶态碘化银【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第60题 中国药典(2000年版)规定，酸碱度检查所用的水应为A纯化水B注射用水C蒸馏水D离子交换水E新煮沸并放冷至室温的水【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第61题 药物中杂质检查的依据为A呈色反应B沉淀或生成气体反应C利用药物与杂质物理或化学性质的差异D利用药物与杂质旋光性的差异E利用药物与

21、杂质色谱行为的差异【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第62题 药物中所含杂质的最大允许量叫做A检测限B杂质限量C定量限D许可值E规定限量【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第63题 Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据A砷斑颜色BAg(DD吡啶溶液的体积CAg(DD吡啶吸收液的吸收度大小D砷化氢气体多少E峰面积大小【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第64题 配制标准铁溶液应选用的试剂是AFeCl3BFe(NO3)3CFeNH4(SO4)212H20DFeS04E葡萄糖酸亚铁【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第65题 药物中杂质的限量计算式为【正确答案】：A【本题分数】：1.0

22、分第66题 检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用A溶剂改用有机溶剂B调节溶液的酸碱度C炽灼破坏D提取分离E改变检查方法【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第67题 杂质检查又称为A药物检查B纯度检查C限量检查D有效性检查E安全性检查【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第68题 氯化物的检查是检查药物中的AClBClO-CCl-DNaClEKCl【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第69题 药物一般杂质的检查方法是A灵敏度法B对照晶对照法C自身对照法D限量法E高低浓度对比法【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第70题 中国药典(2000年版)规定维生素C的约2

23、0%澄清液(刚4号垂熔漏斗滤过的溶液)，于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03，该项是检查A易炭化物B澄清度C溶液颜色D残留有机溶剂EAg(DD法测砷【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第71题 古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉花的作用是A消除硫化物生成硫化氢的干扰B过滤砷化氢气体C防止反应液上升D富集砷化氢气体E纯化反应产物【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第72题 检查氯化物时，比较观察白色AgCl浊度应采用A将比色管置于黑色背景上，自上而下观察，比较B将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较C手举比色管平视比较D将比色管放在白色背景上，观察比较E将两支比色管平行立放

24、在桌上，面对光源观察比较【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第73题 检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是A0.1mol/LB0.01mol/LC50ml中含5080g的ClD50ml中含0.10.5g的ClE50ml中含1050g的Cl【正确答案】：C【本题分数】：1.0分第74题 硫氰酸铵与Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与浓度的线性范围是A590g的Fe3+B50ml中含590g的Fe3+C50ml中含1020g的Fe3+D27ml中含1020g的Fe3+E50ml中含5080g的Fe3+【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第75题 中国药典(2000年版)规定的“澄清”系指A

25、经4号垂熔漏斗滤过的溶液B不浑浊的溶液C澄明溶液D相当于水的溶液E澄明度相当溶剂或未超过0.5号浊度标准液【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第76题 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于A消除干扰B加速Pe3+和SCN的反应速度C增加颜色深度D将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色E将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Pe2+)【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第77题 中国药典(2000年版)规定的“澄清”系指A药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过05号浊度标准液B药物溶液的吸收度不得

26、超过0.03C药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D目视检查未见浑浊E在550nm测得吸收度应为0.120.15【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第78题 因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是A百分之二B百万分之二C0.001%D0.01%E千万分之五【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第79题 检查氯化物时，最适宜的酸度是A50ml中加硝酸1mlB50ml中加盐酸1mlC50ml中加硫酸0.5mlD50l加稀硝酸10mlE50ml加稀醋酸10ml【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第80题 检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为A加热浓缩B多加硫氰酸铵试液C降低溶液酸度D增加溶液碱度E加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第81题 药物杂质检查的项目命名法一般是按A杂质的名称B杂质的性质C杂质的结构D杂质的来源E杂质的毒性【正确答案】：A【本题分数】：1.0分第82题 采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在335范围内。此时应加入A盐酸B氨-氯化铵缓冲液C醋酸盐缓冲液D酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.