中兽药研发新思路.docx

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中兽药研发新思路

新剂型中兽药是我国特有的中医药

理论和实践的产物，其资源丰富、

历史悠久，具有防治效果显著、毒副

作用相对较小、在动物性食品中无

残留或残留少，以及不易产生耐药性

等优点。

但由于历史条件和现有生产

技术的限制，妨碍了中兽药在养殖行

业的应用。

今后我国中兽药的研发

应从中兽药基础研究、中兽药制剂

的新技术与新剂型的研究等方面来

开展，以确保生产出作用物质清楚、

疗效明确、机理清楚、安全性好以及

经济效益突出的中兽药。

1中兽药基础研究

在中兽药理论指导下，运用现代科

学技术，加强中兽药基础理论研究，

将有助于提高中兽药产品开发的科

技含量，推动中兽药事业的发展。

中

兽药基础研究工作主要包括中兽药

中生物活性成分、中兽药药理、中兽

药材资源等多方面。

1.1中兽药中生物活性成分的研究

中兽药化学成分是发挥药效作用的

物质基础，它的深入研究是中国兽

药现代化的关键和核心，既有利于

揭示中兽药的作用机理、方剂理论、

配伍规律，也对优化制剂工艺、制定

中兽药质量控制标准，对实现中兽药

现代化并走向国际市场均具有重要

意义。

主要研究内容有：

1.2原生活性成分的研究。

原生活性成分的研究流程主要为：

（1）通过调研或广泛筛选需要开发

的天然药物；

（2）确定有效部位；

（3）采用各种色谱方法和其它方

法对活性部位进行分离，分离所得组

分经过活性测试，直到追踪到活性成

分；（4）根据理化性质和波普数据确

定单体的化学结构，对已明确化学结

构的单体进行活性评价；（5）对有开

发价值的化合物进行结构修饰和构

效关系的研究。

1.3前体活性成分的研究。

将天然药物给动物食用后，分别收

集动物的粪便、尿、胆汁，然后采用

各种提取分离方法分离它们中的代

谢产物，并采用谱学和标准品对照

的方法确定它们的化学结构，在化

学结构已知的情况下进行生物活性

评价，对有开发价值的化合物可进

一步开发

1.4

血清学化学的研究。

只研究吸收入血的化学成分及药理

作用，可简化所要研究的成分，而

且排除虽有体外活性但因其不能吸

收入血无法发挥药效的伪活性成分

干扰及找出前体活性成分。

1.5中兽药药理研究

中兽药药理研究在中兽药基础研究

中起到至关重要的作用，他对阐明

中兽药的药效、作用机理、合理用

药以及新药开发提供理论依据。

有

如下主要研究内容。

1.2.1中药血清药理。

通过有效成分在血中的动态变化、

相互作用及药效的相互关系，更好

的反应中药复方的配伍原则和药物

的量效关系，为复方药物的动力学

研究奠定了基础。

1.2.2化学生物学。

化学生物学是使用小分子作为

工具来解决生物学问题，

通过干扰或调解正常生理过程了解

蛋白质的功能。

利用化学生物学手

段可以寻找与天然小分子发生作用

的靶蛋白，从而阐明天然药物的作用

机理。

1.6基因表达谱。

中医药学擅长于从整体上进行功能

的调解，对某些关键性功能基因进

行调控，修饰、调节基因表达与基因

产物功能获得对疾病的调控，从而

基因表达谱有助于对中兽药药效进

行评价。

1.7多靶点药效学评价。

中药中含有多种成分，这些成分的

作用并非简单地叠加，而是相互影

响、弥补，通过多层次、多个作用

途径和多靶点发挥综合作用。

这就

需要针对中药的作用特点讨论并建

立一种新的药效评价系统，科学地评

价中药治疗疾病的效果。

2中兽药材资源研究

中兽药材的研究是中药基础性研

究的基础，中兽药材质量的优劣，严

重影响着中药成品的质量和疗效。

因此，要特别注意进行中兽药材可持

续利用的研究，解决好珍稀濒危药

材开发与保护之间的关系。

主要研究内容有：

（1）生物亲缘关系理

论。

如黄连、黄柏中含有的黄连素

具有抗菌、消炎作用，但黄连、黄柏

系贵重药材，从而限制了黄连素的广

泛运用，通过生物亲缘关系发现三

颗针中也含有黄连素。

（2）珍稀濒危

药材代替品。

如名贵稀缺药材牛黄、

麝香的代替品人工牛黄和人工麝香。

（3）引种主产于国外的中药品种。

如2012年青岛康地恩药业

有限公司等成功申报紫锥菊和

紫锥菊末为国家一类新兽药，2014

年四川乾坤动物药业有限公司等成

功申报紫锥菊根和紫锥菊根末为国

家二类新兽药。

3中兽药制剂的新技术与新剂型的

研究目前，中兽药产业的生产存在

新技术含量不高，生产设备落后，自

动化程度低，生产工艺参数与参数的

控制不够精细等问题。

另一方面，中

兽药产品剂型大多以散剂为主，导致

用药量大、适口性差、运输不便、用

量难以掌控等缺点，难以适应市场需

求。

因此，将制剂新工艺和剂型改进

引入中兽药生产中，有利于中兽药生

产水平的提高。

1.8引进制剂新工艺

先进制药生产技术的引入将极大改

善中兽药加工的技术水平。

如超微

细粉碎技术用于中兽药粉碎，使药

材成分的溶出和起效更加迅速完全，

提高生物利用度；超声波提取有效

成分

省时、提取率高；超临界流体萃取技

术效率高、速度快、选择性好，没有

溶剂残留而且适于热敏物质；以超

滤为代表的膜分离技术高效、低耗、

使用范围广、易于操作控制；喷雾干

燥、冷冻干燥等浓缩技术改变了传统

中药制剂的方法。

1.9对剂型进行改进和创新

剂型进行改进和创新，一方面，要针

对不同动物种类疾病治疗的需要，科

学地、配套性地开发针对性强、使用

方便的新剂型，如牛羊用驱虫浇泼

剂；促生长埋植剂；奶牛用抗菌乳

房注射剂；仔猪用凝胶剂等。

另一

方面，可溶性粉剂、胶囊剂、喷雾剂、

控释制剂、缓释剂和靶向药物制剂等

将为中兽药新药的研究开发带来新

的方向。

近年来，一些中兽药通过

剂型改良，提高药物的药理活性、减

少药物刺激性、增强药物稳定性。

如

2009年冀农药业有限公司自主研发

的国家三类新兽药芪芍增免散，经过

剂型改进（液体剂型）于2014年芪

芍增免口服液成功申报为国家四类

新兽药。

4总结

加强中兽药的研究，对我国社会和

经济发展，尤其是畜禽乃至人类的

健康事业和兽药产业发展具有重要

的意义。

在传统中医药理论的基础

上，进一步继承和创新，提高现代科

技含量，

以增强方剂中的有效成分，实现量

化质量标准的透明度和可控性，从

而逐步实现中兽药生产现代化。