三体系各部门贯彻要点.doc

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综合管理部及各事业部综合部贯彻质量管理体系文件要点

一、GTG201《文件控制程序》贯彻要点

1、编制综合管理部《受控文件清单》，综合管理部《受控文件清单》应包括在综合管理部使用的质量管理体系文件（成套文件及单行本）、企业管理标准（成套文件及单行本）以及属于综合管理部管理和控制的企业管理标准（含未发放）清单。

二、GTG204《人力资源控制管理程序》贯彻要点

1、收集整理中层以上管理人员的考核记录，时间从2007年6月开始。

2、按2007年度及2008年度培训计划的要求，组织实施培训，并保持培训记录；收集整理质量管理体系文件的培训记录，包括培训计划（培训计划由分管副总经理审核，总经理批准后执行）、培训签到表、培训记录等，培训计划中应明确培训目标、培训方式、培训人员、培训考核办法、任课教师、课时安排等）。

3、收集整理新进员工、转岗员工试用期满后的考核资料，做好其他员工德、能、勤、绩的年度考核工作。

4、编制公司特种操作工员工明细表，特种操作工包括电工、焊工（含电焊工、普通焊工、压力容器焊工、压力管道焊工）、检验员（含无损探伤人员）、司机等，确保特种操作工持证上岗。

5、对员工培训考核结果进行统计，员工培训内容应覆盖质量管理体系文件、相应法律、法规等。

三、GTG203《管理评审控制程序》贯彻要点

1、按要求在3月下旬协助总经理组织召开管理评审，并保留管理评审记录。

技术发展部及各事业部技术部门贯彻质量管理体系文件要点

一、GTG201《文件控制程序》贯彻要点

1、按要求编制集团公司技术文件《受控文件清单》，包括在技术发展部使用的质量管理体系文件（成套文件及单行本）、企业管理标准（成套文件及单行本）、企业技术标准、外来技术标准以及属于技术发展部管理和控制的企业技术标准（含未发放）清单。

2、收集整理图纸、技术文件“文件更改许可书”，检查文件的更改应确保文件的使用场所都更改到位。

3、整理、整顿销售合同、供应合同、企业技术标准、工程竣工档案、存档底图、生产用图、技术存档图等，确保帐、物相符，并便于检索和查找。

4、保存归档企业技术标准发放清单。

5、检查产品（工艺）图样与技术文件的更改是否符合GTJ9《图样及技术文件更改规则》的要求；检查企业技术转化翻印上级标准的更改、调换、废止是否符合

GTJ7《技术标准管理办法》的规定；检查图样、技术文件的保存、作废、回收和销毁是否符合GTG104《档案管理》。

6、技术发展部负责确保各产品事业部、资料室各岗位人员均能得到相应的质量管理体系程序文件及企业管理标准中的相关内容。

二、6.4工作环境贯彻要点

1、技术发展部负责明确为实现产品符合性所需的工艺环境，编制对影响产品质量各个关键和特殊过程所需工作环境、产品防护、产品包装的具体规定。

三、7.3产品设计和开发贯彻要点

1、技术发展部负责确定并提供体系覆盖的医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用空气净化系统、手术台、妇科台、医疗床、骨科牵引床、输液架、高真空绝热低温管道、膨胀机、贮槽、空气分离设备、氧气湿化器等产品的设计、开发全套资料（含工艺文件）符合要求，新开发产品应符合《企业管理标准》中GTG501《产品设计开发管理》、GTJ13《产品图样及设计文件完整性》、《设计评审管理》、《设计验证管理》及GTG200质量手册中7.3设计和开发的要求。

2、技术发展部负责确定并提供体系覆盖产品的执行标准文本，负责确定并提供体系覆盖产品的接收准则。

四、GTG206《采购控制程序》贯彻要点

1、负责为采购提供WX表、BX表、材料定额明细表和“采购物资分类明细表”等采购信息。

2、负责参与供方评定与评价。

五、GTG207《生产过程控制程序》贯彻要点

1、为各产品事业部生产部门提供生产用图及生产工艺文件、试压规范、操作规程、产品接收准则等。

2、从人、机、料、法、环等方面组织实施焊接过程的再确认（包括焊接工艺评定指导书、焊接工艺评定作业指导书、机械性能试验、无损探伤、焊接设备的认可、焊接人员的认可等），并保持相关记录。

六、GTG209《标识和可追溯性控制程序》

1、技术发展部负责制定产品标识和可追溯性的范围、程度和方法。

2、技术发展部负责标识牌的设计。

七、8.2.3过程的监视和测量

1、技术发展部负责按月对各产品事业部生产现场进行工艺纪律检查。

八、GTG216《不合格品控制程序》

1、负责督促各产品事业部生产部门对不合格品提出处理意见，对返工/返修工序在3步以上（含3步）的不合格品，在签署处理意见时，必须注明“返工/返修通知单”编号，以指导责任者进行返工/返修。

2、负责审核各产品事业部生产部门编制的返工/返修工艺。

3、负责评价不合格品原因，并做出评价结论。

九、数据分析和改进贯彻要点

1、收集产品制作过程及产品交付用户使用后反馈的产品质量信息，并进行汇总分析，针对具体产品制定纠正和预防措施，发出“纠正和预防措施处理单”，责成相关部门实施纠正和预防措施以不断提高公司产品质量水平。

生产管理部及各事业部生产部贯彻质量管理体系文件要点

一、GTG201《文件控制程序》贯彻要点

1、编制生产管理部《受控文件清单》，生产管理部《受控文件清单》应包括在生产管理部使用的质量管理体系文件（成套文件及单行本）、企业管理标准（成套文件及单行本）以及用于生产管理及生产车间的第三层文件，如生产管理制度、安全管理制度、产品防护的有关规定、设备管理相关制度、设备安全操作规程等文件清单。

2、归档保存生产管理部制定和发放的文件的“文件发放清单”。

二、6.3基础设施贯彻要点

1、完善设备管理相关制度、设备安全操作规程等制度。

2、负责按GTG603《设备管理制度》完善生产设施台帐，包括集团公司生产设施台帐、分部门、单位的生产设施台帐。

3、负责按2007年度及2008年度设备一级保养计划、设备二级保养计划、设备大修计划、设备小修计划的要求，组织实施设备管理和维护，并保留所产生的记录。

4、督促各产品事业部建立工装台帐，汇总编制集团公司工装台帐，并组织实施工装验证，保留工装验证记录。

三、6.4工作环境贯彻要点

1、生产管理部负责落实和管理为确保产品实现过程所需的环境保护，安全文明生产、公共环境所需的工作环境等，如喷塑件、镀铬件的贮存、流转、在制品所需的工作环境，焊接过程所需的弧光板、防风、防雨措施，电子产品装配所需的工作环境要求等。

四、7.1产品实现的策划贯彻要点

1、当某一具体的产品（如某一具体医院医用中心供气系统工程、某一具体医院的医用空气净化系统工程、公司开发的新产品）的质量特性、质量要求与现有产品或服务方式不同时，应由生产管理部经理负责组织分管生产的副总经理，相应产品事业部总经理及相关部门负责人对具体产品实现过程进行策划，将质量管理通用要求转化为可操作并落实责任的计划和要求，并将策划的结果形成相应的质量计划，如“新产品投产计划”、“某医院工程施工组织计划”等，并保留产品实现策划产生的相关记录。

五、GTG206《采购过程控制程序》

1、完善2007年度生产外协《合格供方名录》，并提交供应管理部汇总。

2、组织开展对老供方进行业绩评价，对新供方进行确认，保存供方评价结果及记录（供方基本情况调查表、供方评价表、新供方申请表、供方样品评价表等）。

3、建立供方供货质量档案。

4、《生产外协合同》应按月汇总，生产外协合同应包括验收要求、验收方式、应达到的质量标准等，对长期生产外协的物资与供方签订长期协作协议，生产外协合同文本应经生产管理部经理或总经理签字认可。

5、汇总收集合格外协供方评价档案，并提交供应管理部汇总。

六、GTG207生产过程控制程序贯彻要点

1、负责汇总2007年6月至今各生产部门编制的“月度生产作业计划”。

收集整理2007年6月至今集团公司“月度生产计划”。

2、各事业部下达本部门月度生产作业计划并明确生产批号，生产管理部对各事业部生产部门进行生产上指导和管理。

3、生产管理部负责各事业部生产间的相互协调、衔接、定期组织召开生产调度会、不定期组织相关职能协调会和生产现场会、对生产平衡和生产节奏负责。

4、事业部技术部门协助技术发展部对特殊过程确认和再确认。

5、对产品实现过程实行策划进行安排，在各阶段受控条件下，对产品实现过程进行记录和测量。

6、对在制品周转、存放、保管进行有效管理。

7、生产调度以生产作业计划为依据，确保任的完成，生产要有计划性，预见性，突出重点。

生产、设备、能源、供应、运输、技术合理调配。

8、生产现场要对人、机、料、法、环进行有效控制，做到定置管理，物品流通要有序、畅通。

9、现场产品质量控制要严格执行“三检”、“五不”制度。

10、现场设备状态标识清楚，保持齐全、完好、整洁，设备专人定期维护和保养，设备操作须经考试合格后持证上岗。

11、现场工具管理：

工位器具的设计、制造、传递、摆放管理要满足工艺、生产和定置要求，做到摆放分类、整齐、方便、清洁，帐、卡物一致。

12、现场计量管理：

计量器具实行专人专用，做到完好、准确、清洁、定检、定位，计量器具使用须在有效期内。

13、安全生产管理：

生产现场安全通道平整、畅通、清洁，安全线条清楚、醒目，无占道、压线现象，特殊工种须穿戴好防护用品，各警示标志醒目、完整，安全装置齐全。

14、生产记录及时、准确、内容完整、并及时收集、整理、存档。

供应管理部及各事业部采购部门贯彻质量管理体系文件要点

一、GTG201《文件控制程序》贯彻要点

按要求编制供应管理部《受控文件清单》，包括在供应管理部使用的质量管理体系文件（成套文件及单行本）、企业管理标准（成套文件及单行本）、企业技术标准、引用行业标准等清单。

二、GTG206《采购控制程序》贯彻要点

1、提供体系覆盖产品《采购物资分类明细表》（A、B、C）。

2、提供2008年度《合格供方名录》。

3、组织开展对老供方进行业绩评价，对新供方进行确认，保存供方评价结果及记录（供方基本情况调查表、供方评价表、新供方申请表、供方样品评价表等）。

4、建立并保留采购计划执行情况的详细记录。

5、提供采购物资和产品的要求的依据（质量要求、技术标准等）。

6、建立供方供货质量档案。

7、收集整理2007年6月至今的《月度生产作业计划》及《月度物资采购计划》，收集整理各部门提供的“临时采购单”，并进行按月装订成册。

8、《采购合同》应按月汇总，采购合同应包括验收要求、验收方式、应达到的质量标准等，对主材物资的采购应与供方签订长期供货协议，采购合同文本应经供应管理部经理或总经理签字认可。

9、汇总收集合格供方评价档案（含采购供方和外协供方）。

三、GTG209《标识和可追溯性控制程序》贯彻要点

1、供应管理部应对供应管理部库房进行分区管理，至少应包括“待检区”、“退货区”、“待判定区”、“不合格品区”等，库存物资应进行分区、分类、分架存放。

2、库存物资标识按GTG209《标识和可追溯性控制程序》中4.1执行。

3、库存物资应做到帐、物、卡一致。

四、GTG215《检验和试验控制程序》及GTG216《不合格品控制程序》贯彻要点

1、采购人员购回物资后应及时填写“产品送检单”交检验员送检，并对送检物资按要求做好“待检”标识。

2、收集整理2007年6月至今的“产品送检通知单”、“不合格品处理单”并按月装订成册。

五、数据分析和改进贯彻要点

根据对供方的供货状况（含供货质量、价格、交货周期、服务等内容）进行统计，以提供对老供方进行业绩评价。

售后服务管理部及各事业部市场部贯彻质量管理体系文件要点

一、GTG201《文件控制程序》贯