QMS现场审核检查清单及记录模板.doc

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QMS现场审核检查清单及记录模板

1

条款

审核记录

审核注解

4质量管理体系

4.1总要求

1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等

2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:

管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册页的流程图

体系覆盖的产品范围：

×××

3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：

委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制

4删减了×××过程

4.2文件要求

4.2.1总则

查文件清单，该组织质量管理体系文件有：

质量手册（含质量方针和质量目标）

程序文件有×个,含标化要求6个程序

三三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种

4.2.2质量手册

查质量手册编号QM-01-2005批准人：

王刚实施日期：

2005.12.1

其内容包括：

质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图（手册页）其过程及相互作用的表述完整

并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准

4.2.3文件控制

1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005，经×××批准，于×××实施。

基本符合标准要求

2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改

3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期

4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发

放人

5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××

6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件

7查外来文件清单：

a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定）

8抽3个使用文件的现场，有：

a现行有效版本的文件，b有控制编号

9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别

4.2.4记录控制

1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。

基本符合标准要求

2查记录清单，共有×种记录，有记录编号/标识、保存期限、管理部门等，能满足标准要求

3抽3份记录，×××，×××，×××，按程序文件要求执行,记录，编号、文字填写清晰，有个别划改，无乱划乱改模糊不清等现象

4保存的场所适宜

2

条款

审核记录

审核注解

5管理职责

5.1管理承诺

1总经理（管代）在公司周生产例会或中层经上干部会上反复宣讲，满足顾客和相关法律法规要求的重要性，市场（顾客）的要求是企业（员工）生存的发展的前提

2总经理（管代）就自参加制定并批准颁布质量方针（详见5.3审核记录）和质量目标（详见5.4.1审核记录）

3企业涉及的国标和相关法规：

见外来文件清单

4总经理主持了2006年月日的管理评审（详见5.6审核记录），并提出×条有关QMS改进措施

5QMS运行以来，总经理确保了人力、物力和财力等资源,如×××

5.2以顾客为关注焦点

1总经理始终关注顾客对产品质量的要求,即从合同形成、生产过程、成品检验、交付和交付后的活动；并要求在合同中/订单中明确规定，该组织以增强顾客满意为目的，识别与确定产品质量要求，充分考虑顾客意见

2通过调查、研究、分析、内部沟通以及与顾客沟通等方式确保顾客的要求得到确定并予以满足

3总经理关注了客户满意的调查和售后服务：

如发调查表家征求顾客意见或建议，走访顾客次，对客户反映次，均及时处理达到顾客满意为止

4顾客的需求和期望转化为组织要求时应突出顾客所关心的与产品有关的特性：

符合性、可信性、可用性、交付能力和售后服务等

5经营理念实例，例：

产品招回，三包理赔，抱怨处理及服务等

5.3质量方针

1该组织质量方针为：

×××

与企业（公司）发展宗旨/经营方针一致，包括了满足客户要求和QMS持续改进有效性的承诺，为制定评审质量目标提供了框架

2抽3位员工×××、×××、×××能记住、沟通理解质量方针，并执行

3质量方针的持续适宜性在×月×日管理评审中进行了评审

5.4策划

5.4.1质量目标

1该组织质量目标为：

×××，并在相关的职能和层次上进行了分解，如：

质量部质量目标为：

×××

2公司质量目标实施情况：

×××，质量部门质量目标实施情况：

×××

均达到策划的结果，质量目标适宜

3质量目标的考核情况：

×××

（可通过内审、过程和产品测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解）

5.4.2质量管理体系策划

质量管理体系策划的结果形成了文件，可以满足质量目标和体系总要求

①初次审核应以记录质量管理体系策划的输出为主，可涉及到质量体系文件（含记录）、组织机构、人、财、物、产品的实现，过程优化，外包过程控制等

②监督审核中则以体系的变更为主，是否保持了体系的完整性

1已建立的QMS文件（如:

手册、程序和公司质量文件及记录）是否有修改

2QMS建立以来公司组织机构是否有变动

3产品范围和生产工艺流程是否有变化（修改）

综上所述评价QMS是否保持了其完整性

QMS现场审核检查清单及记录模板3

条款

审核记录

审核注解

5.5职责，权限与沟通

5.5.1职责和权限

1手册5.5.1和职能分配表对公司领导、各部门职责、权限做出了明确合理的规定

2询问总经理：

公司各部门职责权限划分明确，执行基本有效，未发生部门和各部门之间互相扯皮、职责的权限划分不清楚等问题

3询问各部门负责人和现场观察，公司员工对其职责、权限的基本了解，说明内部沟通、执行有效（见各部门审核记录）

（如果受审核方提供的质量手册及其它文件中没有对各级各类人员的职责和权限的说明，在文件审核时也未提出，应以一般不符合项提出，令其补充文件。

沟通也可在相关过程中顺便提问，允许在此条款中不作记录。

）

5.5.2

管理者代表

1最高管理者代表任命了×××为管代，见手册页任命书，管代的职责作了明确规定，符合标准中的4条

2管代基本履行了其4条职责，能理解并执行，并查：

管代组织编写体系文件、对外负责认证的协调工作、在总经理办公会上通报体系运行情况、抓了内审的全过程的组织领导和管理评审的准备工作等

（指定二人或二人以上管理者为管代、在工人中指定一名为管代均是不合格项）

5.5.3内部沟通

1手册5.5.3对沟通的内容、方式等做出了规定，沟通的内容主要是关于质量管理体系的有效性，包括业绩、质量问题，纠正措施的有效性等；公司内部沟通方式：

生产周会、月底总结会、公司领导碰头会、电话等通知等

2查生产周会、月底总结会等记录，会议要求得到执行，说明内部沟通有效

5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出

1有程序文件：

《管理评审控制程序》QP-56-2005或在《质量手册》5.6章节中，对管理评审作了规定（另监审时还查：

两次评审的时间间隔不超过12个月，上次评审的时间为×年×月×日，参加人员、地点、评审内容、（准备材料）、目的等）

2有管理评审计划、管理评审会议通知、会议签到、会议记录等，本次评审的日期为×年×月×日、主持人为××总经理、与会人有：

×××、×××、×××，对各部门的数据和资料进行了认真的评审，评审了QMS的适宜性、充分性和有效性

3查管理评审的输入材料，充分可靠：

a）内审结果（报告）由部提供，日前完

b）顾客反馈由部提供，日前完

c）产品质量报告由部提供，日前完

d）预防纠正措施由部提供，日前完

e）上次荐评的跟踪措施由部提供，日前完

f）QMS的变更情况由部提供，日前完

g）改进建议由部提供，日前完

4查管理评审报告以及会议记录，管理评审报告经××总经理批准，并发到有关部门。

主要包括：

a）QMS运行有效性结论b）QMS需要改进的地方c）评审了质量方针和质量目标，结论是符合企业实际是适宜的；d）关于体系改进、产品改进和资源需求方面的任何决定和措施以及跟踪验证的证据。

（如果没有前三条内容，以口头/书面观察项指出，如果没有第四条即没有任何决定和措施则作为一般不符合项对待）

4

条款

审核记录

审核注解

6资源管理

6.1资源提供

通过现场查看和受审核方领导介绍，资源配情况：

人力资源：

×××

基础设施：

×××

工作环境：

×××等

能满足体系、产品和顾客的要求

6.2

人力资源

6.2.1总则

1识别确定了从事影响产品质量工作的各岗位人员的能力，编制了公司《各岗位人员任职条件》，包括了教育、培训、技能、经验和任职的内容

（未强调要形成文件）

2编制了公司员工年度培训计划，共有项,已实施项,内容有QMS文件、ISO9000族标准、技术业务知识和产品检验（规范）等，编制人：

审批人：

日期：

6.2.2能力、意识的培训

本条与6.2.1的区别在于：

6.2.1是策划，对各岗位人员的资质提出具体要求，6.2.2是实施。

1查岗位任职情况：

（抽查3岗）岗位名称、姓名、任职条件（文化、年龄、工作时间、培训）、实际经验、判定（胜任）

2查培训记录：

××，人员岗位调整记录：

××，招聘记录：

××，能满足人员能力的需求

3抽查掊训实施记录：

培训安排表××，培训内容××，地点××，日期××，参加人员××，教师××，考勤××，考试成绩××等

4查评价所采取措施的有效性的记录（抽2次）：

培训时间×年×月×日、主持人×××、参加人员数×、培训内容×××、评价人×××、有效性评价结论×××

（即所规定的培训和措施实施的结果是否解决了标准6.2.2a）款中人员能力需求的各项问题，并非仅指某次培训效果）

5查：

特殊工种和重要人员的资质文件，如电工、焊工等操作人员上岗资格证书编号××、发证日期×年×月×日、有效期×年×月×日

（每类不少于1个，若没有此类工种和人员时，在记录中写明，否则视为漏审）

QMS现场审核检查清单及记录模板

5

条款

审核记录

审核注解

6.3基础设施

关键词是确定、提供和维护，适用时a）、b）、c）三条都要审核。

一般企业仅写a）、b）两条即可。

运输是指有特殊要求的运输，如危险品、易损件，有可能造成污染等物资的运输，需要特殊运输车或需要特制辅助运具的。

1现场观看企业的规模：

厂房面积×××、办公室建筑和相关设施建筑（水、电、汽）良好，实力×××，特点×××

2查：

有程序文件、作业文件、平面布置图、设备分布图、设备台帐、设备档案，设备主要包括车床（型号、数量）、冲床（型号、数量）、特殊专用设备（型号、名称、数量）等台套，计量器具个：

均处完好状态

3运输或通讯：

×××、×××

4查生产设备的检修计划/大、中、检修计划×××，及一二三级保养，大中小修、项修等具体要求×××，检修设备名称×××、时间×年×月×日、维修负责人×××、检修的验收人×××

（对没有这些文件的企业不能判为不合格，只要提供和维护了为达到产品符合要求所需的基础设施即可。

这种情况下，应记录在××文件××章节中规定了维修保养的职责×××，写出设备管理人×××，维护保养执行人×××，维修质量是否合格的验证人×××）

4查2-3台设备检修记录：

设备名称×××、检修人×××、更换零件的日期×年×月×日、验收人签字×××

5现场实地观察：

设备挂有完好标识、标识