化工企业质量手册.docx

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化工企业质量手册

0.1发布令1

0.2质量目标和质量方针批准令2

0.3管理者代表任命书3

0.4公司简介4

1.0范围5

2.0引用标准、术语和定义6

3.0质量手册管理及修改规定7

4.1总要求8

4.2文件要求9

5.1管理承诺11

5.2以顾客为关注焦点11

5.3质量方针11

5.4策划11

5.5职责、权限和沟通12

5.6管理评审18

6.1资源提供20

6.2人力资源20

6.3基础设施20

6.4工作环境21

7.1产品实现的策划22

7.2与顾客有关的过程22

7.3设计和开发24

7.4采购26

7.5生产和服务提供27

7.6监视和测量装置的控制30

8.1总则31

8.2监视和测量31

8.3不合格品控制33

8.4数据分析33

8.5改进34

发布令

本手册是根据GB/T19001—2008《质量管理体系要求》标准和公司实际情况制定的，它阐明了公司的质量方针、质量目标，描述了公司质量管理体系过程，涉及到公司与质量管理体系有关的全部职能活动，是开展质量管理和质量保证工作的准则和依据。

本手册经公司管理层审议通过，现予以批准发布。

本质量手册A

版自2010年8月1日起正式实施，全体员工务必熟悉和理解手册，严格遵照执行。

总经理：

二0一0年七月十五日

质量方针和质量目标批准令

章节号0.2

共34页第2页

质量方针：

守法守信、精工精品、顾客满意、持续发展

质量方针注释：

守法守信：

遵守国家法律法规、重承诺、守信义

精工精品：

精心操作、精细管理、精益求精、生产高质量的产品

顾客满意：

产品和服务满足顾客要求

持续发展：

不断改进完善产品、质量管理体系

质量目标：

成品一次交验合格率99.5%

顾客满意率99%，力争顾客满意率100%

服务承诺：

对产品精益求精，对用户信誉至上

总经理：

年月

管理者代表任命书

为了贯彻执行GB/T19001—2008《质量管理体系要求》标准，

加强对质量管理体系运作的领导，现委任XXXX同志为本公司管理者代表，其主要职责为：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2、向总经理报告质量管理体系的工作和改进的需求；

3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4、就质量管理体系有关事宜与有关各方的联络。

总经理:

年月

公司简介

图1质量管理体系组织结构图

号0000

门一

厶冃-

职/

一求系要

一量体

「质

总经理

管理者代表

生产技术部

经营部

综合办

中心化验室

车间

求要总

△

求要件文

△

程

△

M程K服月

△

装量测和视监

△

则总

△

意r顾

△

量测和视监的程过

△

量测和视监的品产

△

制控品格合不

△

析分据数

△

O主要职能△相关职能

1、本手册是依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准的要求制定的。

2、本手册阐明了公司的质量方针、质量目标，对质量管理体系的各项要求作出了具体规定，促使公司各项质量管理活动得到持续改进。

a.证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增强顾客满意。

c.质量管理体系覆盖铸造覆膜砂用酚醛树脂、磨具磨料用酚醛树脂、耐火材料用酚醛树脂、磨具磨料用酚醛树脂的设计和生产。

3、本手册作为全体员工开展质量管理活动的依据，用于证明公司质量管理能力，以及作为第二方认定和第三方质量管理体系认证审核的依据。

4、根据本公司情况及产品特点，多年来一直未发生顾客财产，故本手册按GB/T19001—2008标准要求7.5.4顾客财产。

共34页第6页

基础和术语

要求

引用标准、术语和定义

章节号2.0

1、引用标准

GB/T19000-2008idt£09000:

2008质量管理体系

GB/T19001-2008idtIS09001:

2008质量管理体系

2、术语和定义

2.1本手册采用GB/T19000-2008中的术语和定义

2.2缩写

公司-化工科技有限公司的简称

质量手册管理及修改规定

章节号3.0共34页第7页

1、质量手册管理

1.1质量手册是公司依据GB/T19001-2008idt£09001:

2008标准的要求，结合公司实际情况编写的。

1.2质量手册由管理者代表审核，公司总经理批准发布。

1.3质量手册由综合办负责发放登记，对内发放范围：

公司总经理、副总经理、部长及各部门，对外发放给认证机构，并加盖“受控”印章，对外发放给顾客及咨询机构加盖“非受控”印章。

1.4受控版本质量手册持有者，应妥善保管，不得遗失、残缺、外借、复制，当工作变动或离开公司时，应办理变更或交还手续。

2、质量手册修改规定

2.1手册根据公司体制变化、经营环境与产品结构变化以及其他情况变化进行更改、换版，需由总经理批准，由综合办对手册履行更改，并记录。

2.2失效手册由综合办负责回收，组织销毁处理，销毁前需经管理者代表审批，并做好记录，若因积累资料目的需保存，由综合办加盖“作废”印章，并妥善保存。

质量管理体系

共34页第8页

章节号4.0

4、质量管理体系

4.1总要求

公司根据GB/T19001—2008标准的要求，建立了质量管理体系，并形成了文件，本公司全体员工将有效地加以实施并保持，并持续改

进其有效性。

4.1.1公司按照GB/T19001—2008标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。

本公司对过程管理的方法是：

a.根据公司情况，确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用（见图2）;

图2以过程为基础的质量管理体系模式

b.确定过程的顺序和相互作用；

c.确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；

d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和监视；

e.监视、测量和分析这些过程；

f.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.1.2公司外包过程：

运输、部分监视和测量装置的检定，部分产品

质量管理体系

章节号4.0共34页第9页

的包装活动。

对部分监视和测量装置的检定主要对外包方进行资质验证确认；运输外包除进行资质验证外，签订外包协议；部分产品的包装活动签订外包协议。

公司对外包过程进行控制，对其控制方法按7.4条规定实施。

4.2文件要求

4.2.1总则

公司的质量管理体系文件分三个层次：

质量手册、程序文件、详细作业文件、外来文件及记录。

质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系，是本公司质量工作的纲领性和法规性文件。

程序文件是公司质量手册的支持性文件。

它规定了各项活动的顺序和接口关系，评定过程所需的准则和方法，使各项质量活动处于受控状态（程序文件目录见附录1）。

详细作业文件是对程序文件的补充和细化。

外来文件是法律法规、国家标准、地方标准、行业标准。

记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据（常用的法律、法规见附录2）。

4.2.2质量手册

公司编制和保持质量手册。

质量手册包括：

a.质量管理体系的范围，包括删减的章节和理由；

b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c.质量管理体系过程之间的相互作用及顺序的表述。

4.2.3文件控制

公司制定并执行《文件控制程序》，由综合办负责组织实施，以控制质量管理体系文件。

4.2.3.1文件在批准和发布前，由授权人员审批其有效性，以确保文件是充分与适宜的，建立能识别文件现行修订状态的文件发放的受控清单。

4.2.3.2制定文件的编号、发放号，按规定发放，以确保：

a.确保在使用处可获得适用文件的有效版本；

b.确保失效或作废文件能够从所有发放或使用场所及时撤出、收回；

c.保留的作废文件应加盖“作废”印章。

质量管理体系

章节号4.0共34页第10页

423.3确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，在发放前由授权人员审批其适宜性，并确定发放范围。

423.4文件的更改

文件要定期进行评审更新，评审后需更改的文件要经过原审批部门进行审批。

4.2.4记录的控制

公司制定并执行《记录控制程序》，由综合办负责组织实施，为证明产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供证据。

公司质量管理体系运行记录采用编号和顺序号赋予唯一性标识。

各部门及综合办应建立记录清单，规定保存期限，并在规定的条件下保护、检索。

记录的填写要做到内容完整，字迹清晰、工整，记录填写完成后，不得涂改。

记录由产生部门收集、整理、分类、保存，记录应防止损坏、变质和丢失，如需检索，应经批准。

超过保存期的记录，经审批后按规定处置。

章节号5.0共34页第11页

5、管理职责

5.1管理承诺

总经理通过以下活动，确保建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。

a.通过会议、简报、板报，培训促使员工认识满足顾客和法律法规要求的重要性；

b.制定适宜的质量方针，并适时评审；

c.制定质量目标，定期对质量目标进行评审、调整；

d.定期进行管理评审（见5.6）；

e.确保公司获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有关的必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依赖于顾客，公司的总经理将增强顾客满意作为公司的根本追求目标。

公司总经理应：

a.以增强顾客满意作为公司质量方针、质量目标的重要内容（见0.2章）；

b.制定识别顾客明示的和隐含的要求，包括法律法规要求的工作程序、职责权限，并控制实施（见7.2.1）；

c.建立、实施公司质量管理体系，满足顾客要求，并测量顾客满

意程度（见8.2.1）；

d.持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意（见8.5）。

5.3质量方针

公司总经理负责组织制定质量方针，确保质量方针：

a.与公司的经营发展宗旨相适应；

b.满足顾客要求和法律法规要求作出承诺；

c.对持续改进质量管理体系有效性作出承诺；

d.为制定和评审质量目标提供框架；

e.在全公司得到宣传、贯彻、理解执行，并最终达到实现；

f.在管理评审中评审其持续适宜性。

5.4策划

5.4.1质量目标

章节号5.0共34页第12页

a.总经理负责制定公司质量目标，质量目标应与质量方针保持一致，满足顾客要求、增强顾客满意（见0.2章）；

b.各部门负责人在公司质量目标上加以展开，制定本部门质量目标；

c.质量目标应是可测量的；

d.生产技术部每月对全公司质量目标实施情况进行考核、评价，对没有达到要求的要制定纠正措施，持续改进提高。

5.4.2质量管理体系策划

a.总经理组织管理层对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和GB/T19001-2008标准的要求；

b.质量管理体系的更改由总经理决定，管理者代表主持，并由质量改进计划中的规定的责任部门具体策划、实施。

更改时应保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

a.公司依据GB/T19001-2008标准的要求，结合公司自身实际情况，建立完善的组织机构，规定了《质量管理体系组织机构图》（见图1）及公司《质量管理体系过程职能分配表》（见表1）。

b.公司在总经理的统一领导、组织和协调下开展各项生产经营和质量管理体系活动，公司总经理制定管理层与各部门职责、权限，明确管理层间相互配合关系，并进行沟通。

各部门管理者明确其下属部门与人员的职责、权限和相互配合关系。

公司主要管理人员的质量职责和权限如下：

（一）总经理

a.组织对质量管理体系进行策划，制定公司质量方针、质量目标，并领导实施，同时对质量管理体系的建立、完善、运行和持续改进负全面责任，不断增强顾客满意；

b.负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，并明确其职责及权限；

c.负责发布质量方针和质量目标，提出总经理管理承诺，任命管理者代表；

d.负责管理评审的实施与控制；

e.确保质量管理体系持续有效性运行所必需的资源的获得；

f.对公司的产品质量和服务质量最终负责；

g.负责建立公司内部沟通制度，确保公司内信息的及时、准确传递。

（二）管理者代表

a.确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b.负责向总经理报告质量管理体系的工作和改进需求；

c.负责在全公司内提高满足顾客要求的意识；

d.负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；

e.协助总经理组织、实施管理评审，确定管理评审内容；

f.负责审批、组织实施质量计划；

g.针对不合格品及影响质量管理体系运行的有关问题，领导开展

纠正/预防措施；

h.领导内部质量管理体系审核。

（三）副总经理

a.副总经理为主管部门质量职责第一责任人，负责督促、检查、考核本部门质量目标的分解落实情况和质量管理体系运行的有效性；

b.负责建立、健全质量管理体系相关有关人员的岗位责任制，并

督促落实；

c.领导实施本部门主管章节程序文件和详细作业文件的编写与控制工作，对本部门编制文件的正确性、完整性负领导责任；

d.领导实施记录控制；

e.参与管理评审，对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价；

f.领导产品生产和服务过程的实施；

g.领导对公司的监视和测量装置的控制。

h.领导实施人力资源管理控制。

（四）总经理助理

a.总经理助理为本部门质量职责第一责任人，负责督促、检查、考

核本部门质量目标的分解落实情况和质量管理体系运行的有效性。

b.负责建立、健全质量管理体系相关人员的岗位责任制，并督促

落实。

c.领导实施本部门主管章节程序文件和详细作业文件的编写与

控制工作，对本部门编制文件的正确性、完整性负领导责任；

d.参与管理评审，对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价；

e.领导与顾客有关的过程控制；

f.负责物资采购、管理及销售工作。

g.负责交付过程的管理；

（五）生产技术部部长

a.负责督促、检查、考核本部门质量目标的分解落实情况和质量管理体系运行的有效性；

b.负责配合实施人力资源管理，建立、健全质量管理体系相关人员的岗位责任制，始终坚持“质量第一”的方针，把好产品质量关；

c.负责组织本部门主管章节程序文件、详细作业文件编制，并对详细作业文件进行审核；负责质量计划的编制；

d.参与管理评审，对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价，对公司及各部门质量目标实施情况进行考核；

e.负责提供与顾客有关过程的相关服务；参与特殊合同中有关技术能力、质量标准及产品监视与测量能力的评审；

f.领导设计和开发的控制与管理并组织实施，参与产品生产和服务过程控制，负责组织制定各岗位的工艺文件和操作规程；

g.负责不合格品的控制与管理；

h.领导和组织开展数据分析工作，持续改进质量管理体系的有效性；

i.领导实施质量管理体系覆盖部门的纠正和预防措施。

j.负责组织本部门记录的收集、编目、归档、管理；

k.负责监视和测量装置的申购审核工作；

管理职责

章节号5.0共34页第15页

1.参与标识和可追溯性控制工作；

m.负责公司纠正/预防措施的实施及对纠正/预防措施的验证；

n.负责组织实施质量目标考核工作；

o.负责组织对产品实现过程的策划工作。

p.负责定期编制并下达生产计划，编制物资米购计划；

q.负责生产过程实施及工序质量控制的归口管理；

r.负责监视和测量装置的统一管理，参与监视和测量控制，确保原辅料质量；

s.负责搬运、贮存、包装控制管理，搞好半成品的搬运、贮存、防护工作；

（六）综合办主任

a.负责组织协调质量管理体系文件的编制、审批、打印、保管、

标识、登记、发放、回收、管理，组织本部门主管章节质量管理体系程序文件、详细作业文件的编制，并对本部门详细作业文件进行审核；

b.负责组织全公司的记录收集、编目、归档、管理；

c.负责协助总经理实施管理评审，对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价；

d.负责实施人力资源管理控制；

e.配合设计与开发工作的实施；

f.参与内部质量审核工作；

g.配合实施产品的监视和测量工作，参与不合格品的控制工作；

h.负责记录的标识、控制、管理，参与产品的标识和可追溯性控制管理；

i.开展本部门数据分析工作；

j.负责本部门纠正/预防措施的实施；

（七）经营部部长

a.负责本部门主管章节程序文件、详细作业文件的编制，并对详细作业文件进行审核；

b.负责组织本部门记录的收集、编目、归档、管理；

c.参与管理评审，对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效

性进行评价；

d.配合实施人力资源管理；

e.负责与顾客有关的过程的归口管理及与顾客有关的过程的组织协调、实施；

f.配合设计与开发工作的实施；

g.参与交付过程并负责交付后过程的管理；

h.参与内部审核工作；

i.参与监视和测量控制，确保原辅料质量；

j.负责产品的标识和可追溯性控制管理；

k.参与不合格品的控制工作，及时反馈产品质量信息；

l.开展本部门数据分析工作；

m.负责本部门纠正/预防措施的实施。

n.负责组织实施物资采购工作；

o.负责监视和测量顾客满意活动；

（八）中心化验室主任

a.负责对产品质量监督检验和试验工作；

b.负责组织好全员职工按分工要求完成进厂原辅料，各生产工序、半成品、成品的质量检验及质量监督工作；

c.对用于产品所需的原辅料、半成品、最终产品的监视和测量的控制，参与采购质量控制，对供方的质量保证能力进行考察，并参与确定合格的供方；

d.掌握全公司质量动态，做好信息反馈工作；

e.负责对产品监视和测量的原始记录、质量报告整理和审批，按时呈报和签发工作

f.负责内部质量体系审核工作；

g.负责内部审核工作，参与管理评审。

对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价；

h.抓好仪器的清理、保管、使用、维修、校正工作，确保仪器设备的完好率。

i.负责安排处理质量来访，组织复查、抽查工作。

（八）生产车间主任

a.参与管理评审，对质量管理体系状况的符合性、适宜性及有效性进行评价；

b.配合实施人力资源管理；

c.配合设计与开发工作的实施；

d.负责本车间内生产过程实施及工序质量的控制管理；

e.参与监视和测量装置控制；

f.参与内部审核工作；

g.负责实施监视和测量状态的管理，确保只有合格品才能转序

或入库。

h.配合实施产品的监视与测量；

i.参与不合格品的控制工作；

j.负责本车间的工作进度和产品质量。

k.负责实施产品标识、保护产品标识，进行可追溯性控制。

1.负责本车间纠正和预防措施的实施。

m.负责本车间产品搬运、贮存、包装、防护和交付管理，确保产品不受损；

（九）其它有关人员质量职责见各类人员岗位职责。

5.5.2管理者代表

管理者代表受总经理委托和指定，负责确保质量管理体系的实施和正常运行，其授权和职责见管理者代表任命书、管理者代表职责（见0.3章）。

5.5.3内部沟通

a.公司总经理通过会议、文件、培训、板报、简报等，将顾客和法律法规要求、质量管理体系要求传递到各部门和人员；

b.公司内部通过电话、口头、传递单、会议、文件形式实现各部门之间的沟通；

c.公司产品的实现与质量管理情况由生产部组织，在每月生产质量调度会上进行沟通。

5.6管理评审

5.6.1总经理按照《管理评审办法》规定，组织评审公司的质量管

理体系，确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质

量目标变更的需求。

562管理评审的输入

a.审核结果（内、外审核）；

b.顾客意见和顾客满意的测量结果；

c.各部门质量管理体系运行情况总结；

d.过程的业绩和产品质量的符合性；

e.纠正措施和预防措施的状况；

f.以往管理评审确定的改进措施实施情况；

g.可能影响公司质量管理体系的公司内外部环境变化；

h.改进建议。

5.6.3综合办负责管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后，下发通知参加管理评审的有关部门和人员，各部门按分工准备

管理评审所需的各类有关材料。

5.6.4管理评审会议由综合办组织，总经理主持，参加人员对所有提交的报告和资料进行分析和讨论，确定不合格项和改进项目，并分析原因，提供整改或改进措施和要求，落实责任部门。

综合办负责评审记录，整理、编写评审报告、经管理者代表审核，总经理审批后下发，有关评审资料和记录由综合办保存。

5.6.5管理评审的输出

a.质量管理体系有效性及其过程的有效性的改进要求和改进措

施；

b.与顾客要求有关的产品的改进；

c.资源需求。

5.6.6管理评审确定的整改和改进措施，按《纠正和预防措施控制程序》规定实施，生产技术部负责验证。

资源管理

6、资源管理

6.1资源提供

6.1.1总经理应确定并提

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