检验检测机构程序文件.docx
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检验检测机构程序文件
XX检测公司
管理体系文件
程序文件
2016年3月1发布2016年3月20实施
XX检测公司
XX检测公司
程序文件
有效版本:
受控文件编号:
受控状态:
发放编号:
适用场所:
编制:
审核:
批准:
批准日期:
XX检测公司
程序文件
颁布令
为保XX检测公司(以下检测“XX公司)质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求,编制了《程序文件》(2016第X版第X次修订)。
《程序文件》阐述了XX公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
XX公司全体员工必须遵照执行。
XX检测公司
经理:
XXXX年X月X日
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-00-2016
修改页
第1页共1页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
版次号
文件编号
修订内容
修改人
批准人
实施日期
XXXX-B-01-2016人员管理程序
XXXX-B-02-2016人员培训与持证上岗管理程序
XXXX-B-03-2016质量监督控制程序
XXXX-B-04-2016场所设施与环境监控控制程序
XXXX-B-05-2016安全作业程序
XXXX-B-06-2016环境保护程序
XXXX-B-07-2016内务管理程序
XXXX-B-08-2016测量设备及设施管理程序
XXXX-B-09-2016测量设备期间核查程序
XXXX-B-10-2016测量设备量值溯源程序
XXXX-B-11-2016标准物质量值溯源与期间核查程序
XXXX-B-12-2016质量目标考核程序
XXXX-B-13-2016检测工作公正性及诚信保障程序
XXXX-B-14-2016保护客户机密及所有权程序
XXXX-B-15-2016文件控制和管理程序
XXXX-B-16-2016客户要求、标书和合同的评审程序
XXXX-B-17-2016检验检测分包程序
XXXX-B-18-2016服务和供应品采购程序
XXXX-B-19-2016服务客户程序
XXXX-B-20-2016申诉和投诉处理程序
XXXX-B-21-2016不符合项处置程序
XXXX-B-22-2016纠正措施程序
XXXX-B-23-2016预防措施程序
XXXX-B-24-2016持续改进控制程序
XXXX-B-25-2016记录的控制程序
XXXX-B-26-2016内部审核程序
XXXX-B-27-2016管理评审程序
XXXX-B-28-2016检测方法的选择和确认程序
XXXX-B-29-2016作业指导书编制程序
XXXX-B-30-2016允许检验检测方法的偏离控制程序
XXXX-B-31-2016开发特定的检验检测方法管理程序
XXXX-B-32-2016测量不确定度评定程序
XXXX-B-33-2016数据保护和计算机使用管理程序
XXXX-B-34-2016抽样管理程序
XXXX-B-35-2016样品的流转和处置管理程序
XXXX-B-36-2016质量控制程序
XXXX-B-37-2016能力验证管理程序
XXXX-B-38-2016结果报告管理程序
XXXX-B-39-2016风险评估和控制程序
XXXX-B-40-2016档案管理程序
XXXX-B-41-2016开展新检测项目程序
XXXX-B-42-2016检测工作程序
XXXX-B-43-2016现场检测工作程序
XXXX-B-44-2016检测有差异或发生偏离时的反馈与纠正程序
XXXX-B-45-2016取样工作程序
XXXX-B-46-2016事故报告和处理程序
XXXX-B-47-2016监督员工作程序
XXXX-B-48-2016技术规范、标准资料管理程序
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-01-2016
人员管理程序
第1页共6页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
1目的
检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
2范围:
适用于检测公司人员管理。
3职责:
3.1经理负责人员的聘用。
3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。
3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。
4程序
4.1人员岗位要求
4.1.1经理
A具有大学学历、中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。
B实行经理负责制,全权负责各项工作及资源调配。
C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件。
主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。
F按客户要求完成约定和承诺的检测工作,保证优质高效的为用户服务。
G组织职工参加有关的业务学习和培训,吸收新技术、新方法,不断提高检测人员的自身素质,以保证检测质量。
H做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安全制度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。
I有人事任免权,对检测人员有奖励和处罚权,对人员、资金和资源有调配权。
4.1.2主任
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B在经理领导下,分管检测技术管理工作。
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-01-2016
人员管理程序
第2页共6页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。
4.1.3技术负责人
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议,负责对检测人员的培训和考核。
4.1.4质量负责人
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的质量管理工作。
C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D负责管理评审工作,准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结,并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
G负责管理体系运行的考核工作。
4.1.6检测组组长
A由具有大学及以上学历、中级及以上技术职称、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-01-2016
人员管理程序
第3页共6页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
B贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策,按照本科的工作范围开展工作。
C负责对直接影响检测结果的因素,按照相关的程序文件进行有效的控制:
按照要求的标准、方法和程序进行检测;对检测样品要检查、确认和准备;保证检测人员持证上岗并定期对其进行业务技术培训;确保仪器设备的正常使用和维护保养;验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。
D审核检测原始记录,对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。
E负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。
F负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书,保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。
G参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审,完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。
H参加能力验证和内部质量控制活动。
I做好本部门的内务管理工作,确保安全检测和规范操作。
J有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。
4.1.7监督员
A具备大学及以上学历,从本专业技术工作5年以上;由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;熟悉标准和方法,了解检测过程和检测目的,懂得评价检测结果。
B负责检测工作的日常监督,对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有效的监督,发现问题及时制止,报告质量负责人,并做好记录。
C对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。
4.1.8内审员
A具备大学及以上学历,必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;熟悉工作程序和管理体系的要求,有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。
B审核员参加管理体系的审核工作,要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求,认真填写不符合项报告
4.1.9检测人员(包括现场检测人员)
A检测人员须具有专科及以上学历,经过检测技术培训和考核,取得上岗资格和持证上岗,从事的工作必须与岗位培训项目相符。
B检测人员应熟悉检测方法,严格执行作业指导书、《检测工作管理程序》和《现场检测管理程
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-01-2016
人员管理程序
第4页共6页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
序》,保证检测数据准确可靠。
C认真正确填写原始记录,按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理,检测记录字迹清晰,数字准确无误,对检测数据的准确性和正确性负责。
D正确操作和使用仪器设备,熟练掌握其性能并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态。
仪器使用前后进行记录,发现异常停止使用,及时报修。
E管理和维护检测环境,使其达到标准的控制要求。
F参加管理体系要素在部门的运行,执行要素涉及相关程序。
G有权拒绝任何人迫使其违反程序,或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。
4.1.10资料员(资料管理员、文档管理员)
A按照《文件控制和管理程序》、《记录控制程序》和《结果报告管理程序》对管理体系文件进行控制、维护和管理,确保文件的现行有效。
B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。
C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。
D对检测公司使用文件的有效性负责,做好文件的保密工作。
E负责资料的清洁完整,做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。
4.1.11计量员
A执行《测量设备及设施管理程序》和《测量设备量值溯源程序》。
B负责新购和修复后的仪器设备的验收,负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作,办理相关手续,建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。
C负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施,对溯源结果进行确认和统计,对仪器设备进行标识管理。
D有权制止违反《测量设备及设施管理程序》和《测量设备量值溯源程序》的行为,对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。
4.1.12样品员
A执行《样品的流转和处置管理程序》,作好样品管理工作。
B负责常规合同评审,确认客户的要求。
C负责样品的检查、接收、登记、编号、标识和下达检测任务,办理相关手续。
D监督样品的制备和传递,按照检测样品的要求对检测样品进行管理。
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-01-2016
人员管理程序
第5页共6页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
E妥善保管接收的样品和留存的样品,对样品的完整性和安全性负责。
F对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。
4.1.13报告审核和签发人
A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上;掌握的质量管理程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序;对检测结果的有正确的判断力;熟悉计量认证准则和相关的法律法规
B执行《结果报告管理程序》,审核和签发授权范围内的检测报告。
C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效性进行审核和确认,并对审查结论负责。
5.能力控制
5.1综合部根据检测公司现有的人力资源和能力状况,制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。
5.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上(含中级)技术职称或具备同等能力,熟悉业务,经考试合格。
5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验,经过培训取得资格后,持证上岗。
5.4对检测报告提供意见和解释人员,须经技术负责人组织有关人员评价认可,经理授权批准。
除具备相应资格、经验和检测知识外,还需具备:
①被测样品的生产加工技术知识,使用和预期使用方法有关知识,在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识;②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识;③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。
5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训,合格后上岗,并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督,以确保检测工作质量。
5.6从事特定岗位人员,需持不同规定的资格证书(如法定的、特殊技术领域的等),综合部列入人员培训计划,确保其持证上岗。
6岗位登记
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-01-2016
人员管理程序
第6页共6页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
6.1所有岗位人员均需填写员工履历表,综合部派专人管理人员档案,专人专档,档案中需存放人员证书复印件。
7记录
《员工履历表》THZJ/JL/01/01
《人员岗位能力确认表》THZJ/JL/01/02
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-02-2016
人员培训与考核程序
第1页共3页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
1目的:
对员工的能力进行有计划的培训和考核,以确保持续满足试验室检测工作和业务发展的需求,特编制本程序。
2范围:
适用于试验室在岗人员的培训、考核和管理。
3职责:
3.1公司经理:
3.1.1组织制订员工培训规划;
3.1.2审批员工年度培训计划;
3.2技术负责人:
3.2.1制定员工年度培训计划;
3.2.2组织实施员工培训及考核。
3.3各室组负责人:
3.3.1协助技术负责人实施人员培训和考核;
3.3.2提出本室组培训需求,根据本室组专业特点组织相关培训;
3.4资料管理员:
3.4.1建立员工技术档案;
3.4.2归档保存员工培训和考核记录。
3.5技术主管应维护本程序的有效性。
4程序
4.1制订培训计划
4.1.1公司经理根据本试验室专业发展需求,制订试验室人员培训规划(3—5年);
4.1.2各室组负责人应对本室组人员的技术能力做出分析,根据工作需要和人员的实际能力在每年年初提出培训计划。
培训计划应明确培训的组目和内容,培训的时间,培训的对象,授课教师和考试方式等,报技术负责人审核;
4.1.3技术负责人组织汇总各室组上报的培训计划制定本试验室员工年度培训计划,报公司经理批准。
4.1.4制订培训计划时有下列情况:
4.1.4.1公司经理制定员工培训规划后;
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-02-2016
人员培训与考核程序
第2页共3页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
4.1.4.2调入员工上岗前;
4.1.4.3仪器设备更新投入使用前;
4.1.4.4执行新标准或新方法之前;
4.1.4.5开展新项目之前;
4.1.4.6由于员工技术缺陷形成质量隐患或造成检测事故后;
4.1.4.7法律或法规有明确规定和要求时;
4.2培训的组织实施
4.2.1技术组负责培训工作的实施,在培训前将培训时间、地点、内容等安排通知到应参加人员,协助落实相关需求,提供培训活动的签到表,内容包括:
培训时间、内容、主讲教师、参加人员等。
4.2.2参加培训的人员应在“人员培训记录表”上签到。
如不能参加,应事先请假并说明理由,经技术负责人批准。
4.2.3如培训计划有调整、增加或改变,主办人应事先报告技术负责人,得到其批准;办公室应负责对原培训计划进行更改。
4.2.4技术负责人应积极支持工作人员参加外单位组织的专业技术培训活动。
4.3培训效果的考核、监督
4.3.1技术组负责检查培训的效果,并将检查结果报告技术负责人;
4.3.2技术负责人组织培训效果的考核。
考核方式可灵活多样,如采用理论知识考卷或实际操作能力考核等方式;
4.3.3每一位员工的考核都应详细记录,并给出评价;
4.3.4技术负责人应根据员工培训考核结果适时出具培训证明,对考核合格者颁发上岗证。
对没有达到培训目标的员工,技术负责人应再次安排培训和考核。
如仍达不到要求的,由技术负责人提请公司经理对其工作另行安排。
4.3.5技术负责人每年底组织各室组负责人对本试验室当年培训工作进行总结,评价其有效性,并将总结报告报公司经理,提交管理评审会议。
如不能按计划实施或培训达不到预期效果时应及时采取改进措施。
4.4员工技术档案的建立
4.4.1技术组负责组织培训计划及实施记录的收集、存档;
4.4.2各室组应积极配合技术组做好员工培训记录的收集,主动将个人手中保存的培训资料(或
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-02-2016
人员培训与考核程序
第3页共3页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
复印件)及时交资料管理员存入员工技术档案。
4.4.3技术组负责建立本试验室技术人员个人技术档案,以证明其技术经历和作业能力。
技术档案包括:
4.4.3.1技术人员个人履历表;
4.4.3.2学历、学业证明;
4.4.3.3职称证明;
4.4.3.4专业技术能力资格证明;
4.4.3.5各种培训证明;
4.4.3.6试验室授权或任命的证明;
4.4.3.7突出业绩或重大不良工作的记录;
4.4.4个人技术档案由资料员保管,直至该员工离开本试验室。
5记录表格
5.1D-GLJL-40-2016年度培训计划一览表
5.2D-GLJL-41-2016人员培训记录表
5.3D-GLJL-42-2016检测人员上岗培训操作记录表
5.4D-GLJL-43-2016检测人员上岗审批表
5.5D-GLJL-44-2016培训有效性评价表
5.6D-GLJL-45-2016人员技术档案表
5.7D-GLJL-46-2016人员考核校训档案表
5.8D-GLJL-47-2016外出学习培训审批表
XX检测公司
程序文件
文件编号:
XXXX-B-03-2016
质量监督控制程序
第1页共2页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
1目的为确保质量检测室所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价。
2适用范围适用于质量检测室实施检测过程的控制。
新开检测项目、能力验证、仪器校准和检查、试剂质量验证等活动也可参照本程序中的方法进行。
3职责3.1质量负责人负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。
年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。
3.2检测室负责按计划进行实验,上交结果,必要时写出试验报告、对样品复测。
3.3技术负责人针对质量检测室检测技术的薄弱环节,对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关。
4质量控制方法4.1试验室比对/能力验证对于没有标准物质的检测参数,可通过参加能力验证和试验室间的比对来验证检测结果的准确可靠性。
参照《实验室比对和能力验证管理程序》的方式进行。
4.2质量负责人定期或不定期将已知相关参数的样品以比对样或密码样的形式与样品检测同时下达,检测室完成后上报检测结果。
在样品检测时,检测室主任也可自行安排插入已知检测结果的样品,验证检测结果的准确性。
4.3质量负责人对检测结果与原已知数值进行比对,如不一致,应由检测室查找原因,进行复测,若复测结果仍不合格,报技术负责人并运用合理方式对检测过程进行检查,查到原因后立即进行纠正,必要时同批样品复测。
4.4样品复测4.4.1某一样品检测完成后,再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测,
将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证该次检测结果的可靠性。
4.4.2质量负责人以密码样或复测样的方式不定期安排检测室进行复测。
4.4.3若两次检测结果不一致(偏差超出平行允差的1.5倍),应采用有效的方式(可以是本程序中的方法)查找原因,并对与错误结果同批检测的样品进行复测。
5结果评价及后处理
XX检测公司
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文件编号:
XXXX-B-03-2016
质量监督控制程序
第2页共2页
第X版第X次修订
实施日期:
XXXX年X月X日
5.1若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系,发更正报告,以避免或挽回由此引起的损失。
纠正操作按《检测有差异或发生偏离时的反馈与纠正程序》进行。
5.2质量负责人对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。
5.3质量负责人应将有代表性的重大检测差错及时报技术负责人和其它质量检测室领导,并将质量控制情况汇入本年度检测质量总结中。
5.4公司经理可将此作为年度管理评审和今后技术培训、确定和改进检测方