常见药品的包装形式.doc

常见药品的包装形式.doc

《常见药品的包装形式.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《常见药品的包装形式.doc（4页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

常见药品的包装形式

薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。

一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。

复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。

内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。

泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。

中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。

压塑包装条形包装

特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装

我国医药包装的特点

部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。

（大多数为西药）

部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药）

有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本

有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重

在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。

天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染

简要概括药品包装材料的特殊性

1安全性

1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。

药效失败甚至中毒。

（2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求

（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用

药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。

2.包装材料的适用性

（1）固体制剂的包装

片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。

例如复方甘草片氨茶碱片

有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。

需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。

例如维生素b1

（2）口服液体制剂的包装

多采用易拉盖小瓶单剂量（一次用量）包装，使用方便，不易污染。

带有量杯的口服液瓶装使用也方便。

例如一些口服液

（3）注射剂和大输液的包装

注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。

使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。

医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等

（4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装

我国药品包装经历的三个阶段以及特点

第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。

第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。

第3阶段。

（20世纪80年代至今）开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。

在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。

第五章

聚丙烯酸PAA的性质（没要求）和应用

性质：

性状----透明状固体或白色粉末，硬而脆。

遇水易溶胀和软化，在空气中易潮解。

溶解性-----PAA易溶于水、乙醇、甲醇和乙二醇等极性溶剂，不溶于饱和烷烃及芳香烃等非极性溶剂。

黏度和流变性-----溶解度↑，粘度↑；低pH值和盐溶液中，粘度↓；温度↑，粘度↓。

化学反应性---可与碱中和弱碱性物质中和，被多价金属碱中和生成不溶性盐。

毒性

应用---药剂：

基质、增稠剂、分散剂、增粘剂（软膏、乳膏、搽剂、巴布剂等外用药剂）、黏附制剂

食品：

保鲜剂、粘合剂化妆品：

增稠剂

聚乙烯醇PVA的单体不是乙烯醇是聚醋酸乙烯醇水解得到的

其性质及其应用

性质：

形状白色至奶油色无臭颗粒和粉末

溶解性极强亲水性。

溶于热水或冷水中。

在水中的溶解度与分子量和醇解度有关。

水溶液性质①溶液黏度非牛顿流体（受温度、浓度影响）②凝胶化

②凝胶化30℃下易发生凝胶化作用（温度、浓度、醇解度）

③混溶性能与大多数水溶性聚合物混合，与无机盐有配伍禁忌

④成膜性加入甘油、多元醇等增塑剂可改善膜的柔性、韧性及保湿率

化学性质

结晶性聚合物羟基——酯化、醚化、缩醛化、交联

生物相容性安全的外用辅料皮下注射后引起器官和组织的浸润及贫血可口服给药

应用

（1）药物膜片基材皮肤创伤、黏膜溃疡及口腔用膜的成膜材料（溶胀时间）

（2）液体、半固体制剂中的应用

助悬剂、增稠剂、增溶剂、乳化剂、稳定剂、成膜剂、润湿剂（隐形眼镜的保养液）

（3）PVA凝胶的药物释放

优点：

良好的生物相容性和良好的理化性能。

（交联）

（4）作用透皮吸收制剂辅料

（5）聚乙烯醇微球在医药中的应用----降低药物的毒副作用并能控制药物释放

（6）其他应用---作为医用导管材料等

聚乙二醇PEG应用

一般作为药用辅料也太的聚乙二醇常用做注射剂的复合溶剂最大剂量不得超过30%

固态以及液态聚乙二醇复合试用可以调节铨剂基质的硬度和融化温度

聚乙二醇是常用的薄膜衣增塑剂润滑剂等近年来其能够有效的降低蛋白质的吸附，因此作为疏水聚合物来提高药物额传递效果

合度的关系

降解合度下降交联合度上升

第四章

天然药用高分子材料的分类

来源：

淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、甲壳素及其衍生物。

包括天然高分子材料生物发酵或酶催化合成的高分子材料和天然高分子衍生物材料

天然糖类都是D型的

天然药用高分子材料的其他应用----作为药用辅料p94

为什么玉米淀粉都可以用来作为稀释剂和崩解剂p97

平衡水分；自由水和结合水。

显色反应------螺旋结构包含的碘·碘负离子多则颜色深

直链淀粉----------蓝色支链淀粉-----------------紫红色糊精---紫..或红色

原因：

因为淀粉二级结构中的孔穴（每圈为六个葡萄糖单位）恰好可以络合碘分子，而形成一个有色络合物的缘故。

加热显色溶液，螺旋圈伸展成线性，颜色褪去。

预胶化淀粉的定义p101-----是淀粉经过物理或化学改性，在有水的情况下淀粉粒全部会部分破坏的产物

关于纤维及其衍生物的特征和应用（至少三种）p106

微晶纤维素---

特征------白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶于水、稀酸和一般有机溶剂，稀碱中部分溶解。

多孔性微晶状，易流动的颗粒或粉末，具高度变形性，可吸收2—3倍量的水分而膨胀。

应用

稀释剂，吸附剂、崩解剂、赋形剂、混悬剂、稳定剂

填充剂、干燥黏合剂和吸收剂。

缓释材料

微晶纤维素具有多种功能，且不影响原有食品的色、味、形。

用它可生产冷冻食品、冷饮甜食和烹调用调味汁。

或用来加工饮料、冰淇淋、糕点和汤类饮食品。

在糖尿病患者用的营养食品和保健食品中，也大量使用了微晶纤维素。

醋酸纤维素CA

性质

1）性状----白色粒状、粉状或棉状固体耐热性提高，不易燃烧，吸湿性变小，电绝缘性提高

（2）溶解性---不溶于水。

可溶于某些有机溶剂。

水的渗透性及在有机溶剂中的溶解性随取代度增加而减小。

（3）安全性--无生物活性，有生物相容性。

在生物pH范围内稳定，无配伍禁忌

应用

外科手术包扎带----醋酸短纤制成的无纺布可以用于外科手术包扎，与伤口不粘连，是高级医疗卫生材料。

纤维醋法酯（CAP）

性质

1）性状---白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末；略有醋酸味。

2）溶解性---不溶于水、乙醚、乙醇、烃类及氯化烃类；

可溶于丙酮与丁酮及醚醇混合液，也可溶于pH>6的水溶液

3）化学反应性性---高温高湿水解。

（4）安全性----口服毒性低，体内不代谢，对耳、粘膜及呼吸道有刺激性。

应用

肠溶型包衣材料等

还有醋酸纤维素丁酸酯CAB等

微晶纤维素的制法以及整合状的是怎样得到的p109

二三醋酸纤维素在丙酮二乙甲烷的溶解情况

二三醋酸纤维素在二乙甲烷中都溶解而在丙酮中三醋酸纤维素不溶解二…溶解p113

甲基纤维素MC乙基纤维素ECP116

羟丙基甲基纤维素HPMC------其属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种，与离子型甲基羧甲基纤维素混合醚等不同p121

羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCP的应用

HPMCP是性能优良的新型薄膜包衣材料，其无味不溶于唾液所以用其来掩盖片剂或颗粒的异味，并且口服安全无毒，不溶于胃液能在小肠快速溶解是肠溶衣的良好材料性能优于CAP，应用是不用增塑，少量可以增加衣层的柔软性。

可以用来制备缓释药物的颗粒