TQM如何做好质量管理体系.docx

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TQM如何做好质量管理体系

如何做好质量管理体系

一、质量管理体系主管的岗位职责

二、质量管理体系专员的岗位职责

三、质量文件评审记录表

四、受控质量记录一览表

五、受控质量文件清单

六、质量文件发放、回收记录表

七、质量文件更改申请表

八、质量文件销毁申请表

九、生产过程审核计划表

十、过程业绩评审报告表

十一、质量管理体系审核计划表

十二、质量管理体系审核报告表

十三、质量管理体系审核流程

十四、质量管理体系运行流程

十五、质量文件管理工作流程

十六、质量管理体系制定流程

十七、质量管理体系完善流程

十八、产品认证管理流程

一、质量管理体系主管的岗位职责

二、质量管理体系专员的岗位职责

三、质量文件评审记录表

受审核方名称

合同号

评审依据：

ISO9001：

2000

评审日期

评审内容

符合性

评审说明

质量方针

是否制定了文件化的质量方针

质量方针是否与组织的宗旨相适应

质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性

质量方针是否提供制定和评审质量目标的框架

质量目标

是否制定了文件化的质量目标

所有相关的职能和层次上是否都制定了质量目标

质量目标是否包括满足产品要求所需的内容

质量目标是否可以测量

质量目标是否与质量方针保持一致

质量手册

是否编制了文件化的质量手册

质量手册是否规定了质量管理体系的范围

质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性

质量手册是否包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用

质量手册是否包括质量管理体系过程的相互作用的表述

质量手册是否包含组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单

记录

是否规定需编制ISO9001：

2000标准所要求的记录

文件控制程序

是否编制了文件化的文件控制程序

是否规定了文件发布前应得到批准，以判断文件是否充分

是否规定了需对文件进行评审、更新并再次批准的相应情况

是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法

是否规定了确保在使用时可获得有关版本的适用文件的控制方法

是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法

是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法

是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法

是否规定了对所保留作废文件的标识方法

记录控制程序

是否编制了文件化的记录控制程序

是否规定了记录的标识的控制方法

是否规定了记录的贮存的控制方法

是否规定了记录的保护的控制方法

是否规定了记录的检索的控制方法

是否规定了记录的保存期限的控制方法

是否规定了记录的处置的控制方法

内部审核程序

是否编制了文件化的内部审核程序

是否规定了内部审核的职责

是否规定了内部审核的时间间隔

是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果

是否规定了审核的准则、范围、频次和方法

是否规定了在审核员的选择和审核的实施中如何确保审核过程的客观性和公正性

是否规定了审核员不应审核自己的工作

是否规定了应保持内部审核的记录

是否规定了如何报告审核结果

是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格现象及其发生的原因

是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果

不合格品控制程序

是否编制了文件化的不合格品控制程序

是否规定了不合格品处置的职责和权限

是否规定了对不符合产品要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用或交付

是否规定了处置不合格品的方法

是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批准的让步）的记录

是否规定了应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求

是否规定了在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施

纠正措施程序

是否编制了文件化的纠正措施程序

是否规定了如何对不合格（包括顾客投诉）进行评审

是否规定了如何确定不合格的原因

是否规定了如何评价确保不合格不再发生的措施的需求

是否规定了如何确定和实施所需的措施

是否规定了记录所采取措施的结果

是否规定了如何评审所采取的纠正措施

预防措施程序

是否编制了文件化的预防措施程序

是否规定了如何确定潜在不合格及其原因

是否规定了如何评价防止不合格发生的措施

是否规定了如何确定并实施所需的措施

是否规定了记录所采取措施的结果

是否规定了如何评审所采取的预防措施

其他不符合事项

备注

1．“符合性”栏指对符合标准要求的填“符合”，不符合标准要求的填“不符合”

2．“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实

3．“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项

四、受控质量记录一览表

序号

质量记录名称

质量记录编号

保存期

控制状态

修改状态

使用部门/人

备注

五、受控质量文件清单

序号

文件名称

编号

发放号

版本

备注

六、质量文件发放、回收记录表

序号

文件名称

编号

分发号

版本

发放记录

回收记录

部门

签收

日期

份数

签回

日期

份数

七、质量文件更改申请表

文件名称

编号

版本

更改位置、内容及原因

更改后的内容

可能引起的其他

需更改的文件名称

申请人签字

签名：

日期：

年月日

所在部门意见

签名：

日期：

年月日

审批部门意见

签名：

日期：

年月日

八、质量文件销毁申请表

文件名称

编号

版本

份数

销毁原因

申请人：

日期：

所在部门意见

签名：

日期：

文件保管部门意见

签名：

日期：

总经理意见

签名：

日期：

九、生产过程审核计划表

被审核部门

产品图号

审核目的

审核产品及过程

工序号

工序名称

过程能力

评 价

文件与作业内容的一致性

备注

1

2

3

对工艺设计是否周全的评价

对过程结果有效性的评价

备注

评价以符合率来衡量，分五个等级，即90%以上（含）、80%、70%、60%、60%以下

十、过程业绩评审报告表

过程名称

职责部门

业绩评审负责人

总经理

过程简要描述

过程业绩评审内容

序号

业绩评审指标

业绩

评审意见

过程业绩综述

纠正方案/方案建议

序号

纠正/预防措施

方案建议

十一、质量管理体系审核计划表

组织名称

审核目的

审核范围

审核依据

审核组长

组员

组别

审核报告的分发范围

审核活动安排

日期／时间

组别

部门

主要活动及涉及的标准条款

编制：

日期：

批准：

日期：

十二、质量管理体系审核报告表

审核员姓名

级别

□审核员□高级审核员

受审核组织名称

受审核组织地址

管理体系依据标准

参与文件审核日期

参与全部或部分文件审核活动详述

审核组长确认／日期聘用机构（盖章）

备注

注：

审核员应对参与文件审核情况进行详细描述，包括审核章节、条款、正面及负面评价、提出具体文件审核意见等。

十三、质量管理体系审核流程

十四、质量管理体系运行流程

十五、质量文件管理工作流程

十六、质量管理体系制定流程

十七、质量管理体系完善流程

十八、产品认证管理流程