干式荧光免疫分析仪使用说明书(厂家用户)-V6.pdf

干式荧光免疫分析仪使用说明书(厂家用户)-V6.pdf

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干式荧光免疫分析仪使用说明书苏州和迈精密仪器有限公司2015年12月1目录目录第一章第一章使用须知使用须知.11.1仪器简介.11.2软件简介.11.3适用范围.2第二章第二章系统组件及主要结构系统组件及主要结构.22.1仪器标准配置清单.22.2主要结构.3第三章第三章仪器基本参数及使用条件仪器基本参数及使用条件.63.1仪器的基本参数.63.2仪器的运输和贮存条件.63.3仪器的使用条件.6第四章第四章仪器安装仪器安装.74.1仪器安装.74.2软件安装.8第五章第五章仪器的详细使用步骤仪器的详细使用步骤.85.1设置检测信息.95.2仪器操作方法.165.2.1系统设置.165.2.2快速测试.205.2.3标准检测.225.2.4历史记录.24第六章第六章PC机软件操作方法机软件操作方法.266.1运行PC软件.276.2检查曲线上传.276.3结果搜索.316.4工具栏.336.4.1标定工具.336.4.2一维码模拟.346.4.3扫描枪模拟.346.4.4发送系统时钟.356.5关闭PC软件.35第七章第七章质量控制质量控制.36第八章第八章维护保养维护保养.388.1维护保养.388.2维护计划.398.3仪器使用注意事项.392第九章第九章故障排除指南故障排除指南.399.1死机的处理步骤.399.2诊断软件.40第十章第十章服务、维修和销毁服务、维修和销毁.431第一章第一章使用须知使用须知感谢您选用苏州和迈精密仪器有限公司的干式荧光免疫分析仪。

本产品是一款基于光电检测原理的免疫荧光检测系统，需配套专用荧光免疫试剂使用。

本分析仪检测精度高、稳定性强、检测速度快、成本低廉。

在疾病检测、医疗保健、疫情监测、食品检验检疫等多个领域应用广泛。

本使用说明书适用于型号FIC-S1系列，具体以实际界面操作为准。

本使用说明书详细描述了产品的特性和有关信息，图解式的操作步骤方便您的使用。

使用本分析仪器前请详细阅读本使用说明书。

1.1仪器简介仪器简介1型号型号/规格规格：

FIC-S12基本尺寸基本尺寸：

173mm（宽）210mm（深）75.8mm（高）；整机重量：

1.5kg。

1.2软件简介软件简介1软件名称及版本号软件名称及版本号2软件名称：

干式荧光免疫分析仪PC软件版本号：

V6.02软件安装和运行环境软件安装和运行环境1）硬件环境-最低硬件要求：

IntelPentium1.0G处理器，1.0G内存，10G硬盘；-干式荧光免疫分析仪，FIC-S1。

2）软件环境-微软WindowsXP、Windows7-MicrosoftExcel2007及以上版本1.3适用范围适用范围干式荧光免疫分析仪需配套系列荧光免疫试剂共同使用，仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。

可应用于医疗机构的中心实验室、门/急诊化验室、临床科室和其他医疗服务点（如社区医疗点）、体检中心等，也适用于科研实验室。

第二章第二章系统组件及主要结构系统组件及主要结构打开包装后，请先根据以下标准配置清单检查组件是否缺失或者损坏。

注：

如果发现有组件缺失或损坏，请及时联系江苏苏州和迈精密仪器有限公司和当地销售代表。

详细联系信息请参考使用说明书第十章。

2.1仪器标准配置清单仪器标准配置清单序号名称数量单位1干式荧光免疫分析仪1台2电源适配器1套3USB线1根4ID卡2个5质控卡1个6打印纸1卷7光盘1个38扫描枪（选配）1套2.2主要结构主要结构注：

仪器和配件外观以实物为准1仪器仪器1）正面的主要结构图（见图一）（图一）2）后侧面结构（见图二）电源开关、电源接口在仪器后侧面，用于干式荧光分析仪的开机、关机操作。

（图二）3）左侧面接口扫描枪电源接口、串口、USB接口在仪器的左侧面，用于干式荧光分析仪与扫描枪、计算机及Lis系统连接。

仪器左侧面有盖板，打开盖板的方法（见图三）注：

如果不需要进行上位机通讯的时候，不需要打开盖板。

微型打印机ID卡插入口触摸屏按键试剂卡插入口电源开关电源适配器插入口DC12V4（图三）打开盖板后，仪器左侧接口（见图四）。

（图四）4）右侧面结构（见图五）一维码扫描窗口在仪器的右侧面。

（图五）2电源适配器电源适配器（见图六）DC5V输出电压COM口USB口一维码扫描窗口5（图六）3USB线线（见图七）（图七）4ID卡卡（见图八）（图八）说明：

此配件配合不同的检测试剂使用5试剂检测卡结构图试剂检测卡结构图说明：

此配件是在干式荧光分析试剂盒里的耗材产品符号说明编号符号说明1注意，参考随附文2体外诊断器械3生物风险6第三章第三章仪器基本参数及使用条件仪器基本参数及使用条件3.1仪器的基本参数仪器的基本参数激发光源LED激发光谱中心波长0=365nm接收光谱中心波长1=610nm接口RS232、USB打印内置热敏打印机重复性CV10%稳定性CV10%3.2仪器的运输和贮存条件仪器的运输和贮存条件经包装后应贮存在-1040，相对湿度20%90%，大气压力（86106）kPa，无凝结，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。

运输过程中应注意防潮、防止冲击以及剧烈振动。

3.3仪器的使用条件仪器的使用条件1定位和安放要求定位和安放要求1）仪器应放置在平稳、水平，无严重粉尘，无阳光直射，无腐蚀性气体存在的室内，工作台面可承载1.5kg以上的重量；2）周围无强烈震动源及强电磁场存在；3）应放置于通风良好的地方，仪器周围应留有10cm以上的空间，保证操作和维护必要的空间。

2电源电压要求电源电压要求该仪器使用220V/50Hz交流电源，输入电压为直流12V，仪器功7率为：

36VA。

使用过程中应注意避免发生短路以及触电危险！

注：

在标有该符号的所有情况下都必须查阅文件。

仪器接地说明：

通过外接电源适配器和大地相连。

第四章第四章仪器安装仪器安装4.1仪器安装仪器安装请在仪器使用条件下使用本仪器。

（详见第三章“仪器使用条件”）1将干式荧光免疫分析仪放置在稳固的操作台上2将电源适配器和免疫荧光检测仪的电源接口连接3如需连接电脑或者扫描枪，请打开左侧盖板，按图连接。

4将电源开关拨到“on”的位置，启动仪器。

电源适配器插入口DC12V电脑USB接口扫描枪供电电源接口扫描枪数据接口84.2软件安装软件安装1软件安装程序软件安装程序1）双击随机光盘中的上位机软件安装程序“HMReaderSetup.exe”；2）点击“下一步”，通过“浏览”选择安装路径，可选择默认路径；3）点击“下一步”，勾选“创建桌面图标”，选择“下一步”，点击“安装”；4）安装完成后点击“完成”退出安装；5）通过桌面图标打开软件进行操作。

2软件卸载程序软件卸载程序（以Windows7操作系统为例）1）点击“开始”菜单中的“控制面板”，单击“程序”下的“卸载程序”2）选中软件安装程序，点击“卸载”，弹出“HMReader卸载向导”，选择“是”，软件开始卸载；3）卸载完成，“HMReader卸载向导”提示“HMReader已成功删除”，点击“确定”按钮完成卸载。

第五章第五章仪器的详细使用步骤仪器的详细使用步骤本检测仪可通过手指操作干式荧光免疫分析仪的触摸显示屏来进行操作，也可以通过屏幕下方的按键来进行操作。

按键默认操作如下：

用于选择操作，焦点切换。

：

焦点切换后，用于确定按钮，来执行相应的操作。

9：

启动检测过程。

本检测仪面向不同的客户需要提供各种操作流程。

一般出厂的机器，需要按照以下仪器操作流程进行设置。

5.1设置检设置检测测信息信息设置检查信息的步骤如下：

第一步第一步连接仪器的电源线，将仪器连接到电脑上第二步第二步打开仪器后部电源开关，启动仪器第三步第三步PC机端双击图标，打开PC软件此时，软件界面左下角显示“USB打开成功！

”。

第第四四步步设置检测相关信息举例如下，1点击PC软件-工具栏-标定工具设置检查信息、CT位置、标定曲线、烧写ID卡仪器系统设置开始检测102填写总体参数：

选择标定方法、扫描条数、项目编号、批次号、孵化时间、失效日期、C值有效最小值、C和T线位置。

11每个项目编号和批次号都有唯一对应的检查信息和标定曲线。

重新设定则覆盖原有设置。

点击标定方法的下拉菜单，可以选择标定方法：

分段线性，双对数分段线性，双对数线性回归，四参数法，三次样条插值，多次曲线回归等方法。

选择四参数法和多次曲线回归法，对应标定方程显示在标定表格下方。

X为测量值，y为浓度值。

3选择标定组数，和标定方式后，填写项目名称和单位目前每次检测可有三个检查项目和对应标定数据。

124填写标定数据标定数据必须按测量值“从小到大”进行排列填入表格。

5填写阴性判定区间和T线测量值和浓度值区间。

13如图设置，则当检测结果T1/C为0.2是，检查结论为阳性。

当检测结果为0.04，检查结果显示为0.05,当检查结果为2.1，检查结果显示为2。

6发送到仪器干式荧光免疫分析仪提供两种检查信息发送仪器的方法：

上位机软件直接发送到仪器和烧写ID卡导入。

ID卡内部信息优先级高于上位机软件。

有ID卡的仪器，以ID卡内检查信息为准。

方法一：

点击发送到仪器按钮，把检查信息发送到仪器保存。

方法二：

点击烧写ID卡，把检查信息烧写到ID卡，从ID卡导入到仪器中。

14注意：

1）此时ID卡要插入仪器ID卡插口。

2）ID卡要和条码配合使用，需要扫描条码时，请在烧写ID卡完毕后，在此点击打印条码打印出匹配的条码。

烧写ID卡完毕后，请参考在系统设置-检查项目管里界面中，导入ID卡。

如果出现如下情况：

如果出现如下情况：

1）如果对试剂卡的）如果对试剂卡的C，T线位置不确定；线位置不确定；2）C、T线位置设置错误，不能得到正确结果。

线位置设置错误，不能得到正确结果。

请参考以下操作较准峰值位置设置，请参考以下操作较准峰值位置设置，举例如下举例如下。

1PC软件显示仪器预设的CT位置152把试纸条插入仪器的试纸条插口，点击PC软件-曲线显示-检测。

仪器开始检测。

2检测完毕后，曲线上传PC软件。

用鼠标点击曲线峰值位置，可以查看曲线坐标。

如图C峰位置104，T峰位置247。

3参考第四步第四步的方法，设置好C、T线位置以后每次检查此处会自动计算真实的C，T位置，显示在真实值中对比位置小误差。

CT点设置“设置值”与“真实值”应该小于25点，否则得不到正确的测量结果。

165.2仪器操作方法仪器操作方法连接仪器的电源线，打开仪器后部电源开关，启动仪器。

仪器开机初始化并自检。

自检成功后，显示界面。

使用仪器前先根据实际操作需要，进行系统设置。

设置完毕后，可以进行快速检测、标准检测和历史记录操作。

5.2.1系统设置系统设置点击系统设置按钮，进入界面5.2.1.1系统功能设置系统功能设置点击系统功能设置，进入如下界面。

在对应项后面点击图标，选择设置项。

171启用条码扫描：

on-每次检查前，扫描条码，自动匹配检查信息。

Off-采用仪器当前选择的检查信息，不需要启动条码扫描匹配检查信息。

此时，检查项目默认为系统设置-检查项目管理界面选中项目2启动微动开关：

on-试纸条插入到位的时候，自动启动检测Off-手动点击检测按钮启动检测过程3启动内置条码：

On-扫描试纸条上的条码信息，再启动检测Off-不扫描试纸条上的条码信息，直接启动检测注意：

只有在“启动条码扫