制剂设备维护保养规程.docx

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制剂设备维护保养规程

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

维护保养规程目录

ZS515高效旋振筛维护保养规程SOP-EOP00200

CF3D除湿机维护保养规程SOP-EOP00300

42N-10螺条式混合机维护保养规程SOP-EOP00400

HDJ-400多向运动混合机维护保养规程SOP-EOP00500

HP-241C热打码机维护保养规程SOP-EOP00900

WF-30B型粉碎机维护保养规程SOP-EOP01600

ZKF-3X型自动粉碎机组维护保养规程SOP-EOP01700

SYH-600L三维运动混合机维护保养规程SOP-EOP01800

RXH-14CF热风循环烘箱维护保养规程SOP-EOP01900

SB-60F自动计量分装机维护保养规程SOP-EOP02000

DBF-900多功能塑薄封口机维护保养规程SOP-EOP02100

电动机维护保养规程SOP-EOP02500

FM-76热收缩膜包装机维护保养规程SOP-EOP02800

电磁感应封口机维护保养规程SOP-EOP02900

衡器维护保养规程SOP-EOP03200

9329-10型破碎机维护保养规程SOP-EOP03500

纯化水设备维护保养规程SOP-EOP04200

洗衣机维护保养规程SOP-EOP04700

ZD-IV自动贴签维护保养规程SOP-EOP05100

DWH-G500臭氧消毒柜维护保养规程SOP-EOP05700

自动计量分装机维护保养规程SOP-EOP05800

PYX-DHS隔水式电热恒温培养箱维护保养规程SOP-EOP05900

YXQ-SG46-280A手提灭菌器维护保养规程SOP-EOP06200

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

ZS515高效旋振筛维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

ZS515高效旋振筛

维护保养规程

文件编码

SOP-EOP00200

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定ZS515高效旋振筛维护保养规程。

适用范围：

ZS515高效旋振筛。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1每次使用前检查各螺栓是否紧固牢靠。

2带负荷运行10天后，所有紧固件需要重新紧固。

3严禁在未装筛子和夹子紧固的情况下开机。

4严禁超负荷开机。

5严禁在机器运行时进行任何调整。

6带负荷运行一个月向加油嘴内加油一次。

7设备在运行中如发现异常情况应立即停车检查，待检查正常后再用。

设备如久置不用应用布篷罩好。

8整机每半年检修一次。

9应设专人维护保养，并做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

CF3D除湿机维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

CF3D除湿机维护保养规程

文件编码

SOP-EOP00300

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定CF3D除湿机维护保养规程。

适用范围：

CF3D除湿机。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1指定专人对其负责维护保养。

2保持设备清洁及表面光洁。

3设备工作完毕后对其搞好清洁卫生。

4设备在工作中发生异常情况时，应立即停车检查，不得带病工作。

5设备运行一个月以后处理空气初效过滤器，将过滤器无纺布取下清洗晾干。

6设备每运行半年后，在电动机轴承处加入润滑脂，打开门板用吸尘器清除转芯积尘，再检查叶轮是否破损，螺钉是否松动。

7做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

42N-10螺条式混合机维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

42N-10螺条式混合机

维护保养规程

文件编码

SOP-EOP00400

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定42N-10螺条式混合机维护保养规程。

适用范围：

42N-10螺条式混合机。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1指定专人负责对其进行维护保养。

2经常保持设备表面光洁。

3设备工作完毕,按清场要求对其进行清场。

4设备在工作时，发生异响，怪叫或漏油等不正常现象应立即停车检查，不得让设备带病运行。

5整机检查每半年一次，换主轴两端轴承润滑脂，每两年换一次变速箱机油。

6严禁超容量作业。

7做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

HDJ-400多向运动混合机维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

HDJ-400多向运动混合机维护保养规程

文件编码

SOP-EOP00500

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定HDJ-400多向运动混合机维护保养规程。

适用范围：

HDJ-400多向运动混合机。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1设备操作人员应严格按规定的操作程序来操作机器。

2操作过程中发现自己不能解决的异常情况及时回报设备管理人员及维

修人员。

3设备每使用一个月后要重新更换减速机机油，机油型号为19#。

4在使用一段时间后，经常检查是否存在紧固件发生松动，如有则应

进行紧固。

5轴承及链条要经常加润滑油。

6进料口要经常清理，密封件保持良好，不变形，如变形应进行更换。

7应指定专人维护保养，并做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共2页

HP-241C热打码机维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

HP-241C热打码机维护保养规程

文件编码

SOP-EOP00900

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定HP-241C热打码机维护保养规程。

适用范围：

HP-241C热打码机。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

热打码机的日常保养：

1每次开机前仔细检查线路是否连接正确，各部件是否有松动。

2设备在使用过程中，一定要按标准操作规程执行。

3设备常见故障及处理：

印字不清晰。

a.温度太低：

预热时间不足，应在15分钟以上，急用，可先将温度调节旋钮,至

高温一会儿，待温度升高再将旋钮调至最佳刻度。

b.温度不高，有烫印的压痕，但字没颜色，降低温度。

c.印字压力太低：

拧紧压力预调螺钉，调节连杆长度，降低打印高度。

d.色带张力太大不走带：

旋松张力调节螺母。

e.热打印带浸水或粘油：

更换新的热打印带。

f.橡胶板老化：

更换橡胶板或转900或翻面使用。

h.活字没装好：

重新装好活字,字高应一致,不得歪斜。

i.色带正反面装反，色带跑偏：

重新上色带，各导杆变形，歪斜，不平行，

导带档位置不正确。

压带轮与送带轮接触不好，不平行。

j.连杆不能停在最高点：

磁敏开关损坏，线路板故障。

4应设专人做维护保养，并做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页WF30B型粉碎机维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

WF30B型粉碎机维护

保养规程

文件编码

SOP-EOP01600

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定WF30B型粉碎机维护保养规程。

适用范围：

WF30B型粉碎机。

责任人：

操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1每次使用前检查各部件，紧固件是否牢靠。

2调换筛网，冲洗粉碎机时应注意避免水冲入电机及控制箱和轴承内，以免影响使用寿命，随时注意保持粉碎机的清洁卫生。

3为延长轴承使用寿命，应定期加润滑油脂。

4生产如有异常情况应立即停车检查，待检修正常后再用。

5整机每半年检修一次。

6应设专人维护保养,并做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共2页

ZKF-3X自动粉碎机组维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

ZKF-3X型自动粉碎机组维护保养规程

文件编码

SOP-EOP01700

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定ZKF-3X型自动粉碎机组维护保养规程。

适用范围：

ZKF-3X型自动粉碎机组。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1电源线接线要正确，接地要可靠。

2注意粉碎机组的运转情况，出现声音不正常，电机温度过高等异常情况，应立即停机进行检查、修理，试车正常后方可投入生产。

3主轴两端的两个D311轴承，用二硫化钼或钙锂脂润滑每运行500小时，从油杯注入约100克，每运行4000小时要刷洗一次轴承，并注入适量润滑剂。

4卧式转筛的刷子用一段时期可随时调整。

5更换转筛轴承或毡封前，要加适量二硫化钼或钙锂脂，再依次将各个拆下的部件照原来的位置安装固定好。

6润滑油要清洁，装量要合乎规定要求。

7应设专人维护保养，并做好记录。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

SYH-600三维运动混合机维护保养规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

SYH-600三维运动混合机维护保养规程

文件编码

SOP-EOP01800

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定SYH-600三维运动混合机维护保养规程。

适用范围：

SYH-600三维运动混合机。

责任人：

设备操作人员、设备管理人员、维修人员。

内容：

1维护保养规程

2设备操作人员应严格按规定的操