食品添加剂作业指导书.docx

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食品添加剂作业指导书

×××

作业指导书

编制：

审核：

批准:

××××有限公司

2014年11月10日发布2014年11月10日实施

×××生产操作规程

一、目的

为对×××生产工程实施有效控制,确保直接影响产品质量的生产过程在受控状态下进行,使各工序按规定的工序程序进行正确操作，特制定本操作规程。

二、适用范围

适用于×××生产的全过程.

三、职责

1、生产部负责×××的生产计划，生产车间负责×××生产的实际操作及现场管理;

2、质检部负责对工艺及参数进行确定，并对实施情况进行监督和检查。

四、作业内容

1原辅料规格及要求

1.1所采购的原辅料必须符相应的国家标准、行业标准及有关规定，优先采购已实施生产许可证管理的产品作为本公司的生产原辅材料；

1.2采购进厂的原辅材料必须按各种产品生产工艺规程要求验收；

1。

3采购原辅料时必须向对方索取有关有效的合格证书，并抽检合格后才可进厂，不符合规定要求的拒绝入厂。

2工艺流程图

注:

打﹡为关键控制点

3生产操作规程

3。

1投料前准备操作规程

3。

1.1。

准备工作

（1）、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入氧化还原工序。

（2）、检查生产现场是否有清场合格证。

（3）、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态。

（4）、检查计量器具的完好且校验在有效期内。

3。

1。

2、生产操作

（1）、车间领料员根据工艺要求，按品名、数量、及时到库房领料。

（2）、领料员必须与仓库保管员如实核对品名、数量、检验报告单，转下一工序.

（3）、生产过程中及时填写批生产记录.

3.1。

3、清场

（1）、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件.

（2）、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》进行清洁。

（3）、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》进行清洁

（4）、清场结束后，填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证.

3.1.4、注意事项

（1）、投料前,依据工艺要求复核品名、批号、数量,做到投料正确、准确.

（2）、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录，不预记,不追记;生产记录填写完后，由班长复核后签字，上交净选批生产记录.

（4）、按时填写《设备使用日志》包括设备的使用、清洁、维护和维修情况.

（5）、偏差处理：

在生产过程中发生偏差（包括异常情况），应执行《生产过程偏差管理规程》。

及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证部，在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产；生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产.处理的相关记录应纳入批生产记录.

3。

1.5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项

3。

1.5.1、技术安全

（1）、工序应有“设备完好证”、“清场合格证"方可生产操作。

（2）、严格执行“工艺要求”。

（3）、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。

（4）、认真清场，严格执行《清场管理规程》。

（5）、严格执行《生产交接班管理规程》，做好交接班工作。

3。

1.5.2、工艺卫生

（1）、原辅料进入非洁净区，按《物料进出非洁净区清洁操作规程》（SMP—WL-001—00）执行。

（2）、更换批号时要严格执行《清场管理规程》（SMP-SC—001—00），保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。

更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》（SMP—SC—001—00）,保证产品不产生交叉污染。

（3）、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》（SMP-RY—001—00）进行清洁更衣。

（4）、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》（SMP—WS-001-00）。

（5）、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间.

（6）、生产用的各种容器具应清洁，表面不得有异物、遗留物；

（7）、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程，并有清洁状态标志。

3。

1.5.3、环境卫生：

操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁，按《环境卫生管理规程》（SMP—WS-002—00）执行。

3.1。

5。

4、人员卫生：

生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》（SMP－WS—003-00）规范清洁、操作行为。

3.1.5。

5、劳动保护

（1）、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”，禁止违规操作。

（2）、设备发生故障时，必须切断电源，挂上状态标志并有人监护，方可检修设备及电器。

（1）、禁止在开机运行时擦洗设备。

（2）、不准用湿手触摸电源开关.

（3）、使用酸碱等化学试剂时，必须戴好橡胶手套，橡胶围裙、动作轻稳.

（4）、严禁用水冲洗设备电器部分。

3。

2××工序

3.2。

1准备工作

3。

2.1.1工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》（SMP-RY—001—00）进入××工序.

3。

2.1.2检查生产现场是否有清场合格证。

3。

2.1。

3检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态.

3.2.1.4检查计量器具的完好且校验在有效期内。

3.2。

2生产操作

3.2.2。

1工序班长、操作人员，按物料递交单复核移交原料的品名、批号、数量。

3.2.2.2向500L反应釜内加饮用水，再投加××，搅拌.

3。

2.2.3升温至45℃，分批开始投加××，每次投加后观察××完全溶解后再投加下一批。

3.2.2。

4投加过程中控温80—90℃之间，滴加用时约8小时。

3。

2。

2。

5加毕，保温××℃搅拌5分钟。

3。

2.2.6升温至××℃，保温5小时，降温。

3.2。

2.7物料用不锈钢离心机甩干，并用饮用水30L洗涤，充分甩干出料。

3。

2。

2.8生产过程中及时填写批生产记录.

3.2。

3、清场

3。

2.3.1、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。

3.2.3。

2、操作间须按“一般生产区清洁规程”进行清洁。

3。

2。

3。

3、设备按《清洁规程》进行清洁。

3。

2.3。

4、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》（SMP—FJ-001—00）进行清洁。

3.2.3。

5、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》（SMP—FJ-002—00）进行清洁

3.2.3。

6、清场结束后，填写清场记录,经QA检查员确认签字，挂清场合格证。

3。

2。

4、注意事项

3.2.4。

1、投料前，认真复核原料数量，做到投料正确、准确。

3.2.4.2、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录，不预记，不追记;生产记录填写完后，由班长复核后签字，上交切洗批生产记录。

3。

2.。

4.3、偏差处理:

及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案，隐患解除后方可继续生产。

处理的相关记录应纳入批生产记录。

3.2。

5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项

3。

2。

5.1、技术安全

（1）、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。

（2）、严格执行“工艺要求”.

（3）、认真、严格按“质量监控点"的项目、内容监控。

（4）、认真清场,严格执行《清场管理规程》.

（5）、严格执行《生产交接班管理规程》，做好交接班工作。

3.2.5.2、工艺卫生

（1）、原辅料进入非洁净区，按《物料进出非洁净区清洁操作规程》（SMP-WL-001-00）执行。

（2）、更换批号时要严格执行《清场管理规程》（SMP—SC—001-00）,保证工作场地、设备、容器、容器具清洁.更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》（SMP—SC-001—00）,保证产品不产生交叉污染。

（3）、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》（SMP—RY-001-00）进行清洁更衣。

（4）、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》（SMP—WS—001-00）。

（5）、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间.

（6）、生产用的各种容器具应清洁，表面不得有异物、遗留物;

（7）、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程，并有清洁状态标志。

3。

2.5。

3、环境卫生:

操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》（SMP—WS—002-00）执行.

3。

2。

5.4、人员卫生：

生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》（SMP－WS—003-00）规范清洁、操作行为。

3.2。

5。

5、劳动保护

（1）、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作.

（2）、设备发生故障时,必须切断电源，挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器。

。

禁止在开机运行时擦洗设备。

。

不准用湿手触摸电源开关。

。

使用酸碱等化学试剂时，必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳。

.严禁用水冲洗设备电器部分。

3.3××工序

3。

3.1、生产前检查

3。

3.1.1、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入中和工序。

3.3.1。

2、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态.

3。

3。

1。

3、检查计量器具的完好且校验在有效期内。

3。

3.1.4、检查工艺用水、电、汽、真空是否供应良好。

3.3。

2、生产操作

3.3。

2.1、向1000L反应釜内加饮用水、××××,搅拌.

3。

3。

2。

2升温至××℃至物料溶解，严格控制PH9-10。

3.3.2。

3自然冷却至室温。

3.3。

2。

4析出晶体物料用不锈钢离心机甩干，并用饮用水50L洗涤，充分甩干出料.检查母液比重，蒸发回收的母液（二母液）返回套用。

3。

3。

2.5、生产过程中及时填写批生产记录。

3。

3。

3、清场

3。

3.3。

1、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。

3。

3。

3。

2、操作间须按“一般生产区清洁规程”进行清洁。

3。

3.3。

3、设备按《清洁规程》进行清洁。

3.3。

3。

4、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》（SMP-FJ—001-00）进行清洁。

3。

3。

3.5、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》（SMP—FJ—002—00）进行清洁

3.3。

3.6、清场结束后，填写清场记录,经QA检查员确认签字，挂清场合格证。

3。

3.4、注意事项

3。

3.4。

1、投料前，认真复核原料数量，做到投料正确、准确。

3.3。

4。

2、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记，不追记;生产记录填写完后，由班长复核后签字，上交切洗批生产记录。

3.3..4。

3、偏差处理：

及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证部，在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产；生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案，隐患解除后方可继续生产。

处理的相关记录应纳入批生产记录。

3.3。

5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项

3。

3.5.1、技术安全

（1）、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。

（2）、严格执行“工艺要求"。

（3）、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。

（4）、认真清场,严格执行《清场管理规程》.

（5）、严格执行《生产交接班管理规程》，做好交接班工作。

3。

3.5.2、工艺卫生

（1）、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》（SMP-WL—001-00）执行.

（2）、更换批号时要严格执行《清场管理规程》（SMP—SC—001—00），保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。

更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》（SMP—SC-001-00），保证产品不产生交叉污染.

（3）、人员进入车间非洁净区按《