处方分析题与答案.docx

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处方分析题与答案

处方分析题答案

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：

硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g乳化剂

丙二醇120g保湿剂

尼泊金甲酯0.25g防腐剂

尼泊金丙酯0.15g防腐剂

蒸馏水加至1000g

制备：

取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C104g主药

碳酸氢钠49gpH调节剂

亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂

依地酸二钠2g金属络合剂

注射用水加至1000ml溶剂

3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：

硬脂酸甘油酯35g油相

硬脂酸120g油相

液体石蜡60g油相，调节稠度

白凡士林10g油相

羊毛脂50g油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g防腐剂

蒸馏水加之1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素1g主药

依地酸二钠0.3g金属络合剂

盐酸pH调节剂

氯化钠8g渗透压调节剂

焦亚硫酸钠1g抗氧剂

注射用水加至1000ml溶剂

工艺流程：

主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方，并指出采用何种方法制片？

并简要写出其制备方法。

处方：

呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%）4g

硬脂酸镁0.85g（9分）

根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：

取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1维生素C104g主药

碳酸氢钠49gpH调节剂

亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂

依地酸二钠2g金属络合剂

注射用水加至1000ml溶剂

制备：

在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

Rx2处方用量

硬脂酸甘油酯35g油相

硬脂酸120g油相

液体石蜡60g油相，调节稠度

白凡士林10g油相

羊毛脂50g油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g防腐剂

蒸馏水加之1000g，

制备:

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用

板蓝根500g主药

苯甲醇10ml抑菌剂

吐温805ml增溶剂

注射用水适量溶剂

共制1000ml

8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

处方用量作用

磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g主药

甲氧苄啶（TMP）800g主药（抗菌增效剂）

淀粉（120目）80g填充剂，内加崩解剂

3％HPMC180～200g润湿剂，黏合剂

硬脂酸镁3g润滑剂

制成1000片

9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。

处方用量作用

水杨酸毒扁豆碱5.0g主药

氯化钠6.2g渗透压调节剂

维生素C5.0g抗氧剂

依地酸钠1.0g金属络合剂

尼泊金乙酯0.3g防腐剂

精制水加至1000ml溶剂

制备过程：

将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。

再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g主药

单硬脂酸甘油酯70g油相

硬脂酸112.5g油相

甘油85g水相

白凡士林85g油相，增加润湿性

十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1：

7）为混合乳化剂，HLB约11

对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂

蒸馏水加至1000g水相

制备过程：

取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。

另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。

然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。

11.写出处方中各物质的作用。

处方

当归浸膏262g主药

淀粉40g填充剂

轻质氧化镁60g吸收剂

硬脂酸镁7g润滑剂

滑石粉80g润滑剂

制成1000片

12.写出处方中各物质的作用。

处方：

盐酸普鲁卡因20.0g主药

氯化钠4.0g渗透压调节剂

0.1mol/L盐酸适量pH调节剂

注射用水加到1000ml溶剂

13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因5.0g（主药）

氯化钠8.0g（渗透压调剂）

0.1mol/L盐酸适量（pH调节剂）

注射用水加至1000ml（溶剂）

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺：

取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。

14．硝酸甘油缓释片处方分析

（1）处方：

硝酸甘油0.26g（10%乙醇溶液2.95ml）（主药）

十六醇6.6g（骨架材料）

硬脂酸6.0g（骨架材料）

聚维酮（PVP）3.1g（粘合剂）

微晶纤维素5.88g（崩解剂）

微粉硅胶0.54g（润滑剂）

乳糖4.98g（稀释剂）

滑石粉2.49g（润滑剂）

硬脂酸镁0.15g（润滑剂）

第一章绪论

一、选择题

[A型题]

1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为（）

A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学

2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为（）

A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学

3《药品生产质量管理规范》的简称是（）

A.GMPBGSPCGAPDGLPEGCP

4.非处方药的简称是（）

AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP

5《中华人民共和国药典》第一版是（）

A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版

6现行《中国药典》是（）

A1977年版

B1990年版

C1995年版

D2000年版

E2005年版

7《中华人民共和国药典》是（）

A国家组织编纂的药品集

B国家组织编纂的药品规格标准的法典

C国家食品药品监督管埋局编纂的药品集

D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典

E国家药典委员会编纂的药品集

8世界上第一部药典是（）

A《佛洛伦斯药典》

B《纽伦堡药典》

C《新修本草》

D《太平惠民和剂局方》

E《神农本草经》

9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）

A药品管理法

B《中国药典》

C药品生产质量管理规范

D药品经营质量管理规范

E调剂和制剂知识

10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和

粉碎等过程，称为

A中药制剂

B中药制药

C中药净化

D中药纯化

E中药前处理

11我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是（）

A后汉张仲景

B晋代葛洪

C商代伊尹

D金代李果

E明代李时珍

12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是（）

A《神农本草经》

B《五十二病方》

C《太平惠民和剂局方》

D《经史证类备急本草》

E本草纲目

13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于（）

A按照分散系统分类

B按照给药途径分类

C按照制备方法分类

D按照物态分类

E按照性状分类

14根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为（）

A调剂

B药剂

C制剂

D方剂

E剂型

15中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为（）

A成药

B中成药

C制剂

D药品

E剂型

16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为（）

A成药

B中成药

C制剂

D药品

E药物

17对我国药品生产具有法律约束力的是（）

A《美国药典》

B《英国药典》

C《日本药局方》

D《中国药典》

E《国际药典》

18《中华人民共和国药典》一部收载的内容为（）

A中草药

B化学药品

C生化药品

D生物制品

E中药

19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是（）

A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法

B完善中药药剂学基本理论'

C研制中药新剂型、新制剂

D寻找中药药剂的新辅料

E合成新的药品

20最早实施GMP的国家是（）

A法国，1965年

B美国，1963年

C英国，1964年

D加拿大，1961年

E德国，1960年

[B型题]

A1988年3月

B.659年

C1820年

D1498年

E1985年7月1日

21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在（）

22第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是（）

23《美国药典》第五版颁布于（）

24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是（）

A处方

B新药

C药物

D中成药

E制剂

25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为（）

26根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料

药加工制成的药品称为（）

27未曾在中国境内上市销售的药品称为（）

28.医疗和