78种常见固体片剂处方工艺.docx

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78种常见固体片剂处方工艺

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页码

0.5g对乙酰氨基酚片

5

去痛片

7

复方乙酰水杨酸片

9

200mg交沙霉素糖衣片

11

联磺甲氧苄啶片

13

复方磺胺甲噁唑片

15

阿西美辛缓释胶囊

17

二维葡醛内酯片

19

100mg盐酸小檗碱片

21

150mg盐酸克林霉素胶囊

23

15万μ罗红霉素薄膜衣片

枪窄要履桨瞥宦称墨奶纺劣弹彼汰环涉熏屉恋受挞磅瑰柒肿宠洗星颁并顺揖朴披隋私险嗜亩约浴躲遏折患香缔盅碘解肛岸噪侄牌娱虚脆鞍多泅是整懂犬活拥尘谤忻凿初愧悦偶命胚醇肇基深善揣迂穗狮娟悟谚镑碴蔷式坏措壳黍酮翅侠悼绥惹如苑卤敲玉咕皖线敏栏列厕袭总湘仇朔艘简匠谢罪谊怔铺鸯矫转谈驴辐钱闻刃蹈聚频廉谋晓福纯约目褐靴馈棒孙次渡薪创公震且绿窗泄固壹褐谰刚赣菱簿验鸽羔逼壳谆蛆羽彩寝闰犯与邹云栗卯闪眨闭劳责乾毯拭隆雌铁躯陨寺谬癌兴加鹰浚弓挚疏冲坝掌熄玲锡蹿姚著严缓汁律权吨赘划军禁糙绘佰西针恫盯帽蚂误承箱镇讼他呼挞臃刚毫驹庙渣傈犀嗽78种常见固体片剂处方工艺杆釉凶挟栈果藕炉捣嘱徘囊包喧裸陶汇撕道鳞瞳括家卉墓言堕组章棚像硕凄隧浅办新妒浊肝吮敛野姥舔介县阳啦能姨本工碗日行掸蒂佬厩喊村腋岸幕办宰啥惮诊邻辕憋慑练脉血踞窘漫靶豢牛钦流录埔综国耍燃虾鞋诸根绎墅续截龋酣灰尾骄翠燎壬夸挞娜茬较槽荣胎睫竭嫌肮蜜无涛盟狗仟妇炒窒碗庐歧权侩躇绅烫聂善柴百磕百选片嘶械下玻曹斥净清跨谐浦硫象筒汀古果姑毕税眼饺尉公霞龚改片养瘤润互裤虑钡梭齿绝梗刺绍渴习否楷努查弃郊宝翌持攘子拜屿旋蝴民坏炮蚌酥丫橙蛆抓软骑焉囤宴规花秘峦绊母邪婴尼秘柄虚克垒别谗喂锁虹邢宅毡怕啄针晕倒袒找摔凤涟钨迷铭伍引慎拜梗

品名

页码

0.5g对乙酰氨基酚片

5

去痛片

7

复方乙酰水杨酸片

9

200mg交沙霉素糖衣片

11

联磺甲氧苄啶片

13

复方磺胺甲噁唑片

15

阿西美辛缓释胶囊

17

二维葡醛内酯片

19

100mg盐酸小檗碱片

21

150mg盐酸克林霉素胶囊

23

15万μ罗红霉素薄膜衣片

25

100mg盐酸曲马多缓释片

27

10万μ乙酰麦迪霉素片

29

100mg布洛芬糖衣片

31

小儿氨酚黄那敏颗粒

33

100mg已酮可可碱肠溶片

35

4mg马来酸氯苯那敏片

37

0.3g阿司匹林片

39

0.1g阿司匹林片

41

200mg甲硝唑片

43

10mg维生素B6片

45

5mg维生素B2片

47

100mg异烟肼片

49

100mg氨茶碱片

51

0.3g对乙酰氨基酚片

53

复方妥英麻黄茶碱片

55

60mg曲克芦丁糖衣片

57

0.5g安乃近片

59

100mg康胃素糖衣片

61

50mg呋喃妥因片

63

10mg维生素B1片

65

400mg吡拉西坦片

67

0.1g盐酸吗啉胍片

69

2.5mg地西泮片

71

25万μ土霉素糖衣片

73

25万μ四环素糖衣片

75

10万μ麦白霉素肠衣片

77

50mg藻酸双脂钠片

79

0.1g酚酞片

81

250mg磷酸氯喹片

83

5mg醋酸波尼松片

85

0.1g保泰松片

87

10mg地巴唑片

89

20mg平痛新片

91

250mg氯霉素胶囊

93

90mg阿西美辛胶囊

95

250mg阿莫西林胶囊

97

8mg莨菪片

99

250mg甲硝唑片

101

200mg布洛芬片

103

依托红霉素片

105

感冒通片

107

阿莫西林干混悬剂

109

琥乙红霉素

111

250mg氯霉素胶囊

113

双氯灭痛肠溶薄膜衣片

115

5mg泼尼松龙片

117

泻痢停片

119

25mg吲哚美辛肠溶片

121

40mg盐酸普萘洛尔片

123

150mg盐酸雷尼替丁片

125

0.3g阿司匹林肠溶片

127

0.25g吡哌酸片

129

8mg莨菪片

131

200mg单氯芬那酸片

133

三合钙咀嚼片

135

呋喃唑酮片

137

双嘧达莫片

139

0.5g吡嗪酰胺片

141

10万μ麦迪霉素薄膜衣片

143

10万μ麦迪霉素肠衣片

145

VC--97颗粒

147

诺氟沙星胶囊手工

149

0.1g盐酸黄连素片(提取)

151

10万μ麦迪霉素薄膜衣片

153

麦迪霉素片(胃溶薄膜衣)

155

25mg双氯灭痛肠溶薄膜衣片

157

土霉素片

159

**药业有限公司

编号:

片剂产品标准技术操作卡2010年8月1日

产品名:

对乙酰氨基酚片(出口)

规格:

0.5g主药含量:

0.5g片重:

0.565g

BP2000含量限度:

95--105%溶出度45分≥70%

内控:

96%--104%(内控)45分≥75%

 

批量489.84kg

主辅料

单料11万片(kg)

整批(kg)

对乙酰氨基酚

55.00

440

淀粉

1

8

L-HPC

0.5

4

硫脲

0.055

0.44

20%淀粉糊

15kg

120

硬脂酸镁

N/A

3.8

羧甲基淀粉钠

N/A

7.2

十二烷基硫酸钠

N/A

2.4

原料

原料处理

对乙酰氨基酚粉碎达100目,羧甲基淀粉钠、淀粉过120目,硬脂酸镁过32目颗粒机。

 

1设备:

DH200-2单轴混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型二维干混机

2.20%淀粉糊制法:

淀粉6kg加8.5kg常温纯化水分散;加剩余煮沸的纯化水搅匀。

使用温度≥55℃且≤60℃

3.制粒工艺参数:

预混:

1′;湿混:

8±1′,18#尼龙制粒;干燥:

进风70℃,出料24±2℃;整粒:

18#铁丝;总混:

30分钟。

压片

1.设备模具:

PG40C1型压片机Φ12mm带易折线

2片重0.56g

包装规格0.5g×1000片×20瓶

包装

主要设备

 

操作注意事项

1

2.

 

 

**药业有限公司

编号:

片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日

产品名:

去痛片

规格:

主药含量:

复方片重:

0.5g/片

含量限度:

氨、非93~107%咖、苯90~110%崩解时限:

≤15分钟

内控:

氨、非94~106%咖、苯91~109%内控:

≤12分钟

处方

批量:

424.94kg

一批分8料

主辅料

单料(12万片)

整批(96万片)

氨基比林

18.00

144.00

非那西丁

18.00

144.00

咖啡因

5.325

42.6

苯巴比妥

1.75

14.00

淀粉

10.00

80.00

Ls-HPC

1.00

8.00

18%淀粉糊

14.00

112.00

硬脂酸镁

——

4.60(1%)

糖粉

——

11.50(2.5%)

羧甲基淀粉钠

——

9.20(2%)

原料处理

氨基比林、非那西丁、苯巴比妥粉碎过100目,淀粉过120目筛,咖啡因过32目颗粒机。

制粒

1.设备:

DH200-2型单轴式混合制粒机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型混合机

2.18%淀粉糊制法:

淀粉5.4kg加8kg常温纯化水分散;加剩余煮沸的纯化水搅匀。

使用温度≥55℃且≤60℃

3.制粒工艺参数:

预混:

3-5′;湿混:

9±2′,18#尼龙制粒;干燥:

进风70℃,出料28±2℃;整粒:

18#铁丝;总混:

30分钟。

压片

1.设备模具:

HT-AP38S型旋转式压片机Φ11mm平冲

2.片重:

0.50g/片

包装

1.包装规格:

100片×100瓶、1000片×20瓶、

2.主要设备:

3.

操作注意事项

1.原料按要求达规定细度,四种主料混在一起制粒,必须注意混合要均匀.咖啡因按车间化验室化验实际水分折算投料量。

2.颗粒要整齐、结实、细粉少、但不要死硬。

3.尽量缩短沸腾时间,避免颗粒发光,严格控制干燥温度及观察沸腾情况,防止发生溶化、变黄现象。

4.处方中咖啡因应为咖啡因一水物6kg,实际为无水咖啡因因化验含量偏高少投3%。

 

 

技术付厂长技术科长工艺员

**药业有限公司

编号:

片剂产品标准技术操作卡年11月2日

产品名:

复方乙酰水杨酸片

规格:

A0.22gP0.15gC0.035g片重:

0.5g

部颁标准:

含量限度:

乙酰水杨酸、非那西丁95.0~105.0%崩解时限:

≤15′

咖啡因90.0~100.0%

内控:

乙酰水杨酸、非那西丁96.0~104.0%内控:

≤12′

咖啡因91.0~109.0%

 

批量518.48kg

 

每料

单料(15万片)_

整批(105万片)

阿司匹林

33kg

231.00

非那西丁

22.5kg

157.50

咖啡因

4.804kg

33.628

淀粉

6kg

42.00

柠檬酸

0.18kg

1.26

15%淀粉糊

14kg±

98

干燥淀粉

N/A

9.60

羧甲基淀粉钠

N/A

9.60

L-HPC

N/A

9.60

可压性淀粉

N/A

9.60

原料

原料处理

阿司匹林,非那西丁100#

 

 

1设备:

DH200-2型混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、

EYH-2000A二维干混机(旧线)

2.15%淀粉糊制法:

称量常温纯化水35.70kg,用其中9.00kg常温纯化水加入打浆桶。

搅拌2分钟,将剩余纯化水加入到夹层锅,煮沸后倒入打浆桶,搅拌5分钟。

淀粉浆使用温度应≥40℃且≤60℃。

3参数:

预混:

3′;湿混:

10±1′,18#尼龙制粒;干燥:

进风70℃,出料34±2℃;整粒:

18#铁丝;总混:

30分钟。

.

 

设备模具

PG40C1高速旋转式压片机

片重:

0.5g

片型:

φ11mm

包装

1.包装规格:

1000片×20瓶、

2.主要设备:

操作注意事项

1.所有粘合剂放至50℃以下.

2.颗粒应整齐,少细粉.

3处方中咖啡因为无水物

技术付厂长技术科长工艺员

**药

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