食品安全管理制度清单及目录.doc
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一、食品安全管理制度清单
序号
管理制度名称
文本编号
1
公司组织机构设置管理制度
SMP-RY-001（00）
2
生产和质量工作人员资格能力的规定
SMP-RY-002（00）
3
从业人员健康管理制度
SMP-RY-003（00）
4
人员培训管理制度
SMP-RY-004（00）
5
岗位职责
RES-RY-001（00）
6
生产设备管理制度
SMP-SB-001（00）
7
设备清洗管理制度
SMP-SB-013（00）
8
厂区环境卫生管理制度
SMP-WS-001（00）
9
生产场所卫生管理制度
SMP-WS-002（00）
10
从业人员卫生管理制度
SMP-WS-003（00）
11
设备卫生管理制度
SMP-WS-012（00）
12
物料卫生管理制度
SMP-WS-013（00）
13
采购管理制度
SMP-WL-001（00）
14
仓储管理制度
SMP-WL-002（00）
15
食品添加剂使用管理制度
SMP-SC-005（00）
16
食品生产过程防污染、变质管理制度
SMP-SC-011（00）
17
生产过程（关键点）控制管理制度
SMP-SC-010（00）
18
质量方针及质量目标
SMP-QA-001（00）
19
进货查验记录管理制度
SMP-QA-003（00）
20
过程检验管理制度
SMP-QA-004（00）
21
出场检验记录管理制度
SMP-QA-005（00）
22
委托检验管理制度
SMP-QA-006（00）
23
关键质量控制点管理制度
SMP-QA-007（00）
24
食品安全召回管理制度
SMP-QA-008（00）
25
产品标识管理制度
SMP-QA-009（00）
26
消费者投诉处理制度
SMP-QA-010（00）
27
食品安全自查管理制度
SMP-QA-011（00）
28
食品安全追溯管理制度
SMP-QA-012（00）
29
不合格品管理制度
SMP-QA-016（00）
30
纠正与预防措施管理制度
SMP-QA-014（00）
31
食品安全事件应急处置制度
SMP-QA-015（00）
32
化验员管理制度
SMP-QC-010（00）
33
实验室卫生管理制度
SMP-QC-001（00）
34
实验室安全管理制度
SMP-QC-002（00）
35
厂房设施维修保养管理规程
SMP-CS-001（00）
36
厂房防虫、防鼠管理规程
SMP-CS-001（00）
37
产品销售管理制度
SMP-XS-001（00）
38
食品运输过程防污染、变质管理制度
SMP-XS-002（00）
39
文件分类管理制度
SMP-WJ-001（00）
40
文件编制管理制度
SMP-WJ-002（00）
41
文件编码管理制度
SMP-WJ-003（00）
二、食品安全管理制度目录
（一）公司组织机构设置管理制度SMP-RY-001（00）
1.目的：
设置公司机构，并明确其职责。
2.适用范围：
公司组织机构设置及组织结构图编制。
3.责任者：
公司所有人员。
4.正文：
4.1 湖北康瑞生物科技有限公司设总经理一名，在董事长领导下全面负责公司的生产、质量、经营等日常工作。
4.2公司共设生产部、质量管理部（简称质管部）、物资部、行政部、财务部、销售部；生产部下设生产车间，质管部下设中心化验室。
生产部负责生产、设备管理工作；生产部经理为公司生产负责人。
质管部负责质量管理、产品放行、食品注册及GMP认证等工作；质量部经理为公司质量负责人。
行政部负责公司人力资源、安全、后勤管理等工作，物料部负责物料采购及仓库储运工作，销售部负责公司产品的销售工作，财务部负责本公司的财务管理工作，生产负责车间落实具体的生产任务，化验室负责物料、产品检验工作。
各人员及部门职责详见《岗位职责》。
4.3管理原则
4.3.1总经理确定公司的工作目标、方针、政策，下达公司工作计划；各管理层按照责权范围层层落实、层层管理、层层考核。
4.3.2由上至下：
可能越级检查，原则上不准越级指挥与越级报告（紧急情况或现场办公会除外）；每层负责人负责考核相邻下层负责人，同时对本层以下（含本层）整体工作业绩负责。
4.3.3由下至上：
每层负责人对相邻上层负责人负责；在绝对服从的前提下有意见和建议必须书面上报。
4.3.4同一层次：
同一层次负责人应先相互协调，有分歧时由同一部门直接负责人裁决；不同部门的由各自直接负责人协商，若仍然有分歧，最后由总经理或其授权人裁决。
（二）生产和质量工作人员资格能力的规定SMP-RY-002（00）
1.目的：
对生产、质量管理等关键岗位人员的资格与能力作出规定，确保关键岗位人员的资格与工作能力符合要求。
2.适用范围：
公司关键岗位人员的招聘、任命与定岗。
3.责任者：
公司各级管理人员。
4.正文：
4.1总经理：
大专及以上学历，35岁以上，有五年以上的企业管理经验。
4.2质量负责人：
食品或相关专业大专及以上文化程度，熟悉食品质量管理与生产管理法律法规，有三年以上的质量管理经验
4.3生产负责人：
食品或相关专业大专及以上文化程度，熟悉食品生产法律法规，有三年以上的生产管理经验。
4.4物资部经理：
高中及以上文化程度，熟悉食品物料采购与储运管理法律法规，有一定的采购管理经验。
4.5销售部经理：
高中及以上文化程度，熟悉食品销售管理法律法规，有一定的采购及销售管理经验。
4.6行政部经理：
高中及以上文化程度，熟悉人力资源工作，有一定的后勤工作经验。
4.7车间生产主任：
有高中及以上文化程度，熟悉本车间工艺操作规程及设备性能，经过培训合格后任职。
4.8计量管理人员：
高中及以上文化程度，熟悉各工段计量指标，有一定工作经验。
4.9化验员：
高中及以上文化程度，经过化验知识培训合格。
4.10仓库员：
高中及以上文化程度，身体健康，有一定的仓库工作经验。
4.11车间质量监督员：
高中及以上文化程度，有三年以上质量监督管理经验。
4.12采购人员：
初中及以文化程度，熟悉食品物料采购管理法律法规及原辅材料采购标准，有一定的采购经验。
4.13电工：
高中及以上文化程度，有资格证，且有三年以上工作经验。
4.14操作工：
身体健康，初中及以文化程度，经培训合格后方可上刚。
4.15维修工：
初中及以文化程度，熟悉食品机械，能熟练操作切割焊工具，有三年以上机修工作管理经验。
4.16财务人员：
大专及以上学历，会计专业，3年以上企业财会管理经历。
（三）从业人员健康管理制度SMP-RY-003（00）
4.171.目的：
对食品从业人员的健康作出规定，确保食品从业人员健康符合要求，保证食品质量。
4.182.适用范围：
公司从事直接接触食品的操作人员与管理人员。
4.193.责任者：
公司全体人员。
4.204.正文：
4.21食品从业人员每年必须进行至少一次健康检查，取得健康证明后上岗，不得超期使用健康证明。
4.22新参加工作的从业人员、实习工、必须取得健康证明后上岗，杜绝先上岗后查体的事情发生。
4.23行政部负责制定每年健康体检计划，负责组织本单位从业人员的健康检查工作，并对从业人健康状况进行日常监督管理。
对每一次体检情况都要汇总，建立人员体检台帐，并建立员工健康档案（参见表1）。
4.24“五病”（痢疾、伤寒、甲型或戊型病毒性肝炎等消化道传染病、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病）人员不得从事接触直接入口食品工作，待病患者身体恢复健康，经体检合格方可上岗，患病情况及体检结果录入档案。
4.25凡患有“五病”及其他有碍食品卫生疾病的，不得直接接触食品的生产岗。
4.26生产部及车间日常工作中发现员工健康异常时，应及时报行政部，由行政部填写记录，记录内容包括上报日期、健康异常员工姓名、症状、处理意见及结果。
4.27从事食品生产的人员身体不适时，要主动报告。
4.28当观察到以下症状时，应规定暂停或调离接触直接食品的工作或采取特殊的防护措施如：
腹泻；手外伤、烫伤；皮肤湿疹、长疖子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻溢液；发热；呕吐。
4.29健康档案要集中档案室管理，按编号顺序存放。
未经管理人员允许不得随意调动或转借。
4.30健康档案的内容应包含以下内容：
4.30.1每个人的健康状况和历次健康体检的原始材料。
4.30.2.患有传染病的员工康复后，须有指定医院所出据的体检证明。
4.30.3.患有传染病的员工离岗去向原始资料。
4.314.11健康档案应及时收集、及时记录、统一编号、归档保管，健康档案保存期限不得少于三年。
4.324.12健康档案的管理应当责任到人、制度到位、硬件落实、管理达标。
（四）人员培训管理制度SMP-RY-004（00）
1.目的：
对食品从业人员培训及培训档案作出规定，确保食品从业人员素质符合要求，保证食品质量。
2.适用范围：
公司全体人员。
3.责任者：
公司全体人员。
4.正文：
4.1.公司行政部负责制定员工培训计划，按计划组织对员工进行岗前培训和定期培训
4.1.1行政部编制企业和培训计划，并交质量负责人批准后组织实施。
根据每次培训的人员及内容，负责安排培训具体时间、地点及相关后勤保障工作。
4.1.2负责培训后的考核工作。
4.1.3负责建立培训档案，收集整理培训相关记录并定期归档保存。
培训基本内容应包括法食品法律、法规、规章、标准和专业技术、食品知识、质量管理制度、岗位职责、操作规程、各类质量记录（凭证）的登记管理方法及设施设备使用维护与保养规程等。
4.2.新进公司的员工必须经相关岗位的岗前培训，考试合格后方可持证上岗，未经培训合格，一律不得上岗。
4.3.生产人员，质量检验及监督人员、物料采购、收货、养护、保管人员，产品销售、出库、运输人员，应接受公司组织的在岗继续教育。
4.4.各部门负责人应配合行政部，搞好本部门的培训工作。
4.5.除了参加公司组织培训，生产质量管理人员，要自觉坚持认真学习管理知识、专业技术等，不断提高自己的专业与管理水平。
4.6.从事特殊工作的人员，应送有关部门，取得资格证书。
4.7.每一期培训结束后，应有一份培训记录，记录培训实施情况，培训记录内容包括（参见表1、2）：
4.8.1培训时间、地点；
4.8.2培训形式；
4.8.3培训内容（附教材）；
4.8.4培训负责人；
4.8.5参加人员名单（附人员培训签到表）；
4.8.6培训考核情况。
培训记录是培训情况的原始资料，也是员工培训档案的依据。
4.8.培训档案，行管部应负责建立培训档案，包括公司档案及个人档案。
4.8.1公司培训档案，培训档案应包括培训计划、培训教材、参加人员签到、考试试卷、考核结果或考试成绩汇总、培训评价等内容。
4.8.2对任一参训人员，应有一份培训档案，其内容包括：
4.8.2.1姓名、所有部门和从业起始时间；
4.8.2.2培训日期、课时；
4.8.2.3培训内容、培训形式；
4.8.2.4考核形式、考核结果；
4.8.2.5学历、职务或职称
4.8.2.6原岗位、现岗位、转岗时间。
（五）岗位职责RES-RY-001（00）
1.目的：
明确各部门及各岗位质量安全责权责，保证公司生产、经营正常开展。
2.适用范围：
各部门及各人员岗位质量安全责权的界定。
3.责任者：
公司全体人员。
4.正文：
4.1行政部岗位职责
负责本公司的日常行政事物管理工作，协调本公司其他业务部门开展工作和对外非业务联系工作，具体职责为：
4.1.1负责行政性文件收发、收集、整理、转交。
4.1.2按领导的要求组织召开本公司各种会议.
4.1.3做好本公司厂区卫生等日常行政性事务处理。
4.1.4做好日常保卫工作及食堂管理工作。
4.1.5、做好车辆的维护、使用、调度。
4.1.6对外宣传介绍本公司产品，扩大产品知名度。
4.1.7负责公司人员招聘、培训、从业人员体检等人力资源方面的工作。
4.1.8领导交办的其它工作。
4.2财务部岗位职责
负责财务工作。
负责财务报表、会计、成本核算工作：
4.2.1负责本公司日常财务收支登记。
4.2.2定期进行会计核算。
4.2.3做好帐目核对、整理、归档工作。
4.2.4负责本公司成品库的日常管理工作。
4.2.5领导交办的其它工作。
4.3质管部岗位职责
4.3.1在质量负责人的领导下，全面负责公司质量管理，建立并不断完善质量体系，进行质量管理体系策划和质量改进策划。
4.3.2负责质量工作计划、方针、目标的编制、展开、实施、检查、总结。
4.3.3对与食品有关的全部过程与环节进行监督管理，监督及纠正本公司各部门违反质量规章制度的行为，实施质量否决权，不受任何外来因素的干扰，并独立行使职权。
4.3.4负责产品质量的监测，领导及指导质检人员按规定对物料、半成品、成品等的检验。
4.3.5负责不合格产品的鉴定和处理，负责组织不合格品控制、组织制定预防措施并监督落实。
4.3.6定期对不合格情况进行统计分析。
4.3.7负责产品标识和状态管理。
4.3.8负责各类计量器具的管理、维护和周期检定。
编制周期检定计划并组织实施。
4.3.9负责产品委托检验的全部工作。
4.3.10定期检查生产设备的运行情况，确保正常生产，并做好各种记录。
4.3.11领导交办的其它工作。
4.4生产部岗位职责
4.4.1组织制定生产计划与实施，负责生产设备、动力设备、生产技术标准的管理和实施。
4.4.2负责过程的设制，工艺路线的设制，工艺操作文件检验方法及技术的制定、设备大中修计划的制定，并组织监督实施。
4.4.3负责对设备的调研、选型、验收、安装调试及设备大中修后设备能力认可，负责设备备品备件的验收。
4.4.4制定设备安全操作规程及设备管理文件，并监督实施，建立设备档案。
4.4.5领导交办的其它工作。
4.5销售部岗位职责
全面负责产品销售工作，具体职责为：
4.5.1负责组织市场调研、市场预测、市场开发、顾客要求的评审和筹划营销策略。
4.5.2负责企业销售合同的签订、产品销售和售后服务工作。
4.5.3坚持"信誉第一，用户至上"的宗旨，建立为用户服务制度和巡回访问制度，及时处理用户的来电、来函工作和用户来人接待工作。
4.5.4组织市场调研分析，调查顾客满意程序，组织实施销售和服务的质量改进。
4.5.5妥善保管、保存用户档案工作。
4.5.6领导交办的其它工作。
4.6物资部岗位职责
4.6.1负责本公司生产产品的物料供应商的评价、信息、合同的管理工作，及时掌握市场变化情况，积极参与市场竞争，提高经济效益。
4.6.2负责各类物料的采购工作。
4.6.3负责物料及产品的入库及保管、储运工作。
4.6.4领导交办的其它工作。
4.7总经理职责：
4.7.1贯彻执行国家有关质量方针、政策及上级指示，坚持“质量第一，信誉至上”的方针，落实和发挥各职能部门和部室的质量职能作用，努力增强职工的质量意识，不断提高产品质量和工作质量。
4.7.2主持制订并审批公司质量方针，企业的中、长期发展规划，确保质量体系的运行。
4.7.3主持年度质量工作会议，制定公司年度质量目标，质量计划和工作方针，全面负责质量安全工作。
4.7.4主持公司质量方针评审，检查质量目标、质量计划的实施及完成情况。
4.7.5对严格按标准组织生产、储运、销售、服务质量全面负责。
4.7.6组织审定产品升级创优、新产品开发、质量改进。
4.7.7组织处理重大质量问题，决定重大质量工作奖惩。
4.7.8领导、组织和决策企业组织管理架构和岗位责任制的实施。
4.7.9董事长交办的其它工作。
4.8质量负责人职责：
4.8.1在总经理领导下，全面负责公司质量管理各项工作。
4.8.2确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合质量标准。
4.8.3确保生产全过程接受监控。
4.8.4监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
4.8.5确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
4.8.6确保质管人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.8.7领导交办的其它工作。
4.9生产负责人职责：
4.9.1在总经理直接领导下，全面负责公司生产技术、生产过程中的管理工作，并协调公司供销工作。
4.9.2确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程与质量标准、质量管理制度。
4.9.3确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
4.9.4确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.9.5监督厂区卫生状况。
4.9.6确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.9.7完成公司领导交办的其它有关工作
4.10质管部经理职责
4.10.1负责起草质量管理体系文件，并负责文件的解释。
4.10.2监督检查各部门贯彻执行公司和上级主管部门的有关标准、法律、法规情况。
4.10.3主持公司质量分析会议和质量事故分析会议，负责组织质量事故的调查处理和整改工作，协调企业内处理质量争议，处理解决生产过程中质量问题。
4.10.4负责组织企业内控制标准与企业标准的编制、审核以及二级备案工作。
4.10.5协助销售销部处理好各种质量投诉工作。
4.10.6负责库存过期或退货的产品的复检把关。
4.10.7对不合格的产品通知仓库和营销部不准出公司。
4.10.8定期向质量负责人反映质量情况。
对质量进行全面管理，确保产品质量长期稳定、提高。
4.11生产部经理职责
4.11.1负责培育、训练一支过硬的、有责任心和质量意识的生产职工队伍，努力完成公司下达的生产计划。
4.11.2负责编制好月度生产计划，经公司相关领导批准后，实施生产计划。
4.11.3严格按国家法律法规、公司生产质量管理制度、工艺规程和安全生产规范进行生产，做到均衡生产，合理安排生产，并保证产品质量。
4.11.4配合行政部，搞好生产员工培训工作。
4.11.5负责生产设备、设施的管理工作，并制定设备的维护保养计划，并监督有关部门或人员执行，定期对设备进行检查，保证所有的生产设备都处在良好状态。
4.11.6抓好生产环境管理、安全文明生产管理，使现场达到卫生管理规范和安全生产规范。
4.11.7其它与生产相关的管理工作及领导交办的其它工作。
4.12销售部经理职责：
4.12.1负责全公司各产品的销售工作。
4.12.2负责对外开拓市场，产品销售跟踪服务。
4.12.3协调生产部门计划生产。
4.12.4及时反馈市场信息。
4.12.5负责对已销售产品的资金回笼。
4.12.6领导交办的其它工作。
4.13物资部经理职责：
4.13.1负责公司采购管理工作。
4.13.2负责公司生产原、辅材料、包装材料及外协件、外购件的供应工作，在保证质量的前提下，组织和协调好主要生产原材料的及时供应
4.13.3对进公司原、辅材料及外协件、外购件质量负责，对不合格材料投入生产造成的质量事故和经济损失负责。
4.13.4协同质重管部，负责对原、辅材料供应方的质量保证体系的评价、合同评审和合同维持的质量跟踪。
保证原、辅材料质量水平的不断提高。
4.13.5参与制定有关原、辅材料标准及供应方有关技术资料的索取、收集与归档工作。
4.14行政部经理职责：
4.14.1负责行政、人力资源工作，制定福利制度，并执行落实福利政策。
4.14.2负责收集本企业内工作中的各种资料和数据，为经营决策提供各种可靠的依据。
4.14.3配合生产及质量管理部门，对在生产质量管理工作中有成绩的人给予表扬奖励，对违反质量制度和不依操作规程工作而造成重大持量事故者进行处罚。
4.14.4提出来供必要的资源，保证质量管理体系的持续运行。
4.14.5负责外来人员（包括上级领导）接待。
4.14.6负责企业各种有效证件申领和换证。
4.14.7负责人员的招聘和培训、健康体检工作。
4.14.8负责人事调动工作。
4.14.9负责各类人员档案归档工作。
4.14.10负责员工的考勤工作。
4.14.11领导交办的其它工作。
4.15车间生产主任职责：
4.15.1在生产部经理领导下，对整个生产车间管理负责。
4.15.2负责贯彻公司下达的生产计划指标，抓好安全生产，质量管理以及工艺卫生等工作，负责生产工人的考勤、奖罚汇总，月终上报。
4.15.3坚决执行公司下达的生产指令，合理组织指挥生产，抓好生产现场管理工作，带领全车间员工努力完成和超额完成生产任务。
4.15.4模范带头遵守规章制度并督促、监督和教育车间员工遵守规章制度、遵守生产工艺规程和设备的操作规程，确保生产安全和产品质量。
4.15.5带班期间不得擅自离开岗位，还应及时处理生产、工艺、设备运行中出现的问题，重大问题应及时向上级领导请示、汇报。
4.15.6负责生产排产统计，生产线生产实绩统计和人员工资的设定与统计工作。
4.15.7负责做好当班生产情况记录，认真做好交接班工作。
4.15.8负责生产线定位管理岗位的设定，生产安排要与人员定岗核定职数相适应。
4.15.9负责组织与保证产品质量，确保安全、均衡生产。
4.15.10负责生产体系的目标管理责任制的设定与考核工作。
4.15.11确保内控质量合格率在99％以上。
4.15.12确保工艺、设备使用情况向生产部经理或分管副总经理提出改进或调整计划，征得同意后，付诸实施，从而不断完善工艺，提高设备使用效率。
4.15.13监督各岗位清扫的物料，坚决杜绝泥土脏物回入机中，发现此类现象及时处理。
4.16计量管理人员职责：
4.16.1负责全公司的计量管理工作
4.16.2全面推行标准计量。
4.16.3定期对公司内各种计量器具运行情况进行检查。
4.16.4负责全公司的能源计量工作。
4.16.5协调上级主管部门开展计量工作。
4.16.6定期对公司内计量器具进行送检。
4.17化验员职责
4.17.1负责分配的产品及相关化验工作。
4.17.2负责编制产品检验开发、研究和质量信息报告。
4.17.3负责进公司原、辅材料的质量检验。
4.17.4负责产品出公司前的质量检验与产品保质期的质量监控。
4.17.5负责对产品质量问题的检测。
4.17.6负责对新产品的开发过程中的质量检测。
4.17.7负责参与工艺研究、有关检验方法研究、留样分析。
4.17.8负责参与原料供应方合同评审的质量检测工作。
4.17.9参与产品标准的制定与评审工作。
4.17.10有保证科学公正的基础上，化验员有权独立行使有关质量方面所做的决定。
公司任何人不得干涉化验员的工作。
4.18仓库员职责：
4.18.1负责各类物资接受、储存、发放等管理工作。
4.18.2监督原、辅材料及外协件、外购件入仓的质量保证，不合格的原、辅材料、外协件、外购件不入
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