运行策划和控制方案.docx
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运行策划和控制方案
运行策划和控制方案
类别
批准时间
编制人
批准人
制订
修订
1.质量管理体系总过程流程
2.体系运行所需过程分析及控制
3.产品和服务的要求
4.产品和服务的设计和开发……
5.外部提供过程产品和服务控制
6.生产和服务的提供
6.1生产和服务提供的控制……
6.2标识和可追溯性
6.3顾客或供方财产
6.4防护
6.5交付后的活动
6.6变更控制
7.产品和服务的放行
8.不合格输出的控制
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1.质量管理体系总过程流程
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2.体系运行所需过程分析控制准则
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8.1运行策划和控制.
P1体系策划
QD8.1.1-2016运行策划和控制规范
QR8.1-01《运行策划和控制》
QR8.1-02《质量计划》
8.2产品和服务要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务要求确定:
8.2.3与产品和服务要求评审
P9产品服务要求
QD8.2.1-2016产品和服务要求控制
规范
1QR8.2-01《合同(订单)评审表》
2QR8.2-02《合同(订单)变更评审确认表》
3QR8.2-03《合同台账》
4QR8.2-04《顾客特殊要求识别控制清单》
5QR8.2-05《新开发改型新顾客首供货评审》
8.3产品和服务设计与开发:
P10设计开发
QD8.3.1-2016设计和开发控制规范
QD8.3.2-2016变更控制规范
1QR8.3-01《项目可行性报告》
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发变更
2QR8.3-02《设计开发计划》
3QR8.3-03《设计开发任务书》
4QR8.3-04《设计开发评审报告》
5QR8.3-05《设计开发验证报告》
6QR8.3-06《设计开发确认报告》
7QR8.3-07《工程变更申请单》
8QR8.3-08《工程变更通知单》
8.4外部提供过程产品服务的控制
8.4.1总则
8.4.2控制类型和程度.
8.4.3外部供方的信息
P11外部提供过程产品服务
QD8.4.1-2016供方管理规范
QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范
1QR8.4-01《供方能力调查表》
2QR8.4-02《供方评价表》
3QR8.4-03《合格供方名录》
4QR8.4-04《供方业绩评价记录》
5QR8.4-05《供方的信息及要求》
5QR8.4-06《外部提供过程产品服务清单》
6QR8.4-07《米购技术规范书》
7QR8.4-08《采购合同或协议》
8QR8.4-09《采购计划》
9QR8.4-10《采购申请单》
10QR8.4-11《进货检验记录》
8.5生产和服务提供
P12生产和服
QR8.5.1-01《特殊过程确认记录》
8.5.1生产和服务提供的控制
务提供
QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
QR8.5.1-02《生产计划单》
QR8.5.1-03《设备工装点检记录》
QR8.5.1-04《作业准备验证表单》
QR8.5.1-05《工艺及质量控制点明细表》
QR8.5.1-06《工序工艺参数监控记录》
QR8.5.1-07《生产过程在制品检测记录》
QR8.5.1-08《工序流转卡》
QR8.5.1-09《生产统计报表》
QR8.5.1-10《产品防错措施一览表》
8.5.6变更控制
QD8.5.7-2016应急计划控制规范
QR8.5.6-01《生产和服务提供更改通知单》
8.5.2标识和可追溯性
P13标识追溯
QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范
QR8.5.2-01《各类物料质量追溯性标识》
8.5.3顾客或外部供方的财产:
P14售后服务
QD8.5.3-2016顾客供方财产管理规范
QR8.5.3-01《顾客或供方财产清单》
8.5.5交付后活动
QD8.5.5-2016《仓库管理规范》
QD8.5.6-2016《交付及售后服务管理规范》
QR8.5.4-01《最低最高安全库存量》
QR8.5.4-02《领料单》
QR8.5.4-03《入库单》
QR8.5.4-04《发货单》
QR8.5.4-05《物品出入库台账》
QR8.5.5-01《售后服务及反馈记录》
8.5.4防护
P15防护
QD8.5.4-2016《防护控制规范》
QR8.5.4-06《库存产品检查表》
8.6产品和服务的放行
P16产品和服务放行
QD8.6.1-2016产品和服务放行控制
规范
QR8.6-01《成品检验记录》
8.7不合格输出的控制
P17不合格输出
QD8.7.1-2016不合格控制规范
1QR8.7-01《不合格品台账》
2QR8.7-02《不合格标识》
3QR8.7-03《不合格品报告处理单》
4QR8.7-04《紧急放行申请单》
5QR8.7-05《退货分析处理单》
过程名称
输入
所需资源信息
过程所有者
相关过程
过程输出
绩效衡量指标
准则方法
8.1运行的策划和
控制
工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标运行过程
过程风险
符合要求的人员、基础设施、原材料
等
内部网络、办公设备全员、全设施、原材料
领导层工程部
所有运作过程
项目计划、技术规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、平面布置图等工艺文件
过程检验规范
受控的外包过程、产品
设计策划更改
及时率100%
运作策划和控制规范
运行风险应对
8.2产品和服务的
要求
1.顾客图纸/样品要求/期望标准协议质量协议
2.合同/订单、
3.法律/法规要求/承诺
4.类似产品经验
5生产能力;
6技术/质量保证能力;
7原材料供应能力。
1.总经理销售品保技术财务米购人
员
2.产品市场信息
3.材料价格信息
4.产品成本数据
5.计算机/网络;
6.办公设备;
7.会议室
营销部工程部
1.公司战略
2.管理评审
3.内部审核
4.数据分析使用
5.质量成本
6.订单评审
7.顾客沟通
1、正式合同订单协议;
2、合同台账;
3、合同(订单)评审表;
4、合同变更评审确认;
5、合同变更通知单。
6顾客特殊要求识别清单
7、可行性分析报告&业务计划质量目标
1合同订单履
行率100%
2合同订单评
审率100%
产品和服务要求控制规范
与顾客沟通
确定产品服务要求评审产品服务要求应急风险应对
产品服务要求更改
8.3产品
和服务的设计与开
发
1.协议/订单,交付期限
2.顾客要求,服务要求
3.顾客样品、特殊特性
4.标准/行业规范
5.质量/可靠性成本目标
6.法律法规,体系要求
乙以往产品设计的经验
3.生产率、过程能力
9.工程变更要求
10.顾客投诉和反馈
1.总经理
2.品保、采购、生产、技术、销售、检测人
3.文件数据
4.与顾客沟通渠道
5.产品开发信息
6.供货商清单
7.试制材料
&生产设备工装
9.检测试验设备
工程部
1.管理评审
2.数据分析
3.文件记录
4.市场营销
5.经营计划
6.产品实现策划
7.采购
8.监测设备
9生产过程
10.产品防护
1.满足顾客要求的产品
2.生产件批准资料
3.生产作业文件
4.顾客满意
5.及时更改有效版本
6.设计图纸及工艺作业文件
7.材料、贮存、防护规范
8.符合顾客要求的样品
9.原材料、过程、成品检
制造过程能力
Cpk》1.33设计开发按期完成率100%
运作策划和控制规范设计和开发控制规范;策划,评审验证确认,更改
设计失效的后果风险应
对
11失效的潜在后果
10.试制场地
11.基础设施
验规范,监测资源等
8.4.1夕卜
部提供过程产品和服务控制
1、采购资料(目录、合格供应商名录、采购合同等)
2、项目进度计划;
3、材料规范、清单;
4、采购技术标准;
6、顾客要求、法律法规
7、采购信息:
零件材料目录、合格供应商清单、采购合同、图纸标准、成本要求、采购单等
1.合格检验/试验人员
2.采购资金
3.合格供货商清单
4.运输工具
5.仓库
6.传真、电话等办公设备设施。
办公室
1.文件信息
2.内部审核
3.采购过程
4.数据分析
5.公司战略
6.采购信息
7.设计开发
1供方能力调查表;
2供应商业绩评价表;
3合格供应商名录;
4供方质量问题整改通知
5交货计划;采购计划;外协加工协议书;
6到货记录;
7按时交付满足采购要求的产品;
8外包质量保证协议。
1.供方产品一次合格率》
99.9%
2.供方准时交付率》99%
3.供方周期评定执行率
100%
二方审核,现场调查,验收,分析报告,统计数据,供方业绩评价顾客满意测量;外部提供过程产品和服务控制规范、供方管理规范,文件化信息控制规范、不合格控制规范;A、B、C三类物资分类法;不符合风险应对
8.5.1
8.5.2
8.5.6
生产和服务提供
(标识更改)
1、顾客订单、生产计划;
2、生产能力、安全库存;
3、设计开发输出信息:
技术工艺要求、成本要求;
4、特殊特性、体系