9设计和开发控制程序.docx

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9设计和开发控制程序

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

文件标题

设计和开发控制程序

文件编号

DL/QP7．3-01

制订部门

技术部

实施日期

页数

1/3

版本/次

A/00

1．目的

明确设计、开发全过程的主要工作和内容，对设计开发/改进的全过程进行控制，确保设计开发/改进的产品质量，满足顾客需要或合同规定及有关标准、法律、法规的要求。

2．范围

适用于本公司新产品设计开发、定型产品改进的所有过程。

3．职责

3．1技术部负责产品设计开发/改进的归口管理工作；

3．2总经理负责产品设计开发/改进的过程中相关文件/资料的审批工作；

3．3在各项工作范围内，各职能部门配合技术部的产品设计开发/改进工作；

4．工作程序

4．1设计开发/改进项目来源：

4．1．1销售部根据客户合同评审结论，提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准；

4．1．2公司相关部门提出技术改进，提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准；

4．2设计开发/改进项目批准：

《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准后生效，具体执行由技术部负责。

4．3设计开发/改进的策划：

4．3．1技术部部长根据《产品设计开发/改进任务书》，组织技术部相关人员开展设计/改进的策划活动；

4．3．2根据《产品设计开发/改进任务书》及相关信息，参照相关技术标准、法律、法规的要求，相关技术人员进行讨论、评审、针对不同的项目制订出适宜的《设计开发/改进计划书》，由技术部部长审核，总经理批准。

4．4组织的技术接口：

根据本程序第3条的职责分配，各部门负责其职。

技术部根据设计进度，适时召开协调会，组织解决设计中遇到的困难、协调相关的资源，必要时以会议记录的形式予以明确。

4．5设计开发/改进的输入：

4．5．1技术部相关人员根据总经理批准的《设计开发/改进任务书》，编制《设计开发/改进计划书》，应该包括以下内容：

a．新项目概述：

任务来源、开发前景、已提供的技术资料，如样品、图纸、技术协议，主要技术指标、顾客要求；

b．本行业适用的法律和法规要求；

c．以前类似设计提供的适用信息；

d．设计和开发所必须的其他要求；

e．设计和开发进度安排、设计和开发项目负责人、小组成员、；

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

文件标题

设计和开发控制程序

文件编号

DL/QP7．3-01

制订部门

技术部

实施日期

页数

2/3

版本/次

A/00

4．5．2技术部应组织有关人员对《设计开发/改进计划书》进行评审，对其中不完善要求作出澄清；

4．5．3《设计开发/改进计划书》应按设计和开发策划项目进展进行修改，并重新审批发放；

4．6设计开发/改进的输出：

4．6．1技术部相关人员根据《设计开发/改进计划书》编制相关技术资料，包括：

a．注塑检验工艺

b．工装、模具的要求和图纸

c．物料清单

d．试水作业作指导书

e．其他相关技术资料

4．6．2技术部对相应的输出文件进行评审，确保与产品相关特性已经明确或作出标识，且满足设计开发/改进的输入要求；

4．6．3相关输出的文件发放按照《文件控制程序》执行。

4．7设计开发/改进评审：

4．7．1根据《设计开发/改进计划书》要求，在设计开发/改进的策划、输入、输出等适当阶段应进行评审；

4．7．2评审人员由项目负责人组织进行，参加人员包括生产部、品质部、销售部、采购部主管等相关人员；

4．7．3评审应说明各阶段的适宜性，关键点及存在问题的区域和可能的不足，评

审内容应包括：

客户要求的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构可造性等。

技术部根据评审的内容和结果整理出《设计开发/改进评审报告》，作出评审结论。

经总经理批准后发放到相关部门，采取相关的纠正和预防措施，技术部负责跟踪记录纠正和预防措施的执行情况。

4．8设计开发的验证：

4．8．1设计评审通过后，由技术部按设计输出4．6．1．b条款的要求落实模具加工要求，签订模具加工协议（加工方必须是合格供方）；

4．8．2模具加工协议方应包括：

模具名称、材质、价格、验收标准、交货周期以及违约责任等；

4．8．3技术部协调生产部、品质部对样品进行验证，并根据《设计开发/改进验证报告》确保《设计开发/改进计划书》中的主要技术指标、顾客要求都有相应的验证记录；

4．8．4样品通过验证后，技术部结合试生产情况，编制出《试生产总结报告》经总经理批准后，作为大批量生产的依据。

4．8．5设计开发/改进输出完成评审和验证之后，由技术部根据相应的资料、报告，编制正式的相关技术文件（出具正式生产图纸）。

4．9设计开发/改进的确认：

4．9．1试制合格的新产品，由总经理召开产品确认会（包括确定参加人员、准备有关计划、输出文件、评审验证记录等相关资料），并提交《设计开发/改进总结确认报告》。

必要时提交客户试用后反馈的《用户意见报告》。

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

文件标题

设计和开发控制程序

文件编号

DL/QP7．3-01

制订部门

技术部

实施日期

页数

3/3

版本/次

A/00

4．9．2技术部根据以上报告，采取相应改进措施，确保设计和开发的新产品满足客户预期的使用要求；

4．9．3在新产品交付验收前，技术部应提供全套正确、完整、统一的技术文件，并按《文件控制程序》发放，正稿原件由技术部归档保存。

4．10设计开发/改进的更改：

4．10．1在新产品交付验证前，直至正式生产的各阶段，出现下列情况时应进行设计/改进的更改；

a．发现错误或设计开发/改进不合理时；

b．质量问题要求改进，工艺不符合要求时；

c．顾客要求更改；

d．设计开发/改进，工艺不符合要求时；

e．有关标准、法律、法规及社会要求改进时；

4．10．2设计开发/改进不得降低或背离顾客的质量要求，不得违背有关标准规定，更改所涉及的文件应正确、完整、统一、清晰；

4．10．3设计开发/改进的更改必须由技术部收集有关信息，确认需要更改设计开发/改进时，技术部必须提出更改申请，交总经理审批后，按本程序执行和更改；

4．10．4更改涉及相关资料的修订，由技术部按《文件控制程序》进行修改；

4．10．5当设计开发/改进的更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如重要零部件结构、尺寸、材质、主要部件参数等发生改变），或法律法规的要求时，技术部必须组织重新评审和验证，通过后方可实施；

4．10．6相关信息的传递通过《内部事务联系单》。

5．相关文件

DL/QP-4．2．3-01《文件控制程序》

6．相关记录

QR/JS-001《产品设计开发/改进任务书》

QR/JS-002《产品设计开发/改进计划书》

QR/JS-003《产品设计开发/改进评审报告》

QR/JS-004《产品设计开发/改进验证报告》

QR/JS-006《产品设计开发/改进总结确认报告》

QR/GB-015《内部事务联系单》

QR/JS-007《用户意见报告》

QR/JS-005《试生产总结报告》

编制：

审核：

批准：

 慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

产品设计开发/改进任务书

№QR/JS-001

提出部门

建议人

项目名称

型号规格

销售对象

建议日期

基本要求（包括主要功能、结构、外观包装、技术参数说明等）：

设计开发/更改（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：

可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：

总经理批示：

（所列各项，可另加页叙述）

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

产品设计开发/改进计划书

项目名称

起止日期

型号规格

预算日期

依据的标准、法律法规及技术协议主要内容：

设计开发/改进内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）

设计原理概述（可另选附页）

设计

开发

人员

姓名

职责

姓名

职责

设计开发阶段的划分及主要内容

设计开发人员

责任人

配合部门

完成期限

备注

№QR/JS-002

编制人/日期：

批准人/日期：

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

产品开发/改进评审报告

№QR/JS-003

项目名称

型号规格

设计开发/改进阶段

负责人

评审人员

部门

职务或职称

评审内容：

“□”内打“√”表评审能过，“？

”表有建议或疑问，“×”表不同意

1合同、标准符合性□2采购可行性□3加工可行性□4结构合理性□

5可维修性□6可检验性□7美观性□8环境影响□

9安全性□10□11□12□

存在问题及改进建议：

评审结论：

对纠正、改进措施的跟踪验证结果：

验证人：

日期：

备注：

1、评审会议记录应予以保留；

2、可另加页叙述。

编制人/日期：

批准人/日期：

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

设计开发/改进验证报告

№QR/JS-004

项目名称

型号规格

验证单位及参加验证人员

试验样品编号

试验起止日期

设计开发/改进输入综述（性能、功能技术参数及依据的标准或法律法规等）

主要试验仪器和设备：

序号

仪器设备编号

仪器设备名称

操作者

针对输入要求的各项试验/检测报告内容摘要及其结论：

设计开发验证结论：

对验证结论的跟踪结果：

备注：

可另附页叙述

编制人/日期：

批准人/日期：

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

试生产总结报告

№QR/JS-005

产品型号

试产数量

型号规格

试产起止日期

试产过程简介：

（从人、机、料、法、环的要求描述）

产品检验：

验证结果简介（附各阶段的检验记录）

试产结论及建议

技术部长日期

总结

总经理日期

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

内部事务联系单

致：

年月日QR/GB-015

内容：

制单人：

接单人：

产品设计开发/改进总结确认报告

№QR/JS-006

项目名称

产品型号规格

试样数量

生产日期

客户名称

生产时间

确认报告内容

签名/日期：

产品设计开发/改进总结确认报告

№QR/JS-006

项目名称

产品型号规格

试样数量

生产日期

客户名称

生产时间

确认报告内容

签名/日期：

慈溪市法莱欣洁具实业有限公司

用户意见报告

№QR/JS-007

产品型号

客户名称

送样日期

送样数量

具体内容：

“□”内打“√”表示通过，“？

”表有建议或疑问，“×”表不能接受

□合同、标准的符合性

□结构合理性

□功能合理性

□外形美观性

其他改进建议：

顾客签名/日期