9设计和开发控制程序.docx

1、9设计和开发控制程序慈溪市法莱欣洁具实业有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号DL/QP73-01制订部门技术部实施日期页数1/3版本/次A/001目的 明确设计、开发全过程的主要工作和内容，对设计开发/改进的全过程进行控制，确保设计开发/改进的产品质量，满足顾客需要或合同规定及有关标准、法律、法规的要求。2范围 适用于本公司新产品设计开发、定型产品改进的所有过程。3职责 31技术部负责产品设计开发/改进的归口管理工作； 32 总经理负责产品设计开发/改进的过程中相关文件/资料的审批工作； 33在各项工作范围内，各职能部门配合技术部的产品设计开发/改进工作；4工作程序 41设计开发/改进项

2、目来源： 411 销售部根据客户合同评审结论，提交产品设计开发/改进任务书报总经理批准； 412公司相关部门提出技术改进，提交产品设计开发/改进任务书报总经理批准； 42设计开发/改进项目批准： 产品设计开发/改进任务书报总经理批准后生效，具体执行由技术部负责。 43设计开发/改进的策划： 431技术部部长根据产品设计开发/改进任务书，组织技术部相关人员开展设计/改进的策划活动； 432根据产品设计开发/改进任务书及相关信息，参照相关技术标准、法律、法规的要求，相关技术人员进行讨论、评审、针对不同的项目制订出适宜的设计开发/改进计划书，由技术部部长审核，总经理批准。 44组织的技术接口： 根据

3、本程序第3条的职责分配，各部门负责其职。技术部根据设计进度，适时召开协调会，组织解决设计中遇到的困难、协调相关的资源，必要时以会议记录的形式予以明确。 45设计开发/改进的输入： 451技术部相关人员根据总经理批准的设计开发/改进任务书，编制设计开发/改进计划书，应该包括以下内容：a 新项目概述：任务来源、开发前景、已提供的技术资料，如样品、图纸、技术协议，主要技术指标、顾客要求；b 本行业适用的法律和法规要求；c 以前类似设计提供的适用信息；d 设计和开发所必须的其他要求；e 设计和开发进度安排、设计和开发项目负责人、小组成员、；慈溪市法莱欣洁具实业有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号

4、DL/QP73-01制订部门技术部实施日期页数2/3版本/次A/00 452技术部应组织有关人员对设计开发/改进计划书进行评审，对其中不完善要求作出澄清； 453设计开发/改进计划书应按设计和开发策划项目进展进行修改，并重新审批发放； 46设计开发/改进的输出： 461技术部相关人员根据设计开发/改进计划书编制相关技术资料，包括：a 注塑检验工艺b 工装、模具的要求和图纸c 物料清单d 试水作业作指导书e 其他相关技术资料 462技术部对相应的输出文件进行评审，确保与产品相关特性已经明确或作出标识，且满足设计开发/改进的输入要求； 463相关输出的文件发放按照文件控制程序执行。 47设计开发/

5、改进评审： 471根据设计开发/改进计划书要求，在设计开发/改进的策划、输入、输出等适当阶段应进行评审； 472评审人员由项目负责人组织进行，参加人员包括生产部、品质部、销售部、采购部主管等相关人员； 473评审应说明各阶段的适宜性，关键点及存在问题的区域和可能的不足，评审内容应包括：客户要求的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构可造性等。技术部根据评审的内容和结果整理出设计开发/改进评审报告，作出评审结论。经总经理批准后发放到相关部门，采取相关的纠正和预防措施，技术部负责跟踪记录纠正和预防措施的执行情况。 48设计开发的验证： 481设计评审通过后，由技术部按设计输出

6、461b条款的要求落实模具加工要求，签订模具加工协议（加工方必须是合格供方）； 482模具加工协议方应包括：模具名称、材质、价格、验收标准、交货周期以及违约责任等； 483技术部协调生产部、品质部对样品进行验证，并根据设计开发/改进验证报告确保设计开发/改进计划书中的主要技术指标、顾客要求都有相应的验证记录； 484样品通过验证后，技术部结合试生产情况，编制出试生产总结报告经总经理批准后，作为大批量生产的依据。 485设计开发/改进输出完成评审和验证之后，由技术部根据相应的资料、报告，编制正式的相关技术文件（出具正式生产图纸）。 49设计开发/改进的确认： 491 试制合格的新产品，由总经理召

7、开产品确认会（包括确定参加人员、准备有关计划、输出文件、评审验证记录等相关资料），并提交设计开发/改进总结确认报告。必要时提交客户试用后反馈的用户意见报告。慈溪市法莱欣洁具实业有限公司文件标题设计和开发控制程序文件编号DL/QP73-01制订部门技术部实施日期页数3/3版本/次A/00 492技术部根据以上报告，采取相应改进措施，确保设计和开发的新产品满足客户预期的使用要求； 493 在新产品交付验收前，技术部应提供全套正确、完整、统一的技术文件，并按文件控制程序发放，正稿原件由技术部归档保存。 410设计开发/改进的更改： 4101在新产品交付验证前，直至正式生产的各阶段，出现下列情况时应进

8、行设计/改进的更改；a 发现错误或设计开发/改进不合理时；b 质量问题要求改进，工艺不符合要求时；c 顾客要求更改；d 设计开发/改进，工艺不符合要求时；e 有关标准、法律、法规及社会要求改进时； 4102设计开发/改进不得降低或背离顾客的质量要求，不得违背有关标准规定，更改所涉及的文件应正确、完整、统一、清晰； 4103设计开发/改进的更改必须由技术部收集有关信息，确认需要更改设计开发/改进时，技术部必须提出更改申请，交总经理审批后，按本程序执行和更改； 4104更改涉及相关资料的修订，由技术部按文件控制程序进行修改； 4105当设计开发/改进的更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如重要

9、零部件结构、尺寸、材质、主要部件参数等发生改变），或法律法规的要求时，技术部必须组织重新评审和验证，通过后方可实施； 4106相关信息的传递通过内部事务联系单。5相关文件 DL/QP-423-01 文件控制程序6相关记录 QR/JS-001 产品设计开发/改进任务书 QR/JS-002 产品设计开发/改进计划书 QR/JS-003 产品设计开发/改进评审报告 QR/JS-004 产品设计开发/改进验证报告 QR/JS-006 产品设计开发/改进总结确认报告 QR/GB-015 内部事务联系单 QR/JS-007 用户意见报告 QR/JS-005 试生产总结报告 编制： 审核： 批准：慈溪市法莱

10、欣洁具实业有限公司产品设计开发/改进任务书 QR/JS-001提出部门建 议 人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、结构、外观包装、技术参数说明等）：设计开发/更改（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：总经理批示：（所列各项，可另加页叙述）慈溪市法莱欣洁具实业有限公司产品设计开发/改进计划书项目名称起止日期型号规格预算日期依据的标准、法律法规及技术协议主要内容：设计开发/改进内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）设计原理概述（可另选附页）设 计开 发人 员姓 名职 责姓 名职 责设计开发阶段的划分及主

11、要内容设计开发人员责任人配合部门完成期限备 注 QR/JS-002 编制人/日期： 批准人/日期：慈溪市法莱欣洁具实业有限公司产品开发/改进评审报告 QR/JS-003 项 目 名 称型号规格设计开发/改进阶段负 责 人评 审 人 员部 门职务或职称评审内容：“”内打“”表评审能过，“？”表有建议或疑问，“”表不同意1 合同、标准符合性 2 采购可行性 3 加工可行性 4 结构合理性 5 可维修性 6 可检验性 7 美观性 8环境影响 9 安全性 10 11 12 存在问题及改进建议：评审结论：对纠正、改进措施的跟踪验证结果： 验证人： 日期： 备注： 1、评审会议记录应予以保留； 2、可另加

12、页叙述。编制人/日期： 批准人/日期：慈溪市法莱欣洁具实业有限公司设计开发/改进验证报告 QR/JS-004 项 目 名 称型 号 规 格验证单位及参加验证人员试 验 样 品 编 号试验起止日期设计开发/改进输入综述（性能、功能技术参数及依据的标准或法律法规等）主要试验仪器和设备：序 号仪器设备编号仪器设备名称操 作 者针对输入要求的各项试验/检测报告内容摘要及其结论：设计开发验证结论：对验证结论的跟踪结果：备注：可另附页叙述编制人/日期： 批准人/日期：慈溪市法莱欣洁具实业有限公司试生产总结报告 QR/JS-005产品型号试 产 数 量型号规格试产起止日期试产过程简介：（从人、机、料、法、环

13、的要求描述）产品检验：验证结果简介（附各阶段的检验记录）试产结论及建议 技术部长 日期总结 总经理 日期慈溪市法莱欣洁具实业有限公司内部事务联系单致： 年 月 日 QR/GB-015内容：制单人： 接单人：产品设计开发/改进总结确认报告 QR/JS-006项目名称产品型号规格试样数量生产日期客户名称生产时间确认报告内容 签名/日期：产品设计开发/改进总结确认报告 QR/JS-006项目名称产品型号规格试样数量生产日期客户名称生产时间确认报告内容 签名/日期：慈溪市法莱欣洁具实业有限公司用户意见报告 QR/JS-007产品型号客户名称送样日期送样数量具体内容：“”内打“”表示通过，“？”表有建议或疑问，“”表不能接受合同、标准的符合性结构合理性功能合理性外形美观性 其他改进建议： 顾客签名/日期