QMS总过程识别分析汇总.docx
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QMS总过程识别分析汇总
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总
※1总过程清单--体系过程与条款、归口部门(19个过程)
序号
过程代号
过程名称
过程归口
IATF16949:
2016总条款标题
ISO9001:
2015条款
特殊要求条款
P1
M1
组织环境
高层
4组织环境
4.3.1确定QMS范围-补充
4.3.2顾客特定要求
4.4.1.1产品和过程的符合性
4.4.1.2产品安全
P2
S1
领导作用
高层
5领导作用
5.1.1.1公司责任
5.1.1.2过程有效性和效率
5.1.1.3过程拥有者
5.3.1组织作用职责权限-补充
5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限
P3
M2
风险机遇
高层
6.1应对风险机遇措施
6.1.2.1风险分析FMEA
6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划
P4
M3
经营计划
行政
6.2质量目标及实现策划
6.3变更策划
9.1.3监测分析评价
6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充
9.1.1.2统计工具的确定
9.1.1.3统计概念应用9.1.3.1优先级
P5
S2
基础设施
安环(设备)
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.3.1工厂、设施和设备策划
7.1.4.1过程操作环境-补充
8.5.1.5全面生产维护
8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理
P6
S3
测量系统
质检
7.1.5监测资源
7.1.5.1.1MSA
7.1.5.2.1校准验证记录
7.1.5.3实验室要求
P7
S4
人力资源
行政
7.1.2人员
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能力
7.3.1意识-补充
7.3.2员工激励和授权
P8
S5
知识信息
行政
7.1.6组织知识
7.5文件化信息
7.5.1.1QMS文件
7.5.3.2.1记录保存
P9
C1
产品服务要求
销售
8.2产品和服务要求
4.3.2顾客特定要求
8.2.1.1顾客沟通-补充
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3组织制造的可行性
P10
C2
设计开发
技术
8.1运行策划控制
8.3产品服务设计开发
7.1.3.1工厂设施设备策划
7.5.3.2.2工程规范
8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3组织制造的可行性
8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充
8.3.2.2产品设计技能
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3.1产品设计输入
8.3.3.2制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视
8.3.4.2设计和开发确认
8.3.4.3原型样件方案
8.3.4.4产品批准过程PPAP
8.3.5.1设计和开发输出-补充
8.3.5.2制造过程设计输出
8.3.6.1设计开发更改-补充
P11
S6
外部提供
采购
8.4外部提供过程产品服务控制
8.4.1.1总则-补充
8.4.1.2供应商选择过程
8.4.1.3顾客指定货源
8.4.2.1控制类型和程度-补充
8.4.2.2法律法规要求
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
8.4.2.4供应商监视
8.4.2.5供应商开发
8.4.3.1外部供方的信息-补充
P12
C3
生产服务提供
生产
8.5.1生产和服务提供
8.5.6更改控制
8.5.1.1控制计划
8.5.1.2标准化作业
8.5.1.3作业准备验证
8.5.1.4停机后的验证
8.5.1.7生产排程
8.5.6.1更改控制-补充
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
9.1.1.1制造过程的监视和测量
P13
S7
标识防护
生产质检
8.5.2标识可追溯性
8.5.4防护
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
8.5.4.1防护-补充
P14
C4
售后服务
销售
8.5.3顾客供方财产
8.5.5交付后活动
9.1.2顾客满意
8.5.5.1服务信息反馈
8.5.5.2与顾客的服务协议
9.1.2.1顾客满意-补充
P15
S8
放行
质检
8.6产品和服务的放行
8.6.1产品和服务的放行-补充
8.6.2全尺寸检验和功能性试验
8.6.3外观项目
8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收
8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则
P16
S9
不合格
质检
8.7不合格输出的控制
8.7.1.1顾客的让步授权
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制
8.7.1.4返工产品的控制
8.7.1.5返修产品的控制
8.7.1.6顾客通知
8.7.1.7不合格品的处置
P17
M4
内部审核
安环
9.2内部审核
9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量体系审核
9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核
P18
M5
管理评审
行政
9.3管理评审
5.1.1.2过程有效性和效率
7.1.3.1工厂、设施和设备策划
8.3.4.1监视(设计总结报告)
9.2.2.1内部审核方案
9.3.1.1管理评审-补充
9.3.2.1管理评审输入-补充
9.3.3.1管理评审输出补充
P19
M6
改进
质检
10改进
10.2.3问题解决10.2.4防错
10.2.5保修管理体系
10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3.1持续改进-补充
IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作组
※2总过程流程与业务相互关系图-19个过程
体系总过程相互关系图
※3体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图强相关性:
╳弱相关:
○
过程
过程
顾客导向过程
管理过程
支持过程
C1
产品要求
C2
设计开发
C3
生产
服务
C4
售后服务
M1
组织环境
M2
风险机遇
M3
经营计划
M4
内部审核
M5
管理评审
M6
改进
S1
领导作用
S2
基础
设施
S3
测量系统
S4
人力资源
S5
知识信息
S6
外部提供
S7
标识防护
S8
放行
S9
不合格
顾客导向
C1产品要求
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
C2设计开发
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
C3生产服务
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
C4售后服务
╳
╳
╳
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
管理过程
M1组织环境
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
M2风险机遇
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
M3经营计划
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
M4内部审核
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
M5管理评审
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
M6改进
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
支持过程
S1领导作用
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S2基础设施
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S3测量系统
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S4人力资源
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S5知识信息
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S6外部提供
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
○
○
○
╳
╳
╳
╳
S7标识防护
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S8放行
╳
╳
╳
╳
○
╳
○
○
○
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
S9不合格
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
╳
※4体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性:
■弱相关:
□
.过程
标准条款
产品服务要求
设计开发
生产服务
售后服务
组织环境
风险机遇
经营计划
内部审核
管理评审
改进
领导作用
基础设施
测量系统
人力资源
知识信息
外部提供
标识
防护
放行
不合格
C1
C2
C3
C4
M1
M2
M3
M4
M5
M6
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
4组织环境
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
5领导作用
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6策划
6.1应对风险机会机遇措施
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
6.2目标策划6.3变更策划
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
7支持
7.1.3基础设施
□
□
■
□
■
■
■
■
■
■
■
□
■
■
□
□
□
□
7.1.4过程运行环境
□
□
■
□
■
■
■
■
■
■
■
■
□
■
■
□
□
□
□
7.1.5监测资源
□
□
■
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
□
□
■
7.1.6组织知识
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
7.2能力7.3意识
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
7.4沟通
□
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
7.5文件信息
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
8运行
8.1运行策划控制
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
8.2产品和服务要求的确定
■
□
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
.过程
标准条款
产品服务要求
设计开发
生产服务
售后服务
组织环境
风险机遇
经营计划
内部审核
管理评审
改进
领导作用
基础设施
测量系统
人力资源
知识信息
外部提供
标识防护
放行
不合格
C1
C2
C3
C4
M1
M2
M3
M4
M5
M6
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
8.3产品和服务的设计与开发
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
■
■
■
■
■
■
■
8.4外部提供过程产品服务控制
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
■
■
■
■
■
■
8.5.1生产服务提供8.5.6更改
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
8.5.2标识和可追溯性
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
8.5.3顾客或外部供方财产
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
□
■
■
■
■
■
■
8.5.4防护8.5.5交付后活动
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
8.6产品和服务的放行
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
8.7不合格输出的控制
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
■
■
■
■
■
■
9绩效评价
9.1.2顾客满意
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
□
□
■
■
■
■
■
9.1监视测量分析评价
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
9.2内部审核
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
9.3管理评审
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
10改进
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
※5体系过程部门职责分布表主要职责:
●配合职责:
〇
章节
IATF16949:
2016条款标题
高层
环品部
工程部
营销部
生产部
办公室
财务部
4
组织环境
4.1
理解组织及其环境
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.2
理解相关方的需求和期望
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.3
质量管理体系范围的确定
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.4
质量管理体系及其过程
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
5.2
质量方针
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
5.3
组织的岗位职责和权限
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
6.2
质量目标及其实现的策划
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
6.3
变更的策划
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
7
支持
7.1
资源
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
7.1.1
总则
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
7.1.2
人员
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
7.1.3
基础设施
〇
〇
〇
●
〇
〇
7.1.4
过程运行环境
〇
〇
〇
〇
●
●
〇
7.1.5
监视和测量资源
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
7.1.6
组织的知识
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
7.2
能力
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
7.3
意识
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
7.4
沟通
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
7.5
形成文件的信息
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
8
运行
8.1
运行的策划和控制
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
章节
IATF16949:
2016条款标题
高层
环品部
工程部
营销部
生产部
办公室
财务部
8.2
产品和服务的要求
〇
〇
●
●
〇
〇
〇
8.2.1
顾客沟通
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
8.2.2
产品和服务要求的确定
〇
〇
●
●
〇
〇
〇
8.2.3
产品和服务要求的评审
〇
〇
●
●
〇
〇
〇
8.2.4
产品和服务要求的更改
〇
〇
●
●
〇
〇
〇
8.3
产品和服务设计和开发
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
8.4
外部提供过程产品服务控制
〇
〇
〇
〇
〇
●
8.5
生产和服务提供
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
8.5.1
产品和服务提供的控制
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
8.5.2
标识和可追溯性
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
8.5.3
顾客或外部供方财产
〇
〇
〇
〇
●
8.5.4
防护
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
8.5.5
交付后的活动
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
8.5.6
变更控制
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
8.6
产品和服务的放行
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
8.7
不合格输出的控制
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
9
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
9.1.1
总则
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
9.1.2
顾客满意
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
9.1.3
分析评价
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
9.2
内部审核
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
9.3
管理评审
●
〇
〇
〇
〇
●
〇
10
改进
10.1
总则
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
10.2
不符合和纠正措施
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
10.3
持续改进
〇
●
〇
〇
〇
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※6体系过程与控制规范文件对照表
过程序号
过程名称
规范
序号
文件化信息-过程控制规范
归口部门
P1
M1组织环境
1
QD4.4.1-2016产品安全控制规范
高层、行政
P2
S1领导作用
2
QD5.1.1-2016员工道德提升及行为准则
高层、行政
3
QD5.2.1-2016质量方针控制规范
4
QD5.3.1-2016各部门质量环境职责权限
5
QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求
P3
M2风险机遇
6
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
高层、行政
7
QD6.1.2-2016预防措施控制规范
8
QD6.1.3-2016应急计划控制规范
P4
M3经营计划
9
QD6.2.1-2016经营计划管理规范
高层、品质
10
QD6.2.2-2016目标方案控制规范
11
QD6.3.1-2016质量体系变更策划规范
12
QD9.1.3-2016质量监测分析评价规范
P5
S2基础设施
13
QD7.1.1-2016基础设施控制规范
设备
14
QD7.1.2-2016生产工装管理规范
15
QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规范
16
QD7.1.4-2016过程作业环境规范
17
QD7.1.5-2016安全生产管理制度
18
QD7.1.6-20166S现场管理制度
P6
S3测量系统
19
QD7.1.7-2016监测资源控制规范
品质
20
QD7.1.8-2016MSA管理规范
21
QD7.1.9-2016内部实验室检测规范-程序
P7
S4人力资源
22
QD7.2.1-2016人力资源控制规范
行政
23
QD7.3.1-2016员工激励与授权制度
24
QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范
P8
S5知识信息
25
QD7.1.10-2016组织知识管理规范
行政
26
QD7.5.1-2016文件信息控制规范
P9
C1产品服务要求
27
QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范
销售
P10
C2设计开发
28
QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范
技术
29
QD8.1.2-2016保密管理制度
30
QD8.1.3-2016事态升级控制规范
31
QD8.3.1-2016设计开发控制规范
32
QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范
33
QD8.3.3-2016生产件批准控制规范-PPAP
34
QD8.3.4-2016FMEA管理规范
35
QD8.3.5-2016特殊特性管理规范
36
QD8.3.6-2016控制计划管理规范
37
QD8.3.7-2016作业指导书管理规范
P11
S6外部提供
38
QD8.4.1-2016供方管理规范
采购