QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表.docx

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QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表

IECQQC080000:

2017有害物质过程管理体系

内部审核检查表

编号：

条款

审核内容

审核方式

审核记录

审核结论

存在问题

4.1理解组织及其环境

1.组织是否识别、监视和评审有能力影响其HSPM 体系实现HSF 目标预期结果的外部和内部因素？

2.这些因素与组织的商业宗旨和战略方向是否相关？

3.组织是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

4.2理解相关方的需求和期望

1.组织是否确定相关方的HS和相关方要求？

2.组织是否监视和评审相关方的HS和相关方要求？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

4.3确定HSPM系的范围

1.组织是否确定HSPM体系的边界和适用性，是否确定HSPM体系的范围？

2.HSPM体系是否作为成文信息，可获得并得到保持？

3.组织的QMS活动和地理范围是否等同或大于HSPM体系的活动和地理范围？

4.HSPM 范围中是否包含附录或其他国家/国际HS 或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

4.4.1HSPM体系及其过程—总则

1.组织是否按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM 体系，包括提供HSF 产品所需过程及其相互作用？

2.组织是否确定与实现其HSF 目标相关的过程及其在整个组织内的应用，包括那些涉及HS 的过程和不涉及HS 但影响HSF 产品实现或提供的过程。

3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行专门考虑？

必要时，组织是否保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

5.1.1领导作用和承诺—总则

1.最高管理者是否通过以下方面，证明其对HSPM 的领导作用和承诺？

a） 将HSF 纳入管理评审；

b） 建立HSF 方针并确保HSF 目标得到建立；

c） 提供所需资源，以确保在HSF 产品和生产过程方面取得进展；

d） 向组织传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性。

2.最高管理者是否以顾客满意度为目标，确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

5.2HSF方针

1.最高管理者是否制定了HSF 方针？

2.HSF 方针是否包括满足适用HSF 要求的承诺？

3.HSF 方针是否包括持续改进组织HSF 绩效的承诺？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

5.2.2 沟通HSF方针

1.HSF 成文的方针是否可获取，在组织内得到沟通和理解？

适宜时，是否可为有关相关方所获取？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

5.3 组织的岗位、职责和权限

1.最高管理者是否确保HSF 相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。

2.最高管理者是否任命一名指定管理者代表？

该管理者代表是否负责整个HS 管理体系的各个过程，包括IECQ03-1 附录A 中规定的多现场？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

6.1.1HSPM体系的策划

1.在确定HSPM 体系的风险和机遇时，组织是否考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF 符合性的内部过程，从整个生命周期的视角来考虑？

2.组织是否保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息，包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

6.1.2 组织

1.组织是否策划以下内容：

应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM 体系内的整合和对措施有效性的评价，包括如何预防或减少HS 风险以确保产品和服务的HSF 符合性？

2.应对措施是否与风险和机遇对产品和服务HSF 符合性的潜在影响相适应。

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

6.2.1HSF目标

1.组织是否确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM 体系所需的HSF 目标。

HSF 目标是否可测量、与HSF 方针一致，并与产品和服务HSF 符合性相关。

2. 适宜时，HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表，包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。

在制定HSF 目标的时间表时，组织是否考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求？

3.HSF 目标是否得到必要的沟通和监视，并适时更新？

4.组织是否保持和保留有关HSF 目标的成文信息？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

6.2.2HSF目标的策划

1.组织是否确定和策划为了实现其HSF 目标需要做哪些事情，确保组织有适当的资源，职责得到清晰定义，时间表得到制定，结果评价方法得到确定？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

6.3 变更的策划

1.在确定和策划对HSPM 体系的必要变更时，组织是否考虑变更的目的，以及可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求HSF 符合性的任何潜在风险。

？

2.组织是否确保HSPM 体系的完整性，即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配，从而实现必要的变更？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.1资源—总则

1.组织是否确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资源）？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.2 人员

1.组织是否确定和配备所需人员，以实施和保持HSF 过程和提供HSF 产品、持续提高其有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.3 基础设施

1.组织是否确定、提供并维护所需的基础设施，以满足HSF 过程和产品的要求?

2.如果在经营场所内同时或交替提供HS 和HSF 的产品和服务，组织是否确保基础设施充足，防止出现产品污染？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.4 过程运行环境

1.组织是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.5.1 监视和测量资源—总则

1.组织是否确定并提供所需的监视和测量资源，以提供证据证明产品符合已确定的HSF要求？

2.组织是否确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途？

3.HSF 特性的测量设备是否得到管理，以确保结果有效？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.5.2 测量溯源

1.是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.1.6 组织的知识

1.组织是否确定必要的知识，以通过过程的运行实现HSF 产品和服务的符合性？

2.这些知识是否予以保持，并能在所需的范围内得到？

3.HSPM 体系的相关组织知识是否包括：

a） 适用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义；

b） 材料风险及其控制；

c） 过程风险及其控制；

d） 测量方法及其制约；

e） 对HS 测量结果及其含义的理解。

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.2 能力

1.组织是否确保能力包括以下方面：

a） 识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求；

b） 进行HSF 产品设计和开发；

c） 鉴定并管理外部供方；

d） 鉴定新材料；

e） 对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的HS 控制能力进行风险分析；

f） 适宜时进行HS 测量；

g） 与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF 符合性进行沟通；

h） 根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息。

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.3意识

1.组织是否确保：

a） 最高管理者知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果；

b） 在组织控制下工作的人员知晓将HS 引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF 目标的贡献。

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.4 沟通

1.组织是否确定与HSPM 体系相关的内部和外部沟通？

2.要沟通的信息是否至少包括：

a）关于HS 控制的适用法律法规或顾客要求及其更新情况；

b） HSF 方针和HSF 目标及更新情况；

c）关于过程运行的HSF 要求及其变更；

d） HSF 绩效或过程运行的任何问题；

e）关于输出HSF 符合性的信息及相关证据，包括过程；

f）顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF 符合性或HSF 管理的反馈；

g）以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS 信息；

h）适用时通报顾客或法律法规主管部门；

i）与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。

3.适宜时，组织是否保留成文信息作为其沟通的证据？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.5.1成文信息—总则

1.HSPM 管理体系文档是否包括：

a）HSF 方针和目标，适宜时，包括消除对已识别HS 的使用的时间表；

b） 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表；

c） 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.5.2成文信息—创建和更新

1.在创建和更新成文信息时，组织是否考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

7.5.3 成文信息的控制

1.是否根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

8.1 运行的策划和控制

1.组织是否确定其HSF 管理中针对产品及过程的HSF 要求，同时确定所有相关过程中HS 控制的管理要求？

2.组织是否确定建立下列内容的准则：

1） 用于确保提供HSF 输出和HSF 产品的过程；

2） 符合法律法规要求和顾客要求的HSF 输出和HSF 产品的接收；

3.是否确定符合产品和服务的HSF 要求所需的资源？

4.在必要的范围和程度上，是否确定并保持、保留成文信息，以满足以下目的：

1） 确信过程已按策划进行，包括对产品的HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息；

2） 证实产品符合其HSF 要求；

3） 满足法律法规和顾客在有关HS 管理的成文信息方面的要求。

5.为了保证HSF 符合性，组织是否对策划的更改予以控制，对非预期更改的后果予以识别和验证？

6.对产品的HSF 特性有负面影响的更改是否在顾客批准的情况下予以实施？

7.组织是否确保外包过程受控，以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF符合性？

□问答方式

□现场检查

□查阅文件记录

8.2.1 顾客沟通

1.与顾客沟通的内容是否包括：

a） 获取法律法规和顾客对HSF 产品和HS 控制的要求；

b） 提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF 特性的信息，必要时包括HS 数据、HSF 成文信息、HSF 符合性证据；

c） 处理涉及HSF 管理（包括更改）的问询、合同或订单；

d） 获取有关产品和过程HSF 符合性的顾客反馈，包括顾客投诉；

e） 处置或