执业药师药事管理与法规真题2.docx
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执业药师药事管理与法规真题2
[真题]执业药师药事管理与法规2008年真题-
（2）
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
第1题：
药品质量特性包括
A.安全性
B.有效性
C.实用性
D.稳定性
E.均一性
参考答案：
ABDE
第2题：
根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家兰蔹保护野生药材物种的药材有
A.鹿茸
B.蟾蜍
C.川贝母
D.龙胆
E.天麻
参考答案：
CD
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括
A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产拙号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自舔加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
参考答案：
ABCDE
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗
E.夸大宣传疗效的药品
参考答案：
ABD
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药
品的包装材料，必须
A.符合药甩要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务酷葑品监督管理部门公布的品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
参考答案：
ABC
第6题：
根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有
A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品
B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
D.未经许可经营药品
E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传
参考答案：
BCD
第7题：
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用
E.麻醉药鼯和第-类精神药品木得零售
参考答案：
BCDE
第8题：
根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有
A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料
B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料
C.第二类易制毒化学晶是可以用于制毒的化学配剂
D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料
E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂
参考答案：
BCE
第9题：
根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有
A.取得《执业药师资格证书》
B.取得学历继续教育的证明
C.遵纪守法、遵守药师职业道德
D.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意
参考答案：
ACDE
第10题：
根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种
参考答案：
ABD
第11题：
根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
参考答案：
BCE
第12题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
参考答案：
ABC
第13题：
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.医药行业标准
E.制药工业标准
参考答案：
ABCDE
第14题：
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。
下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
参考答案：
ABCD
第15题：
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.验收
B.发证
C.换证
D.变更
E.监督管理
参考答案：
BCDE
第16题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.服务质量的管理
C.质量管理人员的考勤
D.质量信息的管理
E.卫生和人员健康状况的管理
参考答案：
ABDE
第17题：
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
参考答案：
ACD
第18题：
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用知名商品特有的包装
C.在商品上冒用质量标志
D.在商品上伪造产地
E.在商品上使用经营者的联系电话号码
参考答案：
ABCD
第19题：
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有
A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品，。
在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
参考答案：
BCE
第20题：
药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括
A.仁爱救人，文明服务
B.济世为怀，清廉正派
C.严谨治学，理明术精
D.谦让谨慎，独立创新
E.宣传医药知识，承担治疗保健职责
参考答案：
ABC
B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。
考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
A.国务院药品监督管理部门B.卫生行政部门C.发展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门
第21题：
负责药品价格的监督管理工作的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
C
第22题：
负责药品广告监管与处罚的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
E
第23题：
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
B
A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP
第24题：
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
A
第25题：
药品生产质量管理规范;英文缩写是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
C
第26题：
药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
D
A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得D.吊销许可证E.行政拘留 根据《中华人民共和国行政处罚法》
第27题：
可以适用听证程序的是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
D
第28题：
可以适用简易程序的是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
A
A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款 根据《中华人民共和国药品管理法》
第29题：
医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
B
第30题：
.药品经营企业从无许可证企业购进药品。
应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
E
第31题：
.药品经营企业销售劣药，，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
B
A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》
第32题：
.麻醉药品《进口准许证》的核发部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
A
第33题：
.进口药品检验费收缴办法的制定部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
C
第34题：
.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
A
A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格 根据《中华人民共和国药品管理法》
第35题：
.医疗机构向患者提供所用药品时应当提供
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
B
第36题：
.医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
A
第37题：
.药品经营企业购销记录必须注明
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案：
E
A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条
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