执业药师考试模拟试题11.docx

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执业药师考试模拟试题11

执业药师考试模拟试题11

60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

61．医疗机构制剂许可证的有效期为

[62－64]

A．所在地县、市级药品监督管理机构

B．所在地省级药品监督管理部门

C．国务院药品监督管理部门

D．所在地省级卫生行政部门

E．所在地县级卫生行政部门

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

62．审查批准药物临床试验的部门是

63．批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

64．对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

[65－68]

A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C．10年以上有期徒刑

D．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

E．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

《中华人民共和国刑法》规定

65．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

66．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

67．生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

68．生产、销售假药，致人死亡的，处以

[69－70]

A．足以危害人体健康

B．足以严重危害人体健康

C．对人体健康造成严重危害

D．对人体健康造成特别严重危害

E．后果特别严重

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，

69.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为

70.生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为

[71－73]

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门

E．设区的市级卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，

71.全国性批发企业的批准部门是

72.从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是

73.从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是

[74－77]

A．麻黄素B．布桂嗪C．司可巴比妥D．去甲伪麻黄碱E．丙咪嗪

74．属于第二类精神药品的是

75．属于麻醉药品的是

76．属于第一类精神药品的是

77．属于易制毒化学品的是

[78－79]

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门

E．设区的市级药品监督管理部门

78．申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是

79．申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是

[80－82]

A．定点药品零售企业B．疫苗药品生产企业

C．省级疾病预防控制机构D．设区的市级疾病预防控制机构

E．国家疾病预防控制机构

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

80．可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

81．不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是

82．可以向接种单位销售第二类疫苗的是

[83－86]

A．1次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量

E．15日常用量

《处方管理办法》规定

83．盐酸二氢埃托啡处方为

84．盐酸哌替啶处方为

85．第二类精神药品一般每张处方不得超过

86．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

[87－89]

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

依据《处方管理办法》的规定，

87．急诊处方保存

88．第一类精神药品处方保存

89．医疗用毒性药品处方保存

[90－91]

A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

90．一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

91．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

[92－93]

A．应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

E．必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定，

92．生产β-内酰胺结构类药品

93．生产抗肿瘤类化学药品

[94－97]

A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级

依据《药品生产质量管理规范附录》，

94.非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为

95.口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

97.≥5μm的尘粒最大允许数（/立方米空气）为2000的是

[98－101]

A．1年B．2年C．3年

D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年

E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年

依照《药品经营质量管理规范》，

98．药品批发企业的药品购进记录应保存

99．药品零售企业的药品购进记录应保存

100．药品批发企业的药品退货记录应保存

101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存

[102－103]

A．县级药品监督管理部门B．地市级药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理部门

E．药品监督管理部门

102．对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是

103．对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告

[104－107]

A．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B．应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

D．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容

E．应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

根据《药品说明书和标签管理规定》

104．药品外标签

105．药品内标签

106．原料药标签

107．药品说明书

[108－111]

A．注意事项B．禁忌C．药物过量D．有效期E．药物相互作用

依照国家对药品标签、说明书规定

108．应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

109．应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

110．应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

111．应列出服药期间需要慎用的情况的项目是

[112－113]

A．西药和中药饮片B．西药和中成药C．中成药和中药饮片

D．中药饮片E．中药材

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定

112．列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

113．列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

[114－116]

A．安全保障权B．自主选择权C．公平交易权D．获得赔偿权

E．知悉真情权

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

114．药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

115．药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

116．药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

[117－120]

A．救死扶伤，不辱使命B．尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一

D．进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，

117.执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等，体现了

118.执业药师应当关注药品不良反应，体现了

119.执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务，体现了

120.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动，体现了

三、X型题

121.根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括

A．建立国家基本药物制度B．完善药品定价制度C．完善药品储备制度

D．规范药品生产流通E．充分发挥执业药师的作用

122.药品的质量特性包括

A．专业性B．安全性C．有效性D．稳定性E．均一性

123.根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A．对特定疾病有特殊疗效的B．对特定疾病有显著疗效的

C．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D．用于预防和治疗特殊疾病的

E．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

124．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

A．不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

B．除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂

C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

E．生产工艺由国务院药品监督管理部门批准

125.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品中应按劣药论处的包括

A．未标明有效期或者更改有效期的药品

B．不注明或者更改生产批号的药品

C．变质的药品

D．擅自添加辅料的药品

E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

126.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括

A．国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂

B．省级药品监督管理部门规定的特殊制剂

C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂

D．中药注射剂

E．处方药和甲类非处方药

127.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

A．麻醉药品不得零售

B．药品零售企业可以从事精神药品零售业务

C．除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易

D．精神药品处方应保存3年备查

E．麻醉药品和精神药品实行政府定价

128.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列叙述正确的有

A．国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部

B．国家基本药物目录原则上每3年调整一次

C．政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D．国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格

E．国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

129.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可

A．用于非处方药药品标签

B．用于非处方药药品使用说明书

C．用于非处方药药品内包装

D．用于非处方药药品外包装

E．用作经营非处方药药品的企业指南性标志

130.以下符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》有关规定的有

A．零售药店对处方留存2年以上备查

B．处方药不得采取有奖销售、附赠药品等销售方式

C．非处方药可以采取有奖销售、附赠药品等销售方式

D．药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药

E．普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药

131.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，因服用药品引起的下列损害情形中属于药品严重不良反应的有

A．引起死亡B．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

C．对器官功能产生永久损伤D．导致住院或住院时间延长

E．致癌、致畸、致出生缺陷

132.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业的经营范围包括

A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B．生物制品

C．放射性药品D．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

E．抗生素原料药及其制剂

133.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

A．药品名称B．生产厂商C．销售数量与价格

D．产品批号E．供货单位名称

134.依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是

A．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B．变态反应原制剂

C．中药缓释片剂

D．化学药复方制剂

E．中药注射剂

135.依据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括

A．制剂名称B．批号、规格C．收回部门与原因

D．处理意见及日期E．数量

136.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述正确的有

A．药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证

B．药品广告不能说明治愈率或者有效率

C．药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D．药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明

E．药品广告中可以使用“国家级新药”等用语

137.根据《中华人民共和国价格法》等法律的规定，下列情况可以以低于成本的价格销售商品的有

A．处理积压医药商品B．清偿债务C．与对手竞争D．转产E．歇业

138.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列不属于不正当竞争行为的是

A．以低于成本的价格销售鲜活商品

B．以低于成本的价格销售积压的商品

C．因清偿债务降价销售商品

D．处理有效期限即将到期的商品,以低于成本的价格销售

E．违背购买者的意愿搭售商品

139.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有

A．经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物

B．经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物

C．经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物

D．经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游

E．经营者销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

140.下列属于药品经营中道德要求的是

A．用户至上，以患者为中心B．依法促销，诚信推广

C．诚实守信，确保药品质量D．规范包装，如实宣传

E．指导用药，做好药学服务