中国医用眼人工晶体市场调研报告.docx
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中国医用眼人工晶体市场调研报告
中国医用眼人工晶体市场调研报告
时间:
2013-06-13 来源:
目录
第一章2009-2012年中国人工晶体行业PEST（环境）分析1
第一节经济环境分析1
第二节政策环境分析4
第三节社会环境分析7
第四节技术环境分析10
第二章中国人工晶体行业发展情况分析（总市场及软性晶体市场）13
第一节中国人工晶体行业发展分析13
一、2009年人工晶体行业运行情况及特点分析13
二、2004-2009年人工晶体行业投资情况分析14
三、中国人工晶体行业产品结构分析15
第二节中国行业区域发展分析（软性晶体）17
一、行业重点区域分布特点及变化17
二、华北地区行业分析18
三、华东地区行业分析19
四、东北地区行业分析21
五、中南地区行业分析22
六、西部地区行业分析22
七、华南地区行业分析24
第三章2009年中国人工晶体市场供需调查分析26
第一节2009年中国软性人工晶体市场供给分析26
一、产品市场供给（总体规模（数量计与金额计））26
二、价格供给27
三、渠道供给29
第二节2009年中国软性人工晶体市场需求分析31
一、产品市场需求31
二、价格需求32
三、渠道需求35
四、购买需求35
第三节2009年中国人工晶体市场特征分析38
一、2009年中国人工晶体产品特征分析38
二、2009年中国人工晶体价格特征分析42
三、2009年中国人工晶体渠道特征43
四、2009年中国人工晶体购买特征44
第四章2009年人工晶体行业市场竞争格局分析48
第一节2009年中国软性人工晶体行业集中度分析48
第二节2009年中国软性人工晶体行业规模经济情况分析49
第三节2009年中国软性人工晶体行业格局以及竞争态势分析50
一、行业整体竞争格局及态势分析50
二、区域市场竞争格局及态势分析53
第四节中国软性行业进入和退出壁垒分析54
第五节2009年中国软性人工晶体行业主要优势企业竞争力综合评价56
第五章2009-2012年中国人工晶体行业竞争格局对投资影响分析61
第一节2009年中国人工晶体行业波特五力分析61
第二节2009年人工晶体行业竞争格局分析63
一、企业集中度分析63
二、市场占有率分析64
第三节2009-2012年中国人工晶体行业未来竞争态势预测66
一、竞争态势预测66
二、竞争态势对投资的影响69
第六章2009-2012年人工软性晶体行业主要竞争对手分析71
第一节爱尔康ALCON公司71
一、企业规模71
二、管理状况分析72
三、经营状况分析（2005-2009年度销售数量及金额）73
四、主导产品分析75
五、企业经营策略和发展战略分析75
六、SWOT分析76
七、企业竞争力评价（未来5年2010-2014销售数量以及市场份额预测）77
第二节眼力健AMO公司78
一、企业简介78
二、管理状况分析79
三、经营状况分析79
四、主导产品分析81
五、企业经营策略和发展战略分析81
六、SWOT分析82
七、企业竞争力评价83
第三节博士伦Bausch&Lomb公司84
一、企业简介84
二、管理状况分析85
三、经营状况分析86
四、主导产品分析87
五、企业经营策略和发展战略分析88
六、SWOT分析89
七、企业竞争力评价90
第四节瑞纳Rayner公司91
一、企业简介91
二、管理状况分析92
三、经营状况分析92
四、主导产品分析94
五、企业经营策略和发展战略分析94
六、SWOT分析95
七、企业竞争力评价96
第五节STAAR公司97
一、企业简介97
二、管理状况分析97
三、经营状况分析97
四、主导产品分析98
五、企业经营策略和发展战略分析99
六、SWOT分析99
七、企业竞争力评价100
第六节柯尼尔Corneal公司101
一、企业简介101
二、管理状况分析101
三、经营状况分析101
四、主导产品分析102
五、企业经营策略和发展战略分析103
六、SWOT分析103
七、企业竞争力评价104
第七章2009-2012年中国软性人工晶体行业发展趋势预测105
第一节2009-2012年政策变化趋势预测105
第二节2009-2012年供求趋势预测106
一、供给预测106
二、需求预测107
第三节2009-2012年进出口趋势预测108
第四节2009-2012年技术发展趋势109
第五节2009-2012年竞争趋势预测111
第八章2008-2009年中国人工晶体市场运行态势剖析112
第一节2008-2009年中国人工晶体市场动态分析112
一、人工晶体行业新动态112
二、人工晶体主要品牌动态114
三、人工晶体行业消费者需求新动态114
第二节2008-2009年中国人工晶体市场运营格局分析116
一、市场供给情况分析116
二、市场需求情况分析117
三、影响市场供需的因素分析118
第三节2008-2009年中国人工晶体市场进出口形式综述120
第四节2008-2009年中国人工晶体市场价格分析121
一、热销品牌产品价格走势分析121
二、影响价格的主要因素分析127
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第一章2009-2012年中国人工晶体行业PEST（环境）分析
第一节经济环境分析
1、中国总体经济环境分析
2009年以来，中国经济社会发展经受了近几年最为严峻的挑战和重大考验。
尽管国际经济形势发生了重大变化，对中国经济的发展产生了较大的不利影响。
但是总的来看，国际经济不利因素和严重自然灾害没有改变中国经济发展的基本面，国民经济继续朝着宏观调控预期方向发展，中国经济保持了增长速度较快、价格涨幅趋缓、结构有所改善的较好态势。
因国际经济环境更趋严峻，对中国形成较大的周期性调整压力，中国人工晶体行业还面临诸多政策性导向所形成的结构性调整压力，2009年国内外经济环境中不利因素和不确定因素增多。
中国仍然处于工业化、城市化双加速的发展战略机遇期。
国内消费市场潜力较大，在科学发展观指导下进一步完善社会主义市场经济体制将激发国内各方面发展积极性。
因此，中国经济仍具有应对各种困难和挑战的活力和潜力。
2010年，全球经济可能出现战后首次的负增长。
另外，经济衰退、低通胀，及潜伏在经济、金融领域的风险不断释放等等，揭示着世界经济的衰退与风险的一步步放大。
为稳定金融市场和刺激经济增长，各国纷纷出台措施。
面对经济形势的变化，面对国际金融危机带来的空前挑战，中国以前所未有的力度展开了新一轮宏观调控。
中央经济工作会议重申保增长的调控目标，十大产业振兴政策的密集获批等，面对危机，中国正在果断有力地展开行动。
经济形势瞬息万变，难以琢磨。
席卷全球的金融危机继续蔓延，2009年中国经济具体运行轨迹，也成为人们关注的目标。
经济危机在何时以何种形式结束，目前依然未知。
国际经济走弱、保护主义抬头、石油价格波动一系列国际因素给中国的发展带来了不确定性，也给2009年中国经济带来一连串挑战。
当然，每个挑战的背后都孕育着希望。
2009年及未来几年，是全球危机进行时，也是反危机与反衰退的进行时，中国经济的机遇与挑战并存。
2、人工晶体行业经济环境分析
在国际与国内总体经济环境大背景下，目前正值中国医疗器械行业大变革、大发展的时代，在新经济形势下认识局势掌控方向，对医疗器械行业所受到的影响和未来的发展态势是十分必要的。
无论是对于中国医疗器械行业的长远发展，还是对医疗器械行业在具体工作中的突破都具有积极的指导作用。
3、环境对人工晶体行业生存和发展的影响
在现代生活中任何人工晶体行业都无法离开周围环境，它的每一项经营活动都与其它子环境紧密相连。
因而人工晶体行业必然受到经济、政策、文化等环境因素的影响。
人工晶体行业并不是静止的，而是随社会的发展不断地以新的姿态出现的一个行业，并必将在社会生活中发挥越来越重要的作用。
中国是一个正处在社会主义初级阶段的发展中大国。
从经济发展水平来看，我们现在的物质基础还很薄弱，社会主义的市场经济还未得到高度发展。
所以我们在分析人工晶体行业的经济环境时就不能不着重考虑中国经济的发展水平和社会的消费状况。
一般说来，生产力决定消费力，但经济发展水平不同，社会消费品的生产能力、消费资源的开发能力和综合利用能力也就不同，从而造成供给总量和供给结构不同，直接影响到生产人工晶体行业的经营策略与经济利益。
同时人们形成的不同消费结构和消费方式，也使得人工晶体行业的产品模式要不断的发生变化。
如《世界发展报告》在对118个国家进行统计分析后，指出经济发展水平与国民收入及生活质量存在一定的对应关系。
若生活水平达到小康。
这时人们的生活方式就会发生很大变化，一般不再满足于温饱，而去追求生活的高质量和高品位，对产品从质量到品牌商标、美观和社会价值等方面都作出更高的要求。
据ORBIS中文网站数据统计，中国职业眼科医生人数约计名。
中国白内障人数现在至少有500万，同时每年新增病例50万左右。
近5年的全国白内障手术量：
2003年、2004年、2005年、2006年、2007年、2008年，分别是57.4万例、56.9万例、57.2万例、70.6万例、80万例、83.6万例。
而美国是150万例，印度450万例。
另据卫生部数据，1988年至2008年，我国共完成白内障复明手术845万例。
据中华医学会眼科学分会在"第十八届亚太白内障及屈光手术学术大会暨第八届全国白内障及人工晶体学术会议"上介绍，当前，中国白内障治疗技术已经跻身国际先进，然而，年手术量，每百万人口中获治的白内障患者不足500人，与发达国家相差10多倍。
为此提出建议：
转变观念"因地制宜"，努力让更多因白内障而生活在朦胧中甚至失明的患者拨云见日十分重要。
第二节政策环境分析
一个国家的政策环境对人工晶体行业的发展具有很大的促进和制约作用。
中国政府相关部门对医疗器械行业（人工晶体企业）给予了关注与重视。
2000年颁布的《医疗器械监督管理条例》正在修订中，也将向《医疗器械管理法》迈进，SDA于2000年4月颁布《医疗器械分类规则》（局令第15号），对医疗器械的分类进行了有效的管理。
同时还公布了《医疗器械新产品审批规定》（试行）（局令第17号），对医疗器械新产品的审批做了具体的规定。
SDA于2000年5月国家药监局颁布了《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号），用于对申请二类和三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业定期审查。
该办法从管理职责、设计控制、采购控制、过程控制、产品检验和试验等方面分别提出了一些质量管理的基本要求企业在通过考核后进行定期自查，同时接受药品监督管理部门的监督检查。
生产企业在通过考核后，考核部门向其出具《医疗器械生产企业质量体系考核报告》；作为企业申报准产注册必须提交的材料之一。
2001年6月，SDA发布了《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（修订）》，用于部分一次性使用无菌医疗器械生产企业申请生产企业许可证和产品注册证及换证复查、监督检查、年检对企业生产条件的检查评定。
该细则对生产企业条件的检查评定划分为质量管理方式，生产环境、设施、布局，设备、工装、工位器具，采购与库房管理，技术文件管理，生产过程管理，质量保证和质量控制，销售服务等8个方面，共设置156个检查项目。
SDA于2002年1月公布《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号），对医疗器械标准进行了有效管理。
于2002年12月又发布了《外科植入物生产实施细则》和《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》。
以上"生产实施细则"的发布实施，对于加强这些产品的质量体系控制，提高产品质量，限制部分小企业的低水平重复和恶性竞争，推动企业扩大生产规模、提高管理水平，规范市场秩序，发挥了重要作用。
2003年7月，ISO发布了IS：
2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，作为独立标准用于医疗器械行业，在我国被等同转化为行业标准YY／T0287-2003（代替YY/T0287-1996），该标准于2004年4月1日起正式实施。
该标准以IS09001：
2000为基础，删减了IS09001：
2000中不适于作为法规要求的某些规定，突出了满足医疗器械法规的要求，同时继续明确文件化的要求。
2004年1月，SFDA公布了《医疗器械临床试验规定》（局令第5号），对医疗器械临床试验作出了具体的规定，SFDA于2004年3月启动了"医疗器械生产企业质量管理体系规范"（GMP）的起草工作。
这是全面完善我国医疗器械监督管理体系，提高我国医疗器械质量体系管理水平的一项长远性、全局性的措施，并着手起草《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》。
2004年7月份，SFDA公布《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）、《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）、《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号），并于十月份印发了《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》，对生产企业的质量管理提出了具体要求。
SFDA于十一月份公布了关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函，拟对医疗器械的分类进行重新界定。
2004年8月，SFDA公布了《医疗器械经营企业许可证管理办法》，05年5月，国家食品药品监督管理局下发了《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》，加强企业自律，保证所经营品种的合法性和安全性。
2005年2月，发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单，并印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》，4月份转发国家标准公告中有关《二氧化碳激光治疗机》等7项医疗器械国家标准，《环氧乙烷灭菌器》等13项医疗器械行业标准，YY0290.2-1997《人工晶体第2部分：
光学性能及其测试方法》行业标准第1号修改单。
同时开展了医疗器械行业标准清理工作。
2005年7月，发布《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准和《外科植入物：
超高分子量聚乙烯第1部分：
粉料》等7项医疗器械国家标准。
12月份，发布《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准。
2006年1月份印发《医疗器械生产日常监督管理规定》，5月份，公布对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见。
2007年4月SFDA发布了《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》，要求体外诊断试剂生产企业必须按照"实施细则"的要求建立质量体系并保持有效运行，药品监督管理部门依法对其进行监督检查。
逐步形成了《医疗器械生产企业质量管理体系规范》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则》、《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械检查指南》并开展了试点工作，逐步实施。
2009年国务院部署的《关于深化医药卫生体制改革的意见》再次作了修改完善，明确了今后3年的阶段性工作目标。
第三节社会环境分析
1、宏观社会环境
2008中国统计年鉴显示，我国居民消费水平逐年上涨。
由此带来的消费需求从数量上，更重要是从质量上的逐年提升。
2001-2008年中国居民消费水平
资料来源：
国家统计局
居民消费水平的提升为软性人工晶体的市场消费提供了物质基础，因为软性人工晶体价格较高，在收入水平较低的地区发展会非常受到限制。
2、微观社会环境
（1）患者的就医观念
在白内障患者的就医观念方面：
大多数患者和患者家属追求最好的人工晶体，最好的仪器设备，偏好在大城市的大医院实施手术。
这就使得医疗资源不断的向大城市大医院集中，而大城市大医院的床位数量有限，每年能够承担白内障手术的能力有限，就会出现很多人等在大医院排队做手术，而小城市医院则闲置了很多医疗资源。
为此，整个社会、专业学术界和政府，应加强宣传，让更多的人明白在人工晶体使用方面的误区。
尤其在相对贫困的地区，白内障患者首先要解决"看得见"的问题，不必一定要使用进口人工晶体，进口仪器设备。
而经济发达地区则可以追求更高的视觉质量。
（2）医疗界的"提成"痼疾
我们在进行市场调查的时候发现，在白内障手术中，有些医生在给病人推荐人工晶体的时候，会偏好于进口产品。
当然，进口的人工晶体技术过硬，质量优秀，从品质角度来说当然是首选。
但眼科医生并不完全是基于品质的原因给病人推荐人工晶体，而是基于"提成"的原因--即每完成一次白内障手术，使用一个人工晶体，都可以拿到相应晶体价格10%-15%的"回扣"。
因此，有些眼科医生就会热衷于向病人推荐进口人工晶体，因为进口人工晶体的价格会是国产人工晶体价格的数倍甚至数十倍。
从经济效益的角度，"提成"的存在为国外人工晶体提供了更为广阔的"市场"及"推销渠道"；但从另一方面看，"提成"的存在使得所有人工晶体厂家在市场推广的时候不是着重于强调本身产品的优劣，而是在背地里进行暗箱操作，从长远来看，会使所有人工晶体厂商利益受损。
第四节技术环境分析
1、白内障手术切口的争论
微小切口的手术仍然存在着双手和同轴的争论，双手微小切口和同轴微小切口超声乳化手术的双方都很有信心。
从手术操作的稳定性、散光的控制和视力结果等方面来看，两种方式都很好，没有哪一方更具优势。
随着超乳设备的改进，更多的医生愿意选择同轴微小切口手术，因为不存在学习曲线，更加容易掌握，手术更加安全。
按照切口的大小的不同，Alio将白内障手术分为四类：
标准的同轴超声乳化手术（standardcoaxialphaco）（3.1-3.4mm），微小同轴（microcoaxial）（2.2-2.5mm）、微小切口（Micro-incisioncataractsurgery，MICS，小于2mm）和极微小切口（micro-MICS，小于1mm）。
目前Stallaris的最小切口是1.8mm，Infiniti的最小切口是2.2mm。
2、超声乳化技术设备不断取得新进展
目前主要有三种超乳设备平台：
WhiteStarSignaturePhacoemulsificationSystem（AMO），InfinitiVisionSystem（Alcon）和StellarisVisionEnhancementSystem（Bausch&Lomb）。
最安全有效的超声乳化仪是Alcon的Infiniti，于2004年正式上市。
它提供了卓越的液流管理系统（FluidicManagementSystem，FMS）和稳定安静的眼内手术环境，兼具蠕动泵的安全性和文式泵的快速负压反应，目前的能量调制模式和液流系统已经多次升级。
Ozil超声手柄是2006年开始上市使用的，其采用弯的针头左右侧向摆动设计较传统的纵向运动效率更高、跟随性更好、热损伤更小，应用Ozil手柄时一般采用连续模式。
目前Infiniti同轴白内障手术的最小切口为2.2mm，采用刚性管路，无变形，最大限度降低管道的顺应性，可以在小切口灌注量减少的情况下依然保持前房的稳定，改善阻塞后的浪涌。
Infiniti最新研制了更细的Ultra-袖套（Ultrasleeve），可以配用锥形（Tapered）或喇叭口（Flared）超乳针头。
另外计划研制的袖套将允许1.8mm切口的同轴超乳手术。
AMO于2007年4月推出新的超声乳化系统Signature，目前国内还没有上市。
Signature可以有效处理阻塞后的浪涌，新的设备简化了屏幕设置和启动指令，Signiture允许术者在手术中随时转换蠕动泵或文丘里泵的液流系统，可以在乳化核的时候使用蠕动系统，易于控制，吸出皮质和粘弹剂的时候使用文丘里系统，从而提高手术效率。
新的设备包括的控制前房稳定的液流系统（ChamberStabilizationEnvironment），在使用高负压高流量的情况下，减少阻塞解除的浪涌现象。
Signiture包括传统的手柄和新的Ellips手柄，Ellips手柄既可以侧向，也可以纵向运动，从而减少传统超乳针头的阻塞和排斥现象。
Stellaris（StellarisVisionEnhancementSystem）是博士伦公司2008年推出的产品，2010会在中国上市，意在取代Millennium。
新的设备允许双手或同轴的微小切口白内障手术。
Stellaris设计的触摸屏，可以简单快捷地启动设备，新的集液盒同时包括基于负压控制的文氏泵和流量控制的蠕动泵，先进的流量模块（AdvancedFlowModule）允许术者术中随时从蠕动泵转换到文丘里泵。
设计的无线蓝牙控制踏板堪称亮点，并提供双线性控制。
新的手柄提供平稳的能量输出，乳化头在原来的基础上加长了25%，可减少能量的使用。
同轴微小切口最小切口为1.8mm，手术设计了新的乳化头和更薄的袖套，0.5mm内径的针头可以使用高负压设置。
新的液流系统（EQFluidicsManagementTechnology）确保前房更加稳定。
近几年，由于超声乳化设备和人工晶体产品方面的不断创新，白内障屈光手术进步飞速。
超乳设备的改进，提高了流体力学效能、前房稳定和手术效率，允许采用更小的手术切口。
一些采用新技术的超乳系统的面世，超声效率更高，患者效果更好。
同时，新的人工晶体的研发和应用，必将使成千上万的白内障患者获得更加完美的视力。
3、治疗环境
在中国市场调查研究中心对全国217家眼科医院的有效调查问卷中，使用爱尔康品牌的医院总数为181家，在13个被调查品牌中占第一位，证明在被调查的217个医院中，爱尔康品牌使用率高达83.4%。
目前国内白内障手术的技术水平状况是：
就白内障的手术治疗而言，中国目前的情况是：
经验丰富的专家、高端的设备多集中在大城市、大医院中。
第二章中国人工晶体行业发展情况分析（总市场及软性晶体市场）
第一节中国人工晶体行业发展分析
一、2009年人工晶体行业运行情况及特点分析
人工晶体行业运行情况在消费市场中，2008年主要呈现出以下特点：
中国市场需求量大，但消费比例相比发达国家而言还不算高。
目前中国已经拥有国际最先进的仪器、设备和耗品，也采取了国际最先进的手术方式，但还是存在年白内障手术量低的问题，主要原因在于人们的观念还有待转变。
一方面，3000～8000元的手术费用令普通患者难以承受，另一方面，大家都追求最好的人工晶体，最好的仪器设备，价格自然下不来。
总体而言，中国的白内障治疗进程还是令人满意的，每年通过白内障手术复命的人数正在稳步上升。
由此拉动了医用眼人工晶体行业销售收入大幅
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