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兽药行业的现状与发展展望
兽药行业的现状与发展展望
冯忠武
（中国兽医药品监察所，北京100081）
[收稿日期]2009-10-[文献标识码][文章编号]1002-1280（2009）11-00-00[中图分类号]
【摘要】从生产能力、企业数量、新药研发评审等总结了国内外兽药行业的现状，并对国内兽药生产企业的研发工作提出了展望。
【关键词】兽药现状展望
兽药是预防、治疗、诊断动物疾病的重要物质，直接关系到动物疫病防控工作成效和动物源性食品安全，世界各国都对兽药行业的发展日益得到重视。
国外先进国家的兽药行业发展已经取得了可喜的成绩。
国内兽药行业规模不断扩大、管理和法规体系逐步得到完善，管理体制逐步趋向健全，生产经营行为逐步得到规范，兽药行业得到健康有序的发展。
1世界动物保健品行业概况
1.1世界动物保健品市场情况按照不同的分类标准将国际上兽药产品分别进行了统计。
按药物品种划分，药物添加剂21.5亿美元，占11.2%；生物制品47.25亿美元，占24.6%；抗感染药29.05亿美元，占15.1％；抗寄生虫药54.5亿美元，占28.4%；其他39.6亿美元,占20.6%。
按区域划分，北美631亿美元，占329%；拉丁美洲22.6亿美元，占11.8%；西欧62.35亿美元，占32.5%；东欧8.9亿美元，占4.6%；远东29.6亿美元，占15.4%；其他地区5.35亿美元，占2.8%。
按靶动物种类分，牛51.35亿美元，占26.8%；羊9.2亿美元，占4.8%；猪31.35亿美元，占16.3%；禽20.65亿美元，占10.8%；宠物及其他79.35亿美元，占41.3%。
1.2世界动物保健品研发情况
1.2.1全球化学药品研发的方向近年来，由于食品安全问题，跨国公司的研发投入重点在宠物。
中国目前的优势是猪、禽用药物，今后宠物、水产药品将呈现迅速增长的领域。
其他的新兴国家仍以仿制药品为主，因为全球销售排名前30位的产品，其专利保护基本到期。
1.2.2全球兽医生物制品研发的方向目前，国际上发达国家制药企业已经开发出基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）、多肽疫苗、快速诊断试剂盒、免疫增强因子等产品，粘膜给药系统研究也处在同人医相等的位置上。
1.2.3全球兽医生物制品研发的重点目前，由于动物严重疫病流行和人畜共患病等原因，疯牛病、口蹄疫、狂犬病、蓝耳病、伪狂犬病、猪流感、禽流感、支原体病、鸡球虫病、马立克病等成为兽用生物制品的重点研究的领域。
1.2.4全球新兽药研发的基地著名的跨国公司一直是最重要的兽药研发基地。
比如辉瑞公司、梅里亚公司、拜耳公司、博林格公司等都建有自己独立的药物研究发展中心。
新生的生物技术公司也非常注意这个方面的建设，纷纷建立国家级的实验室。
1.3国外新兽药开发的特点目前，国际上新兽药研发速度也呈现减缓的趋势。
原因是研究新药的难度越来越大，新药的标准越来越高，审评的条件越来越严格。
因此，整个研究需要费用高、周期长。
又因为抗生素和抗菌素应用前景不明朗，因此研究新药的风险也加大了很多。
又因为国家上动物保健品主要以宠物药和牛羊药物为主，所以抗寄生虫药物为各个公司研发的重点。
2我国兽药企业的基本情况
以下是根据中国动物保健品协会对910家兽药生产企业2008年有关数据的统计情况总结而成。
2.1生产能力
2.1.1生物制品的生产能力见表1。
表1生物制品年生产能力及产能利用率
生物制品
年生产能力
年产量
产能利用率/%
活疫苗
组织毒活疫苗
1406.98
750.69
53.35
细胞毒活疫苗
312.66
115.17
36.84
细菌活疫苗
70.79
15.33
21.66
总计
1790.43
881.19
49.21
灭活疫苗
组织毒灭活疫苗
129.22
96.55
74.72
细胞毒灭活疫苗
171.4
38.55
22.49
细菌灭活疫苗
42.88
6.44
15.01
总计
343.5
141.54
41.21
平均产能利用率/%
37.35
注：
活疫苗的生产能力及年产量的单位为亿羽/头份，灭活疫苗的生产能力及年产量的单位为亿毫升。
2.1.2化学药品的生产能力见表2。
表2化学药品年生产能力及产能利用率
产品剂型
年生产能力
年产量
产能利用率/%
片剂
0.85
0.36
42.35
大输液
0.87
0.57
65.52
注射液
58.75
20.8
35.40
注射用无菌粉针剂
0.62
0.59
95.16
粉散剂
12.81
5.87
45.82
预混剂
15.06
5.18
34.40
口服液
75.22
36.61
48.67
颗粒剂
2.11
0.81
38.39
消毒剂（固体）
4.95
0.86
17.37
消毒剂（液体）
537.73
265.84
49.44
平均产能利用率/%
41.93
注：
固体产品的年生产能力和年产量单位为万吨，液体产品的年生产能力和年产量单位为亿升。
表3原料药年生产能力
产品名称
年生产能力/kg
产品名称
年生产能力/kg
头孢噻呋
58681.00
诺氟沙星
117193.00
头孢噻呋钠
10010.00
阿苯达唑
387276.00
硫酸新霉素
126168.80*
芬苯达唑
100008.00
硫酸大观霉素
145800.00*
甲苯咪唑
59054.00
硫酸安普霉素
41120.00*
盐酸左旋咪唑
6514.00
土霉素
977541.00
伊维菌素
32360.10
酒石酸泰乐菌素
1151335.50
阿维菌素
22884.00
磷酸泰乐菌素
1278010.50
氯硝柳胺
100
替米考星
1752800.00
氯氰碘柳胺钠
41870.00
甲砜霉素
89321.00
磺胺喹噁啉
52170.00
氟苯尼考
1820314.00
磺胺氯吡嗪钠
664755.00
硫酸黏菌素
2160991.20
地克珠利
90576.00
延胡索酸泰妙菌素
180000.00
盐霉素钠
50100.00
磺胺氯达嗪钠
456937.00
马度米星铵
505000.00
甲氧苄啶
184273.00
尼卡巴嗪
2950100.00
恩诺沙星
951005.00
盐酸氨丙啉
1525.00
环丙沙星类
1300670.00
氯羟吡啶
534757.00
盐酸沙拉沙星
26,184.00
乙酰甲喹
2335440.00
甲磺酸达氟沙星
788
喹乙醇
2135681.00
盐酸二氟沙星
18435.00
甲基吡啶磷
100
合计
22504759.30
表4历年通过兽药GMP认证的企业数量
年份
数量/家
2003年以前
52
2004年
122
2005年
326
2006年
323
2007年
63
2008年
24
合计
910
2.1.5生产线统计数量见表5和表6。
表5生物制品生产线条数条
产品类型
活疫苗生产线
灭活疫苗生产线
组织毒疫苗
48
44
细胞毒疫苗
56
37
细菌疫苗
31
28
合计
135
109
表6化学药品生产线数量条
产品剂型
生产线
产品剂型
生产线
片剂
140
注射用无菌粉针剂
139
粉散剂
954
注射液
398
颗粒剂
146
大输液
43
预混剂
637
口服液
282
消毒剂（固体）
259
消毒剂（液体）
399
2.2兽药销售统计情况见表7~13。
表7兽药主要销售区域分布%
企业类型
东北
华北
华东
华中
华南
西南
西北
生药企业
14.76
14.92
19.52
18.83
14.50
12.03
5.44
化药企业
19.27
15.64
20.75
13.68
16.07
8.86
5.73
生兼化企业
0
0
9.14
4.72
17.14
47.71
21.29
合计
18.85
15.44
20.54
13.81
15.94
9.29
6.13
表8单品年销售额不同区间内产品数量分布个
企业类型
200万以下
200~400万
400~600万
600万以上
生药企业
396
62
37
67
化药企业
18192
779
275
182
生兼化企业
148
15
5
10
合计
18736
856
317
259
表9单品年销售额不同区间内企业数量分布家
企业类型
200万以下
200~400万
400~600万
600万以上
生药企业
37
22
20
29
化药企业
606
213
106
85
生兼化企业
4
3
1
2
合计
611
235
120
108
表10不同渠道销售额占总销售额的比重%
企业类型
经销商
防疫机构
终端养殖户
其他
生药企业
34.91
51.53
9.78
3.78
化药企业
68.78
4.78
15.80
10.64
生兼化企业
14.71
26.29
15.86
43.14
行业平均
66.58
7.38
15.49
10.55
表11不同销售模式对应的企业数量及其所占比重
企业类别
代理商制
直销
代理商制兼直销
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
生药企业
2
4.26
10
21.28
35
74.47
化药企业
137
15.95
164
19.09
558
64.96
生兼化企业
0
0
1
25.00
3
75.00
合计
139
15.27
175
19.23
596
65.49
注：
比重分母分别是生药企业总数、化药企业总数、生兼化企业总数和所有企业总数。
表12企业售后服务模式统计
企业类型
实验室检测
现场诊断
宣传讲座
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
生药企业
24
51.06
8
17.02
15
31.91
化药企业
168
19.56
400
46.57
291
33.88
生兼化企业
0
0
1
25.00
3
75.00
合计
192
21.10
409
44.95
309
33.96
注：
比重分母分别是生药企业总数、化药企业总数、生兼化企业总数和所有企业总数。
表13企业代理商的级别统计家
企业类型
省级代理商
市级代理商
县级代理商
乡级代理商
生药企业
24
12
4
1
化药企业
151
250
339
62
生兼化企业
1
2
1
0
合计
176
262
344
63
2.3经济效益统计情况见14~17。
表14经济效益总体情况统计
企业类型
年产值/亿元
年销售额/亿元
年利税/亿元
利税率/%
生药企业
51.13
44.21
13.19
29.83
化药企业
189.23
166.93
12.60
7.55
生兼化企业
5.54
5.34
0.06
1.12
合计
245.90
216.48
25.85
11.94
表15生物制品年销售额万元
产品类型
禽用
猪用
牛羊用
宠物及经济动物用
兔用
合计
活疫苗
组织毒活疫苗
42208.95
26534.28
0
46.00
0
68789.23
细胞毒活疫苗
13095.26
22726.10
1367.17
4274.52
0
41463.05
细菌活疫苗
896.15
3109.57
340.95
0
0
4346.67
合计
56200.36
52369.95
1708.12
4320.52
0
114598.95
灭活苗
组织毒灭活疫苗
95073.62
6623.00
0
0
679.79
102376.41
细胞毒灭活疫苗
36944.90
138850.40
40923.51
771.00
0
217489.81
细菌灭活疫苗
1312.23
2040.26
1880.37
0
210.00
5442.86
合计
133330.80
147513.70
42803.88
771.00
889.79
325309.17
总计
189531.20
199883.70
44512.00
5091.52
889.79
439908.12
表16化学药品产量、销量、产值、销售额
产品剂型
产量
销量
产值/亿元
销售额/亿元
片剂
0.28
0.25
1.43
1.09
注射用无菌粉针剂
0.59
0.47
5.71
4.88
粉散剂
4.68
3.71
80.26
66.81
预混剂
5.15
4.98
20.97
17.94
颗粒剂
0.59
0.55
1.52
1.34
消毒剂（固体）
86
76
6.67
6.22
杀虫剂（固体）
0.07
0.08
0.47
0.45
注射液
14.13
13.17
18.69
17.27
大输液
0.57
0.54
1.06
1.01
口服液
11.20
10.70
2.77
2.52
消毒剂（液体）
265.84
250.65
2.87
2.77
杀虫剂（液体）
2.02
1.95
0.06
0.06
注：
液体产品的产销量单位为亿升；固体产品的产销量单位为万吨。
表17中兽药产量、销量、产值、销售额
产品剂型
产量
销量
产值/亿元
销售额/亿元
片剂
779.92
735.74
0.60
0.61
注射液
6.67
6.08
4.50
4.27
口服液
25.41
20.07
2.34
2.21
颗粒剂
2236.80
1973.32
2.59
2.42
散剂
107692.03
103973.44
30.99
29.34
注：
液体产品的产量单位为亿升；固体产品的产量单位为万吨。
2.4兽药生产企业研发统计情况见表18~24。
表18企业研发部门设置情况
企业类型
有研发部门
无研发部门
已经建成
正在筹建
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
生药企业
3
6.38
3
6.38
41
87.24
化药企业
142
16.53
141
16.41
576
67.06
生兼化企业
4
100
0
0
0
0
合计
149
16.37
144
15.82
617
67.81
表19企业研发方式选择情况
企业类型
自主研发
联合研发
与研究单位联合
与其他企业联合
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
生药企业
12
25.53
26
55.32
4
8.51
化药企业
233
27.12
289
33.64
54
6.29
生兼化企业
1
25.00
3
75.00
0
0
合计
246
27.03
318
34.95
58
6.37
表20企业研发资金投入情况
企业类型
年度研发总投入/万元
占年总销售额的比重/%
生药企业
23229.88
9.67
化药企业
43880.62
3.93
生兼化企业
2660.00
3.33
合计
69770.50
4.29
表21企业研发资金占年总销售额的比重分布
企业类型
不同研发资金比重对应的企业数量/家
3%以下
3%~6%
6%~9%
9%以上
生药企业
10
13
3
14
化药企业
184
113
35
81
生兼化企业
1
1
1
0
合计
195
127
39
95
注：
此表百分比指研发总投入占年总销售额的比重。
表22企业研发人员配备情况
企业类型
研发人员总数
中级职称
高级职称
人数
比重/%
人数
比重/%
生药企业
858
296
34.50
118
13.75
化药企业
3129
1416
45.25
604
19.30
生兼化企业
83
17
20.48
12
14.46
合计
4070
1729
42.48
734
18.03
注：
此表比重指不同职称研发人员数占研发人员总人数的比例。
表23不同企业类型研发人员规模分布
企业类型
5人以下
5~20人
20人以上
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
企业数量/家
比重/%
生药企业
8
17.02
21
44.68
11
23.40
化药企业
237
27.59
125
14.55
30
3.49
生兼化企业
3
75.00
0
0
1
25.00
合计
248
27.25
146
16.04
42
4.62
注：
此表百分比分母分别是生药企业总数、化药企业总数、生兼化企业总数
表24不同类型企业研发人员规模分布年度比较
企业类型
5人以下
5~20人
20人以上
2007年
2008年
2007年
2008年
2007年
2008年
生药企业
10
8
24
21
13
11
化药企业
569
237
249
125
48
30
生兼化企业
3
3
3
0
4
1
合计
582
248
276
146
65
42
2.5产业集中度比较见表28~34。
表25兽药生产企业前10名经济指标年度比较
企业类型
固定资产
产值
2007年
2008年
2007年
2008年
价值/万元
比重/%
价值/万元
比重/%
价值/万元
比重/%
价值/万元
比重/%
生药企业
135400
44.73①
208413.66
43.50
262800
59.90②
266126.52
52.04
化药企业
695500
31.98
338498.00
21.37
295400
20.48
172778.80
14.77
行业
805500
31.90
356668.10
17.73
373500
19.06
287174.14
17.08
注：
①生物制品固定资产前10名的企业的固定资产占生物制品企业固定资产总值的比重；②生物制品产值前10名的企业的产值占生物制品企业产值总金额的比重。
表26各地区兽药企业数量
地区
企业总数
生药企业
化药企业
2007年
2008年
位次
比重/%
2007年
2008年
位次
比重/%
2007年
2008年
位次
比重/%
东北
112
74
6
8.13
9
6
3
12.77
103
68
6
7.92
华北
283
173
2
19.01
9
9
2
19.15
274
164
2
19.09
华东
483
315
1
34.62
23
18
1
38.30
460
237
1
27.59
华中
209
161
3
17.69
7
5
4
10.64
202
156
3
18.16
华南
142
94
4
10.33
4
4
5
8.51
138
89
4
10.36
西南
132
76
5
8.35
10
3
6
6.38
122
71
5
8.27
西北
51
16
7
1.76
4
2
7
4.26
47
23
7
2.68
全国总计
1412
910
100
66
47
100
1346
859
100
注：
全国共有生兼化企业7家，故未作地区性分类。
表中比重为2008年度企业数量的统计值。
表272008年各地区兽药企业资产情况
地区
注册资本
固定资产
新增固定资产投资额
价值/万元
位次
比重/%
价值/万元
位次
比重/%
价值/万元
位次
比重/%
东北
45450.29
4
5.11
122266.68
6
7.97
7158.4
6
3.51
华北
151018.62
2
16.98
229916.4
3
14.99
43073.28
2
21.15
华东
412815.66
1
46.41
584372.02
1
38.11
77138.46
1
37.88
华中
131740.4
5
14.81
311120.11
2
20.29
40040
3
19.66
华南
72058
6
8.10
124349.08
4
8.11
10286.45
5
5.05
西南
59288.4
3
6.67
132505.48
5
8.64
24366.85
4
11.96
西北
23166
7
2.60
28726.66
7
1.87
1583.48
7
0.78
全国总计
889537.4
100
1533406
100
203656.9
100
注：
全国共有生兼化兽药生产企业7家，故未作地区性分类。
表28企业数量前五名的省区及占全国的比例
2007年
2008年
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