内部检验员质量培训的讲座.docx

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内部检验员质量培训的讲座

内部检验员培训教材

质量（品质）意识部分

一、质量（品质）的重要性——————————————————————3

二、质量（品质）的一些概念—————————————————————3

三、品质管理发展史—————————————————————————4

四、不良品来源——变异———————————————————————5

五、防止不良品产生—————————————————————————7

六、工厂检验设计——————————————————————————9

质量管理体系部分

一、质量管理体系标准产生和发展——————————————————16

二、概念—————————————————————————————17

三、八项基本原则—————————————————————————17

四、ISO9001质量管理体系要求———————————————————18

1、范围————————————————————————————18

2、引用标准——————————————————————————18

3、术语和定义—————————————————————————18

4、质量管理体系————————————————————————18

5、管理职责——————————————————————————20

6、资源管理——————————————————————————22

7、产品的实现—————————————————————————23

8、测量、分析和改善——————————————————————28

质量（品质）意识部分

一、质量（品质）的重要性：

◇没有品质，就没有明天

-品质管理不是时髦，

-品质，代表利润、生产力、市场占有率。

-可以从社会角度、企业角度看该问题。

◇在社会上

-MADEINCHINA产品在世界市场逐渐增多，但在低价区；

-80，90年代，日本在汽车、纺织、造船、电子、钢铁、机械、家电等市场打得欧美国家节节败退，使美国口口声声提出301报复条款；

-关键在于品质，所以

-社会产品品质，代表科技、生产力、管理、文化水平；

-产品品质提高，意味经济效益的提高；

-现在，市场竞争由价格转为品质为主导。

◇对企业

-企业目标，是追求利润，

-利润基础，高效率、高品质、低成本；

-品质，直接影响效率和成本；

-所以，品质不只是吸引回头客的关键因素，也是企业生存与发展的根源。

一、质量（品质）的一些概念

◇质量：

一组固有特性满足要求的程度

-固有：

是本身的一部分；

-特性：

可以区分的特征；

-要求：

明显的、通常隐含的或必须履行的；

-要求，可指产品、服务、过程、体系的质量。

◇对品质的看法：

-品质是奢侈的事；

-品质好，投入的钱一定多；

-品质是检查出来的。

品质是一线作业人员要控制的事；

-品质是管理人员控制的，与作业员无关；

-品质需要高深的知识才能掌握；

-99%良品率意味工厂的品质水平很高；

-品质管理是一种时髦，象风一样吹过就算了；

-品质是检验出来的，不是做出来的；

-品质和每个人息息相关（包括作业员、管理和技术人员）

-了解要求，使做事符合要求，就是对品质作了贡献；

-品质的提高是通过持续改善来达成，不可能一步达成；

-没有高品质，公司可能会破产，员工可能会失业。

◇多数国内工厂对品质的认识

-现在，多数工厂很重视品质；

-做法，投入大量检验力量，剔除不良品；

-缺乏品管技术员（QE）和生产技术员（PE）；

-缺乏预防不良品出现的行动。

二、品质管理发展史

◇第一阶段，操作者品管

-时间，18世纪前；

-特点，同一人制作整个产品；

◇第二阶段，领班品管

-时间，19世纪开始；

-生产由多数人共同完成；

-一个领班管理一组人及品质；

◇第三阶段，检查员品管

-时间，一战期间开始

-指定专人负责产品检验，剔除不良品；

◇第四阶段，统计品管（SQC）

-20世纪30年代开始；

-管制图等统计手法应用；

-抽样检查应用；

-由全检过渡到抽检；

-由剔除不良品，转化预防不良品。

◇第五阶段，全面品管（TQC）

-为专家式管理；

-建立品质管理体系；

-做法延伸至市场调研、品质设计、原料管理、品质保证及售后服务等部门；

◇第六阶段，全公司品管（CWQC）

-全面品管的拓展；

-从企业经营角度建立体系；

-所有部门，所有人员参与；

◇第七阶段，全集团品管

-全公司品管的拓展；

-范围包括，中心工厂（公司），合作单位、销售公司、服务公司等；

-在整个产品过程的系统中建立品质管理体系；

-一致的管理要求下达到体系中的各公司。

三、不良品来源——变异

◇不良品发现

-产品、材料检验；

-顾客意见或投诉；

-不良品来源，影响品质因素——变异——不良品

◇变异来源

-世界上没有相同的叶子，同机床制造的每个产品有些特性总会不相同；

-变异是必然存在，生活中任何过程都有变异；

-变异差别在于大和小，是否影响品质；

-变异来源，机器、材料、操作员、环境、方法、其他（管理）

1）变异来源——机器，如

-刀具锋利度、角度；

-机床行程变化；

-机床震动、平行、垂直度变化等等；

2）变异来源——材料，如

-材料尺寸变动；

-材料物理和化学性质差异；

-材料（部件）替换；

-供应商更换；

3）变异来源——方法，如

-流程变更；

-作业方法变更；

-工具、夹具不当；

4）变异来源——操作员，如

-操作员熟练度；

-操作员习惯性；

-操作员没有按照操作标准；

-操作员之体力和情绪；

-操作员工作场所及使用的工具；

5）变异来源——环境，如

-电源稳定度；

-水质稳定度；

-环境温度、湿度、照明度；

-空气粉尘；

-工作场所物品之摆放；

6）变异来源——其他（管理），如

-紧急定单比例多，非标定单比例多；

-产品品种更换频繁；

-人员流动频繁；

-设计不当。

◇变异归类

1）机遇性原因，特点

-经常性问题；

-此类问题属于系统问题，如环境因素，管理因素；

-此类问题经常出现但不易防止；

2）非机遇性原因（偶发性问题），特点

-突发性引起产品不良，如机器突发故障；

-此类变因事前注意可以发现；

-此类变因是容易控制的。

五、防止不良品产生

-稳定品质，在于预防和控制变异，主要做法

◇稳定的人员

-稳定人员——工作熟练度高；

-稳定人员——有利于对工艺、机器、工具、材料等的了解；

-稳定人员——考虑人性化管理；

-也要考虑激励措施；

◇良好教育训练

-品质意识和危机意识提高，使品管推行更加凑效；

-累积经验，自我摸索的路太长，且容易弯路；

-现代专业化生产，使人快速有稳定成长，关键在于教育和训练；

-推行上岗前教育，定期的意识教育，技能教育和技能考核。

◇推行5S（整理、整顿、清洁、清扫、素养）

-脏乱，指机器缺乏保养整理、工夹具、物品放置及整理不当；办公台、地面、通道混乱和不干净；

-脏乱，产生许多工作困扰，虽然不是绝对影响品质，但有重大因果关系；

-脏乱，代表效率低、品质不稳定；

-养成“好习惯”，革除“马虎”，建立“讲究”是做好品管、提高效率的先决条件。

◇重视分析

-产品检验，只是将不良品剔除，不良品依然不断产生；

-应用统计分析手法，找出引起不良的主要因素，寻找解决问题的对策；

-通过PDCA循环进行改善和作品质突破。

◇稳定供应商

-筛选合格的供应商；

-保持供应商稳定，使物料和配件品质稳定；

◇完善机器保养制度

-留意机器的寿命和精度，

-建立完善的保养制度；

-预防机器突发故障。

◇重视制度，建立标准化

-不同人，对同一工作有不同的思考和实施方法；

-标准化是把积累的技术经验，通过文件储存，使工作不因人而异；

-使企业由“人治”转变为“法治”；

-稳定的流程、工艺、制度——有利于稳定的品质；

-ISO9001精神“该写的要写到，写到要做到”是标准化的合理解释。

◇最主要，重视执行

-首先主管要重视，它将引导员工心态；

-要检验执行与标准（制度）是否一致；

-采取矫正措施并跟踪效果；

-评估标准（制度）的适用性。

六、工厂检验设计

◇品管成功的先决条件：

-高层主管要重视和以身作则；

-有专门品质管理技术人员；

-有全员品质管理普及教育，提高全员品质意识；

-有健全的品管组织。

◇品管组织：

-形式不定，视实际情况二定；

-最好把品管组织放在一级部门，最糟糕是放在生产部门；

-检验放在生产部门，可在策略上提高品管比重，精简部门，提高品管技术应用。

◇品管机能：

1）品管组织机能

-对全公司品管教育之实施；

-品质活动制定与推动；

-品质规范建立；

-生产过程能力的剖析；

-品质统计和品质报告；

-异常情况处理和改善对策；

-供应商品质监控和辅导；

-客户投诉和意见处理；

-品质成本计算；

-各项检查工作的执行。

2）品管人员职责

◆品管主管

-品品质管理计划；

-导入计划，教育训练计划，品管制度设计；表单设计；

-品管实施的监督；

-重要品质问题的决定；

-品质报告的提出

◆品质统计

-汇集检查部门的检查报告；

-用各种统计方法绘制品质报表；

-品质成本计算；

-主管交办事项；

◆检查（QC）

-物料、半成品、成品检验；

-检验的品质情况反馈；

-返工、处理措施跟踪。

◆品管技术（QE）

-对供应商评审和进行改善辅导；

-剖析生产过程，进行改善活动；

-制订检验标准；

-设计检验量具；

-统计方法应用的推广；

-处理品质事故；

◆品质稽核（QA）

-产品出厂前抽查；

-QC、QE工作的查核；

-品质系统及有关规范运作情况之核查；

-重大品质问题、客户投诉处理及预防再发生对策。

◇作业标准/检验标准和检验制度

1）作业标准

-使作业流程、作业方法、作业条件加以规定，使之标准化；

-积累技术经验，防止技术流失；

-作业人员之训练；

-便于追查变异原因；

-用于过程巡检检查；

-用于主管经常性核查。

◆作业标准制订/修改

-在生产线、产品、机械、工具、生产技术改良（投入）前完成；

-有制造或技术部门负责；

-使用前与员工沟通。

2）检验标准

-规定检验作业的执行要求，作为品管依据；

-防止检验疏漏和处理混乱；

-应考虑，检验接收标准、检验项目、规格、检验方法（抽查率）、量测具之标准、甚至包装标准等等。

3）检验制度

-产品功能来于设计，品质取决于控制变异的稳定；

-检验可防止不良品流入下工序，获得品质信息，是品管的最基本手段；

-工厂最基本的检验制度有，

-进货检验制度；

-过程检验制度；

-最终检验制度；

-出货检验制度；

-品质稽核制度。

◇供应商选择/进货检验

-好的原料+好的生产=好的产品；

-获得优良的原料/配件最主要是筛选供应商；

-事实上，供应商是我们的事业伙伴，因此它应具备

-正确的经营理念；

-有好的企业组织；

-有完善的管理制度；

-有健全的品管制度和品管人员；

-有足以保证产品品质的技术能力；

-符合要求的机器设备；

1）供应商选定与评审

-组成评选小组，包括品管、技术、采购等人员；

-使用调查表，实地调查，以确定是否选取；

-对供应商实施品质、管理、技术辅导；

-定期召开供应商会议；

-定期对供应商进行评审，先用5R法，再考虑是否实地评审，5R法如下

-适质（RightQuality），统计质量情况；

-适价（RightPrice），与其他厂商的比价；

-适量（RightQuntity），交货量是否准确；

-适时（RightTime），交货是否准时；

-适地（RightPlace），供应商地点的远近。

2）进货检验（IQC）

-规划全检、抽检、免检产品

-全检，数量少、价值高；

-抽检，数量多、或经常性的物料；

-免检，数量多、低值或可靠的厂商；

◆检验项目，包括

-外观检验；

-尺寸、结构性检验；

-电气特性检验；

-化学特性检验；

-物理特性检验；

-机械特性检验；

◆接收

-规定接收标准；

-对不合格品和合格品、待检品注意标识；

-注意每月统计各供应商业绩。

◇过程检验（IPQC）

-又称为中间检验，是指物料入库至成品间的检验活动；

-有效方法是巡回检验；

-目的，针对非机遇性（突发性）变因，防止大量不良品产生及流入下工序；

-检验项目、方法、工具、时间频率应先在核查表中设计；

-核查项目应包括可能造成品质变因的作业因素；

-对异常情况通知有关部门迅速处理，并跟踪；

-对严重情况进行反馈；

◆检验重点

-检验员应事先把握不稳定因素，做到重点控制；

-不稳定因素包括，

-产品/工序以前曾有异常、有较高不良记录；

-机器不稳定（模具、夹具）；

-IQC有材料不理想的讯息；

-新导入产品，

-新人员。

◇最终检验（FQC）

-又称为线上检验，属于定点检验；

-检验点选定，考虑品质稳定性及对后工序影响；

-检验标准设定，检验项目、规格、方法、工具、记录；

-检验记录，每天记录，使用管制图及其他统计方法；

-突发性、严重异常处理，经常性问题反馈；

-检验员，品质稳定时编制在生产部门，不稳定时编制在品质部门；

-核查，验证检验员能力和防止徇私

◇出货检验（OQC）

-是对成品的管制，防止储存后发生变化；

-规定检验时机，如出货前1至3天；

-规定检验项目，外观、包装、尺寸、特性、寿命等等；

◇品质稽核

-目的是确认检验制度是否在运作，执行人员是否有执行；

-产品出厂前抽查；

-QC、QE工作的查核；

-品质系统及有关规范运作情况之核查；

-重大品质问题、客户投诉处理及预防再发生对策。

-核查内容包括，但不限于

-工程设计标准资料；

-作业规范、管理资料之使用；

-原材料之管理；

-机器操作及保养；

-采购与供应商之联系；

-不合格品处置；

-标识放置；

-环境、卫生、检验人员、作业方法、生产计划等；

-量具和仪器校验；

-进货、过程、成品等管制；

-包装和运输等等。

◇品质改善

-有改善活动，才有机会消除不良；改善活动，要付之具体行动，并应用品管方法

-由品质技术（QE）负责；

-改善信息获得

-利用统计方法从品质报表

-管制图（过程能力分析）；

-品质成本分析；

-质量事故、客户意见；

◆改善程序

-把握问题点；

-探讨影响问题的原因；

-调查影响较大的要因；

-提出改善措施；

-对策实施；

-效果确认；

-效果维持。

◇操作者自主管理（自检）

-建立应有的认识，不把问题留给后面的人；

-把每人由“做了”提升到“做好了”的觉悟；

-操作者自主管理是，把日常管理工作分摊到最基层操作员；

-导入自主管理，应以不影响操作者生产为原则；

-管理内容主要是品质变因的各项因素和自身生产的产品；

-设定检查表（自检表）

质量管理体系部分

一、质量管理体系标准产生和发展；

-二战期间。

美国军方提出质量保证要求；

-50年代末，美国发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》；

-70年代初，美国标准化协会发布一系列质量保证标准；

-1979年国际标准化组织成立质量管理和质量保证技术委员会；

-1987年ISO9000系列标准颁布；

-1994年ISO9000系列标准作局部修改；

-2000年12月15日ISO9000：

2000标准颁布；

二、概念

◇质量：

一组固有特性满足要求的程度

-固有：

是本身的一部分；

-特性：

可以区分的特征；

-要求：

明显的、通常隐含的或必须履行的；

-要求，可指产品、服务、过程、体系的质量。

◇质量管理体系：

指导和控制与质量有关的管理体系

-管理体系，建立方针和目标并实现这些目标的一组相互关联或相互作用的要素；

-体系，若干有关事物互相联系，互相制约而构成的一个有机整体，强调系统性、协调性；

-强调质量管理体系的所有活动，是为了实现质量方针和质量目标。

三八项基本原则

∙以客戶為中心的組織

–了解顧客現時及將來的需要，達致其要求，並努力於超越顧客的期望

∙領導

–領導者釐定目標、方向及締造內部環境，讓員工全面參與達成組織目標

∙員工參與

–各層員工均全面參與，讓他們能力可貢獻於組織利益

∙過程方法

–把有關的活動和資源作為過程去管理，以能有效達致成果

∙系統化管理

–因應目標，釐定、了解及管理相關過程的體系，提升組織的效率與效能

∙以事實/數據作決策

–基於對數據和資信的邏輯及直覺分析作有效決策

∙持續改善

–持續改善作為組織的永久目標

∙與供應商建立互利的關係

–與供應商建立互利的關係，增強雙方創造價值的能力

四ISO9001質量管理體系-要求

∙1範圍

1.1總則

本標準為有下列需求的組織規定了質量

管理體系要求

♦證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和適用法規要求的產品

♦籍質量體系的有效運用，包括對體系進行持續改善的過程，達至顧客及適用法規要求，從而使顧客滿意

1.2應用

♦標準的要求屬一般性，適用於任何規模及類型的組織

♦因組織和其產品的性質而不能應用某些條款要求時，可考慮豁免

♦不可籍縮減質量體系的範圍，排除任何影響組織提供符合客戶及法規要求之產品的能力，和責任之質量管理體系要求

♦僅限於條款7產品的實現中的質量管理體系要求

♦超出許可的豁免，將不能聲稱符合本國際標準

∙2引用標準

–ISO9000:

2000質量管理體系－基礎和詞彙

∙3術語和定義

–採用ISO9000:

2000質量管理體系-基礎和詞彙中的定義

∙4質量管理體系

4.1總則

♦依照本國際標準的要求，建立、文件化、實施、維持和改善質量管理體系並持續改善其效果

♦為此需：

–鑑別質量管理體系所需之過程

–其相互作用和次序

–運作及控制之準則及方法

–支援及監控所需的資源和信息

–測量、監控及分析過程並執行需要的行動

–推行所需的行動達至計劃的結果和持續改善

♦控制外發過程

4.2文件化要求

4.2.1總則

文件須包括:

–質量方針和質量目標的宣言

–質量手冊

–本國際標準所要求的文件化程序

–組織為確保有效運作及過程控制所需的文件

–本國際標準所要求的質量記錄（4.2.4）

文件化程度應依據:

–組織之規模及活動的類別

–過程之複雜性及相互作用

–人員的能力

4.2.2質量手冊

♦制定並維持質量手冊

♦質量手冊需包括：

–質量管理體系的範圍，包括豁免的詳情及理由（1.2）

–文件化程序或其參考指示

–對質量管理體系的要素及其相互作用的描述

4.2.3文件控制

♦質量管理體系所需的文件要作控制，並建立文件化程序：

–文件在發放前得到審批，以確保其完備

–必要時對文件進行評審和更新，並重新審批

–識別文件的現行版本

–在使用場所，可得到應用文件的相關版本

–可讀性、易於識別及翻查

–識別外來文件及控制其發放

–防止誤用作廢文件，如保留作廢文件須進行適當標識

4.2.4質量記錄控制

♦質量記錄須予以控制並保存，以証實符合質量管理體系的要求和有效運作

♦建立文件化程序以明確質量記錄的標識、貯存、取閱、保護、保存時間和處理

∙5管理職責

∙5.1管理層的承諾

最高管理層須提供對發展及實施質量管理體系

和持續改善其有效性之承諾的証據：

♦在組織內溝通滿足顧客及法規要求的重要性

♦建立質量方針

♦確保建立質量目標

♦執行管理評審

♦確保資源的配備

∙5.2以客戶為中心

最高管理層須確保：

♦確定顧客要求

♦目標是達致提升顧客滿意度

∙5.3質量方針

–最高管理層須確保質量方針：

♦與組織目標相適應

♦包括對滿足要求和持續改善的承諾

♦提供制定和評審質量目標的架構

♦在組織中的適當階層得到溝通和理解

♦得到評審，以確保其適用性

∙5.4策劃

5.4.1質量目標

♦在組織內相關的職能和層次上制定質量目標

♦質量目標須:

–可量度

–與質量方針相一致

–包括持續改善的承諾

–包括產品需滿足的要求（7.1）

5.4.2質量管理體系策劃

♦進行質量體系的策劃以滿足本標準4.1要素以及質量目標的要求

♦策劃和實施質量管理系統的變更時，需確保系統的完整性

∙5.5職責、權限和溝通

5.5.1職責和權限

♦組織內之各個功能及其相互關係，包括其職責和權限，需要規定並溝通，以促進有效的質量管理

5.5.2管理者代表

♦最高管理應在管理層中任命一名管理者代表，並有以下的權限：

–確保質量體系得以建立和維持

–向最高管理層報告管理體系的表現，包括改善的需要

–向組織上下推擴顧客要求的意識

5.5.3內部溝通

♦最高管理層需確保在組織中建立適當的溝通渠道；

♦針對質量管理體系的有效性，進行內部溝通

∙5.6管理評審

5.6.1總則

♦最高管理層定時評審質量管理體系，以確保其:

–具持續的適用性、足夠性和有效性

–評估質量管理體系（包括其方針和目標）的變更需要

♦管理評審的記錄應予保存（4.2.4）

5.6.2評審輸入

♦管理評審需包括對以下各項的現時表現和改善機會的定期評審：

–審核結果

–顧客反饋

–過程表現和產品符合性

–預防和糾正措施的況狀

–早期管理評審的跟進措施

–可以影響質量管理體系的計劃中改變

–改善的建議

5.6.3評審輸出

♦管理評審的輸出需包括與以下項目相關的行動：

–質量管理體系及其過程改善的有效性

–與顧客要求相關的產品改善

–資源需求

∙6資源管理

∙6.1資源提供

–及時確定並提供資源，以

♦實施和維持質量管理體系及持續改善其有效性

♦通過滿足客戶要求而提升客戶滿意度

∙6.2人力資源

6.2.1總則

♦所有影響產品質量的人員均需根據教育、培訓、技能和經驗任命

6.2.2能力、意識和培訓

♦確定應影響產品質量的人員的能力的需求

♦提供培訓或其他活動以滿足這些需求

♦評估這些活動的有效性

♦員工意識到