三品一械试题及答案.docx
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三品一械试题及答案
保健食品法规
一、《中华人民共和国食品安全法》中华人民共和国主席令第九号2009年6月1日
二、《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）
三、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》（修订稿）
四、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》
一、《中华人民共和国食品安全法》
（一）填空题：
不限空，每题三分，错一空均不给分。
1、《中华人民共和国食品安全法》的立法宗旨是：
为保证食品安全，保障公众身体健康
生命安全。
2、在中华人民共和国境内从事食品流通和餐饮服务，应当遵守《中华人民共和国食品安全法》。
3、根据《中华人民共和国食品安全法》，国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。
4、根据《中华人民共和国食品安全法》，国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。
5、根据《中华人民共和国食品安全法》，国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即向国务院卫生行政部门通报。
6、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。
7、国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品安全国家标准。
8、没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准。
9、根据《中华人民共和国食品安全法》，国家对食品经营实行许可制度。
从事食品流通，应当依法取得食品流通许可。
10、食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训，配备专职或者兼职食品安全管理人员，做好对所生产经营食品的检验工作。
11、国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。
12、患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
13、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。
14、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
15、集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行规定义务，本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。
16、社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。
17、违反《中华人民共和国食品安全法》规定，在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。
18、违反《食品安全法》规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向销售者要求支付价款十倍的赔偿金。
19、违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，先承担民事赔偿责任。
（二）判断题：
（√）（×）
1、根据《中华人民共和国食品安全法》，任何组织或者个人有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
（√）
2、根据《中华人民共和国食品安全法》，市级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作，建立健全食品安全全程监督管理的工作机制。
（×）
3、根据《中华人民共和国食品安全法》，县级以上食品安全委员会，负责建立健全食品安全全程监督管理的工作机制。
（×）
4、国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。
（√）
5、食品安全风险评估专家委员会由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成。
（√）
6、国务院卫生行政部门应当及时向国务院有关部门通报食品安全风险评估的结果。
（√）
7、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品安全标准应当供公众免费查阅。
（√）
8、根据《中华人民共和国食品安全法》，取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可。
（√）
9、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。
（√）
10、食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。
（√）
11、食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品。
（√）
12、食品中不得添加药品以及既是食品又是中药材的物质。
（×）
13、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管（√）
14、食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。
（√）
15、食品安全监督管理部门对质量信誉高的食品实施免检。
（×）
16、根据《中华人民共和国食品安全法》，向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当经国家出入境检验检疫部门注册。
（×）
17、根据《中华人民共和国食品安全法》，向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。
（×）
18、预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。
（√）
19、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门吊销许可证。
（√）
（三）单项选择题：
（）
1、负责食品安全综合协调职责的是（B）
A.食品安全委员会B.国务院卫生行政部门
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
2、根据《中华人民共和国食品安全法》，统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作的是（D）
A.县级以上食品安全委员会B.县级以上卫生行政部门
C.县级以上质量监督部门D.县级以上地方人民政府
E.县级以上药品监督管理部门
3、负责组织食品安全风险评估工作的是（B）
A.食品安全委员会B.国务院卫生行政部门
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
4、食品安全标准是（A）
A.强制执行的标准B.推荐性标准
C.企业标准D.行业标准
E.权威标准
5、食品安全标准的内容不包括（D）
A.食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定
B.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求
C.对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求
D.食品生产标准
E.食品检验方法与规程
6、食品安全国家标准由哪个部门制定、公布（B）
A.食品安全委员会B.国务院卫生行政部门
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
7、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（B）
A.一年B.二年
C.三年D.四年
E五年.
8、根据《中华人民共和国食品安全法》，进口的食品应当（B）
A.经国家食品药品监督管理局检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行
B.经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行
C.经出国家卫生部检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行
D.经海关检验合格
E.经质量监督部门检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行
9根据《中华人民共和国食品安全法》，进口商的食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于（B）
A.一年B.二年
C.三年D.四年
E.五年
10、根据《中华人民共和国食品安全法》，组织制定国家食品安全事故应急预案的是（A）
A.国务院
B.国务院卫生部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院工商行政管理部门
E.国务院质量监督部门
11、重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由哪个部门组织事故责任调查（B）
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院工商行政管理部门
E.国务院质量监督部门
12、被吊销食品流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起不得从事食品生产经营管理工作的时间是（E）
A.一年B.二年
C.三年D.四年
E.五年
13、根据《中华人民共和国食品安全法》，预包装食品是指（D）
A.用于分装的食品
B.预先定量包装在包装材料和容器中的食品
C.预先制作在包装材料和容器中的食品
D.预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品
E.预先定量包装或者制作在包装材料和容器中用于分装的食品
14、根据《中华人民共和国食品安全法》，保质期是指（D）
A.食品保持品质的期限
B.食品在指明的贮存条件下保持品质的期限
C.原料或预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限
D.预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限
E.预包装食品在包装、标签指明的贮存条件下保持品质的期限
15、根据《中华人民共和国食品安全法》，食物中毒是指（E）
A.食用了食品后出现的急性、亚急性疾病
B.食用了被有毒有害物质污染的食品后出现的急性、亚急性疾病
C.食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病
D.食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性疾病
E.食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病
16、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品安全事故是指（E）
A.对人体健康有危害或者可能有危害的事故
B.食物中毒等对人体健康有危害或者可能有危害的事故
C.食源性疾病等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故
D.食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故
E.食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故
（四）多项选择题：
（）
1、国务院卫生行政部门在食品安全方面的职责包括（ABDE）
A.食品安全风险评估及食品安全信息公布
B.食品安全标准制定
C.消费环节食品安全监管
D.食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定
E.组织查处食品安全重大事故
2、根据《中华人民共和国食品安全法》，县级以上地方人民政府在食品安全方面的职责有（ABE）
A.统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作
B.完善、落实食品安全监督管理责任制
C.负责食品安全综合协调
D.监督管理流通环节食品安全
E.对食品安全监督管理部门进行评议、考核
3、根据《中华人民共和国食品安全法》，制定食品安全标准（ADE）
A.应当以保障公众身体健康为宗旨
B.应当以保障食品安全为宗旨
C.应当以促进行业发展为宗旨
D.做到科学合理
E.做到安全可靠
4、禁止生产经营下列哪些食品（ABCDE）
A.无标签的预包装食品
B.超过保质期的食品
C.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品
D.未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品
E.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
异常的食品；
5、根据《中华人民共和国食品安全法》，声称具有特定保健功能的食品（ABCDE）
A.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
B.其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能
C.其标签、说明书内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等
D.国家实行严格监管
E.产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致
6、根据《中华人民共和国食品安全法》，集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者（ABCE）
A.应当审查入场食品经营者的许可证
B.定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查
C.明确入场食品经营者的食品安全管理责任
D.发现食品经营者有违法行为的，应当立即报告所在地县级工商行政管理部门或者食品药品监督管理部门
E.发现食品经营者有违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级工商行政管理部门或者食品药品监督管理部门
7、国家建立食品召回制度，食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当（ABD）
A.立即停止经营
B.通知相关生产经营者和消费者
C.立即召回
D.并记录停止经营和通知情况
E.采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告
8、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品广告的内容应当（ACDE）
A.真实合法
B.真实准确
C.不得含有虚假、夸大的内容
D.不得涉及疾病预防功能
E.不得涉及疾病治疗功能
9、根据《中华人民共和国食品安全法》，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当（CD）
A.对食品进行定期抽样检验
B.对食品进行的抽样检验
C.对食品进行定期或者不定期的抽样检验
D.进行抽样检验，应当购买抽取的样品，不收取检验费和其他任何费用
E.进行抽样检验，根据成本收取检验费和其他任何费用
10、根据《中华人民共和国食品安全法》，进口商（AD）
A.应当建立食品进口和销售记录制度
B.应当建立食品进口记录制度
C.应当建立食品销售记录制度
D.如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容
E.如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、交货日期等内容
11、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品经营企业应当（ABDE）
A.制定食品安全事故处置方案
B.定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况
C.不定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况
D.及时消除食品安全事故隐患
E.不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据
12、根据《中华人民共和国食品安全法》，发生食品安全事故的单位应当（ACD）
A.立即予以处置
B.及时予以处置
C.防止事故扩大
D.及时向事故发生地县级卫生行政部门报告
E.及时向事故发生地县级药品监管部门报告
13、根据《中华人民共和国食品安全法》，未经许可从事食品经营活动的处罚包括（ABDE）
A.没收违法所得、违法经营的食品
B.没收用于违法经营的工具、设备等物品
C.处于货值金额五倍以上十倍以下罚款
D.违法经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款
E.违法经营的食品货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款
14、根据《中华人民共和国食品安全法》，经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚包括（ABDE）
A.没收违法所得、违法经营的食品
B.没收用于违法经营的工具、设备等物品
C.处于货值金额五倍以上十倍以下罚款
D.违法经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款
E.违法经营的食品货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款
15、根据《中华人民共和国食品安全法》，严重的、吊销许可证的情节有（ACDE）
A.经营超过保质期的食品
B.未经许可从事食品经营活动
C.经营致病性微生物、农药残留、重金属以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品
D.经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品
E.经营未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品
16、根据《中华人民共和国食品安全法》，下列属于食品的是（ABCE）
A.各种供人食用的成品
B.各种供人饮用的成品
C.指各种供人食用或者饮用的原料
D.以治疗为目的的物品
E.按照传统既是食品又是药品的物品
17、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品安全的含义包括（ABCDE）
A.食品无毒
B.食品无害
C.符合应当有的营养要求
D.对人体健康不造成任何急性危害
E.对人体健康不造成任何亚急性或者慢性危害
二、《保健食品管理办法》
（一）填空题：
不限空，每题三分，错一空均不给分。
1、国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
2、保健食品必须经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用。
3、未经卫生部按本办法审查批准的食品,不得以保健食品名义进行宣传。
4、保健食品的批准文号为“卫食健字（）第号”
5、获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
6、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
（二）判断题：
（√）（×）
1、保健食品的各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
（√）
2、保健食品的标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
（√）
3、保健食品即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，可以预防、或治疗疾病的食品。
（×）
（三）单项选择题：
（）
1、凡声称具有保健功能的食品必须经哪个部门审查确认（B）
A.食品安全委员会B.卫生部
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
2、对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》的部门是（B）
A.食品安全委员会B.卫生部
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
3、对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》的部门是（B）
A.食品安全委员会B.卫生部
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
4、保健食品标准和功能评价方法哪个部门制定并批准颁布（B）
A.食品安全委员会B.卫生部
C.国务院质量监督部门D.国务院工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
（四）多项选择题：
（）
1、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容（ABDE）
A.保健作用和适宜人群
B.功效成分的名称及含量
C.可使疾病痊愈的宣传
D.保健食品标志
E.保健食品批准文号
2、符合保健食品名称管理要求的是（ABCDE）
A.应当准确、科学B.不得使用人名、地名
C.不得使用代号D.不得使用容易误解的名称
E.不得使用产品中非主要功效成分的名称
3、符合保健食品的标签、说明书和广告管理要求的是（ADE）
A.内容必须真实，符合其产品质量要求
B.由国务院卫生行政部门审批
C.由国务院药品监督管理部门审批
D.严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传
E.不得有暗示可使疾病痊愈的宣传
三、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》（修订稿）
（一）填空题：
不限空，每题三分，错一空均不给分。
1、在北京市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业都必须遵守《北京市保健食品卫生许可证管理办法》。
2、任何从事保健食品经营活动的企业，应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经审查批准后方可从事保健食品经营活动，并承担经营的保健食品卫生责任。
3、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证时，向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请。
4、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，审批保健食品经营企业保健食品卫生许可证时，各分局依据国家有关卫生标准的要求，对经营者提供的资料进行审查；对经营场所进行现场审查，制作现场检查笔录和卫生监督意见书。
5、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业取得保健食品卫生许可证后，应悬挂在明显位置，并在卫生许可范围内开展经营活动，不得擅自更改许可证所载明的内容。
6、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品卫生许可证的编号格式中的JX代表销售保健食品。
7、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品卫生许可证的编号格式为：
（京药）卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-JSYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，YYYY指本行政区域发证顺序编号）。
8、同一保健食品经营企业在两个以上（含两个）地点从事经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。
9、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，在展销会、庙会等活动中设摊从事销售保健食品的单位和个人，应当办理临时保健食品（经营）卫生许可证，其有效期最长不得超过6个月。
10、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，市药品监督局及各分局填写保健食品卫生许可证时，卫生许可证“名称栏”载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致。
保健食品卫生许可证有效期届满后，逾期不延续的，原证自动注销。
需继续从事生产、经营活动的，按照核发程序办理。
11、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请。
12、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业申请变更保健食品卫生许可证所载明的法定代表人时，原发证机关应在1个工作日（24小时）内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的保健食品卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。
（二）判断题：
（√）（×）
1、任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，药品监督部门应当及时核实、处理。
（√）
2、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证时，需提交从业人员健康检查证明复印件。
（√）
3、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，各分局对未达到卫生许可证发放条件的，应当提出整改意见，经限期整改达到发放条件的方可发放卫生许可证。
（√）
4、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，保健食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借。
（√）
5、同一地址或同一经营环境如果有多家保健食品企业生产或经营的，可以同时办理多个保健食品卫生许可证。
（×）
6、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，市药品监督局及各分局应当确定专职或兼职人员负责保健食品卫生许可证的登记、整理、归档。
（×）
7、根据《北京市保健食品卫生许可证管理办法》，市药品监督局及各分局填写保健食品卫生许可证时，卫生许可证“地址栏”应按核定的经营场所的详细地址填写；单位注册地地址与经营地地址不同的，填写地址时应当分别标明。
（√）
8、根据《北京市保健食品卫生许可
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