GSP认证表格系列.docx

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GSP认证表格系列

处方药登记销售记录表

(企业名称质量负责人)

购药日期

药品名称、规格

批号

数量

患者姓名

性别

年龄

联系

方式

诊断结论

或病情主述

告知

确认

审方人

配方人

复核人

药品购进记录

编号:

购货日期

通用名称

(商品名)

剂型

规格

单位

数量

生产企业

供货企业

批准文号

批号

有效期

统一

零售价

业务人员

备注

药品购进、质量验收记录

编号:

购进日期

验收日期

通用名称

(商品名)

剂型

规格

生产企业

批准文号

批号

有效期至

单位

数量

供货企业

质量状况

验收

结论

验收人

备注

购进药品退货记录

编号:

序号

通用名称

(商品名)

剂型

规格

单位

生产企业

批准文号

批号

有效期

供货企业

退货日期

退货数量

退货单号

退货原因

经办人

药品质量养护记录

编号:

                        检查日期:

        年  月  日

货号

货位

通用名称

(商品名)

规格

生产企业

批号

有效期至

单位

数量

质量状况

养护措施

处理意见

备注

养护员:

陈列药品质量检查记录

编号:

                                  检查日期:

序号

通用名称

(商品名)

规格

生产企业

批号

有效期至

数量

外观包装

其他质量问题

处理结果

检查人

备注

重点品种质量养护档案表

编号:

建档日期:

通用名称

商品名称

外文名称

有效期

规格

批准文号

剂型

GMP认证

生产企业

地址

邮编

用途

建档目的

检验项目

性状

包装

情况

内:

储存条件

中:

外:

时间

生产批号

质量问题

时间

生产批号

质量问题

养护人:

药品陈列/储存环境温湿度监测记录表

货区:

表号:

适宜温度范围~oC适宜相对湿度范围~%年月

上午

下午

温度oC

相对湿度%

调控措施

采取措施后

温度oC

相对湿度%

调控措施

采取措施后

温度oC

相对湿度%

温度oC

相对湿度%

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

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17

18

19

20

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22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

温湿度调控设施设备使用记录

编号:

设备名称

设备编号

使用地点

记录日期

使用目的

启动时间

停止时间

运转效果

操作人

备注

近效期药品催销表

编号:

                                      填报日期:

序号

通用名称

(商品名)

规格

生产企业

批 号

单位

数量

供货企业

有效期至

货位

仓库负责人:

                                    保管员:

药品出库复核记录

发货日期

购货单位

药品通用名称(商品名)

剂型

规格

单位

数量

有效期至

生产厂家

产品

批号

质量情况

发货人

复核人

 

药品质量查询登记表

序号

日期

来函来电

单 位

来函来电日 期

药品通用名称(商品名)

剂型

规格

数量

金额

产品批号

生产厂家

查询原因

核查情况

处理结果

经办人

 

质量查询记录表

查询时间:

                           年 月 日

药品通用名称

商品名

剂 型

规 格

有效期到

生产厂家

产品批号

数 量

供货单位

查询原因:

 

记录人:

   年  月  日

质量负责人处理意见:

 

负责人:

   年  月  日

处理结果:

 

经办人:

  年  月  日

填表人:

质量投诉记录表

接到日期:

  年 月 日                 编号:

药品通用名称

商品名

剂 型

规 格

有效期到

数 量

生产厂家

产品批号

供货单位

投诉方单位

投诉方姓名

地址、邮编

联系电话

投诉方意见或建议:

 

记录人:

  年  月  日

质量负责人审核意见:

 

负责人:

  年  月  日

问题处理或反馈结果:

 

经办人:

  年  月  日

填表人:

药品质量抽查记录

序号

抽查日期

品名

规格

生产企业

供货企业

批号

抽查结论

抽查人

备注

不合格药品报告表

编号:

通用名称

商品名称

剂型

规格

产品批号

有效期至

生产企业

批准文号

供货企业

购进日期

进货数量

验收人员

验收日期

不合格数量

不合格情况发现地点

不合格情况发现日期

不合格原因

 

报告人:

年月日

不合格情况复查

 

质量员:

年月日

质量负责人意见

 

质量负责人:

年月日

企业负责人审批意见

 

企业负责人:

年月日

备注

不合格药品报损审批表

编号:

报告时间:

年月日

通用名称

商品名称

规格

有效期

剂型

单价

数量

总额

批号

生产单位

供货企业

不合格原因:

仓库主任签字

保管员签字

采购员意见:

 

年月日

质量负责人意见:

 

年月日

财会部门意见:

 

年月日

企业负责人审批意见:

 

年月日

备注

不合格药品销毁记录

编号:

销毁药品品种数

批次数

总金额

销毁原因

销毁时间

销毁地点

销毁方式

运输工具

质量负责人

审批意见

 

签字:

年月日

企业负责人

审批意见

 

签字:

年月日

销毁人

签字

监督人

签字

药品监督管理部门

监督销毁人签字

备注

填表人:

不合格药品台帐

编号:

日期

通用名称

(商品名)

生产企业

供货单位

批号

有效期至

规格

单位

数量

不合格原因

处理意见

处理时间

处理结果

经办人

仓库负责人:

                            保管员:

药品销售记录

销售日期

药品通用名称(商品名)

剂型

规格

生产厂家

购货单位

销售数量

有效期

批号

销售员

备注

进口药品验收记录

年 月                                                 第  页

序号

通用名称

(商品名)

检验报告书编号

注册证号

剂型

规格

单位

批号

数量

国别

生产企业

供货单位

有效期至

外观质量

验收结论

验收日期

验收员

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