ISO质量检查表.docx
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ISO质量检查表
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内部质量审核检查表
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4.1总要求
1.请管理者代表介绍本组织的业务情况,主要产品或服务,面对的客户群体和组织的发展方向等。
2.请管理者代表介绍公司的体系建立依据的标准形成了哪些文件?
评价体系文件实施的的效果?
3.请管理者代表说说建立时识别了哪些过程?
如何进行控制?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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4.2.1总则
1.是否建立质量方针、质量目标并形成文件?
2.简述质量目标的达成情况?
3.简述质量体系运行与实施的效果?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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4.2.2
质量手册
1.请管理者代表说说手册内容是否覆盖了标准所有要求?
若有删减,请说明理由?
2.请管理者代表简述手册内容是否对各部门的程序相适应?
是否包涵或引用程序文件?
(验证质量手册内容)
3.简述质量管理体系过程的相互作用?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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5.6
管理评审
1.管理者代表是否对去年的所做管理评审的问题点做出跟?
2.简述管理评审的输入、输出主要包括哪些内容?
3.请管理者代表说说自己的职责,和如何有效履行本职责?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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5.6.
管理评审
5.2以顾客为关注焦点
3.简述管理评审的输出内容主要包括哪些?
1、请总经理谈谈“以顾客为关注焦点”经营理念是否得到树立?
所关注的焦点是否放在顾客身上?
特别是不满意的顾客身上?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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5.3质量方针
1.请最高管理者介绍本组织的质量方针内容是什么?
如何实现质量方针的具体含义?
2.请管理者代表介绍方针如何理解其内含?
3.请管理者代表介绍质量方针是否在公司内进行宣传?
采用什么样的方式(如会议、内部资料、质量体系文件等)员工是否清楚理解其内容?
4.方针的评审在什么时机进行?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责、权限与沟通
1.各职能部门是否制定质量目标?
2.质量目标是否进行了量化并规定其统计方法和周期?
1.请总经理谈谈是否规定了公司组织结构?
是否对各部门和人员的职责进行了规定?
2.各部门人员是否清楚本部门和岗位的工作职责?
抽部门主管进行验证。
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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5.5.2
管理者代表
5.5.3
内部沟通
1.管理者代表是否得到任命?
有无任命文件?
2.任命文件中是否对管理者代表的职责进行了规定?
3.请管理者代表说说自己的职责,和如何有效履行本职责?
1.组织内下对上之间如何实现沟通(如方式、时间等)?
沟通中是否包含质量管理体系的有效性内容(如内部审核信息、管理评审信息)?
有无相关证据
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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4.2.3
文件控制
1.各类文件的发放是否得到相应的受控?
2.公司有哪些外来文件(法律法规及标准)?
如何控制保管?
3.对下发的文件是否进行记录?
对作废文件怎样去控制?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×
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8.2.2
内部质量审核
1.是否有按内审要求制定年度内审计划?
2.内审实施的人员是否有审核自己的工作内容?
内审员是否经过ISO培训?
3.是否明确公司内审的目的和审核依据?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×
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8.5.2
纠正措施
8.5.3预防措施
1.是否有对各部门平时稽查发现的问题点提出纠正措施?
2.各部门是否有对问题点提出预防措施?
对预防措施是否有效验证?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×
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4.2.4
记录控制
1.建立质量管理体系形成的固定格式的记录有哪些(提供表格清单)?
2记录的标识(编号)如何进行规定?
3形成的记录保存期限如何规定?
文件中有无相关规定?
4过期的记录如何处理?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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7.1
产品实现
1.查核各工序质量目标达成情况?
2.对未达到质量目标的问题点是否有进行原因分析及采取纠正预防措施?
3.是否有对特殊性过程和关键性过程并进行其控制?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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7.5.3
标识和可追溯性
1.怎样对半成品和成品进行标识?
2.从原物料到装配成品的过程中是如何进行追溯控制?
请例举某一个订单号所装的原物料供货商?
3.追溯和控制的依据和流程?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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7.6
监视和测量装置的控制
1.本组织使用的计量器具主要有哪些?
是否形成《测量仪器总览表》?
2.组织使用的计量器具是否定期做校验检测?
是否有规定校验周期?
3.外校是否获得相关校验合格证书?
内校计量器具是否明确标识并形成内校记录?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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7.6
监视和测量装置的控制
4.已送检或校准的计量器具是否进行了标识其“合格”和“不合格的状况”?
5.当送检或自校发现计量器具已失效时如何处理?
6.生产过程中如有计量器具失效而未及时发现时,是怎样来处理相关产品的质量状况?
7.现在的检测资源是否能满足产品的出厂检验项目?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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8.2.3
过程的监视和测量
1.简述原物料其控制过程以及对不合格品的控制,请查核具体单据举例说明?
2.简述在生产过程中对半成品、成品的具体控制过程?
请查核具体单据举例说明?
3.对认证产品的过程控制、最终检验控制?
型式检验?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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8.2.3过程的监视和测量
8.2.4
产品的监视和测量
4.过程控制的质检人员是否已达到满足产品质量的需求?
是否均已持证上岗?
1.是否有满足产品技术条件的文件?
2.对检验的过程形成了哪些记录?
3.请提供委外加工的生产过程控制记录?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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8.3
不合格品控制
1.简述不合格的控制流程以及对不合格的追溯方式,请以实例说明?
2.对不合格的处理方式与流程?
3.对不合格品发生的纠正预防措施,整改是否起到有效预防控制?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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8.4
数据分析
1.是否有对生产过程中不合格品的统计进行分析问题原因?
2.是否有对质量目标的监控,对未达到质量目标的是否进行原因分析,是否对其进行整改,提出纠正预防措施?
3.关于品质问题的客户投诉的处理是否有做统计并分析原因?
是否有相关记录?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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8.5
改进
1.对纠正/预防措施报告中的事实情况是否进行了原因分析?
纠正/预防措施制定?
实施效果验证等内容?
2.对过去所发出的纠正预防措施报告单的验证效果是否有效,在规定完成的日期内是否得到问题点的关闭?
3.以上的报告是否进行了整理和管理?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责、权限与沟通
1.组织的组织结构是否得到了规定(提供组织结构图)?
2.组织结构图中的部门/人员的职责是否得到了规定(提供相关文件)?
3.各项年度目标达成状况?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
1.是否对人员任职要求进行了规定(如岗位规范)?
2.是否有对关键岗位或特殊性岗位人员做年度绩效评估?
1.是否有制定年度培训计划?
相关部门是否有按计划进行培训?
培训后有无留下相关培训记录和考核记录?
培训效果的考评如何?
2.是否有对关键岗位的人员组织培训?
特殊工种岗位是否有持证上岗?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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6.4工作环境
1.是否有对公司全体人员进行消防安全知识培训?
培训考核结果?
2.是否有对消防安全设施做定期检查维护?
3.是否有以公司各区域做6S监督检查?
发现不符合项是否有提出整改意见?
注:
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;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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6.3
基础设施
1.是否有对设备、设施建立相关的控制文件?
2.对设施/设备的保养是否编制计划?
实施情况如何?
形成的记录有哪些?
3.设施/设备的维修如何实施?
有无相关证据?
4.对机器设备、模具是否建立台帐?
对报废、新增设备是否有做及时更新记录?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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7.1
产品实现的策划
1.在生产过程中策划了哪些相关文件?
生产现在场作业指导书、工艺流程卡是否有粘贴于现场,便于员工作业?
2.年度质量目标达成情况?
(月生产计划达成率?
生产交货期计划达成率?
)
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.5.1
生产和服务提供的控制
1.查审PMC生产计划的制定与运作,请PMC提供各类生产计划控制表单?
是否有按《PMC控制程序》执行?
2.当生产计划未能按期完成时怎么处理?
有无相关处理记录?
3.当生产计需更改时是怎样去运作和控制?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
1.查审生产现场,在生产当中生产作业人员的操作依据是什么?
(如提供了哪些文件?
)
2.对于关键性岗位是的操作技能是否经过培训合格后持证上岗?
有无相关培训记录?
3.各生产工序是否有按《生产控制程序》的要求做相关的控制记录?
在关键工序设定的工艺参加是否与文件要求相一致?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.5.3
标识和可追溯性
产品认证条款
1.查核现场物料,在制品,半成品,成品的状态标识是否符合《标识可追溯性控制程序》的要求?
2.请提供能证明《标识可追溯性控制程序》的具体记录?
1.生产过程变更情况?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
产品认证条款
2.认证产品一致性检验情况?
3.静电防护措施情况?
4.关键工序实际工艺参数是否与文件相一致?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.3设计开发
1.在新产品设计开发中,是否有明确设计和开发阶段?
请举例说明?
2.对新产品设计开发阶段是否有进行评审和确认活动?
3.在设计开发过程是否有明确相关人员的职责和权限?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.3设计开发
4.对新产品设计开发输入哪些方面的内容,所输入内容是否能满足我们产品的要求?
5.设计图纸是否符合产品结构、功能、性能要求?
是否为生产、采购提供了相关信息?
6.在适当阶段,是否有按策划安排对设计和开发进行系统的评审其结果满足要求的能力?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.3设计开发
7.是否对设计和开发进行验证,验证结果如何?
有无保存验证结果及任何必要措施相关记录?
8.查审技术对非标产品、标准产品的任一款向生产、采购所提供的相关资料?
9.技术对有关需更改技术图纸或技术资料的控制流程?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.2
与顾客有关的过程
1.如何现实顾客对产品的交付及交付后活动的要求?
2.业务部在接到顾客订单时是否有对订单做出评审?
有无相关记录?
3.对已识别的顾客要求,组织是否有进行自我能力的评审,评审是否形成记录?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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评价
7.2
与顾客有关的过程
7.5.4顾客财产
8.2.1顾客满意
4.怎样控制与处理顾客对交货期、服务或售后维修的抱怨?
对处理结论和预防措施是否形成记录保存?
1.是否对顾客财产做出识别、验证、保护和维护其使用?
是否形成记录保存?
1.业务是否有对顾客做满意度调查?
当顾客提出对某项目不满意时,业务是否有提出纠正预防措施进行整改?
是否有形成记录并保存?
注:
评价观察标?
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审核(调查)内容
审核(调查)记录
评价
7.4
采购
1.是否有对供应商进行定期评审,评审的依据是什么?
2.是否有建立合格供应商一览表?
3.对供方的质量或质量管理体系如何要求?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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采购部审核日期:
标准条款
审核(调查)内容
审核(调查)记录
评价
7.4
采购
4.本组织的采购方式为(订单/计划),其内容是否包含所需要产品质量要求信息?
是否有与供方签定购货合同?
(查申购单与购销合同)
5.对委外供方的的操作人员有无要求?
请提供相关资料(如上岗证、培训资料证明等)。
6.请提供供货产品的验证证明?
注:
评价观察标?
;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。
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审核(调查)内容
审核(调查)记录
评价
7.4
采购(产品认证条款)
7.请提供直流电源分配列柜、ODF光纤配线柜、数字配线架产品的关键元器件的申购与认证申报的供应商的一致性证明资料?
(可查采购订单与购销合同的供应商名称,产品的型号/规格、检验报告单)