输血的质量管理真题精选.docx

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输血的质量管理真题精选

[单项选择题]

1、关于质量方针，错误的说法是哪项（）。

A.是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

B.作用是明确输血质量管理的基本方向和策略

C.制定质量方针应以组织为中心

D.指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理

E.制定质量方针要紧密联系行业特点和本单位的特点

参考答案：

参考解析：

制定质量方针应以顾客为中心。

[单项选择题]

2、《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的（）。

A.1998年

B.2000年

C.2005年

D.2006年

E.2008年

参考答案：

参考解析：

《血站管理办法》是2005年11月17日发布，2006年3月1日实施的。

[单项选择题]

3、质量管理的发展，根据通常的方法划分为几个阶段（）。

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

E.6个

参考答案：

[单项选择题]

4、什么是质量管理的基础（）。

A.管理的系统方法

B.领导作用

C.全员参与

D.过程方法

E.持续改进

参考答案：

参考解析：

ISO9001：

2008标准中关于质量管理有八项基本原则，其中“领导作用”是关键，“全员参与”是基础，“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是两个基本点，四个方法包括“过程方法”、“管理的系统方法”、“基于事实的决策”、“互利的供方关系”渗透到标准四大过程的方方面面。

[单项选择题]

5、什么是质量管理的关键（）。

A.管理的系统方法

B.领导作用

C.全员参与

D.过程方法

E.持续改进

参考答案：

参考解析：

ISO9001：

[单项选择题]

6、什么是质量管理体系的基本点（）。

A.管理的系统方法

B.领导作用

C.全员参与

D.过程方法

E.持续改进

参考答案：

参考解析：

ISO9001：

[单项选择题]

7、ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中二级为（）。

A.弹性组织

B.革新型组织

C.可持续发展组织

D.前瞻型组织

E.初学型组织

参考答案：

参考解析：

ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度共分为五级，一级为初学型组织、二级为前瞻型组织、三级为弹性组织、四级为革新型组织、五级为可持续发展组织。

[单项选择题]

8、ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中三级为（）。

A.弹性组织

B.革新型组织

C.可持续发展组织

D.前瞻型组织

E.初学型组织

参考答案：

参考解析：

[单项选择题]

9、ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中一级为（）。

A.弹性组织

B.革新型组织

C.可持续发展组织

D.前瞻型组织

E.初学型组织

参考答案：

参考解析：

[单项选择题]

10、针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（）。

A.质量手册

B.程序性文件

C.作业文件

D.质量记录

E.质量计划

参考答案：

参考解析：

本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。

质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件（作业指导书）是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

[单项选择题]

11、组织质量管理的纲领性文件是（）。

A.质量手册

B.程序性文件

C.作业文件

D.质量记录

E.质量计划

参考答案：

参考解析：

本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。

[单项选择题]

12、描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

A.质量手册

B.程序性文件

C.作业文件

D.质量记录

E.质量计划

参考答案：

参考解析：

本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。

[单项选择题]

13、质量管理是通过多种方式实施全部管理职能的所有活动，下面哪种方式不是（）。

A.质量控制

B.质量策划

C.产品检验

D.质量改进

E.质量保证

参考答案：

[单项选择题]

14、质量保证是质量管理的一部分，通过哪些活动来确保产品（服务）持续的符合所确定的标准（）。

A.质量策划

B.质量控制

C.质量监督

D.质量改进

E.以上均正确

参考答案：

[单项选择题]

15、质量体系的贯彻实施不包括（）。

A.过程质量控制

B.人员培训与质量意识教育

C.质量方针和质量目标制定

D.实验室质量控制

E.环境和环节卫生的质量控制

参考答案：

[单项选择题]

16、质量目标是组织制定的相对时期内，在质量方面所追求的目标和指标，其性质不正确的是哪项（）。

A.可分解性

B.可测量性

C.适应性

D.先进性

E.阶段性

参考答案：

[单项选择题]

17、下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容（）。

A.质量体系的持续改进

B.质量体系种类识别

C.质量体系的监督、审核和评审

D.质量体系的策划与建立

E.质量体系的实施

参考答案：

[单项选择题]

18、输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构，下列说法错误的是哪项（）。

A.采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

B.临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》

C.两者所需的策划和步骤是不同的

D.输血质量管理体系的实施具有特殊性

E.包含了从血管到血管的主要质量管理内容

参考答案：

参考解析：

两者所需的策划和步骤是一样的。

[单项选择题]

19、统计质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

A.19世纪20年代

B.19世纪30年代

C.20世纪20年代

D.20世纪30年代

E.20世纪40年代

参考答案：

[单项选择题]

20、ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

A.ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B.GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C.ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D.ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E.ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

参考答案：

[单项选择题]

21、在血液标准化工作与输血质量管理的关系中，不正确的是（）。

A.血液标准化工作是输血事业的导向

B.行业标准是输血工作的基本目标

C.行业标准是对质量目标的最高要求

D.行业标准是输血事业的执法依据

E.是将输血行业新的科研成果和技术转换为生产力，并同世界先进水平接轨的桥梁

参考答案：

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[单项选择题]

22、对ISO9004-2009的阐述错误的是（）。

A.是一种可持续性管理

B.是一种品质管理方法

C.与ISO9001-2008相比，两者结构相似

D.与ISO9001-2008的质量要求相同

E.超越了ISO9001-2008的质量要求

参考答案：

[单项选择题]

23、在资源管理要求中不包括哪项内容（）。

A.人力资源

B.资金援助

C.基础设施

D.支持性服务

E.工作环境

参考答案：

[单项选择题]

24、全面质量管理蕴涵着几方面的含义，下面哪种含义不包括在内（）。

A.具有先进的系统管理思想

B.强调建立有效的质量体系

C.把管理结果作为管理的重心

D.使社会和组织成员受益

E.强烈地关注顾客

参考答案：

[单项选择题]

25、质量控制包括多方面内容，但不包括下面哪项内容（）。

A.确定质量方针、目标和职责

B.回顾性检查

C.关键控制点测量和其他措施

D.在按规定程序进入下一步前，完成这些检查和措施，并取得满意结果

E.质量控制是一个检测系统，它包括一些特殊的步骤，确保标准得到满足

参考答案：

[单项选择题]

26、以下哪一项不属于血液监测的范围（）。

A.从业人员的资质

B.献血者

C.血液制品输注

D.血液制品加工

E.受血者

参考答案：

[单项选择题]

27、全面质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

A.20世纪20年代

B.20世纪30年代

C.20世纪40年代

D.20世纪50年代

E.20世纪60年代

参考答案：

[单项选择题]

28、最高管理者根据质量方针和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（）。

A.适宜性

B.先进性

C.充分性

D.有效性

E.效率

参考答案：

[单项选择题]

29、我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订（）。

A.1992年和1998年

B.1992年和1995年

C.1998年和2000年

D.1998年和2002年

E.2000年和2002年

参考答案：

[单项选择题]

30、关于ISO9000以下哪项是错误的（）。

A.ISO9000不是指一个标准，而是指一族标准的统称

B.由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定

C.1987年ISO9000系列标准制定完成并正式发布

D.ISO9000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订

E.ISO9000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

参考答案：

参考解析：

2000年第二次修订，2008年对ISO9001-2000作了进一步解释。

[单项选择题]

31、血站最早采用的是哪种质量管理体系（）。

A.ISO9000

B.ISO17025

C.ISO15189

D.GMP

E.《临床输血技术规范》

参考答案：

[单项选择题]

32、下列哪项说法是不正确的（）。

A.我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

B.2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

C.2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

D.三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP

E.三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

参考答案：

参考解析：

三个规范发挥了GMP过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了ISO9000的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的GM[P。

[单项选择题]

33、质量改进的依据不包含哪一项（）。

A.法律法规

B.相关标准

C.管理层的意见

D.顾客满意

E.质量方针和质量目标

参考答案：

[单项选择题]

34、在输血质量管理方面，产品质量的含义指（）。

A.产品（服务）、体系或过程的一组固有特性满足顾客、标准、法规和其他相关要求的程度

B.产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度

C.质量就是指“产品或服务的好坏，即优劣的程度”

D.产品质量除了含有实物产品之外，还含有无形产品质量，即服务产品质量

E.产品质量是指产品“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性的总和”

参考答案：

[单项选择题]

35、ISO9000-2005八项管理原则中，不包括哪项（）。

A.领导作用

B.全员参与

C.抽样检验

D.过程方式

E.系统管理

参考答案：

[单项选择题]

36、全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多方面，下面哪项不是（）。

A.它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理

B.预防为主的理念

C.强调最高管理者的关键作用

D.以满足产品标准为目的

E.突出了以顾客为中心的理念

参考答案：

[单项选择题]

37、全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是（）。

A.建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务

B.建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提

C.建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段

D.建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径

参考答案：

[单项选择题]

38、质量管理检验阶段最早出现在什么时间（）。

A.19世纪30年代

B.19世纪40年代

C.20世纪30年代

D.20世纪40年代

E.20世纪50年代

参考答案：

[单项选择题]

39、在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（）。

A.组织的最高管理者应承担质量管理的职责

B.最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面

C.最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面

D.确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意

E.以上全正确

参考答案：

[单项选择题]

40、评价质量管理体系时，应对每一被评价的过程提出四个基本问题，不正确的是哪项（）。

A.过程是否已识别并适当定义

B.资源是否进行合理分配

C.职责是否明确指定

D.程序是否已实施并保持

E.程序所提供的结果是否符合预期要求

参考答案：

[单项选择题]

41、仪器设备的质量控制不包括哪项内容（）。

A.设备的采购

B.设备的确认

C.设备的保养

D.设备的计量

E.设备的校准

参考答案：

[单项选择题]

42、输血质量管理的前提和基础是（）。

A.质量策划

B.质量方针

C.质量目标

D.质量控制

E.质量要求

参考答案：

[单项选择题]

43、保证血液检测质量和可靠性从而保证血液安全的主要措施是（）。

A.多次检测

B.建设高标准的检测实验室

C.加强血液检测的质量管理和改进检测试剂/方法并引进新的检测技术

D.聘用高学历的技术人员

E.采用价格高的试剂

参考答案：

[单项选择题]

44、卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个（）。

A.血液的标识及可追溯性

B.血液检测

C.计算机信息管理系统

D.质量体系文件

E.质量鉴定

参考答案：

[单项选择题]

45、对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项（）。

A.产品的设计开发

B.设备的控制

C.设备的来源

D.产品的标识

E.交付后的服务

参考答案：

[单项选择题]

46、肌肉注射丙种球蛋白制品是安全的，但静脉注射丙种球蛋白制品却可以传播输血相关病毒，其主要原因是（）。

A.两种制品的丙球浓度不同

B.肌注丙球没有病毒污染，但静注丙球有病毒污染

C.肌注丙球中含防腐剂

D.两种制品的制备工艺流程不同

E.两种制品的注射途径（肌注/静注）和用药剂量不同（静注一次用量大）

参考答案：

[单项选择题]

47、输血医学实验室的质量控制内容可不包括哪项内容（）。

A.采供血机构实验室应对检测前、检测中和检测后过程进行测量和控制

B.开展室内质控

C.定期对室内质控结果进行分析，并对失控结果给予正确处理

D.积极参加室间质评

E.对工作人员进行培训

参考答案：

[单项选择题]

48、血液及成分的最终检定应关注，但不包括括哪项内容（）。

A.采供血机构对血液进行筛检

B.对库存成分进行抽检

C.对血液的贮存条件进行检查

D.血液发放时对成分进行检查

E.用血前对血液成分进行血型的最终检定

参考答案：

[单项选择题]

49、ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项（）。

A.总体要求

B.管理职责要求

C.资源管理要求

D.产品实现要求

E.顾客要求

参考答案：

[单项选择题]

50、建立和不断改进国家协调的采供血机构体系是保证血液安全的（）。

A.组织基础

B.物质保证

C.人员保证

D.法律保证

E.最重要措施

参考答案：

[单项选择题]

51、PDCA循环以质量策划、质量管理体系的实施、质量监督以及质量改进为核心的质量管理遵循的基本原则，其中PDCA分别为哪一组英文的缩写（）。

A.plan，direct，check和act

B.plan，do，check和act

C.purpose，do，cheek和act

D.plan，do，check和approve

E.plan，do，change和act

参考答案：

[单项选择题]

52、ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。

A.两者都是国际通用标准

B.范畴相同，都属于全面质量管理范围

C.遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则

D.采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量

E.目的相同，提供符合要求的产品，满足顾客要求

参考答案：

参考解析：

ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范。

[单项选择题]

53、下列哪一项对血液标准和标准化的描述是不正确（）。

A.血液标准是输血质量管理体系的核心，但血液的标准化工作与输血质量管理体系的实施无直接关系

B.血液标准化作为一个动态过程，其核心是血液标准

C.血液标准的修订不属于血液标准化的工作

D.血液标准的制定、发布和贯彻实施标准是标准化的主要内容

E.血液标准可分为国家标准、协会标准、地区标准和机构标准不同的级别

参考答案：

[单项选择题]

54、根据输血流程的特点，应分别对过程和产品进行质量控制，主要质量控制内容包括（）。

A.献血者健康检查

B.原辅材料的质量控制

C.仪器设备的质量控制

D.实验室质量控制

E.以上各项均正确

参考答案：

[单项选择题]

55、下列哪一种血液成分制品在国家强制标准GB18469-2001《全血及成分血质量要求》中没有质量规定（）。

A.单采血小板

B.全血

C.新鲜冰冻血浆

D.浓缩红细胞

E.冷冻血小板

参考答案：

[单项选择题]

56、关于质量检验管理缺陷下面哪种说法是正确的（）。

A.事后检验无法监控生产过程

B.全数检验成本高，耗时长

C.不能预防废品的产生

D.当产品数量庞大或者产品检验具有破坏性时，全数检验几乎无法施行

E.以上全对

参考答案：

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