危险化学品产品生产许可证实施细则有机产品II类部分.docx
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危险化学品产品生产许可证实施细则有机产品II类部分
编号：
（X）XK13-014
危险化学品生产许可证实施细则（18）
（有机产品（Ⅱ类）部分）
2011年1月19日公布2011年1月19日实施
国家质量监督检验检疫总局
1总则1
2工作机构2
3企业申请生产许可证的基本条件3
4许可程序3
4.1申请和受理3
4.2企业实地核查4
4.3产品抽样与检验5
4.4审定与发证5
4.5集团公司的生产许可6
5审查要求6
5.1企业生产危险化学品有机产品（Ⅱ类）应执行产品标准及相关标准6
5.2企业生产危险化学品有机产品（Ⅱ类）必备的生产设备和检测设备12
5.3危险化学品有机产品（Ⅱ类）企业出厂检验项目19
5.4危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法22
5.5危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证检验规则22
6证书和标志24
6.1证书24
6.2标志24
7委托加工备案程序25
8监督检查26
9收费26
10生产许可证工作人员守则26
11附则27
附件1危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证检验机构名单及检验产品范围28
附件2危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法30
附件3生产许可证企业实地核查报告42
附件4企业实地核查轻微缺陷项汇总表43
附件5检验报告44
危险化学品产品生产许可证实施细则
（有机产品（Ⅱ类）部分）
1总则
1.1为了做好危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证发证工作，依据《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号）、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）、《关于摩托车头盔等11类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》（国家质检总局2010年第89号公告）、《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》（国质检监[2006]413号）等规定，制定本实施细则。
1.2本实施细则规定的危险化学品有机产品（Ⅱ类）（已形成商品）划分为9个产品单元、23个产品品种（见表1）。
表1危险化学品有机产品（Ⅱ类）产品单元、产品品种及规格型号/等级
序号
产品单元
序号
产品品种
规格型号/等级
1
烷烃
1
工业用环戊烷
――
2
工业己烷
――
2
工业醇、醛、酮、醚
3
工业用异丁醇#
优等品、合格品
4
工业用仲丁醇#
――
5
工业氯乙醇溶液
――
6
变性燃料乙醇
――
7
工业氯甲基甲醚
一等品、合格品
8
工业用甲乙酮
通用级、氨酯级
3
工业有机酸、酐、酯
9
工业用乙酸乙烯酯
优等品、一等品、合格品
10
磷酸三甲苯酯
优等品、一等品、合格品
11
熔模铸造用硅酸乙酯
硅酸乙酯32、硅酸乙酯40
12
二苯基甲烷4,4'-二异氰酸酯
优等品、一等品、合格品
4
胺及酰胺
13
工业二甲基甲酰胺
一等品、合格品
14
工业六次甲基四胺
优等品、一等品、合格品
5
脂松节油及其组分
15
脂松节油
优级、一级
16
α-蒎烯
90、95
17
β-蒎烯
80、90、95
6
煤焦油制品
18
煤沥青
低温沥青（1号、2号）、中温沥青1号、2号）、高温沥青
7
杂环化合物
19
工业1,4-氧氮杂环己烷（吗啉）
一等品、合格品
20
工业喹啉
――
8
二硫化碳
21
工业二硫化碳
优等品、一等品、合格品
9
含氮化合物
22
工业用乙腈
优等品、一等品、合格品
23
工业用丙烯腈#
优等品、一等品、合格品
注：
标注#为涉及产业政策品种。
1.3在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的危险化学品有机产品（Ⅱ类）的，应当依法取得生产许可证。
任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的危险化学品有机产品（Ⅱ类）。
1.4本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企业应当及时执行。
本实施细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实施动态修订。
1.5本实施细则中有关要求，国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项，将向社会公告，并举行听证。
2工作机构
2.1国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证统一管理工作。
全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证管理的日常工作。
全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。
2.2全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部（简称审查部）设在中国石油和化学工业联合会，受全国许可证办公室的委托，组织起草危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则；跟踪危险化学品有机（Ⅱ类）产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合省级质量技术监督局组织进行危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则的宣贯。
全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部
地址：
北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室
邮政编码：
100723
电话：
010
传真：
010
电子信箱：
联系人：
陈瑞英孙琳
2.3危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部有机产品审查分部（简称危险化学品有机分部）。
危险化学品有机分部设在国家基本有机原料质量监督检验中心，配合危险化学品审查部起草危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则；跟踪危险化学品有机产品（Ⅱ类）的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合省级质量技术监督局组织进行危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则的宣贯。
全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部有机产品审查分部
地址：
北京市北三环东路14号北京化工研究院
邮政编码：
100013
电话：
010-
传真：
010-64270352
电子信箱：
联系人：
范彦如
2.4各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）负责本行政区域内危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作。
省级工业产品生产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室）负责本行政区域内危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可省级发证的日常工作。
县级以上质量技术监督局负责本行政区域内危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证的监督检查工作。
2.5危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担，检验机构名单及检验产品范围见附件1，根据工作需要，国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。
3企业申请生产许可证的基本条件
企业申请生产许可证，应当符合下列条件：
3.1有营业执照，经营范围覆盖申报的产品。
3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员（见附件2）。
3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段（见5.2、附件2）。
3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件（见附件2）。
3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度（见附件2）。
3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（见5.1、附件2）。
3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
（2005年本）》（国家发展和改革委员会第40号令）的规定，列入国家产业政策限制类项目为：
（1）合成脂肪醇项目（含羰基合成醇、齐格勒醇，不含油脂加氢醇）；
（2）10万吨/年以下丙烯腈装置。
3.7.2根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）规定，对于生产列入表1内产品的企业，应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
4许可程序
4.1申请和受理
4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：
“产品类别”栏填写“危险化学品”，“产品名称”栏填写“危险化学品有机产品（Ⅱ类）”，“产品单元”栏按表1的“产品单元”栏填写，“产品品种、规格型号”栏按表1中“产品品种”、“规格型号/等级”栏填写。
集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》。
申请列入表1内标“#”号产品的企业，需提供企业所在地省级及以上产业政策管理部门审核企业符合产业政策的证明原件。
（获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时，应提供新换发的安全生产许可证复印件）。
危险化学品生产许可证企业申请书电子文本（Excel）》“产品质量监督”页面“生产许可”栏目下载）。
县级（含）以上环保部门出具的环保达标证明或建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件。
法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。
以上材料复印件需加盖企业公章。
4.1.2省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；
对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
产品标准中有批量规定的按相应产品标准规定执行；产品标准中没有批量规定的，以1个月的生产量为一批）检验合格，并在产品包装或者说明书上标明“试制品”后，方可销售。
对省级质量技术监督局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。
4.2企业实地核查
4.2.1省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划，提前5日通知企业。
4.2.2被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。
4.2.3审查组由2至4名审查员组成，审查组成员不得全部来自同一单位，应当由不同单位人员共同组成。
4.2.4审查组应当按照有关规定及《危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法》（见5.4）进行实地核查，并做好记录。
核查时间一般为1-3天。
审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。
4.2.5审查组在实地核查结束时将《生产许可证企业实地核查报告》（见附件3）和企业实地核查不符合项汇总表（见附件4）复印件一份交企业，一份交观察员，由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。
但存在轻微缺陷的，县级以上质量技术监督部门督促企业按照《企业实地核查轻微缺陷项汇总表》要求在规定的时间内完成整改。
4.2.7省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查。
实地核查工作终止。
4.2.9企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局向企业发出《不予行政许可决定书》。
4.3产品抽样与检验
4.3.1企业实地核查合格的，审查组根据《危险化学品有机产品（ⅡⅡ类）生产许可证抽样单》（见表4）一式四份，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。
4.3.2经实地核查合格，工业二硫化碳、工业用乙腈和工业用丙烯腈等产品由企业自主选择的检验机构进行现场检验，其它产品由企业自封存样品之日起7日内将样品送达检验机构进行检验。
检验机构不得使用机构外人员实施现场检验，也不得将检验任务分包、转包。
4.3.3检验机构应当自收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告（格式见附件5）。
产品检验时间不计入本实施细则规定的许可期限。
4.3.4企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验。
4.3.5实地核查合格的，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的实地核查工作终止。
4.3.6企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局向企业发出《不予行政许可决定书》。
4.4审定与发证
4.4.1省级质量技术监督局应当对提交的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告等材料进行审查并签署意见。
4.4.2省级质量技术监督局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。
符合发证条件的，由省级质量技术监督局在作出许可决定之日起10日内向企业颁发生产许可证；不符合发证条件的，省级质量技术监督局自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
有关省级质量技术监督部门应当按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩，听取申请人的意见。
4.4.3省级质量技术监督局自作出批准决定之日起20日内，负责在网络等媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息，并将信息通报有关部门。
4.5集团公司的生产许可
4.5.2各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
4.5.3所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。
集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托所属单位所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局组织核查。
集团公司所在地省级质量技术监督局作出是否准予许可的决定。
4.5.4其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。
5审查要求
5.1企业生产危险化学品有机产品（Ⅱ类）应执行产品标准及相关标准（见表2）
表2危险化学品有机产品（Ⅱ类）产品标准及相关标准
序号
产品
单元
序号
产品
品种
标准类别
标准编号
标准名称
1
烷烃
1
工业用环戊烷
产品标准
GB/T18825-2002
工业用环戊烷
相关标准
GB190-2009
危险货物包装标志
GB/T6283-2008
化工产品中水分含量的测定卡尔费休法
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
GB12463
危险货物运输包装通用技术条件
GB15258
化学品安全标签编写规定
SH/T0253-1992
轻质石油产品中总硫含量测定法（电量法）
2
工业己烷
产品标准
GB17602-1998
工业己烷
相关标准
GB/T1884-2000
原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）
GB/T3143-1982
液体化学产品颜色测定法
GB/T3555-1992
石油产品赛波特颜色测定法（赛波特比色计法）
GB/T4756-1998
石油液体手工取样法
GB/T11134-1989
烃类溶剂贝壳松脂丁醇值测定法
GB/T11136-1989
石油烃类溴指数测定法（电位滴定法）
GB/T17474-1998
烃类溶剂中苯含量测定法（气相色谱法）
SH/T0253-1992
轻质石油产品中总硫含量测定法（电量法）
2
工业醇、醛、酮、醚
3
工业用异丁醇#
产品标准
HG/T3270-2002
工业用异丁醇
相关标准
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T603-2002
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
GB/T3143-1982
液体化学产品颜色测定法
GB/T4472-1984
化工产品密度、相对密度测定通则
GB/T6283-2008
化工产品中水分含量的测定卡尔费休法
GB/T6324.2-2004
有机化工产品试验方法第2部分挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣测定
GB/T6682-2008
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T9722-2006
化学试剂气相色谱法通则
4
工业用仲丁醇#
产品标准
SH/T1753-2006
工业用仲丁醇
相关标准
GB/T3143-1982
液体化学产品颜色测定法
GB/T3723-1999
工业用化学产品采样安全通则
GB/T4472-1984
化工产品密度、相对密度测定通则
GB/T6283-2008
化工产品中水分含量的测定卡尔费休法
GB/T6324.2-2004
挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣测定的能用方法
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
GB/T7534-2004
工业用挥发性有机液体沸程的测定
GB/T14827-1993
有机化工产品酸度、碱度的测定方法容量法
SH/T1754-2006
工业用仲丁醇纯度的测定气相色谱法
5
工业氯乙醇溶液
产品标准
HG/T2547-1993
工业氯乙醇溶液
相关标准
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T603-2002
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
6
变性燃料乙醇
产品标准
GB18350-2001
变性燃料乙醇
相关标准
GB190-2009
危险货物包装标志
GB191-2008
包装储运图示标志
GB/T394.2-2008
酒精通用分析方法
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T602-2002
化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T603-2002
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T611-2006
化学试剂密度测定通用方法
GB/T683-2006
化学试剂甲醇
GB/T6682-2008
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T8019-2008
燃料胶质的测定法（喷射蒸发法）
GB/T9722-2006
化学试剂气相色谱法通则
GB/T9725-2007
化学试剂电位滴定法通则
SH/T0604-2000
原油和石油产品密度测定法（U形振动管法）
7
工业氯甲基甲醚
产品标准
HG/T2543-1993
工业氯甲基甲醚
相关标准
GB190-2009
危险货物包装标志
GB191-2008
包装储运图示标志
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T603-2002
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T4472-1984
化工产品密度、相对密度测定通则
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
GB/T7534-2004
工业用挥发性有机液体沸程的测定
8
工业用甲乙酮
产品标准
SH/T1755-2006
工业用甲乙酮
相关标准
GB190-2009
危险货物包装标志
GB/T3143-1982
液体化学产品颜色测定法
GB/T3723-1999
工业用化学产品采样安全通则
GB/T4472-1984
化工产品密度、相对密度测定通则
GB/T6283-2008
化工产品中水分含量的测定卡尔费休法
GB/T6324.2-2004
挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣测定的能用方法
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
GB/T7534-2004
工业用挥发性有机液体沸程的测定
GB/T14827-1993
有机化工产品酸度、碱度的测定方法容量法
SH/T1756-2006
工业用甲乙酮纯度的测定气相色谱法
3
工业有机酸、酐、酯
9
工业用乙酸乙烯酯
产品标准
SH/T1628.1-1996
工业用乙酸乙烯酯
相关标准
GB/T3143-1982
液体化学产品颜色测定法
GB/T4472-1984
化工产品密度、相对密度测定通则
GB/T6283-2008
化工产品中水分含量的测定卡尔费休法
GB/T6324.2-2004
挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣测定的能用方法
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6680-2003
液化化工产品采样通则
GB/T7534-2004
工业用挥发性有机液体沸程的测定
SH/T1628.2-1996
工业用乙酸乙烯酯纯度及有机杂质的测定气相色谱法
SH/T1628.3-1996
工业用乙酸乙烯酯活性度的测定发泡法
SH/T1628.4-1996
工业用乙酸乙烯酯酸度的测定滴定法
SH/T1628.5-1996
工业用乙酸乙烯酯中醛含量的测定容量法
10
磷酸三甲苯酯
产品标准
HG/T2689-2005
磷酸三甲苯酯
相关标准
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T603-2002
化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T1664-1995
增塑剂外观色度的测定
GB/T1668-2008
增塑剂酸值及酸度的测定
GB/T1669-2001
增塑剂加热减量的测定
GB/T1670-2008
增塑剂热稳定性试验
GB/T1671-2008
增塑剂闪点的测定克利夫兰德开口杯法
GB/T1672-1988
液体增塑剂体积电阻率的测定
GB/T4472-1984
化工产品密度、相对密度测定通则
GB/T6678-2003
化工产品采样总则
GB/T6682-2008
分析实验室用水规格和试验方法
11
熔模铸造用硅酸乙酯
产品标准
HB5345-1986
熔模铸造用硅酸乙酯
相关标准
GB/T605-2006
化学试剂色度测定通用方法
GB/T615-2006
化学试剂沸程测定通用方法
GB/T265-1988
石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法
12
二苯基甲烷4,4'-二异氰酸酯
产品标准
GB/T13941-1992
二苯基甲烷4,4'-二异氰酸酯
相关标准
GB/T601-2002
化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T3143-19
升级会员 